Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fotoimunoterapie ASP-1929 (PIT) u recidivujících nádorů hlavy/krku u pacientů, kteří selhali alespoň ve dvou liniích terapie

14. ledna 2025 aktualizováno: Rakuten Medical, Inc.

Fáze 3, randomizovaná, dvouramenná, otevřená, kontrolovaná studie fotoimunoterapie ASP-1929 versus lékařská volba standard péče pro léčbu lokoregionálního, recidivujícího spinocelulárního karcinomu hlavy a krku u pacientů, kteří selhali nebo progredovali nebo později Alespoň dvě linie terapie, z nichž alespoň jedna linie musí být systémová terapie

Fáze 3, randomizovaná, dvouramenná, otevřená, kontrolovaná studie ASP-1929 vs. standard péče o lékaře pro léčbu lokoregionálního, recidivujícího spinocelulárního karcinomu hlavy a krku u pacientů, kteří selhali nebo progredovali v nebo po Minimálně dvě linie terapie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude mít experimentální část a kontrolní část.

Experimentální rameno:

Pacienti mohou dostávat opakované intervence ASP-1929 PIT po dobu až 12 měsíců po randomizaci, dokud pacient nedosáhne úplné remise, progresivního onemocnění, které již nelze upravit na studovanou léčbu, pacient pociťuje netolerovatelné vedlejší účinky nebo pacient nepřeruší studijní léčbu.

Ovládací rameno:

Pacienti mohou být léčeni SOC podle volby lékaře, dokud pacient nemá progresivní onemocnění, pacient nepociťuje netolerovatelné vedlejší účinky nebo pacient nepřeruší studovanou léčbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
135

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Cancer Clinic
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390011
        • Cancer Clinic
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 391760
        • Cancer Clinic
    • Kamataka
      • Bangalore, Kamataka, Indie, 560099
        • Cancer Clinic
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Cancer Clinic
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600036
        • Cancer Clinic
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500034
        • Cancer Clinic
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700160
        • Cancer Clinic
  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Cancer Clinic
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Cancer Clinic
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Cancer Clinic
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Cancer Clinic
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Cancer Clinic
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Cancer Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Cancer Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Cancer Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Cancer Clinic 1
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Cancer Clinic 2
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Cancer Clinic
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Cancer Clinic
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Cancer Clinic
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Cancer Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Celková kritéria pro zařazení:

  • Mít histologicky potvrzený lokoregionální perzistující, recidivující nebo druhý primární spinocelulární karcinom hlavy a krku, který není vhodný pro kurativní léčbu
  • Selhaly nebo progredovaly během nebo po alespoň 2 liniích terapie spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, z nichž jedna musí být předchozí systémovou chemoterapií na bázi platiny
  • Absolvovali předchozí léčebnou radiační terapii pro léčbu jejich oblasti hlavy a krku
  • Mít lokoregionální místa nádoru hlavy a krku, která jsou všechna dostupná pro osvětlení
  • Mít cílové nádory, které jsou jasně měřitelné kontrahovaným CT vyšetřením
  • Mít očekávanou délku života > 6 měsíců na základě úsudku vyšetřovatele
  • Mužští účastníci musí souhlasit s používáním antikoncepce během léčebného období a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední infuzi ASP-1929
  • Pacientky ve fertilním věku nesmějí být těhotné nebo kojit a souhlasí s tím, že budou během léčebného období a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce zkušebního intervence dodržovat pokyny pro antikoncepci a musí se zdržet kojení po dobu nejméně 2 měsíců po poslední ASP- 1929 infuze
  • Mít skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1

Celková kritéria vyloučení:

  • Máte v anamnéze významné reakce na infuzi cetuximabu (> stupeň 3).
  • byli léčeni předchozí systematickou chemoterapií nebo cílenou terapií s malými molekulami nebo radiační terapií do 2 týdnů od prvního dne studie nebo se neupravili z nežádoucích příhod v důsledku dříve podané látky
  • byli léčeni protinádorovou monoklonální protilátkovou terapií do 4 dnů od prvního dne studie nebo se neuzdravili z nežádoucích účinků způsobených dříve podanou látkou
  • byli léčeni zkoumanou látkou nebo intervencí během 4 týdnů od prvního dne studie nebo se nezotavili z nežádoucích příhod v důsledku dříve podané látky nebo intervence
  • Mít v anamnéze vzdálené metastatické onemocnění (M1)
  • Podstupují aktivní léčbu nebo mají diagnostikovanou aktivní rakovinu jinou než nemelanomovou rakovinu kůže nebo HNSCC
  • Mít nádor ve vylepšeném CT nebo MRI skenování napadající hlavní krevní cévu, pokud nebyla céva embolizována, stentována nebo chirurgicky podvázána, aby se zabránilo možnému krvácení z krevní cévy
  • Mají zhoršenou funkci jater
  • Mají zhoršenou funkci ledvin
  • Mít nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie
  • byli dříve léčeni nebo randomizováni do jakékoli studie s použitím ASP-1929 nebo RM-1929 PIT jako studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Volba lékaře SOC
docetaxel, cetuximab, methotrexát, paklitaxel
Lék: Volba lékaře SOC
docetaxel, cetuximab, methotrexát, paklitaxel
Experimentální: Fotoimunoterapie ASP-1929
Použití fotoimunoterapie ASP-1929
Kombinovaný produkt: Fotoimunoterapie ASP-1929
Použití ASP-1929 PIT terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 24 měsíců
OS, definovaný časovým intervalem mezi randomizací pacienta a úmrtím z jakékoli příčiny.
24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 24 měsíců
PFS, definovaný jako doba od randomizace do prvního výskytu progrese onemocnění (PD), jak je stanoveno Centrálním radiografickým přehledem podle RECIST 1.1 s úpravami, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Hodnocení kvality života (QoL) - EQ 5D-5L
Časové okno: 24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ 5D-5L). EQ-5D-5L je 5-dimenzionální dotazník (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) vyvinutý za účelem posouzení skóre indexu zdravotního stavu vytvořeného pacientem z hlediska společnosti a subjektivně vnímaného zdraví. Pro každou dimenzi jsou úrovně vnímaných problémů kódovány od úrovně 1 (minimum) do úrovně 5 (maximum): žádné problémy (1), mírné problémy (2), střední problémy (3), vážné problémy (4) a extrémní problémy /neschopnost (5). Druhá část dotazníku poskytuje vizuální analogovou stupnici (VAS) pro individuálně vnímané zdraví od 0 do 100 (odpovídající nejhoršímu až nejlepšímu představitelnému zdraví).
24 měsíců
Populační farmakokinetika (PK) ASP-1929
Časové okno: 12 měsíců
Odhadněte kovariátní účinky ASP-1929 PK prostřednictvím kompartmentálního PK modelování.
12 měsíců
Hodnocení kvality života (QoL) - EORTC QLQ-C30
Časové okno: 24 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách vyvinutý pro hodnocení kvality života účastníků rakoviny hlavy a krku a skládá se z pěti funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), tří škál symptomů (únava, bolest a nevolnost a zvracení), škála globálního zdravotního stavu a řada jednotlivých položek hodnotících další symptomy běžně hlášené pacienty s rakovinou (dušnost, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa a průjem) a vnímaný finanční dopad nemoci. Pro prvních 28 položek má čtyřbodovou stupnici. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Celkové zdraví bylo hodnoceno jako 7bodová škála odpovědí jako další dvě otázky v této škále. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
24 měsíců
Hodnocení kvality života (QoL) – EORTC QLQ H&N 35
Časové okno: 24 měsíců
Změna oproti základnímu modulu EORTC pro hlavu a krk (EORTC QLQ H&N 35). EORTC QLQ-H&N35 je dotazník o 35 položkách vyvinutý pro hodnocení QoL účastníků rakoviny hlavy a krku a skládá se ze 7 vícepoložkových škál, které hodnotí symptom bolesti, polykání, smysly (chuť/čich), řeč, společenské stravování, sociální kontakt a sexualita. Také je zahrnuto šest jednopoložkových škál pro průzkum přítomnosti symptomatických problémů spojených se zuby, otevíráním úst, suchem v ústech, lepkavými slinami, kašlem a pocitem nevolnosti. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 4. Má 2-bodovou stupnici pro posledních 5 položek. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 2. U všech položek a škál vysoké skóre značí více problémů.
24 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: 24 měsíců
ORR, definované procentem pacientů s nejlepší celkovou odpovědí na kompletní odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) podle RECIST 1.1 s modifikacemi.
24 měsíců
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: 24 měsíců
DoR, definované jako doba od první objektivní odpovědi (CR nebo PR) do data první zdokumentované progrese nádoru, jak je stanoveno centrální radiografickou kontrolou podle kritérií RECIST 1.1 s úpravami nebo datem úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve .
24 měsíců
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: 24 měsíců
EFS, definovaný jako časový interval od randomizace do >20% nárůstu velikosti nádoru od výchozího stavu (CT nebo MRI sken při screeningu) Central Radiographic Review podle RECIST 1.1 s modifikacemi, rozvojem nového lokoregionálního onemocnění, vzdáleného metastatického onemocnění, popř. smrt, podle toho, co nastane dříve.
24 měsíců
Přítomnost protilátek proti léku (ADA) ASP-1929
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Kompletní odpověď (CR)
Časové okno: 24 měsíců
CR, definovaná jako podíl pacientů s nádorovou odpovědí CR, stanovený Centrálním radiografickým přehledem podle RECIST 1.1 s modifikacemi.
24 měsíců
Kompletní odpověď biopsií (CRb)
Časové okno: 24 měsíců
CR histopatologickou biopsií cílového nádoru (nádorů) a opakovanou konfirmační histopatologickou biopsií CR alespoň 3 měsíce po úvodní histopatologické biopsii CR cílového nádoru (nádorů) u pacientů, kteří prokazují klinickou CR, ale ne zobrazení CR podle RECIST 1.1 s modifikacemi , jak určí Vyšetřovatel.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rakuten Medical, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ethan Chen, MD, Rakuten Medical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ASP-1929-301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení