Rovinný blok vzpřimovače páteře vs paravertebrální blok pro zvládání bolesti u zlomených žeber
Srovnání rovinného bloku hrudní erektorové páteře s hrudním paravertebrálním blokem pro léčbu bolesti u pacientů s jednostrannou mnohočetnou zlomeninou žeber
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny žeber se vyskytují nejčastěji v důsledku tupého poranění hrudníku a vyskytují se až u 12 % všech pacientů s traumatem. Zlomeniny žeber samy o sobě představují významnou zdravotní zátěž se související nemocností, dlouhodobou invaliditou a úmrtností. Plicní morbidita je u těchto pacientů zvýšená v důsledku snížené výměny plynů při zlomeninách vyvolaných plicních poraněních a v důsledku nedostatečné analgezie ohrožující ventilaci i plicní mechaniku. Výsledek a mortalitu po zlomeninách žeber ovlivňují různé faktory. Patří mezi ně počet zlomených žeber, preexistující komorbidity, pokročilý věk a úroveň související bolesti. Z nich je významným ovlivnitelným faktorem bolest.
Adekvátní analgezie je prvořadá při zlepšování plicní hygieny zaměřené na prevenci atelektázy a zápalu plic. Systémová analgezie je obvykle dostatečná u mladších pacientů s menším počtem nedislokovaných zlomenin bez segmentu cepu. Regionální techniky jsou zvláště užitečné u starších pacientů (> 65 let), pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber (MRF) a u pacientů se silnou bolestí nebo zhoršenou plicní funkcí. Konvenční regionální techniky používané k léčbě zlomenin žeber zahrnují epidurální analgezii, paravertebrální blokádu (PVB), interkostální a intrapleurální blokádu.
V roce 2010 Truitt a kol. představil novou techniku, pomocí které infiltrace lokálního anestetika (LA) povrchově do zadních žeber pomocí tunelových katétrů úspěšně kontrolovala bolest při zlomenině žeber. Od té doby byly vyvinuty různé techniky hrudní RA (regionální anestezie), které využívají ultrazvukem řízené (USG) LA (lokální anestetikum) injekce do fasciálních rovin od hrudní spinální laminy po hrudní kost k anestezii různých oblastí hrudníku.
Některé konvenční regionální techniky, zejména epidurální analgezie a PVB, nemusí být proveditelné v přítomnosti antikoagulace, multisystémového traumatu nebo u pacientů, kteří nemohou být optimálně umístěni. Nedávno bylo popsáno několik ultrazvukem naváděných (USG) bloků myofasciální roviny (jak jednorázové injekce, tak kontinuální katetrizační techniky) (např. Blok serratus anterior plane (SAP) a blok erector spinae plane (ESP)), které nabízejí výhody méně invazivní techniky a poskytují adekvátní analgezii po zlomeninách žeber.
Blok ESP je nová blokáda myofasciální roviny nedávno zavedená do klinické praxe. Úspěšně se používá při léčbě bolesti po zlomeninách žeber a operacích břicha a hrudníku a při léčbě chronické bolesti hrudníku. Na rozdíl od bloku SAP má blok ESP schopnost poskytovat analgezii jak přednímu, tak zadnímu hemithoraxu, díky čemuž je zvláště užitečný při léčbě bolesti po rozsáhlé hrudní operaci nebo traumatu (přední, boční a zadní hrudní stěna). Inervace žeber a přilehlé tkáně je primárně přes hrudní míšní nervy. Po vynoření z míchy a průchodu meziobratlovými otvory se hrudní míšní nervy rozdělí na ventrální a dorzální větve. Ventrální větve pokračují jako mezižeberní nervy inervující laterální a přední hrudní stěnu, zatímco dorzální větve inervují zadní hrudní stěnu po výstupu z paravertebrálního prostoru.
Blok ESP směřuje do myofasciální roviny erector spinae, která se nachází na zadní hrudní stěně mezi přední plochou m. erector spinae a je orientována cefalokaudálně k zadní ploše spinálního transverzálního výběžku. Lokální anestetikum injikované v této rovině může zablokovat dorzální větve, když procházejí rovinou erector spinae, čímž vzniká anestezie pro zadní hemithorax. Lokální anestetikum se také šíří anteriorně a cefalokaudálně v rovině erector spinae. Ventrální větve a mezižeberní nervy jsou blokovány předním šířením, což poskytuje analgezii žebrům a periostu a také velkým kožním oblastem laterální a přední hrudní stěny (blokádou laterálních a předních větví mezižeberních nervů). Cefalokaudální šíření poskytuje anestezii alespoň třem segmentům nad a čtyřem segmentům pod místem vpichu; jediná injekce může vést k rozsáhlé hrudní anestezii.
Ukázalo se, že PVB je při léčbě mnohočetných zlomenin žeber (MRF) stejně účinný jako epidurální analgezie. Nedávná randomizovaná studie ukázala, že PVB je lepší než intravenózní analgezie kontrolovaná pacientem (IVPCA) v poskytování lepší analgezie a zlepšení funkce plic pomocí MRF.
Jednostranné senzorické, motorické a sympatické blokády lze dosáhnout, když je do paravertebrálního prostoru injikováno lokální anestetikum. Vzhledem k tomu, že tento prostor komunikuje s mezižeberním prostorem laterálně a epidurálním prostorem mediálně, je možný 5-6 dermatomový senzorický blok s jedinou injekcí 20 ml lokálního anestetika. Ve srovnání s epidurální analgezií je PVB relativně snadno proveditelná, produkuje méně sympatické blokády, nezpůsobuje retenci moči ani pruitidu a umožňuje neurologické vyšetření bez překážek. Existuje však malé riziko pneumotoraxu, cévní punkce, pleurální punkce a možnost toxicity kvůli rychlé absorpci lokálního anestetika. TPB lze podat pomocí povrchových orientačních bodů, navádění nervovým stimulátorem nebo ultrazvukového navádění (USG). Recenze naznačila, že USG bloky jsou úspěšnější a bezpečnější než jiné techniky.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ahmed
- Telefonní číslo: +201141987289
- E-mail: mohamed0youssefahmed91@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a více.
- Skóre zlomeniny žeber 7 nebo více.
- Pacienti s fyziologickým stavem II-III Americké společnosti anesteziologů.
- 3-6 po sobě jdoucích zlomených žeber.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni efektivně komunikovat.
- Zlomeniny hrudní kosti.
- Oboustranné zlomeniny žeber.
- Skóre VAS < 7.
- Preexistující deformace páteře.
- Lokální sepse v místě vpichu.
- Koagulopatie.
- Známá alergie na lokální anestetikum použité ve studii.
- Pacienti s významným traumatem mimo hrudní stěnu, např. akutní zlomeninou páteře nebo pánve, těžkým traumatickým poraněním mozku nebo míchy nebo poraněním břišních viscerálních orgánů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TPVB
|
TPVB bude prováděna na úrovni páteře uprostřed mezi nejvyšším a nejnižším zlomeným žebrem s pacientem vsedě nebo v poloze na boku v dekubitu (s pacienty ležícími na nepostiženém boku).
Bude použita technika naváděná ultrazvukem.
K potvrzení úrovně zlomených žeber bude použit vysokofrekvenční lineární převodník.
Nejdříve budou identifikována nejhlavnější a nejvíce caudadská zlomenina žeber.
Zlomené žebro uprostřed bude poté identifikováno a žebro bude následně vysledováno mediálně.
Po infiltraci kůže a podkoží 2-3 ml 2% lignokainu se zavede jehla 22 G 88 mm (Spinocan, B. Braun, Německo) v laterálním směru, dokud špička jehly nezapadne do paravertebrální prostor.
1-2 ml fyziologického roztoku bude injikováno do paravertebrálního prostoru, přičemž bude pozorováno, jak se pohrudnice pohybuje hluboko.
Bude injikována bolusová dávka (2 ml/segment) prostého bupivakainu 0,5 % plus 4 mg dexamethasonu.
|
|
Experimentální: ESPB
|
ESPB bude prováděno v sedě nebo v poloze na boku v dekubitu.
Cílová úroveň obratle bude odpovídat přibližnému středu rozsahu zlomenin žeber.
Špička transverzálního výběžku cílového obratle bude identifikována pomocí vysokofrekvenčního lineárního umístěného v cefalokaudální orientaci asi 3 cm od trnového výběžku.
Kůže a podkoží bude infiltrováno 2-3 ml 2% lignokainu.
S převodníkem upevněným nad cíleným TP bude jehla 22 gauge 88 mm (Spinocan, B. Braun, Německo) posunuta v rovině k ultrazvukovému paprsku v cefalo-kaudálním směru, aby se dostala do kontaktu s TP.
Správná poloha hrotu jehly bude potvrzena provedením střídavé aspirace, aby se potvrdilo, že nedošlo k nechtěné vaskulární punkci, injekcí 1–2 ml fyziologického roztoku a vizualizací lineární tekutiny rozprostřené hluboko do svalu erector spinae, který jej odděluje od TP.
Bude injikována bolusová dávka (2 ml/segment) prostého bupivakainu 0,5 % plus 4 mg dexamethasonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre vizuální bolesti
Časové okno: Bezprostředně před a po intervenci, 30 minut po intervenci, 3 hodiny po intervenci, 6 hodin po intervenci a 24 hodin po intervenci
|
0 znamená vůbec žádnou bolest a 10 je popsáno jako nejhorší bolest.
|
Bezprostředně před a po intervenci, 30 minut po intervenci, 3 hodiny po intervenci, 6 hodin po intervenci a 24 hodin po intervenci
|
|
Změna v brániční exkurzi
Časové okno: Bezprostředně před a po intervenci, 30 minut po intervenci, 3 hodiny po intervenci, 6 hodin po intervenci a 24 hodin po intervenci.
|
Normální exkurze bránice by měla být 3-5 cm, ale může být zvýšena u dobře kondičních osob na 7-8 cm. Tím se měří stažení bránice. Provádí se tak, že pacient požádá, aby vydechl a zadržel jej. Poskytovatel pak poklepává na jejich záda v mezižeberních okrajích (kost bude tupá), počínaje pod lopatkou, dokud se zvuky nezmění z rezonančního na tupé (plíce jsou rezonanční, pevné orgány by měly být tupé). To je místo, kde poskytovatel označuje místo. Poté se pacient zhluboka nadechne a zadrží, zatímco poskytovatel perkusí znovu označí místo, kde se zvuk opět změní z rezonančního na tupý. Poté poskytovatel změří vzdálenost mezi dvěma body. |
Bezprostředně před a po intervenci, 30 minut po intervenci, 3 hodiny po intervenci, 6 hodin po intervenci a 24 hodin po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dávka opioidů užívaná po dobu 24 hodin po zákroku.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
24 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ahmed
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ESPB vs. TPVB in Rib Fractures
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .