Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehrávání AVI během procesu tenisového tréninku (AVIT)

29. dubna 2020 aktualizováno: Marusic

Vliv aktivních videoher na schopnosti motorického a vizuálního prostorového učení během procesu tenisového tréninku u malých dětí

Rozvíjení pohybových schopností a efektivní získávání a vstřebávání pohybových informací a znalostí ve středním dětství má velký význam pro provádění složitých pohybových struktur v pozdějších fázích života. Naše studie je zaměřena na výzkum vlivu aktivních videoher (AVG) na hodnocení tenisových motorických dovedností a zrakových schopností ve středním dětství v rámci dvou samostatných dílčích výzkumů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V prvním dílčím výzkumu, který zahrnoval vzorek 55 dětí ve věku 7 až 9 let, vyšetřovatelé měřili fyziologické reakce těl po akutní a chronické expozici hraní AVG. Vyšetřovatelé zjistili významný rozdíl ve vodivosti pokožky před zahájením intervence mezi virtuální a skutečnou hrou. Experimentální skupina měla po intervenci významně vyšší průměrnou hodnotu srdeční frekvence a frekvence dýchání při hře AVG ve srovnání s kontrolní skupinou.

Ve druhém dílčím výzkumu vyšetřovatelé měřili pokrok v tenisové technice (TRSC test), rozvoj hrubé motoriky a změnu reakční doby u stejné skupiny dětí. V testu TRSC se kontrolní skupina zlepšila ve všech podskupinách s oběma mrtvicemi. Experimentální skupina neudělala žádná zlepšení v podskupině 3d s ''forehandem'', 1d a 3d s ''backhandem''. V testu rozvoje hrubé motoriky výzkumníci neprokázali významný interakční efekt. V analogovém testu měření reakční doby výzkumníci zaznamenali významnou interakci mezi skupinou času x. Totéž platí pro Simonův test s nekongruentními podněty, s kongruentními nebyla interakce relevantní.

Vyšetřovatelé zjistili, že použití AVG může představovat novou strategii pro kombinaci pohybových/sportovních aktivit a kognitivně řízených úkolů zaměřených na efektivní hodnocení tenisových dovedností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Izola, Slovinsko, 6310
        • Tenis klub San Simon Izola

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkový limit

Kritéria vyloučení:

  • vyloučeni byli hráči se zraněním nebo dlouhodobým tělesným postižením, které jim znemožňovalo provádět údery, jak jsou obvykle instruováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: I-AVI
Skupina I-AVI byla zapojena do pravidelného tenisového tréninkového procesu, dvakrát týdně po jedné hodině. Navíc hned po lekcích tenisu hráli aktivní videohru Virtua Tennis 4 po dobu 20 minut na účastníka. Používají konzoli playstation kinect. Intervence trvala 6 měsíců.
Přístroj: Aktivní videohry
Účastníci hráli aktivní videohru Virtua tennis 4 na zařízení playstation kinect
Jiný: tenisový tréninkový proces
Účastníci byli zapojeni do pravidelného tenisového tréninkového procesu, prováděného dvakrát týdně po jedné hodině na lekci.
Aktivní komparátor: NE-AVI
Skupina NO_AVI byla zapojena do pravidelného tenisového tréninkového procesu, dvakrát týdně po jedné hodině. Tréninkový proces trval 6 měsíců.
Jiný: tenisový tréninkový proces
Účastníci byli zapojeni do pravidelného tenisového tréninkového procesu, prováděného dvakrát týdně po jedné hodině na lekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychofyziologické reakce těla 1: vodivost kůže
Časové okno: změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
Vodivost kůže měřená v mikro siemens
změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
Psychofyziologické reakce těla 2: teplota kůže
Časové okno: změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
Teplota kůže měřená ve stupních Celsia
změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
Psychofyziologické reakce těla 3: frekvence srdeční frekvence
Časové okno: změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
srdeční frekvence měřená v tepech za minutu
změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
Psychofyziologické reakce těla 4: frekvence dýchání
Časové okno: změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
frekvence dýchání měřená v dechech za minutu
změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice TGMD-3 (Test vývoje hrubé motoriky – třetí vydání)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
TGMD-3 má dva dílčí testy. První subtest, Lokomotorika, měří hrubou motoriku, která vyžaduje plynulé pohyby těla, když se dítě pohybuje jedním nebo druhým směrem. Druhý dílčí test, Ball Skills, měří hrubou motoriku, která demonstruje efektivní házení, údery a chytací pohyby. TGMD-3 poskytuje celkové složené skóre (Gross Motor). Dvě škálovaná skóre subtestu se zkombinují a vytvoří kompozit Gross Motor. Příručka pro zkoušející pojednává o teoretických a výzkumných základech testu, vývoji položek, standardizaci, administraci a skórovacích postupech, normativních tabulkách a pokynech pro použití a interpretaci výsledků testu. Stupnice TGMD-3 se používá k měření základních pohybových schopností u dětí ve věku 3-10 let s typickým vývojem. Hrubé skóre pro lokomoční subtest je mezi 0 a 46, zatímco hrubé skóre pro dovednosti s míčem je mezi 0 a 54. Celkové hrubé skóre testu je mezi 0 a 100.
změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální/analogová vizuomotorická reakční doba
Časové okno: změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
Čas potřebný k zachycení zavěšené vertikální násady ručním uzavřením, měřený v centimetrech a následně vypočtený v milisekundách.
změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
Simon úkol
Časové okno: změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci
Shodné a nekongruentní podněty měřené v milisekundách.
změna z výchozího stavu na 3měsíční intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marusic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Primorska
Science and Research Centre Koper

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AVITENNIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení