Protein pro život: Směrem k cílenému stravovacímu rámci pro zdravé stárnutí. Spotřebitelské hodnocení sušenek s vysokým obsahem bílkovin (Protein4Life)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Protein for Life byl financován iniciativou Research Councils UK „Priming Food Partnerships“, kterou podporují čtyři rady: Rada pro výzkum biotechnologií a biologických věd (BBSRC), Rada pro lékařský výzkum (MRC), Rada pro výzkum inženýrství a fyzikálních věd (EPSRC). ) a Rada pro hospodářský a sociální výzkum (ESRC). Iniciativa podporuje předkonkurenční výzkum s cílem stimulovat inovativní výzkum a technologický pokrok důležitý pro potravinářský průmysl. Projekt má pět klíčových cílů souvisejících s vývojem a šířením pokynů pro formulaci chutných, cenově výhodných potravin s vyšším obsahem bílkovin pro stárnoucí populaci.
Populace Spojeného království stárne a odhaduje se, že do roku 2039 bude více než 43 % dospělých ve věku nad 60 let (ONS 2015). Jedním z významných zdravotních problémů spojených se stárnutím je sarkopenie. To se týká úbytku tkáně kosterního svalstva s věkem (Walston, 2012) a může ovlivnit fyzické fungování a kvalitu života. Jedním z důvodů, proč mohou starší dospělí snáze ztrácet svaly, je snížení příjmu bílkovin. Současný doporučený denní příjem bílkovin ve Spojeném království je 0,8 g/kg tělesné hmotnosti. Nicméně, toto je odhad pro celou populaci, má tendenci být založen na několika mladších jednotlivcích, aby to bylo určeno (Phillips, Chevalier, & Leidy, 2016). Studie, které používaly starší dospělé k odhadu potřeby bílkovin a aminokyselin, naznačují, že požadavky na bílkoviny u starší populace mohou být výrazně vyšší než doporučený denní příjem (Rafii et al., 2015; Tang et al., 2014). Navzdory tomu starší dospělí nekonzumují zvýšené množství bílkovin. Účelem tohoto experimentu je prozkoumat psychologické mechanismy, které jsou základem sníženého příjmu bílkovin u starší populace.
V rámci projektu Protein for Life byla stanovena pravidla designu, která nastiňují procesy, které je třeba vzít v úvahu při navrhování produktů s vyšším obsahem bílkovin. Tato pravidla designu byla použita k vytvoření řady příkladných sušenek s vyšším obsahem bílkovin. K ověření sady pravidel návrhu je nutná zpětná vazba od spotřebitelů. Tento projekt posoudí spotřebitelskou akceptaci sušenek s vyšším obsahem bílkovin vyrobených z rostlinných a živočišných bílkovin.
Byl stanoven soubor pravidel návrhu, která nastiňují procesy, které je třeba vzít v úvahu při navrhování produktů s vyšším obsahem bílkovin. Tato pravidla designu byla použita k vytvoření řady příkladných sušenek s vyšším obsahem bílkovin. K ověření sady pravidel návrhu je nutná zpětná vazba od spotřebitelů.
Cíl studie
Projekt posoudí, jak spotřebitelé přijali 5 sušenek, z nichž každá má odlišné množství bílkovin a zdroje. Cílem je otestovat designová pravidla vytvořená v projektu protein for life. Výsledky spotřebitelského testování budou informovat projekt o optimálním zdroji bílkovin (rostlinný nebo živočišný) a množství pro přijetí spotřebitelem.
Účelem studie je posoudit organoleptické vlastnosti 4 sušenek s vyšším obsahem bílkovin a jedné kontroly u zdravé dospělé populace ve věku 40+ let.
Metody
5 produktů bylo vyvinuto společností Campden BRI Ltd. Produkty byly vyrobeny v zařízení bezpečném pro potraviny. Všechny přísady jsou obecně považovány za bezpečné (GRAS). Po vytvoření bude k dispozici úplný seznam alergenů a přísad. K dispozici bude také certifikace analýzy bezpečnosti a skladování.
- Proteinová sušenka živočišného původu obsahující 12 % celkové energie jako bílkovina (zdroj živočišných bílkovin (SA))
- Rostlinná proteinová sušenka obsahující 12 % celkové energie jako bílkovina (zdroj bílkovinné rostliny (SP))
- Proteinová sušenka živočišného původu obsahující 20 % celkové energie jako bílkovina (vysokoproteinové živočišné (HA))
- Rostlinná proteinová sušenka obsahující 20 % celkové energie jako bílkovina (vysokoproteinová rostlina (HP))
- Obecná sušenka na bázi pšenice s odpovídající chutí (kontrola (C))
Výsledky studie
Produkty budou hodnoceny na chuť, pocit v ústech a vzhled pomocí srovnávacího profilovacího testování. Údaje budou zaznamenávány pomocí počítačového dotazníku. Dotazník je založen na internetu, takže je přístupný na více stránkách.
Studovat design
Každý účastník posoudí každý typ produktu a dvě kontrolní jídla dvakrát za sezení spolu s jedním tréninkovým talířem. Rozložení desek bude nastaveno tak, jak je uvedeno níže. Pořadí destiček a pořadí vzorků na každé destičce bude doporučeno pomocí náhodného pořadí, aby se negovalo jakékoli zkreslení sekvenování a vzorkům bude přiděleno náhodné číslo pro každou destičku.
Talíř Vzorová objednávka Tréninkový talíř SA SP HA HP C Talíř 1 SA SP HA HP C Talíř 2 SP HA HP C S
Účastníci
Účastníci se budou rekrutovat ze 4 míst, Newcastle University, Bristol University, Aberdeen University a Sheffield University. Všichni účastníci budou zdraví, volně žijící dospělí. Účastníci budou vybráni tak, aby bylo zajištěno rovné rozdělení pohlaví se skupinami rozdělenými do 40-54, 54-69 a 70+ pro analýzu. Na každém místě bude požadováno až 20 účastníků z každé věkové skupiny.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony Watson, PhD
- Telefonní číslo: 01912086935
- E-mail: anthony.watson@ncl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emma Stevenson, Prof
- E-mail: Emma.stevenson@ncl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS8 1TU
- Bristol University
-
Sheffield, Spojené království, S10 2RX
- Department of Oncology & Metabolism, University of Sheffield
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvíře 12 %
Proteinová sušenka živočišného původu obsahující 12 % celkové energie ve formě bílkovin
|
Přijímání sušenek s vysokým obsahem bílkovin
|
|
Experimentální: Zvíře 20 %
Proteinová sušenka živočišného původu obsahující 20 % celkové energie ve formě bílkovin
|
Přijímání sušenek s vysokým obsahem bílkovin
|
|
Experimentální: Rostlina 12 %
Rostlinná proteinová sušenka obsahující 12 % celkové energie jako bílkovina
|
Přijímání sušenek s vysokým obsahem bílkovin
|
|
Experimentální: Rostlina 20 %
Rostlinná proteinová sušenka obsahující 20 % celkové energie jako bílkovina
|
Přijímání sušenek s vysokým obsahem bílkovin
|
|
Komparátor placeba: Pšeničná sušenka
|
Přijímání sušenek s vysokým obsahem bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť podle hodnocení spotřebitelského chuťového panelu
Časové okno: Základní linie
|
Přijetí chuti
|
Základní linie
|
|
Pocit v ústech podle hodnocení spotřebitelského chuťového panelu
Časové okno: Základní linie
|
Přijetí pocitu v ústech
|
Základní linie
|
|
Vzhled podle hodnocení spotřebitelského chuťového výboru
Časové okno: Základní linie
|
Přijetí pocitu v ústech
|
Základní linie
|
|
Očekávaná sytost podle hodnocení spotřebitelského chuťového panelu
Časové okno: Základní linie
|
Očekávaná sytost z konzumace testovacích sušenek
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 809
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přijímání sušenek
-
NCT04115579Dokončeno
-
NCT02290925Dokončeno