Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagační analýza pro eliminaci arytmogenního vedení k prevenci flutteru a fibrilace síní (PANACEA-AF) (PANACEA-AF)

6. května 2024 aktualizováno: University of Chicago

Propagační analýza pro eliminaci arytmogenního vedení k prevenci flutteru a fibrilace síní

Účelem této studie je provést mapování ultravysoké hustoty levé síně (srdeční komory) pomocí systému Rhythmia Mapping System a určit, zda dodatečná ablace v oblastech nespojitostí vlnoplochy identifikovaných mapou sníží pravděpodobnost vzniku jak fibrilace síní, tak i flutter síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katetrizační ablace (CA) je indikací třídy 1 pro pacienty se symptomatickou farmakorezistentní fibrilací síní (AF). Při standardní izolaci plicních žil (PVI) se úspěšnost u pacientů s paroxysmální FS pohybuje v rozmezí 60–80 %. Navzdory PVI mají někteří pacienti recidivující FS a často vyžadují opakovaný ablační postup.

Neexistuje žádná standardní ablační strategie pro pacienty, kteří podstupují opakovanou ablaci pro recidivující FS. Doposud největší randomizovaná studie porovnávající ablační strategie zjistila, že přidání ablačních linií střechy LA a mitrálního isthmu nebo ablace ganglií LA nebylo lepší než standardní PVI. Navíc přidání ablačních linií v LA, pokud není kompletní, může být proarytmické a vést k rozvoji LA AFL, která je často symptomatičtější než samotná FS.

Mapování ultravysoké hustoty během sinusového rytmu umožňuje rychlou tvorbu izochronálních map pozdní aktivace (ILAM) u pacientů s komorovou tachykardií. Dosud nebylo hlášeno vytvoření ILAM z LA a není známo, zda další ablace v těchto oblastech zlepšuje osvobození od všech síňových tachyarytmií při sledování po 1 roce. Navíc ablace v deceleračních zónách a/nebo mezerách identifikovaných pomocí mapování ultravysoké hustoty je slibnou strategií pro zlepšení úspěchu ablace a snížení potenciálu pro recidivující FS.

Zdůvodnění studie je dvojí.

  1. Tato studie by byla první, která by hlásila ILAM v LA a potvrdila, že nemocná LA se může chovat podobně jako nemocná levá nebo pravá komora.
  2. Ablace mezer a/nebo zpomalovacích zón v LA by byla novým přístupem k léčbě pacientů s recidivující FS po počáteční PVI, a pokud by byla úspěšná, poskytla by další strategii k léčbě těchto refrakterních problémů.

Co-PI:

Hemal Nayak, MD Guarav Upadhyay, MD Andrew Beaser, MD Zaid Aziz, MD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohorta pacientů s FS refrakterní na předchozí ablaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku minimálně 18 let
  • Znovu proveďte ablaci AF s historií PVI
  • Podstoupil alespoň 1 předchozí ablaci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacienta poskytnout souhlas kvůli lékařské nebo psychiatrické komorbiditě
  • Nedávná cévní mozková příhoda do 6 měsíců od plánovaného výkonu
  • Neschopnost užívat perorální antikoagulancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osvobození od recidivující fibrilace síní a flutteru síní
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
Osvobození od síňových arytmií
Výchozí stav do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roderick Tung, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-1769

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .