Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv quinoy a lněného semínka na cititoxicitu a kontrolu glykémie u pacientů s metabolickým syndromem

3. září 2019 aktualizováno: Ana Lilia Fletes Rayas, University of Guadalajara

Hodnocení citotoxicity a klepemické kontroly subjektu s metabolickým syndromem zvládnutým konvenční nutriční léčbou Více Quinoa, lněné semínko nebo Borh versus konvenční výživa

Metabolický syndrom (MS) je soubor antropometrických změn a chronicko-degenerativních onemocnění, jako je obezita, diabetes mellitus a arteriální hypertenze. Každá z nemocí a fyziologických změn představuje rizikový faktor, který ve střednědobém nebo dlouhodobém horizontu podmiňuje jinou invalidizující nebo omezující nemoc, která snižuje kvalitu života jedince.

V naší zemi narůstá nemocnost a úmrtnost v důsledku chronicko-degenerativních chorob způsobených z velké části nezdravým životním stylem způsobeným mnoha faktory, jako jsou mimo jiné sociální, ekonomické, behaviorální, environmentální. Z tohoto důvodu je důležité plánovat, navrhovat a implementovat strategie, které tento problém veřejného zdraví v populaci snižují, zmírňují nebo kontrolují. Účelem této studie je provést nutriční intervenci, která zahrnuje potraviny, jako je quinoa, lněné semínko nebo obojí, u subjektů s metabolickým syndromem a sledovat je po dobu šesti měsíců. Vliv této intervence bude proveden prostřednictvím měření cytotoxicity a kontroly glykémie, a to pomocí počtu mikrojader a odhadu glykosylovaného hemoglobinu (Hba1c).

Tento dokument podrobně vysvětlí, co se má udělat, a to uvedením následujících částí:

V přístupu k problému a zdůvodnění bude popsán metabolický syndrom, jeho dopad na mexickou populaci, zajímavost a relevance tohoto výzkumného projektu.

V pozadí bude podrobně popsáno, co bylo řečeno a provedeno v různých studiích vědců ohledně konzumace quinoy a lněného semínka. Metodika definuje strategii, podmínky, klinická kritéria, věcné a epidemiologické a statistické metody pro řízení subjektů a informací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Onemocnění silného pulsu" bylo léčeno akupunkturou, flebotomií a pijavicemi v letech 2600 až 2000 c. Moderní historie začala, když v roce 1628 William Harvey popsal oběhový systém a v roce 1733 Stephen Hales provedl první měření krevního tlaku. V roce 1896 byl uznán jako klinická entita díky vynálezu sfygmomanometru Riva-rocci a v roce 1913 janeway vytvořil termín „hypertenzní cévní onemocnění“. Metabolický syndrom byl od roku 1988 popisován jako syndrom x se záměrem ukázat, jak jsou seskupeny kardiovaskulární rizikové faktory: obezita, hyperglykémie, dyslipidémie a arteriální hypertenze. Již dříve, v roce 1920, Kylin popsal, že diabetes, vysoký krevní tlak a dna jsou spojeny, ale nesouvisí s kardiovaskulárním onemocněním. Syndrom x byl později nazýván syndromem inzulínové rezistence a nakonec metabolickým syndromem nebo kardiometabolickým syndromem. V roce 1999 Světová zdravotnická organizace oznámila, jaké bude první diagnostické kritérium pro metabolický syndrom. Brzy byly důvodem ke kritice, protože byly považovány za nepraktické, protože bylo nutné diagnostikovat inzulínovou rezistenci a mikroalbuminurii. Od té doby bylo dosud hlášeno mnoho kritérií, možná dosud nejpoužívanějších, u dospělých to jsou

3.- NCEP-ATPIII (ze třetího léčebného panelu dospělých v rámci národního vzdělávacího programu o cholesterolu Spojených států amerických). Hlavním spouštěčem tohoto konglomerátu aterogenních, protrombotických, prozánětlivých a metabolických faktorů je obezita, u nás za pouhých pět let vzrostla prevalence nadváhy a obezity u dospělých z 62 na 70 %. V minulém století se v Mexiku zvýšila energetická hustota stravy o téměř 24 % (o 26 % více sacharidů a o 36 % více tuků) a snížila se fyzická aktivita V Mexiku je prevalence metabolického syndromu u dětí a dospívajících 20 % a je silně spojena s nadváhou a dětskou obezitou.

Mexičané jsou světovou špičkou v oblasti obezity, protože každý třetí Mexičan trpí nadváhou kvůli špatné stravě. V únoru 2012 Organizace pro spolupráci a ekonomický rozvoj (OECD) oznámila, že Mexiko je druhou zemí s největší nadváhou nebo obezitou na seznamu, který zahrnuje 40 národů, a dodala, že tři ze sedmi Mexičanů mají obvod pasu větší, než by měli být. Chronická degenerativní onemocnění vytlačila infekční choroby jako hlavní příčiny úmrtnosti v Mexiku. V roce 2011 zemřelo na tuto nemoc v zemi 70 ze 100 000 lidí.

V Mexiku aguilar-salinas hlásily věkově upravenou prevalenci 13,6 % s kritériem Světové zdravotnické organizace a 26,6 % s kritériem ncep-atpiii u lidí ve věku 20 až 69 let z průzkumu ensa. -2000; zatímco González-Villalpando v Diabetes Study v Mexico City uvedl prevalenci 39,9 % u mužů a 59,9 % u žen na základě kritérií Ncep-ATP III.

V Mexiku je diabetes hlavní příčinou slepoty získané v produktivním věku; je také první příčinou netraumatických amputací dolních končetin a chronického selhání ledvin. Krátkodobé a dlouhodobé komplikace vyžadují lékařskou péči a specializovanou léčbu, což znamená, že vaše péče s sebou nese ohromně vysoké náklady. Binomická inzulinová rezistence/hyperinzulinémie je spojena s významným zvýšením kardiovaskulární morbidity a mortality vyjádřené jako ateroskleróza, akutní mozkové, srdeční nebo periferní ischemické syndromy, jakož i další patologické stavy, které se pro svou koexistenci a fyziopatologickou spoluzodpovědnost nazývají metabolické. syndrom.

V roce 2011 se Mexiko umístilo na devátém místě na světě v prevalenci diabetu a projekce naznačují, že do roku 2025 bude země obsazovat šesté nebo sedmé místo. Diabetes mellitus je definován jako chronické onemocnění, které zahrnuje heterogenní skupinu poruch, které mění produkci a využití inzulínu tělem. Nejčastější modalitou je typ 2, který se vyskytuje u dospělých, i když se stále častěji objevuje u mladých lidí a dětí. Při trvalém zvýšení hladiny glukózy v krvi dochází k dekompenzaci a komplikacím.

I když je tedy diabetes svým původem endokrinní onemocnění, jeho hlavními projevy jsou metabolické onemocnění. Muži s diabetem umírají v průměru v nižším věku než ženy (67 oproti 70 letům v tomto pořadí) a pouze 20 % mužů, u kterých se tento stav rozvinul, žije déle než 75 let, ve srovnání s 26 % v případě žen. Ve studii provedené v Mexiku Arredondo a Icazaen 2011 byly vypočítány přímé náklady na péči o nemoc ve všech institucích zdravotního sektoru a soukromého pojištění, což činilo 343 226 541 milionů $. pokud jde o nepřímé náklady, byly odhadnuty kolem 778 427 475 mil. Je důležité zdůraznit, že na každých 100 pesos vynaložených na diabetes v Mexiku připadá přibližně 51 pesos z domácností / rodinných příjmů, což představuje sociální zátěž s velmi vysokým dopadem. Pokud jde o přímé náklady, z každých 100 pesos vynaložených na diabetes v Mexiku připadá 52 na 10 % populace, 33 na 48 % (pojištěných) populace a 15 pesos na zbývajících 42 % populace. obyvatel (nepojištěných), takže z hlediska alokace a toku ekonomických zdrojů jsou problémy nerovnosti a přístupu ke zdraví zřejmé v závislosti na skupině, do které pacienti a jejich rodiny patří.

Během posledních desetiletí se úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění zvýšila, až se stala hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech mexických.

Ateroskleróza je jednou z hlavních příčin rozvoje těchto onemocnění. Ateroskleróza hraje ústřední roli ve třech z prvních pěti příčin úmrtí v Mexiku. Ateroskleróza je multifaktoriální proces způsobený rizikovými faktory, které chronicky poškozují endotel. Mezi ně patří věk, dědičnost, kouření, sedavý způsob života, nezdravá strava, zvýšení systémového krevního tlaku, nadváha a obezita, zvýšení hladiny glukózy a také nedostatečné hladiny sérových lipidů. Dyslipidemie jsou jedním z hlavních ovlivnitelných faktorů kardiovaskulárního rizika. Kontrola a léčba dyslipidemií je nákladově efektivní v celé populaci nad 20 let. Kromě toho jsou často spojeny dyslipidémie a arteriální hypertenze, které mají synergický účinek na kardiovaskulární riziko. Výsledky národního průzkumu zdraví a výživy z roku 2006 ukazují, že nadváha a obezita jsou problémy, které postihují 70 % populace ve věku 30 až 65 let, prevalence diabetu podle předchozí lékařské diagnózy a zjištění průzkumu u dospělých národní úroveň byla 14,42 %, prevalence hypertenze byla 30,8 %. Obecná prevalence hypercholesterolémie byla 26,5 %, s 28,8 % u žen a 22,7 % u mužů.

Situace nadváhy a obezity. Odraz národních výživových průzkumů v Mexiku. V roce 2006, podle výsledků ENSANUT, každý třetí muž nebo žena teenageři trpí nadváhou nebo obezitou. To představuje přibližně 5 757 400 dospívajících v zemi. Prevalence nadváhy a obezity u žen ve věku 12 až 19 let v roce 2006 byla porovnána s prevalencí v roce 1999 pomocí kritérií navržených IOTF. Dochází k mírnému nárůstu nadváhy z 21,6 na 23,3 (7,8 %) a k malému absolutnímu nárůstu, ale relativně vysokému, u obezity: z 6,9 na 9,2 (33,3 %). Prevalence nadváhy, ale zejména obezity, měla tendenci stoupat s věkem do 60 let; ve věku 60, 70 a nad 80 let trend obou stavů klesal, a to jak u mužů, tak u žen.

Quinoa Quinoa (chenopodium quinoa willd., Amaranthaceae), prastará plodina v pohoří And v Jižní Americe, si rychle získala oblibu jako funkční potravina a nutraceutikum. Díky svým vlastnostem organizace zemědělských a potravinářských národů zahájila v roce 2013 mezinárodní rok quinoa s cílem podpořit celosvětovou produkci, spotřebu, uchování a rozvoj biodiverzity této plodiny. Má více než tři tisíce odrůd nebo ekotypů, pěstovaných i volně žijících, které lze shrnout do pěti základních kategorií podle výškového gradientu: ekotypy mořské hladiny, altiplano, meziandská údolí, solné pláně a yungy. . Je to zrno, které má vynikající vnitřní vlastnosti, jako jsou: jeho široká genetická variabilita, jejíž genetický fond je mimořádně strategický pro vývoj vynikajících odrůd (předčasnost, barva a velikost zrna, odolnost vůči biotickým a abiotickým faktorům, výnos zrna a vedlejší produkty). Má bílkovinu vysoké biologické hodnoty pro vysoký obsah lysinu a vyváženost esenciálních aminokyselin, je srovnatelná s živočišnými bílkovinami. Je široce používán v krmivu pro lidi i zvířata, přičemž listy a stonky se používají jako listová zelenina až do fáze začátku rýžování, poté se konzumují jemné laty jako náhrada květenství a zralé zrno přímo. nebo zpracovány.

Minerály: hořčík, zinek, železo a draslík. Bohužel quinoa obsahuje kyselinu fytovou, která tyto minerály rozkládá a snižuje jejich vstřebávání zažívacím nádechem.

Fitoecdisteroidy: obsahující širokou škálu terapeutických účinků u savců, včetně anabolických, zvyšujících výkonnost, anti-osteoporotické vlastnosti a vlastnosti při hojení ran.

flavonoidy: jedná se o přírodní antioxidanty rostlin, které poskytují řadu zdravotních výhod. Dva z nejznámějších flavonoidů jsou kaempferol a quercetin, které se ve velkém množství nacházejí v quinoa. Množství kvercetinu přítomného v quinoa je vyšší než u superpotravin s vysokým obsahem kvercetinu, jako jsou borůvky. Bylo prokázáno, že tyto molekuly mají protizánětlivé, antivirové, antidepresivní a antikarcinogenní vlastnosti, i když dosud pouze ve studiích na zvířatech. Chybí studie na lidech.

Antioxidanty To znamená, že máte několik látek, které vám pomáhají zbavit se volných radikálů, které jsou zodpovědné za stárnutí a kardiovaskulární onemocnění a rakovinu. Ve srovnávací studii mezi 10 potravinami bylo zjištěno, že nejvyšší množství antioxidantů má quinoa.

Lněné semínko Lněné semínko odpovídá lněnému semínku (linum usitatissimum L.) a tradičně se používá jako olejnatá semena. V posledních desetiletích je o ni velký zájem kvůli poznání, že některé její složky nabízejí potenciální přínosy pro udržení zdraví a prevenci některých chronických nepřenosných onemocnění. Mezi tyto sloučeniny s biologickou aktivitou patří kyselina alfa-linolenová, lignany a vláknina. Lněné semínko obsahuje různé sloučeniny, které mohou nabídnout zdravotní výhody, jako je snížení rizika rozvoje kardiovaskulárních onemocnění, zmírnění účinků cukrovky, onemocnění ledvin, obezity, rakoviny tlustého střeva a konečníku, snížení hladiny cholesterolu v séru a podpora střevní evakuace.

Funkční potraviny jsou potraviny, které se podobají tradičním, ale liší se od nich tím, že nabízejí výhody nad rámec své nutriční a energetické hodnoty, v podpoře a prevenci některých chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, rakovina, poruchy autoimunitního systému, cukrovka, artritidy a arytmie.

V posledních letech se používání lněného semene (Linum usitatissimum L.) prosazuje jako funkční potravina pro jeho zdravotní přínosy, které lze přičíst především obsahu omega-3 mastných kyselin, lignanů a dietní vlákniny (Ostojich, 2012). Vzhledem ke svému exkluzivnímu nutričnímu profilu a jeho potenciálu ovlivňovat riziko a rozvoj kardiovaskulárních onemocnění a některých druhů rakoviny, zejména těch, které jsou závislé na hormonech, jako je prsa a prostata, bylo také zjištěno, že je účinný při snižování hladin hemoglobinu A1c a cholesterolu u jedinců s cholesterol a vysoká hladina cukru v krvi.

Cytotoxicita a mikrojádra v ústní sliznici. Mikrojádra jsou kompletní chromozomy nebo jejich fragmenty, které zůstávají vně buněčného jádra během mitózy. Jejich studium může poskytnout informace o cytotoxicitě, stejně jako o vlivech na životní prostředí, pokud jde o povolání. Cytotoxicita je zprostředkována vnitřními a environmentálními prvky, kterým je jedinec vystaven, jako je případ zvýšené přítomnosti mikrojader u metabolického syndromu jako u diabetických pacientů, v literatuře se uvádí, že spotřeba potravin bohatých na antioxidanty by mohla snížit počet mikrojader.

Dutina ústní byla popsána jako tkáň, ve které lze pozorovat změny spojené s nemocí, stejně jako expozice tabáku, alkoholismu nebo jiným škodlivým látkám, stejně jako různé entity, kde jsou nedostatky vitamínů a antioxidantů, mohou také posoudit vedlejší účinky vystavení chemoterapii nebo radioterapii, protože ta může ovlivnit proliferační kapacitu epiteliálních buněk a dokonce orofaryngeální tkáně, která může dosáhnout vředů v důsledku ztenčení.

Charakteristiky, které lze pozorovat v mikronukleárním testu, jsou následující:

Normální buňky: jejich jádro je rovnoměrně zbarvené, může být kulaté nebo oválné. Tyto buňky jsou považovány za zcela diferencované buňky a není pozorováno žádné buněčné dělení.

Mikronukleovaná buňka (cmn): charakterizovaná přítomností hlavního jádra a jedné nebo více malých jaderných struktur nazývaných mikrojádra. Mikronukleus má kulatý nebo mandlový tvar a měří mezi 1/3 a 1/16 hlavního jádra, má stejnou intenzitu v ohniskové rovině jako jádro a je fragmentem nebo úplným chromozomem, který v době mitózy není integrován do jádro. jedno z jader dceřiných buněk.

Dvojjaderná buňka (bn): jsou buňky, které obsahují dvě hlavní jádra, obvykle jsou jádra velmi blízko a mohou dokonce navázat kontakt, a to jak morfologií, tak barvením podobným normálnímu jádru, a mohou zde být dvě buňky s dvojitým genetickým materiálem.

Existuje jen málo studií, které zahrnují mikronukleovou techniku ​​jako nástroj pro hodnocení buněčné cytotoxicity u pacientů s metabolickým syndromem nebo diabetes mellitus. V roce 2011 Andreassi a spol. Studoval frekvenci mikrojader u pacientů s obezitou, diabetem a kardiovaskulárním onemocněním, našel větší genetické poškození hodnocené kometovým testem a mikrojader, u skupiny diabetických pacientů a pacientů s kardiovaskulárním poškozením ve srovnání se zdravými subjekty ( str.

V roce 2015 byla provedena studie Harishankara et al., kde hodnotili pacienty s diabetes mellitus léčené metforminem a glimepiridem pomocí mikronukleárního testu v exfoliovaných uroteliálních buňkách, přičemž zjistili, že pacienti léčení metforminem a glimepirinem získali vyšší množství mikrojádra. Ve srovnání se zdravými kontrolami (p = 0,001) a těmi, kteří byli léčeni pouze metforminem a metforminem s glimepirinem, byly skupiny subjektů s nejvíce získanými mikrojádry, je důležité zmínit, že používali dvě metody s čistým polem a fluorescencí barvené pomocí jodid propidium nenalezl rozdíly mezi oběma technikami studie (Harishankar, 2015).

Karaman et al., V roce 2015 studovali cytotoxické poškození kometovými a mikronukleovými testy a zjistili, že pacienti s metabolickým syndromem měli delší ocasy v kometovém testu (str.

Bylo by tedy velmi důležité zhodnotit, zda se množství mikrojader při dietě bohaté na antioxidanty snižuje, protože zatím není identifikováno, zda by to nemohlo napomoci pouze poklesu klinických parametrů, jako je lipidový profil, glykemie, BMI, mezi ostatními; ale zjistit, zda se také snižuje cytotoxicita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
        • Kontakt:
          • Claudia Elizabeth Granados Manzo, N.E.N.C.
          • Telefonní číslo: +52 3312656388
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Nábor
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abraham Eduardo Coldivar Gabriel, Lic. en Enf
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lizet Yadira Rosales Rivera, M.D. Ph. D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • José de Jesús Lopez, Ph. D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika metabolického syndromu, který splňuje alespoň jedno z kritérií ATP-III:
  • Břišní obezita nad 102 cm u mužů a nad 88 cm u žen
  • Hladiny triglyceridů nad 150 mg/dl s nebo bez léčby dyslipidémie
  • Koncentrace c-HDL pod 40 mg/dl pro muže a pod 50 mg/dl pro ženy
  • Krevní tlak nad 130/85 mmHg
  • Hladiny glukózy nalačno nad 100 mg/dl s léčbou nebo bez léčby

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Subjekt s jinými degenerativními chronickými onemocněními je nezahrnuje ani nezvažuje v kritériích ATP-III pro metabolický syndrom

Kritéria eliminace

  • Subjekty bez vzorků ústní sliznice
  • Subjekty bez dat A1c
  • Subjekty bez závislosti na léčbě pod 80 % quinoou, lněným semínkem nebo obojím a konvenční stravou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Quinoa
Personalizovaná strava doplněná o quinoa
Personalizovaná strava doplněná o quinoa
Experimentální: Lněné semínko
Personalizovaná strava doplněná o lněné semínko
personalizovaná strava doplněná lněným semínkem
Experimentální: Quinoa a lněné semínko
Personalizovaná strava doplněná o quinoa a lněné semínko
personalizovaná strava doplněná o quinoa a lněné semínko
Žádný zásah: Normální strava
Personalizovaná strava bez doplňků stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu mikronucelů po 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů
Počet mikrojader bude vyhodnocen na začátku ve 12. a 24. týdnu Schmidtovou technikou Giemsou/wrightem a zadané hodnoty odrážejí počet mikrojader ve 24. týdnu
24 týdnů
Změny hladin glukózy nalačno po 24 týdnech intervence s přidanou dietou s quinoou nebo lněným semínkem nebo obojím nebo konvenční dietou
Časové okno: 24 týdnů
Hladiny glukózy nalačno budou vyhodnoceny na začátku, ve 12 týdnech a 24 týdnech pomocí enzymatických/kolorimetrických technik a zadané hodnoty odrážejí hladinu glukózy nalačno ve 24. týdnu
24 týdnů
Změny glykosylovaného hemoglobinu (A1C) po 24 týdnech intervence s přidanou dietou s quinoou nebo lněným semínkem nebo obojím nebo konvenční dietou
Časové okno: 24 týdnů
Glykosylovaný hemoglobin bude hodnocen na začátku, ve 12. a 24. týdnu pomocí vysokotlaké kapalinové chromatografie (HPLC) a zadané hodnoty odrážejí glykosylovaný hemoglobin ve 24. týdnu
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 24 týdnů
Tělesná hmotnost bude měřena na začátku, ve 12 týdnech a 24 týdnech s bioimpedanční rovnováhou a zadané hodnoty odrážejí tělesnou hmotnost ve 24. týdnu
24 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů pomocí vzorce Quetelet index a zadané hodnoty odrážejí index tělesné hmotnosti ve 24. týdnu
24 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 24 týdnů
Obvod pasu bude vyhodnocen na začátku a ve 24. týdnu pomocí flexibilní pásky
24 týdnů
Celkový cholesterol
Časové okno: 24 týdnů
Hladiny celkového cholesterolu budou vyhodnoceny na začátku a po 24 týdnech enzymatickými/kolorimetrickými technikami a zadané hodnoty odrážejí hladinu celkového cholesterolu ve 24. týdnu
24 týdnů
Hladiny triglyceridů
Časové okno: 24 týdnů
Hladiny triglyceridů budou vyhodnoceny na začátku a po 24 týdnech pomocí enzymatických/kolorimetrických technik a zadané hodnoty odrážejí hladinu triglyceridů ve 24. týdnu
24 týdnů
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 24 týdnů
Hladiny c-HDL budou hodnoceny na začátku a po 24 týdnech pomocí enzymatických/kolorimetrických technik a zadané hodnoty odrážejí hladinu c-HDL ve 24. týdnu
24 týdnů
Lipoproteiny s nízkou hustotou
Časové okno: 24 týdnů
Hladiny c-LDL budou hodnoceny na začátku a po 24 týdnech pomocí enzymatických/kolorimetrických technik a zadané hodnoty odrážejí hladinu c-LDL ve 24. týdnu
24 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 24 týdnů
Krevní tlak bude měřen na začátku a za 24 týdnů digitálním tlakoměrem a zadané hodnoty odrážejí krevní tlak ve 24. týdnu
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Lilia Fletes Rayas, PhD, University of Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 235/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

El uso de los datos es exclusivo de los investigadores involucrados en el estudio sin la devulgacion de los mismos a terceros externos al equipo de trabajo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .