Imunitní stav u pacientů s pankreatitidou
Imunitní parametry a průtoková cytometrie u pacientů s pankreatitidou
Pankreatitida je častou komplikací zejména u pacientů se žlučníkovými kameny, většina pacientů s biliární pankreatitidou se může spontánně zotavit bez následků, ale u 10–20 % pacientů je onemocnění těžké a u těchto pacientů je zjištěna mortalita až 30 %. Při hodnocení akutní biliární pankreatitidy bylo zavedeno mnoho skórovacích systémů (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP atd.) od minulosti do současnosti ke stanovení morbidity a mortality onemocnění.
V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení korelace mezi morbiditou a mortalitou akutní biliární pankreatitidy a sérových prozánětlivých cytokinů pomocí ELISA a subtypů lymfocytů pomocí průtokové cytometrie.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pankreatitida je častou komplikací zejména u pacientů se žlučníkovými kameny, většina pacientů s biliární pankreatitidou se může spontánně zotavit bez následků, ale u 10–20 % pacientů je onemocnění těžké a u těchto pacientů je zjištěna mortalita až 30 %. U pacientů s těžkou pankreatitidou může být velkým přínosem agresivní náhrada tekutin, sledování orgánového poškození, vhodná antibioterapie a endoskopická sfinkterotomie a radiologické intervence. Při hodnocení akutní biliární pankreatitidy bylo zavedeno mnoho skórovacích systémů (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP atd.) od minulosti do současnosti ke stanovení morbidity a mortality onemocnění. V literatuře existuje omezený počet studií o imunitních parametrech při hodnocení akutní pankreatitidy. Ve studiích byly hodnoceny sérové zánětlivé markery jako IL-1, IL-6 a CD4, CD8 T lymfocyty a populace Treg. Bylo hlášeno, že zánětlivé markery, zejména hladiny protizánětlivého IL-10, byly zvýšené u pacientů s akutní pankreatitidou a hladiny CRP a IL-1β zánětlivých markerů byly vyšší u pacientů s orgánovým selháním. Uvádí se, že Treg buňky jsou nezávislým prognostickým faktorem při určování závažnosti akutní pankreatitidy. Existuje pouze jedna studie s omezeným počtem pacientů, u kterých byly v literatuře stanoveny hodnoty PD-1 v T lymfocytech a hodnoty PD-L1 v monocytech. V této studii se uvádí, že PD-L1 může být použit jako nový marker při určování infekčních komplikací. U pacientů s diagnózou akutní biliární pankreatitidy je stanovení průběhu onemocnění v době diagnózy nesmírně důležité pro léčbu a přežití.
V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení korelace mezi morbiditou a mortalitou akutní biliární pankreatitidy a sérových prozánětlivých cytokinů pomocí ELISA a subtypů lymfocytů pomocí průtokové cytometrie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Yeditepe University
-
Istanbul, Krocan
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Hisar Hospital Intercontinental
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Istanbul Traininng and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let
- Diagnóza akutní biliární pankreatitidy
- Podepište formulář dobrovolného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let nebo starší 80 let
- Nepodepsání formuláře dobrovolného souhlasu
- Pankreatitida způsobená intervenčním zákrokem (ERCP, operace atd.)
- Těhotná žena
- Být v anamnéze imunodeficience
- Historie rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Skupina pankreatitidy
Pacienti s biliární pankreatitidou
|
Pacientům s biliární pankreatitidou a zdravým dobrovolníkům budou odebrány vzorky krve za účelem provedení průtokové cytometrické analýzy a stanovení prozánětlivých cytokinů.
|
|
Skupina 2: Kontrolní skupina,
Zdraví dobrovolníci
|
Pacientům s biliární pankreatitidou a zdravým dobrovolníkům budou odebrány vzorky krve za účelem provedení průtokové cytometrické analýzy a stanovení prozánětlivých cytokinů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PD1, PDL1
Časové okno: 1 den
|
Pro stanovení procenta PD1 a PDL1 na T lymfocytech a monocytech pomocí průtokové cytometrie
|
1 den
|
|
Podtypy lymfocytů a monocytů
Časové okno: 1 den
|
Pro stanovení subtypů T lymfocytů pomocí průtokové cytometrie; Pomocník T (CD4) (%) T cytotoxický (CD8) (%) NK buňky (%) Klasické monocyty Intermediární monocyty Neklasické monocyty
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokiny
Časové okno: 1 den
|
Pro stanovení IL-1p, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 a hodnoty IL-33 s průtokovou cytometrií
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Pancreatitis immun status
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .