Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Pulse Wave and Blood Pressure Measurements Before, During and After Ergometry in Healthy Women

6. srpna 2019 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Comparison of Pulse Wave and Blood Pressure Parameters Before, During and After Exercise Ergometry in Healthy Female Subjects - a Randomized, Controlled, Single-blind Study

The objective of this randomized, controlled single blind study is to compare pulse wave and blood pressure measurements before, during and after exercise ergometry in healthy female subjects.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

In a randomized single-blind study design the investigators explore how well blood pressure parameters calculated using a Pulse Transit Time-based method (device: SOMNOtouchTM RESP) match blood pressure parameters measured by a classic upper arm blood pressure cuff (BOSO-TM-2430 ) under standardized load conditions (ergometry).

In 30 healthy female subjects (age 18 - 40 years), cardiovascular parameters before, during and after a standardized load on a bicycle ergometer (half-lying position) are recorded with three different devices (BOSO-TM-2430 versus SOMNOtouchTM RESP versus GeTeMed Vitaguard 3100) and compared.

Primary outcome is the difference of the systolic blood pressure values between the devices BOSO-TM-2430 versus SOMNOtouchTM RESP during the three phases.

The BOSO-TM-2430 blood pressure cuff is applied randomized to the arm with the previously determined higher or lower systolic blood pressure mean difference. The subjects are blinded to the results of the measurements during ergometry.

After a pre-rest period of 12 minutes, the subjects are physically strained on the ergometer for 48 minutes (6 minutes loading phase followed by a 2-minute rest phase; 30 watts increase every 8 minutes up to a maximum load of 180 watts), followed by a 12-minute rest period. Measurements are taken every two minutes with the BOSO-TM-2430; data acquisition with the SOMNOtouchTM RESP and GeTeMed Vitaguard 3100 devices takes place continuously over a total duration of 72 minutes.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Německo, 70794
        • ARCIM Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Healthy at the time of the examinations
  • Inconspicuous anamnesis regarding cardiovascular diseases and bronchial asthma
  • resting heart rate 50 to 100 beats per minute
  • Normal blood pressure or appropriately treated and controlled hypertension (systolic blood pressure ≤ 140 mmHg and diastolic blood pressure ≤ 90 mmHg)

Exclusion Criteria:

  • Acute or chronic (especially cardiovascular) diseases, including cardiac arrhythmia and vegetative regulatory disorders (recorded via anamnesis)
  • Taking allopathic medication: digitalis, beta blockers, antiarrhythmics
  • Bronchial asthma (recorded by anamnesis)
  • Alcohol abuse
  • Heart diseases NYHA class IV
  • Blood pressure side difference ≥ 10mmHg
  • Fever (> 37,5°C)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Higher Blood Pressure
BOSO-TM-2430 blood pressure cuff is applied to the upper arm with the previously determined higher systolic blood pressure. Intervention: Ergometry H
Jiný: Ergometry H

After a pre-rest period of 12 minutes, the subjects are physically strained on the ergometer for 48 minutes (6 minutes loading phase followed by a 2-minute rest phase; 30 watts increase every 8 minutes up to a maximum load of 180 watts), followed by a 12-minute rest periodmaximum load of 180 watts), followed by a 15-minute post-rest period.

BOSO-TM-2430 blood pressure cuff is applied to the upper arm with the previously determined higher systolic blood pressure (reference parameter).

SOMNOtouchTM RESP and GeTeMed Vitaguard 3100 are accordingly applied to the arm with the previously determined lower systolic blood pressure.
Experimentální: Lower Blood Pressure
BOSO-TM-2430 blood pressure cuff is applied to the upper arm with the previously determined lower systolic blood pressure. Intervention: Ergometry L
Jiný: Ergometry L

After a pre-rest period of 12 minutes, the subjects are physically strained on the ergometer for 48 minutes (6 minutes loading phase followed by a 2-minute rest phase; 30 watts increase every 8 minutes up to a maximum load of 180 watts), followed by a 12-minute rest periodmaximum load of 180 watts), followed by a 15-minute post-rest period.

BOSO-TM-2430 blood pressure cuff is applied to the upper arm with the previously determined lower systolic blood pressure (reference parameter).

SOMNOtouchTM RESP and GeTeMed Vitaguard 3100 are accordingly applied to the arm with the previously determined higher systolic blood pressure.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference of the systolic blood pressure
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Primary outcome is the difference of the systolic blood pressure values between the devices BOSO-TM-2430 versus SOMNOtouchTM RESP during the three phases
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolic Blood Pressure (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Diastolic Blood Pressure (mm Hg) measured with the SOMNOtouchTM RESP device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Mean Arterial Blood Pressure (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Mean Arterial Blood Pressure (mm Hg) measured with the SOMNOtouchTM RESP device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Pulse Pressure (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Pulse Pressure (mm Hg) measured with the SOMNOtouchTM RESP device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Heartrate (SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Heartrate (beats per minute, bpm) measured with the SOMNOtouchTM RESP device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Oxygen saturation (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Oxygen saturation (% SpO2) measured with the SOMNOtouchTM RESP device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Pulse-Transit-Time (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Pulse-Transit-Time (PTT, ms) measured with the SOMNOtouchTM RESP device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Systolic Blood Pressure measured with the device BOSO-TM-2430
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Systolic Blood Pressure (mmHg) measured with the BOSO-TM-2430 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Diastolic Blood Pressure measured with the device BOSO-TM-2430
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Diastolic Blood Pressure (mmHg) measured with the BOSO-TM-2430 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Mean Arterial Blood Pressure measured with the device BOSO-TM-2430
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Mean Arterial Blood Pressure (mmHg) measured with the BOSO-TM-2430 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Pulse Pressure measured with the device BOSO-TM-2430
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Pulse Pressure (mmHg) measured with the BOSO-TM-2430 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Heartrate measured with the device BOSO-TM-2430
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Heartrate (beats per minute, bpm) measured with the BOSO-TM-2430 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Pulse Transit Time (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Pulse Transit Time (PTT, ms) measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Perfusion Index (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Perfusion Index (PI) measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Peak to Peak Time (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Peak to Peak Time (PPT, ms) measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
SlopeInW1 measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
SlopeInW2 measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
SlopeInW3 measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
SlopeInW4 measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
StiffnessIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
StiffnessIndex measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
ReflectionIndex (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
ReflectionIndex measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
TimeTX (ms) measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
TimeTY (ms) measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotTYTX measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
AreaAX measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
AreaAY measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotAYAX measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
AreaAV measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
AreaAW measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotAWAV measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotTVTW measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
TimeTV (ms) measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
TimeTW (ms) measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Minimum of the pulse wave measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device at the beginning of the first peak
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Minimum of the pulse wave measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device at the beginning of the second peak
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Maximum of the pulse wave measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device at the maximum of the first peak
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Maximum of the pulse wave measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device at the maximum of the second peak
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Časové okno: Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes
Quotient of heart and respiratory rates measured with the GeTeMed Vitaguard 3100 device
Physiological parameters are measured continuously (SOMNOtouchTM RESP) and every 2 minutes (BOSO-TM-2430) for a total duration of 72 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universität Tübingen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ERG_03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení