Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt zlepšování v oblasti příjmu vakcíny proti chřipce ze strany zaměstnanců

20. ledna 2019 aktualizováno: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Projekt zlepšování k vyhodnocení účinnosti různých připomenutí navržených tak, aby zvýšil přijetí vakcíny proti sezónní chřipce ze strany univerzitních nemocnic Birmingham NHS Foundation Trust

Aby bylo dosaženo cílů sezónního očkování proti chřipce, zve University Hospitals Birmingham (UHB) personál, aby se očkoval, a každý listopad připomíná zaměstnancům, kteří ještě neočkovali, aby tak učinili. Současný protokol popisuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), ve které budou personálu zasílány různé upomínky a vyšetřovatelé po obdržení každé upomínky porovnají podíl personálu, který pokračuje v očkování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pracovníkům NHS se doporučuje sezónní očkování proti chřipce. , Aby se zvýšila proočkovanost, NHS England stanovila cíl uvedení do provozu pro kvalitu a inovace pro sezónu 2018/2019 ve výši 75 %. Nadace University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) chce, aby její proočkovanost překročila tento cíl. Vzhledem k tomu, že se personál nakazí mimo nemocnici a od pacientů, očkování neposkytuje významnou „stádovou imunitu“

K dosažení minulých cílů již každé září UHB vyzývá zaměstnance k očkování a pravidelně připomíná zaměstnancům, kteří ještě neočkovali, aby tak učinili. Současný protokol popisuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), ve které bude personálu při prvním pozvání k očkování zaslán jiný dopis, a my porovnáme podíl personálu, který pokračuje v očkování po obdržení každého typu dopisu.

Pro provedení RCT výzkumný tým navrhne čtyři styly písmen. Jeden faktor bude zdůrazňovat autoritní postavu zvoucí personál k očkování (výkonný ředitel, který je také lékařem). Druhý faktor bude klást důraz na konkurenční společenskou normu popisující míru očkování v peer nemocnicích, včetně Addenbrooke's, Cambridge University Hospitals (která má příkladnou míru), viz příloha A, a napříč americkými nemocnicemi (které mají také vysokou míru). Dopisy budou rozesílány zaměstnancům v prvním týdnu v říjnu komunikačním týmem UHB a budou rozesílány náhodně.

Úlohou UoW v této studii je radit s návrhem studie a sepsat projekt ke zveřejnění. UHB upomínky schválí, odešle, načte data a analyzuje data. Mezi organizacemi nebudou přenášena žádná data na úrovni jednotlivců. Všechna data na individuální úrovni budou spravována pověřenými zaměstnanci UHB, např. statistik UHB bude náhodně vybírat zaměstnance pro příjem různých upomínek a analyzovat data a komunikační tým UHB bude upomínky šířit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8438

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zaměstnanci UHB způsobilí k očkování proti sezónní chřipce jsou způsobilí k této studii. (nejsou zahrnuti žádní pacienti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní stav
Dojde k obecné komunikační intervenci, která vyzve zaměstnance k očkování proti chřipce, aniž by byla určena konkrétní autorita nebo společenská norma.
Jiný: Komunikační intervence
Intervence je sdělení, které vyzývá zaměstnance k očkování proti chřipce. Jsou vytvořeny různé verze komunikace a vyšetřovatelé budou porovnávat míru příjmu mezi zaměstnanci, kteří obdrželi různé dopisy.
Jiný: Podmínka oprávnění
Proběhne komunikační intervence, která vyzve zaměstnance, aby zahájili očkování proti chřipce u konkrétního orgánu, ale nikoli podle společenské normy.
Jiný: Komunikační intervence
Intervence je sdělení, které vyzývá zaměstnance k očkování proti chřipce. Jsou vytvořeny různé verze komunikace a vyšetřovatelé budou porovnávat míru příjmu mezi zaměstnanci, kteří obdrželi různé dopisy.
Jiný: Normy Podmínka
Proběhne komunikační intervence, která vyzve zaměstnance k očkování proti chřipce se sociální normou, ale ne určenou konkrétní autoritou.
Jiný: Komunikační intervence
Intervence je sdělení, které vyzývá zaměstnance k očkování proti chřipce. Jsou vytvořeny různé verze komunikace a vyšetřovatelé budou porovnávat míru příjmu mezi zaměstnanci, kteří obdrželi různé dopisy.
Jiný: Oprávnění + Normy Podmínka
Proběhne komunikační intervence, která vyzve personál k očkování proti chřipce s konkrétní autoritou a určenou společenskou normou.
Jiný: Komunikační intervence
Intervence je sdělení, které vyzývá zaměstnance k očkování proti chřipce. Jsou vytvořeny různé verze komunikace a vyšetřovatelé budou porovnávat míru příjmu mezi zaměstnanci, kteří obdrželi různé dopisy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem očkování
Časové okno: 3 měsíce
Zda byli účastníci očkováni (Ano, Ne)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Termín očkování
Časové okno: 3 měsíce
Datum, kdy byli účastníci očkováni (DD-MM-RRRR nebo prázdné, pokud nejsou očkováni)
3 měsíce
Odmítnutí očkování
Časové okno: 3 měsíce
Zda účastníci formálně uvedli odmítnutí očkování (Ano, Ne)
3 měsíce
Alternativní umístění očkování
Časové okno: 3
Zda účastníci formálně uvedli, že jsou očkováni na jiném místě (Ano, Ne)
3

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo skupiny
Časové okno: 3 měsíce
Tato data popisují, co účastníci komunikace obdrželi
3 měsíce
Pracoviště
Časové okno: 3 měsíce
Tato data popisují, na jakém místě v rámci organizace účastníci pracují
3 měsíce
Pracovní pozice
Časové okno: 3 měsíce
Tato data popisují pracovní role účastníků
3 měsíce
Rod
Časové okno: 3 měsíce
Tyto údaje popisují pohlaví účastníků
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Warwick

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Hospital Birmingham

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J Lilford, University of Warwick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RRK6479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivá data nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení