Sexuální dysfunkce u pacientek s dospělým Acne vulgaris
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Acne vulgaris je běžné chronické zánětlivé kožní onemocnění pilosebaceózních jednotek. Je charakterizována tvorbou komedonů, erytematózních papul, pustul a méně často uzlů, hlubokých pustul nebo pseudocyst. V některých případech může být doprovázena jizvami. Jde o celosvětově nejčastější dermatologické onemocnění postihující adolescenty. Má prevalenci téměř 85 % u lidí ve věku 12-24 let. Ženy mají vyšší prevalenci než muži, zejména po 25 letech. V dospělosti postihuje 12–22 % žen.
Na patogenezi onemocnění se podílí několik faktorů včetně abnormální produkce mazu, změněné keratinizace folikulů s následným ucpáním folikulů a kolonizace Propionibacterium acnes. Také endokrinní faktor nebo androgeny jsou považovány za hlavní faktor zapojený do patogeneze onemocnění. Pravděpodobně je důsledkem nadbytku androgenu nebo exacerbované odpovědi pilosebaceózní jednotky na normální hladiny cirkulujících androgenů.
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní porucha postihující ženy v reprodukčním věku. Je charakterizována hyperandrogenismem, který má za následek řadu kožních změn včetně hirsutismu, akné, seborey a androgenní alopecie.
Acne vulgaris má hluboké negativní psychologické a sociální dopady na kvalitu života (QoL) pacientů. Má velký vliv na vzhled, který souvisí se sebeúctou a sebevědomím. Mezi faktory, které ovlivňují psychologický dopad akné, patří vnímaná sexuální přitažlivost, vztahy s rodinou a přáteli, soudy druhých, stigmatizace, stres a strach z jizev.
Několik výzkumů dospělo k závěru, že obraz těla je důležitým psychologickým faktorem v sexuální pohodě žen. Ženská sexuální dysfunkce může být spojena s některými dermatologickými onemocněními v důsledku jejího vlivu na sebevědomí a psychické stavy.
Přestože je acne vulgaris běžným onemocněním u dospělých žen, o jeho účinku na ženské sexuální funkce je publikováno jen málo. Publikované studie se zabývaly sexuální dysfunkcí u mužů s akné vulgaris užívajících isotretinoin, žen s genitálním akné (acne inversa) nebo u žen s přímými hormonálními poruchami. Žádná z těchto studií nedospěla k závěru, zda je sexuální dysfunkce u žen narušena acne vulgaris ve vztahu k jejímu účinku na psychickou pohodu nebo v důsledku souvisejících endokrinních faktorů nebo jiných proměnných onemocnění.
Female Sexual Function Index (FSFI) je široce používaný nástroj pro měření ženské sexuální funkce. Arabský překlad FSFI (ArFSFI) byl ověřen a může být použit v egyptské populaci. Je spolehlivý a snadno pochopitelný pro ženy a je stejně dobrý jako původní FSFI při hodnocení ženské sexuální funkce.
Dermatologický index kvality života (DLQI) je dalším dotazníkem, který hodnotí vliv dermatologických onemocnění na psychometrii pacienta. Byl to první dermatologicky specifický nástroj QOl a dodnes je nejběžněji používaný.
Závažnost akné u pacientů bude hodnocena globálním systémem hodnocení akné (GAGS). GAGS je systém hodnocení akné vyvinutý Doshi et al. Je to jednoduchá, přesná a rychlá metoda pro stanovení závažnosti akné. Nevyžaduje žádné speciální vybavení a je relativně nákladově efektivní.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělé pacientky s akné vulgaris ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
jakákoli nemoc ovlivňující sexuální funkce bude vyloučena jako
- mrzačení ženských pohlavních orgánů.
- ženy s jinými závažnými zdravotními, endokrinními a genitálními komorbiditami nebo užívající léky ovlivňující sexuální funkce.
- ženy s otevřenými psychickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sexuální funkce pomocí dotazníku FSFI
Časové okno: 30 minut
|
Součet průměrného skóre šesti domén dotazníku FSFI
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Basra MK, Fenech R, Gatt RM, Salek MS, Finlay AY. The Dermatology Life Quality Index 1994-2007: a comprehensive review of validation data and clinical results. Br J Dermatol. 2008 Nov;159(5):997-1035. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08832.x. Epub 2008 Sep 15.
- El-Hamd MA, Nada EEA, Moustafa MA, Mahboob-Allah RA. Prevalence of acne vulgaris and its impact of the quality of life among secondary school-aged adolescents in Sohag Province, Upper Egypt. J Cosmet Dermatol. 2017 Sep;16(3):370-373. doi: 10.1111/jocd.12328. Epub 2017 Mar 2.
- Rocha MA, Bagatin E. Adult-onset acne: prevalence, impact, and management challenges. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Feb 1;11:59-69. doi: 10.2147/CCID.S137794. eCollection 2018.
- Ragab M, Hassan EM, Elneily D, Fathallah N. Association of interleukin-6 gene promoter polymorphism with acne vulgaris and its severity. Clin Exp Dermatol. 2019 Aug;44(6):637-642. doi: 10.1111/ced.13864. Epub 2019 Jan 16.
- Romanska-Gocka K, Wozniak M, Kaczmarek-Skamira E, Zegarska B. Abnormal plasma lipids profile in women with post-adolescent acne. Postepy Dermatol Alergol. 2018 Dec;35(6):605-608. doi: 10.5114/ada.2018.77612. Epub 2018 Nov 13.
- Nasiri Amiri F, Ramezani Tehrani F, Esmailzadeh S, Tohidi M, Azizi F, Basirat Z. Sexual function in women with polycystic ovary syndrome and their hormonal and clinical correlations. Int J Impot Res. 2018 Apr;30(2):54-61. doi: 10.1038/s41443-017-0006-2. Epub 2017 Dec 15.
- Gowri BV, Chandravathi PL, Sindhu PS, Naidu KS. Correlation of Skin Changes with Hormonal Changes in Polycystic Ovarian Syndrome: A Cross-sectional Study Clinical Study. Indian J Dermatol. 2015 Jul-Aug;60(4):419. doi: 10.4103/0019-5154.160505.
- Chernyshov PV, Zouboulis CC, Tomas-Aragones L, Jemec GB, Manolache L, Tzellos T, Sampogna F, Evers AWM, Dessinioti C, Marron SE, Bettoli V, van Cranenburgh OD, Svensson A, Liakou AI, Poot F, Szepietowski JC, Salek MS, Finlay AY. Quality of life measurement in acne. Position Paper of the European Academy of Dermatology and Venereology Task Forces on Quality of Life and Patient Oriented Outcomes and Acne, Rosacea and Hidradenitis Suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb;32(2):194-208. doi: 10.1111/jdv.14585. Epub 2017 Oct 10.
- Dreno B, Bagatin E, Blume-Peytavi U, Rocha M, Gollnick H. Female type of adult acne: Physiological and psychological considerations and management. J Dtsch Dermatol Ges. 2018 Oct;16(10):1185-1194. doi: 10.1111/ddg.13664. Epub 2018 Sep 24.
- Sarhan D, Mohammed GF, Gomaa AH, Eyada MM. Female Genital Dialogues: Female Genital Self-Image, Sexual Dysfunction, and Quality of Life in Patients With Vitiligo With and Without Genital Affection. J Sex Marital Ther. 2016;42(3):267-76. doi: 10.1080/0092623X.2015.1010678. Epub 2015 Feb 4.
- Hassanin AM, Ismail NN, El Guindi A, Sowailam HA. The emotional burden of chronic skin disease dominates physical factors among women, adversely affecting quality of life and sexual function. J Psychosom Res. 2018 Dec;115:53-57. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.10.011. Epub 2018 Oct 22.
- Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5alpha-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases. Int J Risk Saf Med. 2018;29(3-4):125-134. doi: 10.3233/JRS-180744.
- Kurek A, Peters EM, Chanwangpong A, Sabat R, Sterry W, Schneider-Burrus S. Profound disturbances of sexual health in patients with acne inversa. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):422-8, 428.e1. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.024. Epub 2011 Dec 17.
- Hevesi K, Meszaros V, Kovi Z, Marki G, Szabo M. Different Characteristics of the Female Sexual Function Index in a Sample of Sexually Active and Inactive Women. J Sex Med. 2017 Sep;14(9):1133-1141. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.07.008.
- Anis TH, Gheit SA, Saied HS, Al kherbash SA. Arabic translation of Female Sexual Function Index and validation in an Egyptian population. J Sex Med. 2011 Dec;8(12):3370-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02471.x. Epub 2011 Oct 13.
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ST ACNE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .