Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek asistované autogenní drenáže u dětí trpících zápalem plic

16. září 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinek asistované autogenní drenáže u dětí trpících zápalem plic – kvazi experimentální studie

Kvazi experimentální studie s trváním bude 6 měsíců, data budou sbírána z nemocnice Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi. Velikost vzorku byla vypočtena z otevřeného epi nástroje (2017) byla n=60. Je použit nepravděpodobný vhodný typ vzorkovací techniky. Děti trpící zápalem plic ve věku 5-15 let s třídou III a IV podle indexu závažnosti zápalu plic. Do studie jsou zahrnuta obě pohlaví. Do studie jsou zahrnuti pacienti na antibiotické léčbě pneumonie 2. a 3. generace. Vyloučeny budou děti s onemocněním pohybového aparátu, nervosvalovým onemocněním, kardiovaskulárními komorbiditami a děti s diagnostikovanou lobulární pneumonií. Bude použit samostrukturovaný dotazník, který zahrnuje demografické údaje, index závažnosti pneumonie, typ zařízení na podporu dýchání/litr kyslíkové podpory, vitální funkce, síňové krevní plyny (ABG), rentgen hrudníku a dětský systém včasného varování – respirační systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pneumonie je celosvětově nejčastějším infekčním zabijákem dětí mladších 5 let, podle zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2015 ročně zemře na zápal plic asi 9 35 002 dětí. Ve stejné zprávě se uvádí, že Pákistán je na třetím místě mezi 15 zeměmi, které přispívají ke globální zátěži dětských zápalů plic. Pneumonie je v podstatě infekce v jedné nebo obou plicích. Může to být způsobeno bakteriemi, viry nebo houbami. Bakteriální pneumonie je nejčastějším typem u kojenců, avšak u dětí je nejčastější příčinou virové pneumonie respirační syncytiální virus (RSV). Pokud jde o patofyziologii Pneumonie, dochází k zánětu ve vzduchových váčcích plic, které se nazývají alveoly, v důsledku toho jsou alveoly naplněny tekutinou nebo hnisem, což pacientovi ztěžuje dýchání. K uvolnění dýchacích cest se kromě standardního zajištění dýchacích cest používají i asistenční techniky. Autogenní drenáž (AD) je technika čištění dýchacích cest, která využívá řízené dýchání při různých objemech plic za účelem uvolnění, mobilizace a přesunu sekretů ve třech fázích směrem k větším centrálním dýchacím cestám. Jednou z modifikovaných forem autogenní drenáže je asistovaná autogenní drenáž (AAD). ), který je založen na principech autogenní drenáže a používá se u kojenců a mladších skupin pacientů. Tato technika se provádí přiložením rukou na hrudník dítěte, terapeut manuálně zvyšuje výdechový průtok, aby dosáhl různého objemu plic dýchání.

Kapitola 07: díl 1 knihy „Physiotherapy Intervention“ uvádí, že cílem AAD je dosáhnout optimálního výdechového průtoku postupně všemi generacemi bronchů, aniž by došlo k dynamickému kolapsu dýchacích cest. V roce 2007 na téma "Technika nuceného výdechu, řízený kašel a autogenní drenáž" a uvádí, že tyto techniky v kombinaci jsou účinné při dosahování významných výsledků. byl používán celosvětově. Knihovna Chochrane Library zveřejnila v roce 2012 výzkumný přehled o fyzioterapii hrudníku pro pneumonii u dětí, kde se uvádí, že autogenní drenáž je účinná při léčbě cystické fibrózy (CF). V březnu 2017 na téma „Využití asistované autogenní drenáže u dětí s akutním a chronickým respiračním onemocněním“ v populaci Jihoafrické republiky, kde se uvádí, že AAD má význam při léčbě chronických respiračních onemocnění, avšak účinnost v přímém účinku na akutní respirační onemocnění není studoval dříve. V roce 1998 provedl studii na téma "Alternativy k poklepové a posturální drenáži: Přehled terapií odstraňování hlenu: AD, pozitivní exspirační tlak (PEP), Flutterová chlopeň, intrapulmonální perkusivní ventilace a vysoká frekvence s vestou Thira." Od konce 90. let 20. století se neustále pracuje na chronických respiračních onemocněních, jako je cystická fibróza, v souvislosti s autogenní drenáží, avšak pokud jde o asistovanou autogenní drenáž u dětí trpících pneumonií, podle mých znalostí není mnoho práce vykonáno. Studie provedená v březnu 2017 na populaci Jihoafrické republiky, která uvádí, že AAD má významný význam při léčbě chronických respiračních onemocnění, avšak účinnost v přímém účinku na akutní respirační onemocnění nebyla dříve studována. Tato studie přidá léčbu založenou na důkazech do praxe kardiopulmonální rehabilitace a mohla by být účinnou léčbou pneumonie u dětské populace prostřednictvím techniky asistované autogenní drenáže pro čištění hrudníku. Bude to užitečné při léčbě dětí trpících zápalem plic přidáním literatury s použitím léčby fyzikální terapie hrudníku založené na důkazech.

Podle pokynů pro hodnocení rukopisu bylo jediným omezením zjištěným v rodičovské studii to, že název studie zahrnoval kojence i malé děti, avšak do studie byli ve skutečnosti zařazeni pouze kojenci. Cílem mé současné studie je zjistit účinky asistované autogenní drenáže u dětí s pneumonií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Fauji Foundation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • třídy III a IV podle indexu závažnosti pneumonie.
  • Do studie jsou zahrnuta obě pohlaví.
  • Jsou zahrnuti pacienti na antibiotické léčbě pneumonie 2. a 3. generace.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s muskuloskeletálními, neuromuskulárními a kardiovaskulárními komorbiditami.
  • Vyloučeny jsou také děti s diagnostikovanou lobulární pneumonií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistenční autogenní drenáž
Autogenní drenáž (AD) je dýchací technika, která využívá řízené dýchání a minimální množství kašle k odstranění sekretů z hrudníku. Zahrnuje to, že slyšíte a cítíte své sekrety při výdechu a ovládáte nutkání kašlat, dokud sekrety nejsou vysoko a snadno se vyčistí s malým úsilím.
Asistenční autogenní drenáž: Všechny 3 složky autogenní drenáže byly pacientům podávány pasivně. Položením rukou na hrudník dítěte terapeut manuálně zvýší výdechový průtok, aby dosáhl různého objemu dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síňové krevní plyny
Časové okno: Den 07
změna od výchozí hodnoty síňových krevních plynů (PH, parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2), parciální tlak kyslíku PO2, saturace SPO2)
Den 07

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Den 1
změna od základní tepové frekvence
Den 1
Tepová frekvence
Časové okno: Den 3
změna tepové frekvence od 1. dne
Den 3
Tepová frekvence
Časové okno: Den 7
změna tepové frekvence od 3. dne
Den 7
Respirační
Časové okno: Den 1
změna od výchozí hodnoty Respirační frekvence
Den 1
Respirační
Časové okno: Den 3
změna ode dne 1 Frekvence dýchání
Den 3
Respirační
Časové okno: Den 7
změna ode dne 3 Frekvence dýchání
Den 7
Rentgen hrudníku
Časové okno: Den 7
změna RTG hrudníku Od základní linie
Den 7
Pediatrický systém včasného varování (PEWS)
Časové okno: Den 1
změna PEW od základní linie
Den 1
Pediatrický systém včasného varování (PEWS)
Časové okno: Den 3
změna PEW od 1
Den 3
Pediatrický systém včasného varování (PEWS)
Časové okno: Den 7
změna PEW od 3. dne
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC Summyia Siddique

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .