Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní infarkt myokardu: prognostické a terapeutické hodnocení (AMIPE)

28. ledna 2026 aktualizováno: Carmine Pizzi, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Akutní infarkt myokardu od klinické prezentace ke strategické léčbě

AMIPE je jak retrospektivní, tak prospektivní studie, která byla navržena za účelem sběru dat pacientů s akutními koronárními syndromy a poškozením myokardu a zlepšení znalostí o těchto stavech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

AMIPE je observační, multicentrická a retrospektivní i prospektivní studie zahrnující kohortu po sobě jdoucích pacientů přijatých do zúčastněných nemocnic s diagnózou akutního koronárního syndromu nebo poranění myokardu od 1. 1. 2016 do 31. 12. 2023.

Cílem této studie je vytvořit databázi obsahující komplexní charakteristiku těchto pacientů za účelem získání nových vědeckých důkazů o těchto stavech. Informace o pacientech budou získávány z nemocniční zdravotnické dokumentace. Písemný informovaný souhlas je nutný pro každého potenciálního pacienta zařazeného do studie,

Mezi hlavní cíle studie patří zejména:

  • dokumentovat charakteristiky všech pacientů s akutním koronárním syndromem a poraněním myokardu;
  • zdokumentovat míru dlouhodobých výsledků;
  • dokumentovat terapeutické režimy a vyšetřovací shodu léčby s již zavedenými směrnicemi.

Každý diagnostický nebo terapeutický zásah bude v souladu se zavedenými směrnicemi a správnou klinickou praxí.

Statistiky budou prováděny s využitím jednorozměrné a vícerozměrné analýzy výsledků. Zejména pokud jde o jednorozměrnou analýzu, ordinální proměnné budou analyzovány t-testem a Mann-Whitneyho testem, zatímco kategorické odezvy pomocí Fischerova exaktního testu a Pearsonova chí-kvadrát testu.

Multivariační analýza bude provedena s logistickou regresí pro dichotomické proměnné, se smíšeným zobecněným lineárním modelem pro ordinální nebo nominální proměnné a s ANOVA nebo MANOVA pro spojité proměnné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40133
        • Nábor
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • Kontakt:
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Cardiology Department
        • Kontakt:
    • FC
      • Forlì, FC, Itálie, 47121

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati s diagnózou akutního koronárního syndromu nebo poranění myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku > 18 let
  • Akutní koronární syndrom nebo poranění myokardu
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý nebo není schopen dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s akutním koronárním syndromem nebo poraněním myokardu
Náhodní po sobě jdoucí pacienti s akutním koronárním syndromem nebo poraněním myokardu
Jiný: Databáze
Vytvořte databázi obsahující klinickou charakteristiku, klinickou prezentaci, průtokové indexy a léčbu po sobě jdoucích pacientů s AKS nebo poškozením myokardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost
1 rok
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 3 roky
Úmrtnost
3 roky
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 5 let
Úmrtnost
5 let
Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 1 rok
Sazba MACE
1 rok
Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 3 roky
Sazba MACE
3 roky
Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 5 let
Sazba MACE
5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 1 rok
Rozdíly v procentech pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo infarktem myokardu typu 1 nebo typu 2 s jakýmikoli rizikovými faktory
1 rok
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 3 roky
Rozdíly v procentech pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo infarktem myokardu typu 1 nebo typu 2 s jakýmikoli rizikovými faktory
3 roky
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 5 let
Rozdíly v procentech pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo infarktem myokardu typu 1 nebo typu 2 s jakýmikoli rizikovými faktory
5 let
Rozdíly v klinickém obrazu
Časové okno: 3 roky
Prevalence pacientů s elevací ST, anginou pectoris, dušností, atypickou bolestí na hrudi, kardiogenním šokem, arytmiemi)
3 roky
Rozdíly v klinickém obrazu
Časové okno: 1 rok
Prevalence pacientů s elevací ST, anginou pectoris, dušností, atypickou bolestí na hrudi, kardiogenním šokem, arytmiemi)
1 rok
Rozdíly v klinickém obrazu
Časové okno: 5 let
Prevalence pacientů s elevací ST, anginou pectoris, dušností, atypickou bolestí na hrudi, kardiogenním šokem, arytmiemi)
5 let
Diagnostika rozdílů mezi podtypy infarktu myokardu a mezi infarktem myokardu a poraněním myokardu
Časové okno: 5 let
Rozdíly v klinickém obrazu (elevace ST, angina pectoris, dušnost, atypická bolest na hrudi, kardiogenní šok, arytmie)
5 let
Rozdíly v charakteristikách proudění
Časové okno: 1 rok
TIMI, počet snímků TIMI
1 rok
Rozdíly v charakteristikách proudění
Časové okno: 3 roky
TIMI, počet snímků TIMI
3 roky
Rozdíly v charakteristikách proudění
Časové okno: 5 let
TIMI, počet snímků TIMI
5 let
Rozdíly a dopad periprocedurálních ischemických komplikací
Časové okno: 5 let
Infarkt myokardu typu 4a, periprocedurální poranění myokardu
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carmine Pizzi, Dr, University of Bologna, Cardiology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 600/2018/Oss/AOUBo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení