Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alcohol Brief Intervention Plus Personalizovaná intervence založená na mobilním chatu ke snížení zneužívání alkoholu na pohotovostním oddělení

24. září 2019 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Pilotní studie o proveditelnosti krátké intervence proti alkoholu plus personalizované intervence založené na mobilním chatu ke snížení zneužívání alkoholu na pohotovostním oddělení v Hongkongu

Tento projekt se zaměřuje na pacienty s AED. Cíle tohoto projektu jsou:

  1. Zkoumat faktory spojené s pitím alkoholu a poruchou užívání alkoholu
  2. Zkoumat vliv krátké intervence tváří v tvář alkoholu na redukci pití
  3. Zkoumat vliv nepřetržité interaktivní intervence založené na chatu prostřednictvím „WhatsApp“ na snížení pití
  4. Prozkoumat vnímání krátké intervence proti alkoholu tváří v tvář
  5. Prozkoumat vnímání neustálého interaktivního zásahu založeného na chatu prostřednictvím mobilní aplikace pro rychlé zasílání zpráv „WhatsApp“

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podle ministerstva zdravotnictví byla v roce 2001 provedena místní epidemiologická studie, která ukázala, že asi jedno z deseti všech úmrtí v motorovém vozidle bylo spojeno s konzumací alkoholu. Ze statistik odboru dopravy také vyplynulo, že 874 dopravních nehod se zraněním osob souviselo se zneužíváním alkoholu, z toho 24 smrtelných případů v období let 2000 až 2010. S podporou výše zmíněných statistik slouží nemocniční oddělení úrazů a pohotovosti (AED) jako nejdůležitější vstup a ochrana do systému zdravotní péče pro veřejnost, protože oběti dopravních nehod nebo násilí souvisejícího s nadměrným pitím se v AED často setkávají. jako ideální místo pro poskytování prvotní alkoholové intervence a další stabilizace související s alkoholovým problémem pacientů. Přestože je AED hektické prostředí s velmi vysokou fluktuací pacientů, podstatné důkazy prokázaly proveditelnost a účinnost Alcohol Brief Intervention (ABI) při snižování následného pití alkoholu u pacientů. V zámoří byly provedeny četné výzkumy, které ukázaly, že ABI jsou účinné a proveditelné pro snížení zneužívání alkoholu, ale účinek nebyl dlouhodobý a vedl k následnému relapsu. Kromě toho nebyla provedena žádná další studie, která by zkoumala proveditelnost implementace RCT na hodnocení účinku ABI a kontinuální intervence založené na chatu na snížení spotřeby alkoholu u pacientů s AED v Hong Kongu.

Podle WHO standardní přístup ABI zahrnuje: poskytování zpětné vazby a informací o výsledku screeningu a riziku pití; zdůrazňování výhod přestat pít a informování o problémech s alkoholem; stanovení cíle snížení spotřeby alkoholu; přezkoumání poradenství a ; dávání povzbuzení. V této pilotní studii bude pacientům se skóre AUDIT ≥ 8, kteří jsou považováni za rizikové, poskytováno krátké poradenství ohledně alkoholu s využitím osobního ABI spolu s nepřetržitou intervencí založenou na interaktivním chatu prostřednictvím mobilní aplikace „WhatsApp“ pro rychlé zasílání zpráv. a škodlivé problémy s pitím podle směrnice.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obyvatel Hongkongu ve věku 18 až 65 let
  2. skóre ≥ 8 v testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) za posledních 12 měsíců
  3. schopnost komunikovat v kantonštině (včetně čtení čínštiny)
  4. pomocí telefonu s nainstalovanou mobilní aplikací pro rychlé zasílání zpráv „WhatsApp“ pro komunikaci.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s komunikační bariérou (ať už fyzicky nebo kognitivně)
  2. v současné době se účastní jiných protialkoholních léčebných služeb nebo klinik
  3. bude hospitalizován ihned po konzultaci A&E

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Krátký zásah alkoholu + rychlé zprávy založené na mobilním chatu
Behaviorální: Rychlé zprávy založené na mobilním chatu
Subjekty ve studii s aktivní paží obdrží 5minutové ABI tváří v tvář, alkoholový leták od Ministerstva zdravotnictví (DH) plus nepřetržitou interaktivní intervenci založenou na chatu po dobu 1 měsíce jako rozšíření krátké intervence proti alkoholu na začátku.
Behaviorální: Alkohol krátký zásah
Kontrolní skupina obdrží ABI tváří v tvář plus alkoholový leták od DH.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Alkohol krátký zásah
Behaviorální: Alkohol krátký zásah
Kontrolní skupina obdrží ABI tváří v tvář plus alkoholový leták od DH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna jednotky spotřeby alkoholu v gramech
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu.
Hodnotí se jednotka v gramech a porovnává se spotřeba alkoholu mezi intervenovanou a kontrolní skupinou 3 měsíce po výchozí hodnotě.
3 měsíce po výchozím stavu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna jednotky spotřeby alkoholu v gramech
Časové okno: 1 měsíc po fázi I
Hodnoceno na jednotku v gramech a porovnává se spotřeba alkoholu mezi intervenovanou a kontrolní skupinou 1 měsíc po fázi I
1 měsíc po fázi I
změna v epizodě nadměrného pití měřená dotazem „nikdy“, „méně než měsíc“, „dvakrát až čtyřikrát za měsíc“, „dvakrát až třikrát týdně“ a „téměř každý den“
Časové okno: 1 a 3 měsíce po fázi I
Definováno 5 [muži] nebo 4 [ženami] v řadě pro nárazové pití a porovnat epizodu záchvatového pití mezi intervenční skupinou a kontrolou na začátku, 1 a 3měsíční následné dotazníky
1 a 3 měsíce po fázi I
změna frekvence pití dotazem „nikdy“, „méně než měsíc“, „dvakrát až čtyřikrát za měsíc“, „dvakrát až třikrát týdně“ a „téměř každý den“
Časové okno: 1 a 3 měsíce po fázi I
Porovnejte frekvenci pití mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou na začátku, 1 a 3měsíční následné dotazníky
1 a 3 měsíce po fázi I
pokus o snížení pití měřen dotazem, zda se pokusili omezit pití v posledním měsíci (ano nebo ne)
Časové okno: 1 a 3 měsíce po fázi I
Porovnejte pokus o snížení pití mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou na začátku, 1 a 3měsíční následné dotazníky
1 a 3 měsíce po fázi I
změna sebedůvěry ke snížení pití měřená Likertovou stupnicí (1-10)
Časové okno: 1 a 3 měsíce po fázi I
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vysokou úroveň. Skóre bude porovnáno mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou na základě vstupních dotazníků, 1 a 3měsíčního sledování
1 a 3 měsíce po fázi I
Škála problémů s alkoholem po 1 a 3 měsících sledování
Časové okno: 1 a 3 měsíce po fázi I
14-položková míra osobních, sociálních, sexuálních a právních problémů souvisejících s alkoholem (např. fyzická agresivita vůči někomu pod vlivem alkoholu). Skóre bude porovnáno mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou na začátku, 1 a 3měsíční následné dotazníky
1 a 3 měsíce po fázi I

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Queen Mary Hospital, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pilot alcohol study (AED)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení