Účinek asistované autogenní drenáže u dětí trpících zápalem plic
Účinek asistované autogenní drenáže u dětí trpících zápalem plic – kvazi experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pneumonie je celosvětově nejčastějším infekčním zabijákem dětí mladších 5 let, podle zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2015 ročně zemře na zápal plic asi 9 35 002 dětí. Ve stejné zprávě se uvádí, že Pákistán je na třetím místě mezi 15 zeměmi, které přispívají ke globální zátěži dětských zápalů plic. Pneumonie je v podstatě infekce v jedné nebo obou plicích. Může to být způsobeno bakteriemi, viry nebo houbami. Bakteriální pneumonie je nejčastějším typem u kojenců, avšak u dětí je nejčastější příčinou virové pneumonie respirační syncytiální virus (RSV). Pokud jde o patofyziologii Pneumonie, dochází k zánětu ve vzduchových váčcích plic, které se nazývají alveoly, v důsledku toho jsou alveoly naplněny tekutinou nebo hnisem, což pacientovi ztěžuje dýchání. K uvolnění dýchacích cest se kromě standardního zajištění dýchacích cest používají i asistenční techniky. Autogenní drenáž (AD) je technika čištění dýchacích cest, která využívá řízené dýchání při různých objemech plic za účelem uvolnění, mobilizace a přesunu sekretů ve třech fázích směrem k větším centrálním dýchacím cestám. Jednou z modifikovaných forem autogenní drenáže je asistovaná autogenní drenáž (AAD). ), který je založen na principech autogenní drenáže a používá se u kojenců a mladších skupin pacientů. Tato technika se provádí přiložením rukou na hrudník dítěte, terapeut manuálně zvyšuje výdechový průtok, aby dosáhl různého objemu plic dýchání.
Kapitola 07: díl 1 knihy „Physiotherapy Intervention“ uvádí, že cílem AAD je dosáhnout optimálního výdechového průtoku postupně všemi generacemi bronchů, aniž by došlo k dynamickému kolapsu dýchacích cest. V roce 2007 na téma "Technika nuceného výdechu, řízený kašel a autogenní drenáž" a uvádí, že tyto techniky v kombinaci jsou účinné při dosahování významných výsledků. byl používán celosvětově. Knihovna Chochrane Library zveřejnila v roce 2012 výzkumný přehled o fyzioterapii hrudníku pro pneumonii u dětí, kde se uvádí, že autogenní drenáž je účinná při léčbě cystické fibrózy (CF). V březnu 2017 na téma „Využití asistované autogenní drenáže u dětí s akutním a chronickým respiračním onemocněním“ v populaci Jihoafrické republiky, kde se uvádí, že AAD má význam při léčbě chronických respiračních onemocnění, avšak účinnost v přímém účinku na akutní respirační onemocnění není studoval dříve. V roce 1998 provedl studii na téma "Alternativy k poklepové a posturální drenáži: Přehled terapií odstraňování hlenu: AD, pozitivní exspirační tlak (PEP), Flutterová chlopeň, intrapulmonální perkusivní ventilace a vysoká frekvence s vestou Thira." Od konce 90. let 20. století se neustále pracuje na chronických respiračních onemocněních, jako je cystická fibróza, v souvislosti s autogenní drenáží, avšak pokud jde o asistovanou autogenní drenáž u dětí trpících pneumonií, podle mých znalostí není mnoho práce vykonáno. Studie provedená v březnu 2017 na populaci Jihoafrické republiky, která uvádí, že AAD má významný význam při léčbě chronických respiračních onemocnění, avšak účinnost v přímém účinku na akutní respirační onemocnění nebyla dříve studována. Tato studie přidá léčbu založenou na důkazech do praxe kardiopulmonální rehabilitace a mohla by být účinnou léčbou pneumonie u dětské populace prostřednictvím techniky asistované autogenní drenáže pro čištění hrudníku. Bude to užitečné při léčbě dětí trpících zápalem plic přidáním literatury s použitím léčby fyzikální terapie hrudníku založené na důkazech.
Podle pokynů pro hodnocení rukopisu bylo jediným omezením zjištěným v rodičovské studii to, že název studie zahrnoval kojence i malé děti, avšak do studie byli ve skutečnosti zařazeni pouze kojenci. Cílem mé současné studie je zjistit účinky asistované autogenní drenáže u dětí s pneumonií.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- třídy III a IV podle indexu závažnosti pneumonie.
- Do studie jsou zahrnuta obě pohlaví.
- Jsou zahrnuti pacienti na antibiotické léčbě pneumonie 2. a 3. generace.
Kritéria vyloučení:
- Děti s muskuloskeletálními, neuromuskulárními a kardiovaskulárními komorbiditami.
- Vyloučeny jsou také děti s diagnostikovanou lobulární pneumonií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Asistenční autogenní drenáž
Autogenní drenáž (AD) je dýchací technika, která využívá řízené dýchání a minimální množství kašle k odstranění sekretů z hrudníku.
Zahrnuje to, že slyšíte a cítíte své sekrety při výdechu a ovládáte nutkání kašlat, dokud sekrety nejsou vysoko a snadno se vyčistí s malým úsilím.
|
Asistenční autogenní drenáž: Všechny 3 složky autogenní drenáže byly pacientům podávány pasivně.
Položením rukou na hrudník dítěte terapeut manuálně zvýší výdechový průtok, aby dosáhl různého objemu dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síňové krevní plyny
Časové okno: Den 07
|
změna od výchozí hodnoty síňových krevních plynů (PH, parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2), parciální tlak kyslíku PO2, saturace SPO2)
|
Den 07
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Den 1
|
změna od základní tepové frekvence
|
Den 1
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Den 3
|
změna tepové frekvence od 1. dne
|
Den 3
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Den 7
|
změna tepové frekvence od 3. dne
|
Den 7
|
|
Respirační
Časové okno: Den 1
|
změna od výchozí hodnoty Respirační frekvence
|
Den 1
|
|
Respirační
Časové okno: Den 3
|
změna ode dne 1 Frekvence dýchání
|
Den 3
|
|
Respirační
Časové okno: Den 7
|
změna ode dne 3 Frekvence dýchání
|
Den 7
|
|
Rentgen hrudníku
Časové okno: Den 7
|
změna RTG hrudníku Od základní linie
|
Den 7
|
|
Pediatrický systém včasného varování (PEWS)
Časové okno: Den 1
|
změna PEW od základní linie
|
Den 1
|
|
Pediatrický systém včasného varování (PEWS)
Časové okno: Den 3
|
změna PEW od 1
|
Den 3
|
|
Pediatrický systém včasného varování (PEWS)
Časové okno: Den 7
|
změna PEW od 3. dne
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumaiyah Obaid, MSPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gajdos V, Katsahian S, Beydon N, Abadie V, de Pontual L, Larrar S, Epaud R, Chevallier B, Bailleux S, Mollet-Boudjemline A, Bouyer J, Chevret S, Labrune P. Effectiveness of chest physiotherapy in infants hospitalized with acute bronchiolitis: a multicenter, randomized, controlled trial. PLoS Med. 2010 Sep 28;7(9):e1000345. doi: 10.1371/journal.pmed.1000345.
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Alcon A, Fabregas N, Torres A. Pathophysiology of pneumonia. Clin Chest Med. 2005 Mar;26(1):39-46. doi: 10.1016/j.ccm.2004.10.013.
- Pryor JA. Physiotherapy for airway clearance in adults. Eur Respir J. 1999 Dec;14(6):1418-24. doi: 10.1183/09031936.99.14614189.
- Wallaert E, Perez T, Prevotat A, Reychler G, Wallaert B, Le Rouzic O. The immediate effects of a single autogenic drainage session on ventilatory mechanics in adult subjects with cystic fibrosis. PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0195154. doi: 10.1371/journal.pone.0195154. eCollection 2018.
- Corten L, Jelsma J, Human A, Rahim S, Morrow BM. Assisted autogenic drainage in infants and young children hospitalized with uncomplicated pneumonia, a pilot study. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1690. Epub 2017 Jul 19.
- Abdelbasset W, Elnegamy T. Effect of chest physical therapy on pediatrics hospitalized with pneumonia. International Journal of Health and Rehabilitation Sciences. 2015;4(4):219-26.
- Agostini P, Knowles N. Autogenic drainage: the technique, physiological basis and evidence. Physiotherapy. 2007 Jun 1;93(2):157-63.
- Chaves GS, Fregonezi GA, Dias FA, Ribeiro CT, Guerra RO, Freitas DA, Parreira VF, Mendonca KM. Chest physiotherapy for pneumonia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 20;(9):CD010277. doi: 10.1002/14651858.CD010277.pub2.
- Akre M, Finkelstein M, Erickson M, Liu M, Vanderbilt L, Billman G. Sensitivity of the pediatric early warning score to identify patient deterioration. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e763-9. doi: 10.1542/peds.2009-0338. Epub 2010 Mar 22.
- Detecting and managing deterioration in children
- Fleming S, Thompson M, Stevens R, Heneghan C, Pluddemann A, Maconochie I, Tarassenko L, Mant D. Normal ranges of heart rate and respiratory rate in children from birth to 18 years of age: a systematic review of observational studies. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1011-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62226-X.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- REC Summyia Siddique
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .