Různé techniky endodontického ošetření u pooperačních příznaků, apikální reparace, dlouhověkosti rehabilitací a kvality života související s ústním zdravím
Hodnocení účinnosti různých technik endodontického ošetření u pooperačních příznaků, apikální reparace, dlouhověkosti rehabilitací a kvality života související s ústním zdravím
Cíl: Cílem této studie bude zhodnotit účinnost různých technik endodontického ošetření u pooperačních symptomů, apikální reparace, dlouhověkosti rehabilitací a kvality života související s ústním zdravím.
Metody: Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum (č. 2 353 996) a bude sestávat ze vzorku 350 pacientů, kteří budou navštěvováni na klinikách Federální univerzity Fluminense/Institutu of Health of Nova Friburgo (UFF/ISNF), ve kterém budou vybráni na základě kritérií způsobilosti. Budou zahrnuti pacienti ve věku do 18 let se zuby s nekrotickými dřeněmi a rentgenovým průkazem periapikální léze. Tito pacienti budou náhodně rozděleni do 8 skupin: I (35 pacientů): jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentace s vratnou rotací, chlornan sodný jako irigant, laterální kondenzační výplň MTA Fillapex; II (35 pacientů): jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentace s reciproční rotací, chlornan sodný jako irigant, fotobiomodulace (aPDT a LLLT), laterální kondenzační výplň MTA Fillapex; III (35 pacientů): jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentářka s reciproční rotací, chlorhexidin jako irigant, laterální kondenzační výplň MTA fillapex; IV (35 pacientů): jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentace s vratnou rotací, chlornan sodný jako irigant, laterální kondenzační výplň s AH Plus; V (35 pacientů): jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentářka s vratnou rotací, chlornan sodný jako výplach, kryoterapie fyziologickým roztokem, laterální kondenzační výplň MTA Fillapex; VI (35 pacientů): jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentářka s reciproční rotací, chlornan sodný jako výplach, kryoterapie fyziologickým roztokem, laterální kondenzační výplň AH Plus; VII (35 pacientů): jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentářka s reciproční rotací, chlornan sodný jako výplach, ozonoterapie, laterální kondenzační výplň MTA Fillapex; VIII (35 pacientů): jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření se zvětšením foraminálu, instrumentářka s vratnou rotací, chlornan sodný jako irigant, ozonoterapie, laterální kondenzační výplň AH Plus; IX (35 pacientů): moláry budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentace s reciproční rotací, konvenční irigace chlornanem sodným, laterální kondenzační výplň MTA fillapex; X (35 pacientů): moláry budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentace s reciproční rotací, pasivní ultrazvuková irigace chlornanem sodným, laterální kondenzační výplň MTA fillapex. Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin. Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících. Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců. Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza dat: Data budou vložena do statistického programu (SPSS), přičemž se získají četnosti charakterizačních proměnných vzorku. K porovnání průměrů skupin budou použity příslušné testy.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Lívia Antunes, PhD
- Telefonní číslo: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
Studijní místa
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brazílie, 28.625-650
- Nábor
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Kontakt:
- Lívia Antunes, PhD
- Telefonní číslo: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lívia Antunes, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci starší 18 let.
Jednořadé zuby nebo moláry s nekrotickými pulpami a rentgenovým průkazem periapikální léze.
- Stav dřeně bude stanoven testy citlivosti na chlad a teplo a potvrzen nepřítomností krvácení při přístupu do dřeňové komory.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předoperační bolestí.
- Pacienti s edémem.
- Jedinci se systémovými poruchami a těhotné.
- Pozitivní historie užívání antibiotik v posledním měsíci.
- Pacienti, kteří vyžadují premedikaci antibiotiky pro zubní ošetření.
- Pozitivní anamnéza analgetik v předchozích 24 hodinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zvětšení foraminálu s chlornanem sodným jako irigantem
Jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentářka s vratnou rotací, chlornan sodný jako výplach, laterální kondenzační výplň MTA Fillapex.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
|
|
Experimentální: Zvětšení foraminálu pomocí chlornanu sodného a fotobiomodulace
Jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentáriem s vratnou rotací, chlornanem sodným jako výplachem, fotobiomodulací (antimikrobiální fotodynamická terapie a nízkoúrovňová laserová terapie), laterální kondenzační výplní MTA Fillapex.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
aPDT se provede s 0,01% roztokem methylenové modři a zavede se na 5 minut do kořenového kanálku.
Přebytek bude odstraněn a ozařování bude provedeno uvnitř kořenového kanálku červeným laserem Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazílie) po dobu 90 sekund.
Laserová terapie gallium-hlinito-arsenovým infračerveným laserem (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazílie) bude provedena na gingivě z vestibulárního obličeje a na palatinálním/lingválním obličeji, obojí lokalizované v periapikální oblasti pro 40 sekund.
|
|
Experimentální: Zvětšení foraminálu s chlorhexidinem jako výplachem
Uniraradikulární zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s rozšířením foraminálních otvorů, instrumentária s reciproční rotací, chlorhexidin jako irigant, laterální kondenzační výplň MTA Fillapex.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Zvětšení foraminálu pomocí chlornanu sodného a AH Plus
Uniradikulární zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentáriem s vratnou rotací, chlornanem sodným jako výplachem, laterální kondenzační výplní AH Plus. Analýza pooperačních příznaků bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti na 1., 2., 3. , 4., 5., 6., 7., 14. a 30. den a klinickým hodnocením edému za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Zvětšení foraminu konvenčním zavlažováním
Moláry budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentářkou s vratnou rotací, konvenční irigací chlornanem sodným, laterální kondenzační výplní MTA Fillapex.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
|
|
Experimentální: Zvětšení foraminálního prostoru pomocí pasivní ultrazvukové irigace
Moláry budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentáriem s vratnou rotací, pasivní ultrazvukovou irigací chlornanem sodným, laterální kondenzační výplní MTA Fillapex.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Reparace periapikální léze bude hodnocena klinicky a radiograficky ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících. Délka rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenově po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
PUI bude prováděno ultrazvukem Newtron P5 (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Francie), při intenzitě 9 a 25 mm (# 0,25, zúžení 0,00).
Protokol použití budou 3 sekvence po 20 sekundách ultrazvukové aktivace s 2 ml 2,5% chlornanu sodného v každém kořenovém kanálku.
|
|
Experimentální: Zvětšení foraminu pomocí kryoterapie
Jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s foraminálním zvětšením, instrumentáriem s vratnou rotací, chlornanem sodným jako výplachem, kryoterapií fyziologickým roztokem, laterální kondenzační výplní MTA Fillapex.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
|
|
Experimentální: Zvětšení foraminálu pomocí kryoterapie a AH Plus
Jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s rozšířením foraminálu, instrumentáriem s reciproční rotací, chlornanem sodným jako výplachem, kryoterapií fyziologickým roztokem, laterální kondenzační výplní AH Plus.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
|
|
Experimentální: Zvětšení foraminálu pomocí ozonoterapie
Jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s rozšířením foraminálních otvorů, instrumentária s vratnou rotací, chlornan sodný jako výplach, ozonoterapie, laterální kondenzační výplň MTA Fillapex.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
|
|
Experimentální: Zvětšení foraminálu ozonoterapií a AH Plus
Jednořadé zuby budou podrobeny endodontickému ošetření s rozšířením foraminálu, instrumentária s vratnou rotací, chlornan sodný jako výplach, ozonoterapie, laterální kondenzační výplň AH Plus.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Kromě toho budou pacienti odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
|
Instrumentace s foraminálním zvětšením a různými irigačními řešeními a výplňovými materiály bude provedena dle přidělené skupiny. Foraminální rozšíření poskytuje lepší výsledky při bakteriálním odstranění apikální části kořenového kanálku. Tato instrumentace bude provedena systémem Reciproc 40 nebo 50 v apikálním foramenu, určeném apikálním lokátorem. Pro přispění k dezinfekci kořenového kanálku jsou nejpoužívanějšími irigátory chlornan sodný a chlorhexidin. Chlornan sodný má široké antimikrobiální spektrum a účinnou schopnost rozpouštět organickou hmotu a nekrotickou tkáň; zatímco chlorhexidin vykazuje substantivitu a antimikrobiální reziduální aktivitu, když je použit jako irigační látka. Kromě toho bude použit MTA Fillapex nebo AH Plus a doporučenou technikou plnění bude boční kondenzace.
Pacienti budou odpovídat na dotazník kvality života (OHIP-14) v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
Oprava periapikální léze bude hodnocena klinicky a rentgenově ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Zuby budou sanovány pryskyřicí a sklolaminátovým čepem.
Životnost rehabilitací bude prováděna klinicky a rentgenologicky po dobu 24 měsíců.
Analýza pooperačních symptomů bude provedena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. a 30. dni a klinickým hodnocením otoku za 48 a 72 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály po endodontickém ošetření se zvětšením apikálního foramenu, u nekrotických zubů a periapikální léze, s použitím fotobiomodulace a různých irigačních roztoků.
Časové okno: Pooperační bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí pro měření změny bolesti v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém, čtrnáctém a třicátém dni.
|
Klinicky posoudit vztah fotobiomodulace a různých irigačních látek (chlornan sodný a chlorhexidin) s nebo bez ultrazvukové aktivace u pooperační bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové škály, po endodontickém ošetření se zvětšením apikálního foramen, u nekrotických zubů a periapikální léze.
Tato stupnice je reprezentována pravítkem od 0 do 10, kde nula znamená bez bolesti a postupně k desítce silnou bolest.
|
Pooperační bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí pro měření změny bolesti v prvním, druhém, třetím, čtvrtém, pátém, šestém, sedmém, čtrnáctém a třicátém dni.
|
|
Edém hodnocený fotograficky po endodontickém ošetření se zvětšením apikálního foramenu, u nekrotických zubů a periapikální léze, s použitím fotobiomodulace a různých irigačních roztoků (chlornan sodný a chlorhexidin).
Časové okno: Edém bude vyhodnocen fotografiemi za 48 a 72 hodin. Snímek bude pořízen z obličeje, aby se posoudil edém regionu po ošetření.
|
Posoudit edém fotografiemi po zvětšení foraminálních otvorů s fotobiomodulací a různými irigačními látkami (chlornan sodný a chlorhexidin) s nebo bez ultrazvukové aktivace.
|
Edém bude vyhodnocen fotografiemi za 48 a 72 hodin. Snímek bude pořízen z obličeje, aby se posoudil edém regionu po ošetření.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenologické hodnocení apikální reparace po endodontickém ošetření s foraminálním rozšířením.
Časové okno: Rentgenové snímky každého zubu budou provedeny pomocí standardizovaného digitálního rentgenového snímku ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících. Periapikální oprava bude určena pomocí rentgenových snímků jako vyléčená, v procesu hojení a selhání.
|
Proveďte radiografické sledování analyzovaných skupin po dobu 2 let, aby se prokázalo periapikální hojení.
|
Rentgenové snímky každého zubu budou provedeny pomocí standardizovaného digitálního rentgenového snímku ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících. Periapikální oprava bude určena pomocí rentgenových snímků jako vyléčená, v procesu hojení a selhání.
|
|
Klinické a rentgenové hodnocení rehabilitací po endodontickém ošetření se zvětšením foraminálu.
Časové okno: Definitivní náhrady budou posouzeny adekvátně; nedostatečné a chybí.
|
Proveďte klinické a radiografické sledování analyzovaných skupin po dobu 2 let, abyste prokázali dlouhověkost rehabilitací.
Klinické hodnocení bude provedeno prostřednictvím vyšetření definitivních výplní v adekvátních (jakákoli trvalá výplň, která se jeví rentgenově intaktní); Neadekvátní (jakákoli trvalá náhrada s detekovatelnými rentgenovými známkami výčnělků, zlomených okrajů, opakujících se kazů) a chybí.
|
Definitivní náhrady budou posouzeny adekvátně; nedostatečné a chybí.
|
|
Kvalita života související s orálním zdravím hodnocená pomocí OHIP-14, po endodontickém ošetření se zvětšením apikálního foramenu, u nekrotických zubů a periapikální léze.
Časové okno: OHIP-14 bude proveden v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den. Tento dotazník má 14 otázek, ve kterých pacient odpovídá nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), opakovaně (3) a vždy (4).
|
Analyzovat kvalitu života pomocí dotazníku (OHIP-14), před a po endodontickém ošetření s foraminálním zvětšením u nekrotických zubů as periapikální lézí.
Tento dotazník má 14 otázek, ve kterých pacient odpovídá nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), opakovaně (3) a vždy (4), přičemž maximální možné skóre dosahuje 56 bodů.
|
OHIP-14 bude proveden v den endodontického ošetření, 7. den a 30. den. Tento dotazník má 14 otázek, ve kterých pacient odpovídá nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), opakovaně (3) a vždy (4).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Nízkoúrovňová laserová terapie
- Rehabilitace úst
- Antimikrobiální fotodynamická terapie
- Foraminální rozšíření
- Příprava kořenového kanálku
- Fotobiomodulační terapie
- Pooperační příznaky
- Pasivní ultrazvukové zavlažování
- Zavlažovací roztoky
- Výplňové materiály
- Apikální oprava
- Kvalita života související s orálním zdravím
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Endodontic therapy and symptom
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .