Phi Angle a antero-mediální bolest při sledování totální náhrady kotníku

Pozadí:

V případě operace totální protézy kotníku je správné umístění talární komponenty jedním z nejnáročnějších úkolů. Při provádění totální náhrady kotníku je primárním cílem dlouhodobého přežití implantátu obnovení fyziologického zarovnání protézy v laterální a frontální rovině. Ve skutečnosti může nesprávné vyrovnání změnit mechaniku kloubu a reaktivní síly kloubu, což může vést k selhání implantátu (Saltzman, 2004).

Pokud jde o rotaci v dorzoplantární rovině, protéza je vyrovnána s ohledem na osu druhé metatarzální kosti s chodidlem v neutrální poloze (Roukis, 2015). V tomto ohledu neexistují žádné specifické mechanicko-kloubní úvahy jako pro laterální a frontální rovinu. Očekává se však, že vychýlení protézy v dorzoplantární rovině může zahrnovat přítomnost antero-mediální bolesti v kotníku v dlouhodobém horizontu (nejméně 1 rok po operaci).

V současné době žádné předchozí studie neověřily, zda existuje vztah mezi rotačním uspořádáním talární komponenty v dorzoplantární rovině a frekvencí antero-mediální bolesti kotníku alespoň 1 rok po operaci. Toto hodnocení může poskytnout užitečné informace pro výhodnější umístění implantátu během intervence.

Cíl studie:

Cílem studie je zhodnotit vztah mezi rotačním zarovnáním talární komponenty (úhel phi) a antero-mediální bolestí kotníku u pacientů podstupujících totální náhradu kotníku minimálně rok po operaci.

Kromě toho je cílem studie definovat rozsah úhlu phi spojeného s nižší frekvencí antero-mediální bolesti.

Metody:

Bude zařazen vzorek 100 subjektů v období sledování po totální náhradě kotníku (minimálně 12 měsíců po operaci, maximálně 36 měsíců). Věkové rozmezí bude 18 až 60 let. Každý předmět bude hodnocen jednou u příležitosti rutinní kontrolní zkoušky. Subjekty budou zařazovány po sobě a rozlišeny podle doby uplynulé od intervence (nejméně 12 měsíců), s přírůstkovými okny po 6 měsících, maximálně do 36 měsíců. To povede k definování 4 časových oken (12-18 měsíců, 18-24, 24-30, 30-36). Pro každé časové okno bude zapsáno 25 předmětů. Po dokončení časového okna budou zapsány pouze předměty patřící do zbývajících nedokončených oken.

výsledky:

Úhel phi bude měřen podle toho, co popsal Manzi et al., 2017. Konkrétně úhel phi získá ortoped na standardním dorzoplantárním rentgenovém snímku nohy, který se rutinně provádí pro kontrolní vyšetření. Úhel phi je relativní úhel mezi vyrovnáním talární komponenty implantátu a osou procházející druhou metatarzální kostí v dorzoplantární rovině. Úhel phi je definován jako záporný, když je talární komponenta vyrovnána v abdukované poloze k druhé metatarzální ose; podobně je úhel definován jako kladný, když je talární složka vyrovnána v adukční poloze.

Míra pooperační bolesti bude hodnocena během následného vyšetření pomocí nedávno distribuované webové aplikace pro monitorování bolesti: „NavigatePain“ (NavigatePain, Aglance Solutions, Dánsko). Aplikace se používá jednoduchým a intuitivním způsobem s využitím tabletu (Boudreau, 2016; Matthews, 2018). Používá se pouze pro sběr dat, bez terapeutických nebo diagnostických účelů. Během několika minut umožňuje pacientovi zakreslit oblasti bolesti ve frontální a laterální rovině, automaticky poskytuje index, který kvantifikuje procento předních a mediálních oblastí postižených bolestí (vzhledem k oblasti celého těla v uvažované rovině).

Antero-mediální bolest kotníku bude získána jako součet předních a mediálních indexů bolesti poskytovaných aplikací.

Síla vztahu mezi úhlem phi a antero-mediální bolestí kotníku bude hodnocena podle Pearsonova korelačního koeficientu, nebo Spearmanovy rank korelace v případě nenormálního rozdělení. Statistická významnost koeficientů bude testována pomocí dvoustranného t-testu nebo testu distribuce permutací hodnotících Pearsonovy a Spearmanovy koeficienty. Rovněž bude provedena lineární regresní analýza.

V každém časovém okně bude vyhodnocen korelační koeficient a lineární regrese. Výsledky budou porovnány mezi po sobě jdoucími okny za účelem posouzení potenciální závislosti na době sledování.

Velikost vzorku 25 subjektů za časové okno byla ověřena, aby bylo zaručeno, že korelační hodnota větší než 0,7 bude identifikována jako významně odlišná od nuly (tj. silná korelace), pomocí t-testu na 0,05 úrovni alfa a výkonu 95 % (G*Power software, Universitat Dusseldorf, Německo).

Distribuce míry bolesti bude hodnocena jako funkce úhlu phi. Budou identifikovány potenciální prahové hodnoty phi spojené s nižší mírou bolesti, aby se definoval rozsah phi související s nižší frekvencí antero-mediální bolesti.