Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální dysfunkce u pacientek s dospělým Acne vulgaris

14. března 2019 aktualizováno: Asmaa A Ghallab, Assiut University
Hodnocení sexuální dysfunkce u dospělých žen s acne vulgaris a její vztah k dalším proměnným, jako je kvalita života, závažnost akné a hormonální dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acne vulgaris je běžné chronické zánětlivé kožní onemocnění pilosebaceózních jednotek. Je charakterizována tvorbou komedonů, erytematózních papul, pustul a méně často uzlů, hlubokých pustul nebo pseudocyst. V některých případech může být doprovázena jizvami. Jde o celosvětově nejčastější dermatologické onemocnění postihující adolescenty. Má prevalenci téměř 85 % u lidí ve věku 12-24 let. Ženy mají vyšší prevalenci než muži, zejména po 25 letech. V dospělosti postihuje 12–22 % žen.

Na patogenezi onemocnění se podílí několik faktorů včetně abnormální produkce mazu, změněné keratinizace folikulů s následným ucpáním folikulů a kolonizace Propionibacterium acnes. Také endokrinní faktor nebo androgeny jsou považovány za hlavní faktor zapojený do patogeneze onemocnění. Pravděpodobně je důsledkem nadbytku androgenu nebo exacerbované odpovědi pilosebaceózní jednotky na normální hladiny cirkulujících androgenů.

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní porucha postihující ženy v reprodukčním věku. Je charakterizována hyperandrogenismem, který má za následek řadu kožních změn včetně hirsutismu, akné, seborey a androgenní alopecie.

Acne vulgaris má hluboké negativní psychologické a sociální dopady na kvalitu života (QoL) pacientů. Má velký vliv na vzhled, který souvisí se sebeúctou a sebevědomím. Mezi faktory, které ovlivňují psychologický dopad akné, patří vnímaná sexuální přitažlivost, vztahy s rodinou a přáteli, soudy druhých, stigmatizace, stres a strach z jizev.

Několik výzkumů dospělo k závěru, že obraz těla je důležitým psychologickým faktorem v sexuální pohodě žen. Ženská sexuální dysfunkce může být spojena s některými dermatologickými onemocněními v důsledku jejího vlivu na sebevědomí a psychické stavy.

Přestože je acne vulgaris běžným onemocněním u dospělých žen, o jeho účinku na ženské sexuální funkce je publikováno jen málo. Publikované studie se zabývaly sexuální dysfunkcí u mužů s akné vulgaris užívajících isotretinoin, žen s genitálním akné (acne inversa) nebo u žen s přímými hormonálními poruchami. Žádná z těchto studií nedospěla k závěru, zda je sexuální dysfunkce u žen narušena acne vulgaris ve vztahu k jejímu účinku na psychickou pohodu nebo v důsledku souvisejících endokrinních faktorů nebo jiných proměnných onemocnění.

Female Sexual Function Index (FSFI) je široce používaný nástroj pro měření ženské sexuální funkce. Arabský překlad FSFI (ArFSFI) byl ověřen a může být použit v egyptské populaci. Je spolehlivý a snadno pochopitelný pro ženy a je stejně dobrý jako původní FSFI při hodnocení ženské sexuální funkce.

Dermatologický index kvality života (DLQI) je dalším dotazníkem, který hodnotí vliv dermatologických onemocnění na psychometrii pacienta. Byl to první dermatologicky specifický nástroj QOl a dodnes je nejběžněji používaný.

Závažnost akné u pacientů bude hodnocena globálním systémem hodnocení akné (GAGS). GAGS je systém hodnocení akné vyvinutý Doshi et al. Je to jednoduchá, přesná a rychlá metoda pro stanovení závažnosti akné. Nevyžaduje žádné speciální vybavení a je relativně nákladově efektivní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělé pacientky s acne vulgaris ve věku 18-40 let a kontrolní skupina stejného věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé pacientky s akné vulgaris ve věku 18-40 let

Kritéria vyloučení:

jakákoli nemoc ovlivňující sexuální funkce bude vyloučena jako

  • mrzačení ženských pohlavních orgánů.
  • ženy s jinými závažnými zdravotními, endokrinními a genitálními komorbiditami nebo užívající léky ovlivňující sexuální funkce.
  • ženy s otevřenými psychickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sexuální funkce pomocí dotazníku FSFI
Časové okno: 30 minut
Součet průměrného skóre šesti domén dotazníku FSFI
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ST ACNE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .