Estetika prsou trojrozměrnými opatřeními

Cíle studia:

Identifikovat estetické faktory, které přispívají k celkové kráse a estetice prsou.

Identifikovat proporce a míry esteticky nejhezčích prsou a také nejméně přitažlivých prsou. To poskytne vodítko a mapu pro rekonstrukčního chirurga prsu v tom, na co se zaměřit a čemu se vyhnout v procesu rekonstrukce prsu.

Identifikovat kulturní rozdíly ve vnímání krásy.

Cíle pro longitudinální část studie:

Identifikovat faktory životního stylu a životních událostí, které nezávisle ovlivňují progresi kosmetických hodnocení a 3D měření prsou za 5, 10 a 15 let.

Identifikovat trendy a rozdíly v estetickém hodnocení stejných 3D skenů v průběhu času.

Sběr dat:

Při úvodní a všech následujících kontrolách studie bude proveden krátký rozhovor s pacientem, aby byly získány následující informace:

Demografie předmětu:

Věk, rasa, předchozí anamnéza, počet porodů, kojení - kolik dětí - kolik měsíců na dítě, operace prsou, operace hrudní stěny, hmotnost, výška, velikost podprsenky, použití sportovní podprsenky - vždy - během sport - zřídka - nikdy, Kouření, alkohol, Povolání, Fyzická aktivita

Míry prsou budou získány 3D skenováním.

Hodnocení 3D skenů bude provádět osm přidělených týmů:

10 plastických chirurgů ze Skandinávie, 10 plastických chirurgů z Texasu, 10 skandinávských sester bez formálního vzdělání v oblasti estetické nebo plastické chirurgie, 10 sester a/nebo asistentů lékařů z USA bez formálního vzdělání v oblasti estetické nebo plastické chirurgie, 10 studentů medicíny z Texasu, 10 studentů medicíny ze Skandinávie, 10 studentů ošetřovatelství z Texasu, 10 studentů ošetřovatelství ze Skandinávie

3D skeny budou esteticky hodnoceny nezávislými hodnotiteli na stupnici od 1 do 5. Vertikální dělicí rovina a horizontální dělicí rovina, jak je definovali Tepper et al (8) v mamometrii, budou použity k rozdělení prsu na estetické jednotky.

Pro každé prso bude získáno samostatné hodnocení:

Dolní pól 1-5, Horní pól 1-5, Mediální pól 1-5, Laterální pól 1-5, Pozice bradavek 1-5, Barva areoly 1-5, Velikost areoly 1-5, Pozice otisku prsou, Celkové skóre

Také obě prsa společně budou bodována za:

Mezimamární vzdálenost / rozštěp prsu, symetrie, celkové bilaterální skóre

Datové úložiště:

Údaje budou uchovávány po dobu 16 let. Data budou uložena na heslem chráněném počítači s ochranou firewallem. Data budou uložena v uzamčeném trezoru.

Statistika:

Použijeme deskriptivní statistiky, jako je průměr a směrodatná odchylka. Mohou nastat různé podskupinové analýzy – spojité proměnné budou porovnány pomocí dvou výběrových T-testů a parametrické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát analýzy nebo Fischerova exaktního testu. K analýze matoucích faktorů budou použity jednorozměrné a vícerozměrné regresní modely.

Statistické výpočty budou provedeny v Norsku na oddělení statistiky v Rikshospitalet Oslo a/nebo ve spolupráci s MD Anderson Cancer Center v Texasu, USA.

Spolehlivost systému hodnocení estetiky bude testována. Deset hodnotitelů bude hodnotit 30 stejných 3D skenů dvakrát s intervalem 2 týdnů.

Výpočet potřebného počtu zúčastněných žen (n), jak byl stanoven ve spolupráci s oddělením statistiky Oslo University:

V této studii bude porovnáno průměrné skóre „celkového skóre bilaterálních prsou“ u 10 amerických (skupina 1, 3, 5, 7) a 10 skandinávských/norských (skupina 2, 4, 6, 8) plastických chirurgů/ sester/ studenti medicíny/studenti ošetřovatelství. Definujeme rozdíl ve skóre "celkové skóre bilaterální prsa" alespoň 0,5 jako rozdíl statistické významnosti. Významnost bude definována jako p = 0,05. Abychom mohli provést výpočet síly, potřebujeme odhad směrodatné odchylky (SD) bodování „celkového skóre bilaterálních prsou“ v každé skupině. Takové odhady však nejsou v literatuře dostupné. Pro výpočet (n) proto použijeme následující postup:

Krok 1: Zahrňte 10 žen a změřte průměrné skóre na "celkové skóre bilaterálních prsou" pro každého plastického chirurga. Poté vypočítejte SD pro každé z průměrných skóre v každé skupině. Potom použijeme tyto odhady SD při výpočtu výkonu a vypočítáme (n) spojené s testovacím výkonem 80 % podle Sandvik.

Náš předběžný odhad výkonu je 150 pacientů. Poněkud vysoké číslo je způsobeno potenciálními mírami opuštění pro longitudinální větev studie.

Organizace:

Hlavní řešitel a koncepční autor: LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, Oddělení plastické chirurgie, Norsko

Spolupracovníci:

Hlavní autor: JC Selber MD Anderson Cancer Center, USA Další autoři v náhodném pořadí: G Reece MD Anderson Cancer Center, USA; Oddělení plastické chirurgie nemocnice K Kloster Jensen Telemark; T Bernklev Telemark Hospital Trust, Oddělení výzkumu, Norsko; L Sandvik Oslo University, Oddělení statistiky, Norsko; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, Oddělení plastické chirurgie, Norsko; E Berg Telemark Hospital Trust, Oddělení plastické chirurgie, Norsko; K Tønseth, Fakultní nemocnice Oslo, Oddělení plastické chirurgie, Norsko; HP Gullestad, Fakultní nemocnice Oslo, Oddělení plastické chirurgie, Norsko; M Halle Oddělení plastické chirurgie, Karolinska Institute Švédsko; Å Edsander Nord Oddělení plastické chirurgie, Karolinska Institute Švédsko; A Höckerstedt Dept of Plastic Surgery, University of Helsinki, Finsko; S Kauhanen oddělení plastické chirurgie, University of Helsinki, Finsko; Univerzita E Holma Hansena Jihovýchodní Norsko, Norsko; Univerzita Karin Berntsen Jihovýchodní Norsko, Norsko; Oddělení statistiky plastické chirurgie v MD Anderson Cancer Center, USA; Katedra statistiky na Oslo University, Norsko

Canfield Inc / Skintech nejsou aktivními partnery projektu, pouze partnery dodávajícími technologie a podporu. Název systému 3D Vectra bude v příspěvku použit k vědeckému popisu studie. Společnost Canfield Inc bude uvedena v části Metody studie jako přispívající ke studii a jakékoli střety zájmů budou zveřejněny ve všech a všech prezentacích a publikacích. Od společnosti Canfield Inc nebyly obdrženy žádné finanční prostředky. Společnost Canfield Inc povolila použití 3D kamery Vectra ve studii bez jakýchkoli požadavků nebo poplatků.

Klinický význam:

Estetická opatření jsou základem všech plastických operací prsu a tato studie bude mít zásadní vliv na všechny plastické operace prsu - zejména rekonstrukci prsu. Určení rozdílu mezi estetickým hodnocením v různých kulturách by dále zdůraznilo koncept „krásy ležící v oku pozorovatele“ a to, že koncepty krásy je třeba přizpůsobit jednotlivci a ne naopak. Krása není jedno striktní měřítko, ale řada měřítek a proporcí přizpůsobených individuálnímu předmětu. Využití 3D skenování je nová technika, která nabízí špičkovou kvalitu dokumentace a předoperační analýzy. Studie dále definuje 3D skenování jako nový standard pro estetické hodnocení prsou.

Při dlouhodobém sledování by se odhalily faktory ovlivňující estetické hodnocení v průběhu času (stárnutí prsou), jako je kouření. To by mohlo dále umožnit, aby si pacientky propagovaly estetiku prsou a doufejme zdraví obecně, aby si zvolili životní styl.