Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní stav u pacientů s pankreatitidou

4. května 2023 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Imunitní parametry a průtoková cytometrie u pacientů s pankreatitidou

Pankreatitida je častou komplikací zejména u pacientů se žlučníkovými kameny, většina pacientů s biliární pankreatitidou se může spontánně zotavit bez následků, ale u 10–20 % pacientů je onemocnění těžké a u těchto pacientů je zjištěna mortalita až 30 %. Při hodnocení akutní biliární pankreatitidy bylo zavedeno mnoho skórovacích systémů (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP atd.) od minulosti do současnosti ke stanovení morbidity a mortality onemocnění.

V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení korelace mezi morbiditou a mortalitou akutní biliární pankreatitidy a sérových prozánětlivých cytokinů pomocí ELISA a subtypů lymfocytů pomocí průtokové cytometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pankreatitida je častou komplikací zejména u pacientů se žlučníkovými kameny, většina pacientů s biliární pankreatitidou se může spontánně zotavit bez následků, ale u 10–20 % pacientů je onemocnění těžké a u těchto pacientů je zjištěna mortalita až 30 %. U pacientů s těžkou pankreatitidou může být velkým přínosem agresivní náhrada tekutin, sledování orgánového poškození, vhodná antibioterapie a endoskopická sfinkterotomie a radiologické intervence. Při hodnocení akutní biliární pankreatitidy bylo zavedeno mnoho skórovacích systémů (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP atd.) od minulosti do současnosti ke stanovení morbidity a mortality onemocnění. V literatuře existuje omezený počet studií o imunitních parametrech při hodnocení akutní pankreatitidy. Ve studiích byly hodnoceny sérové ​​zánětlivé markery jako IL-1, IL-6 a CD4, CD8 T lymfocyty a populace Treg. Bylo hlášeno, že zánětlivé markery, zejména hladiny protizánětlivého IL-10, byly zvýšené u pacientů s akutní pankreatitidou a hladiny CRP a IL-1β zánětlivých markerů byly vyšší u pacientů s orgánovým selháním. Uvádí se, že Treg buňky jsou nezávislým prognostickým faktorem při určování závažnosti akutní pankreatitidy. Existuje pouze jedna studie s omezeným počtem pacientů, u kterých byly v literatuře stanoveny hodnoty PD-1 v T lymfocytech a hodnoty PD-L1 v monocytech. V této studii se uvádí, že PD-L1 může být použit jako nový marker při určování infekčních komplikací. U pacientů s diagnózou akutní biliární pankreatitidy je stanovení průběhu onemocnění v době diagnózy nesmírně důležité pro léčbu a přežití.

V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení korelace mezi morbiditou a mortalitou akutní biliární pankreatitidy a sérových prozánětlivých cytokinů pomocí ELISA a subtypů lymfocytů pomocí průtokové cytometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Krocan
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s biliární pankreatitidou budou rozděleni do tří podskupin podle klasifikace Apache a také Healthy Volunteers budou kontrolní skupinou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Diagnóza akutní biliární pankreatitidy
  • Podepište formulář dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Nepodepsání formuláře dobrovolného souhlasu
  • Pankreatitida způsobená intervenčním zákrokem (ERCP, operace atd.)
  • Těhotná žena
  • Být v anamnéze imunodeficience
  • Historie rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Skupina pankreatitidy
Pacienti s biliární pankreatitidou
Pacientům s biliární pankreatitidou a zdravým dobrovolníkům budou odebrány vzorky krve za účelem provedení průtokové cytometrické analýzy a stanovení prozánětlivých cytokinů.
Skupina 2: Kontrolní skupina,
Zdraví dobrovolníci
Pacientům s biliární pankreatitidou a zdravým dobrovolníkům budou odebrány vzorky krve za účelem provedení průtokové cytometrické analýzy a stanovení prozánětlivých cytokinů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PD1, PDL1
Časové okno: 1 den
Pro stanovení procenta PD1 a PDL1 na T lymfocytech a monocytech pomocí průtokové cytometrie
1 den
Podtypy lymfocytů a monocytů
Časové okno: 1 den
Pro stanovení subtypů T lymfocytů pomocí průtokové cytometrie; Pomocník T (CD4) (%) T cytotoxický (CD8) (%) NK buňky (%) Klasické monocyty Intermediární monocyty Neklasické monocyty
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokiny
Časové okno: 1 den
Pro stanovení IL-1p, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 a hodnoty IL-33 s průtokovou cytometrií
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pancreatitis immun status

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud redaktoři chtějí vidět naše data, můžeme je sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .