Assessment of Utility of accelerateIQ in the Care of Patients Participating in a Pulmonary Rehabilitation Program (GASSP)
The proposed study seeks to assess the performance of continuous biosensor data and machine learning analytics in assessment of health patient status in a pulmonary rehabilitation program.
It is hypothesized that using continuous physiologic biosensor data and machine learning analytics to detect changes in physiology may play a role in managing patients in the pulmonary rehabilitation setting.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 40 years of age;
- Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD);
- Enrolled in the study site's 12-week pulmonary rehabilitation program;
- Capable of completing a 6-minute walk test;
- Willing and able to comply with scheduled protocol procedures and follow up;
- Signed and dated informed consent and HIPAA materials indicating that the patient has agreed to participate in this study and has been informed of all pertinent aspects of the trial.
Exclusion Criteria:
- Patient has cognitive or physical limitations that, in the opinion of the investigator, limit the patient's ability to utilize the System as instructed;
- Patient is actively enrolled in another clinical investigation that, in the opinion of the investigator, interferes with or compromises either that patient's ability to participation in this study or the ability for the study to generate results;
- Patients who have implanted defibrillators or pacemakers;
- Patient is allergic to hydrocolloid adhesive;
- Patient does not speak English.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Utility
Časové okno: 90 days
|
Correlation of reported health events with the multivariate change index
|
90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CTP-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .