Vliv cvičení na "neviditelné" příznaky a kvalitu života u jedinců s roztroušenou sklerózou

Tato studie bude zahrnovat jedince s roztroušenou sklerózou včetně všech typů RS s EDSS od 0 do 8, kteří budou cvičit ve Sdružení pro roztroušenou sklerózu v Rijece po dobu 2 měsíců, 2krát týdně po dobu 60 minut na cvičení (celkem 16 hodin) .

Účastníci budou náhodně vybráni do 2 skupin: jednotlivci s MS, kteří budou cvičit - skupina (MSE), s příbuznou kontrolní skupinou jedinců, kteří nebudou cvičit) (MSC).

Kromě toho skupina zdravých kontrolních subjektů bez MS (HCE) bude také cvičit a bude hodnocena po studii s příbuznými kontrolními jedinci, kteří nebudou cvičit (HCC).

Skupina RS a zdravých jedinců bude cvičit pod vedením fyzioterapeuta. Cvičení bude probíhat vsedě na židlích pro všechny účastníky bez ohledu na to, zda jsou účastníci schopni chůze či nikoliv. Fyzioterapeut každý cvik nejprve předvede a vysvětlí. Účastníkům bude během cvičení zdůrazněno, aby přestali cvičit, pokud se dostaví únava, slabost, bolest nebo jiné nepohodlí.

Na začátku každého cvičení bude cvičení zahájeno zahřátím svalů a dechovými cvičeními. Dále budou vedena terapeutická a břišní dechová cvičení s prodlouženým výdechem. Poté následují cviky protahování a zvyšování pohybového rozsahu horních a dolních končetin. Účastníci budou pracovat s činkami a elastickými popruhy pro posílení svalů končetin. Na závěr tréninku se bude věnovat protažení svalových skupin zapojených při cvičení.

Každý účastník zapojený do studie podstoupí vyšetření prostřednictvím několika funkčních testů na začátku a po dobu 8 týdnů studie nebo cvičení, včetně dotazníku po cvičení pro analýzu motivace:

1. Hodnocení úrovně bolesti pomocí "vizuální analogové škály" pro bolest (VAS). Jde o psychometrickou škálu odezvy nebo nástroj pro měření subjektivních charakteristik, které nelze přímo měřit. Zde účastníci uvádějí míru souhlasu se zobrazeným výrazem tváře s popisem bolesti slovy včetně příslušného čísla pod obrázkem. VAS pro bolest je 5 jednotek dlouhý, 0 až 5 (0 – žádná bolest a 5 – nejtvrdší možná bolest). Protože každý pacient prožívá bolest jinak, tento jednoduchý test ji dokáže vyhodnotit a zviditelnit.
2. Hodnocení intenzity a frekvence bolestí hlavy a migrény pomocí průzkumu bolesti hlavy a migrény.
3. Hodnocení kvality života pomocí zkrácené verze „36-Item Short Form Survey“ (36-SF). Obsahuje 36 otázek včetně 8 podtříd: fyzická funkce, role omezení způsobených fyzickými problémy, fyzická bolest, celkové vnímání zdraví, energetická úroveň, sociální funkce, role omezení kvůli psychickým problémům a obecné duševní zdraví. Doba testu je 10 minut. Bodovací systém pro SF-36 je poměrně složitý a získává se sečtením výsledků pro každou dílčí základnu zvlášť. Z fyzických podtříd a psychických podtříd lze odvodit dvě shrnutí. SF-36 je jedním z "Inventáře kvality života roztroušené sklerózy" (MSQLI) a kvality života roztroušené sklerózy-54 (MSQOL-54).
4. Posouzení psychické tísně pomocí „Klinické výsledky při rutinním hodnocení – měření výsledku“ (CORE-OM). CORE-OM má 34 položek, všechny se stejnou volbou pěti úrovní odezvy, a pokrývá posledních sedm dní. Byl navržen, a to bylo částečně vedeno specifikací pro uvedení do provozu, aby pokryl čtyři hlavní oblasti: blahobyt, problémy, fungování a riziko a má 4, 12, 12 a 6 položek zaměřených na tyto domény. Původní skórování bylo průměrem napříč položkami, tj. mezi 0 a 4, protože skórování odpovědí na položky je od 0 do 4, v poslední době se skóre často uvádí po vynásobení deseti, aby vyžadovalo méně desetinných míst.
5. Odhad únavy pomocí „Modified Fatigue Impact Scale“ (MFIS). Jde o upravenou formu škály vlivu únavy založené na datech získaných z rozhovorů s pacienty s RS o tom, jak únava ovlivňuje jejich životy. Tento test poskytuje hodnocení účinků únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální funkce, a lze jej proto považovat za 3 samostatné kategorie. V prezenční MFIS se skládá z 21 otázek. Čas na vyplnění je 5-10 minut a testovaný může vyřešit test bez pomoci tazatele. Celkové body se získávají sečtením všech odpovědí nebo se sčítání provádí samostatně podle uvedených kategorií.
6. Posuďte kvalitu spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u dospělých. Rozlišuje „špatnou“ od „dobré“ kvality spánku měřením sedmi oblastí (složek): subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc.
7. Posuďte nespavost pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI). Test je navržen tak, aby vyhodnotil povahu, závažnost a dopad nespavosti a skládá se ze 7 položek: Závažnost nástupu spánku, problémy s udržením spánku a časným ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových potíží s denním fungováním, všímavost ke spánku problémy druhých, úzkost způsobená potížemi se spánkem.
8. Dotazník po ukončení cvičení. Závěrečný dotazník bude analyzovat, zda účastníci skutečně pociťovali zdravotní změnu po cvičebním cyklu a motivoval je ve skupině pod vedením fyzioterapeuta k pokračování v sebecvičení doma.

Každý účastník bude obeznámen s protokolem výzkumu, který má být realizován v souladu s Etickým kodexem a respektováním principů práv pacientů. Vyšetřovatel vysvětlí použití testů. Účastníci potvrdí svou účast podpisem souhlasu. Účastníkům dobrovolně zapojeným do tohoto výzkumu bude poskytnut ústní i písemný souhlas s vysvětlením možnosti vzdát se kdykoliv v průběhu této studie bez následků na jejich další nakládání, zaručena diskrétnost a anonymita získaných dat.

Statistické zpracování dat:

Výsledky výzkumu budou statisticky analyzovány pomocí počítačového programu verze 13 (Sigma Plot Scientific Graphing System, v13.0). Statistická významnost bude vypočítána neparametrickým testem pro závislé vzorky a parametrickým testem pro závislé vzorky v případech normální distribuce dat. Data budou vyjádřena jako střední hodnota ± standardní chyba nebo jako centrální hodnota rozsahu středních hodnot. Korelace pozorovaných změn bude zkoumána Pearsonovou korelací pro parametrická nebo Spearmanovou pro neparametrická data. Významné statistické změny budou brány v úvahu při p<0,05.