Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní hodnota testu Single Heel-Rise u školních dětí spolu s jeho dohodou mezi zasedáními

17. března 2019 aktualizováno: Asir John Samuel

Spolehlivost a normativní hodnota testu jednoduchého zvednutí paty u školních dětí

Pozadí:

Single heel-rise test (SHRT) je metoda manuálního hodnocení síly a vytrvalosti plantárních flexorů. Test zvednutí jedné paty, také známý jako test zvednutí lýtka, je metoda hodnocení síly plantárního flexoru. Test byl nejprve proveden pro stanovení integrity lýtkového svalu. Existuje jen málo studií, které prokázaly spolehlivost a normativní hodnotu testu zvednutí paty u dospělých. Dosud však neexistuje žádný dokumentovaný důkaz o normativní hodnotě testu zvednutí paty u dětí.

Cíl:

Studie je zaměřena na odvození spolehlivosti a normativní hodnoty testu single pate-rise u dětí ve věkové skupině 8-12 let.

Metody:

Studie bude přijímat zdravé školní děti ve věku 8-12 let. Jakákoli patologie, která může omezovat nebo interferovat s výsledkem testu, bude vyloučena. Vzorky budou odebírány technikou stratifikovaného vzorkování. Před zkouškou bude demonstrován postup zkoušky. Zvedání a spouštění paty bude prováděno, dokud dítě nepocítí únavu. Test bude proveden na obou dolních končetinách jednotlivě.

Analýza dat:

Test bude hodnocen na obou patách individuálně. Stejný hodnotitel provede tři sezení na stejném dítěti pro spolehlivost mezi hodnotitelem a opakovaným testem a další hodnotitel posoudí test na stejné osobě pro stanovení spolehlivosti mezi hodnotiteli. Normativní hodnota testu bude určena odvozením průměru testovacích hodnot pro každou věkovou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Úvod:

    Plantární flexory hrají klíčovou roli v cyklu chůze, při uvolnění chodidla. Pomáhá při pohonu vpřed a je také zodpovědný za udržování statické a dynamické rovnováhy. Test zvednutí jedné paty je fyzikální vyšetření, které hodnotí sílu plantárních flexorů. Tato studie si klade za cíl zhodnotit intra-rater a inter-rater reliabilitu a normativní hodnotu testu single heel-rise u zdravých školních dětí ve věkové skupině 8-12 let.

    1.1. Prohlášení o problému: Zdokumentované důkazy nemají normativní hodnotu pro test s jedním zvednutím paty u dětí. Normativní hodnota je poskytována pouze pro dospělé. Proto je absolutní potřeba odvodit normativní hodnotu tohoto testu u dětí.

    1.2. Účel studie: Účelem této studie je odvodit normativní hodnotu testu stoupání jedné paty spolu se spolehlivostí.

    1.3.Cíle studie: 1.3.1.Stanovit spolehlivost mezi hodnotiteli a intra-hodnotiteli a test-opakovat spolehlivost testu jednoduchého zvednutí paty 1.3.2.Odvodit normativní hodnotu testu jednoho zvednutí paty

  2. Postup:

Studie bude průřezovou studií. Protokol studie byl schválen Institucionálním etickým výborem Maharishi Markandeshwar (považuje se za univerzitu).

Všechny antropometrie dětí budou provedeny před testem, který zahrnuje výšku, váhu, obvod lýtkového svalu a délku. Maximální počet zvednutí paty provede dítě ve stoji na jedné končetině, dokud nebude zaznamenána maximální námaha. Test se bude opakovat ve stoje na obě strany. Pro vyvážení bude povolena opora 2 prsty na stěně.

Testování spolehlivosti: U mezihodnotitelů budou hodnotit 2 hodnotitelé ve dvou různých relacích ve stejný den. V případě interního hodnotitele bude stejný hodnotitel test hodnotit dvakrát ve stejný den a po 24 hodinách spolehlivost testu a opakovaného testu.

Normativní hodnota: Průměr všech testovacích hodnot pro každou věkovou skupinu bude normativní hodnotou pro tuto konkrétní věkovou skupinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na zdravých dětech ve věkové skupině 8-12 let. Jakákoli podmínka, která může omezit testovací opatření, bude vyloučena, protože test je zaměřen na dosažení normativní hodnoty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 8-12 let
  • Jak chlapci, tak dívky
  • Zdravé školní děti

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující děti
  • Děti s nedávnou anamnézou úrazu nebo operace v posledních 6 měsících
  • Jakýkoli stav, který může omezit výsledek testu (bolest, slabost atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zvednutí paty
Časové okno: Až dva týdny
Až do vyčerpání může účastník dosáhnout toho, kolikrát zvednutí paty
Až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Asir John Samuel

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rajnee Mishra, BPT, (MPT), Department of Pediatrics and Neonatal Physiotherapy, MMIPR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MMDU/IEC/1119
  • U1111-1214-2525 (Jiný identifikátor: Universal Trial Number (UTN))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení