C-UCM a cerebrální oxygenace a perfuze

Pozadí

Přechod do života po narození je složitý fyziologický proces, kdy novorozenec musí zajistit dostatečnou ventilaci a dochází ke změnám z nitroděložního oběhu na mimoděložní. Během těchto procesů musí novorozenec zajistit mozku adekvátní perfuzi a dodávku kyslíku, aby se udrželo normální okysličení a aktivita mozkové tkáně. Nestabilita mozkové perfuze a oxygenace může být spojena s poškozením mozku u předčasně narozených dětí. Koncept C-UCM může nahradit nepříznivé účinky okamžitého sevření pupečníku dodáním další placentární krve kojenci, což se většinou provádí při císařském řezu nebo u kriticky nemocného novorozence.

V této randomizované kontrolované pilotní studii byly účinky dojení přerušeného pupečníku na mozkovou oxygenaci a perfuzi měřené pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a účinky na tepový objem (SV) a srdeční výdej (CO) také měřeny neinvazivně z hlediska a předčasně narozených dětí se hodnotí prvních 15 minut po narození a porovnávají se s kontrolní skupinou.

Cíl

Cílem studie je analyzovat, zda C-UCM u předčasně narozených a nedonošených dětí vede ke zlepšení mozkové oxygenace a perfuze během okamžitého novorozeneckého přechodu měřeného pomocí NIRS.

Hypotézy

Kojenci podstupující C-UCM po narození ve srovnání s kojenci bez C-UCM vykazují rozdíly v mozkové oxygenaci a perfuzi v prvních 15 minutách po narození.

Hypotéza I: C-UCM a cerebrální krevní objem (CBV) U kojenců s C-UCM dochází k většímu poklesu CBV bezprostředně po narození ve srovnání s kojenci bez C-UCM v důsledku zlepšeného dodávání kyslíku do mozku.

Hypotéza II: C-UCM a cerebrální regionální saturace kyslíkem (crSO2) Kojenci s C-UCM mají vyšší hodnoty crSO2 během okamžitého novorozeneckého přechodu ve srovnání s kojenci bez C-UCM, opět díky zlepšenému dodávání kyslíku do mozku.

Hypotéza III: C-UCM a tepový objem (SV) U kojenců s C-UCM je SV 15 minut po narození vyšší ve srovnání s kojenci bez C-UCM

Hypotéza IV: C-UCM a srdeční výdej (CO) U kojenců s C-UCM je CO 15 minut po narození vyšší ve srovnání s kojenci bez C-UCM.

Hypotéza V: C-UCM a střední arteriální krevní tlak (MABP) U kojenců s C-UCM je MABP 5, 10 a 15 minut po narození vyšší ve srovnání s kojenci bez C-UCM.

Studijní populace

Předčasně narozené děti Novorozenci s gestačním věkem ≥ 28 - 37 týdnů, kteří se narodili císařským řezem na Porodnicko-gynekologické klinice Lékařské univerzity ve Štýrském Hradci, budou zařazeni do studie za předpokladu, že před narozením získají od rodičů písemný informovaný souhlas. Novorozenci s těžkými vrozenými vývojovými vadami budou vyloučeni.

Kojenci v termínu Do studie budou zařazeni novorozenci s gestačním věkem ≥37 týdnů, kteří se narodili císařským řezem na Porodnické a gynekologické klinice Lékařské univerzity ve Štýrském Hradci za předpokladu, že před narozením získají písemný informovaný souhlas rodičů. Novorozenci s těžkými vrozenými vývojovými vadami budou vyloučeni.

Studovat design

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná pilotní studie. Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné předchozí studie na lidech zkoumající C-UCM, pokud jde o výsledky měření cerebrální oxygenace a perfuze, je randomizovaná kontrolovaná pilotní studie vhodným prvním krokem, aby bylo možné vypočítat velikost vzorku pro větší studii.

Velikost vzorku

Výpočty velikosti vzorku nebyly provedeny, protože nejsou k dispozici žádné údaje z předchozích studií na lidech, a tuto pilotní studii je třeba provést, aby se získala data pro výpočet velikosti vzorku v po sobě jdoucí hlavní studii. Pro tuto pilotní studii je libovolně určena velikost vzorku 80 kojenců (20 subjektů v intervenční skupině předčasně narozených dětí, 20 subjektů v intervenční skupině nedonošených dětí, 20 subjektů v každé ze dvou kontrolních skupin).

Postup

Anonymně bude shromažďována a uchovávána anamnéza zaměřená na jakékoli patologické nálezy během těhotenství a porodu.

Po porodu novorozence císařským řezem v intervenční skupině porodník sevře pupeční šňůru do 30 sekund a přestřihne ji v délce minimálně 30 cm. Novorozence pak porodní asistentka umístí pod horní ohřívač. Tam se musí pupeční šňůra rozkroutit a držet ve svislé poloze. Neonatolog ho dojí jednorázově směrem k miminku rychlostí přibližně 10 cm/s a poté jej upne 3 cm od pupku jedním členem klinického týmu. Naproti tomu v kontrolní skupině je pupeční šňůra přestřižena standardním postupem a C-UCM se neprovádí. Další postup léčby je u obou skupin stejný.

Snímač NIRS bude umístěn na levé čelo novorozence a zafixován pomocí upravené neonatální čepice CPAP nebo gázového obvazu vědeckým pracovníkem, aniž by narušil běžnou lékařskou péči. Dále bude na pravé zápěstí nebo dlaň připevněn snímač pulzního oxymetru pro monitorování preduktální saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie (SpO2) a srdeční frekvence (HR). Kromě toho jsou na kůži upevněny 4 elektrody pro neinvazivní monitorování srdečního výdeje (NICOM) pro hodnocení SV a CO. Všechna měření budou provedena během prvních 15 minut po porodu.

Intervence Pneumatická manžeta pro oscilometrická měření arteriálního krevního tlaku bude umístěna kolem levé nadloktí (nebo alternativně na levé bérci) 5, 10 a 15 minut po porodu. 15 minut po porodu bude u všech pacientek provedena kontrola kapilárních krevních plynů; Nicméně kojenci, kteří potřebují podporu dýchání během postnatální stabilizace, dostávají tuto kontrolu krevních plynů rutinně. Kromě toho bude rektální teplota měřena 15 minut po porodu.

Při porodu se spustí stopky, zaznamenají se časové body sevření pupečníku, C-UCM v intervenční skupině, zavedení měření NIRS, stanovení SpO2 a odběr krve pro kontrolu plynu.