Protonová a uhlíková iontová radioterapie u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzené nebo klinicky diagnostikované kritérium klinické diagnózy navržené Komisí pro rakovinu pankreatu Čínské protirakovinné asociace [15], které bylo založeno na důkazech (1). Typické příznaky bolesti břicha a/nebo zad; (2). CA19-9 zvýšené nad normální horní limit; (3). Hmota slinivky břišní zobrazená na CT nebo MRI; a (4). SUV PET-CT v hmotnosti zvýšené ve srovnání s normálním pankreatem;
2. Neresekabilní LAPC definovaný kritérii směrnic (NCCN) (Verze 1. 2013), nebo odmítnutí operace;
3. Gastrointestinální trakt (GI) není napaden;
4. Stav výkonnosti ECOG 0-1 do 30 dnů před registrací;
5. Věk ≥ 18 let;
6. Dostatek hematologických funkcí (počet bílých krvinek ≥ 3,0×109/l; krevní destičky ≥50×109/l; hemoglobin ≥ 90 g/l);
7. Dostatek funkcí jater a ledvin (kreatinin < 110 gmol/l; močovinový dusík < 7,1 mmol/l; bilirubin < 1,5 x ULN, ALT a AST ≤ 2,5 x ULN);
8. Žádné známky vzdálených metastáz na základě PET, CT nebo MRI snímků hrudníku, břicha a pánve během 30 dnů před registrací;
9. Byl získán formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Žádný patologický důkaz maligního nádoru;
2. ECOG>=2；
3. Funkce jater, ledvin a kostní dřeně je špatná a není adekvátní pro léčbu;
4. Nežádoucí účinky předchozí léčby nejsou zatím pokryty, např. Interval mezi TACE a jinou protinádorovou terapií je kratší než jeden měsíc;
5. předchozí radiační terapie do břicha nebo implantace radioaktivních částic;
6. kardiostimulátor nebo jiné kovové implantáty, jejichž funkce může být narušena vysokoenergetickým paprskem nebo které ovlivňují dávku v cílovém objemu;
7. Dávkové omezení normálních jater, tráveného systému a dalších OAR nemohlo dosáhnout očekávaného bezpečného dávkového omezení;
8. Podle názoru lékaře pacient nemohl mít prospěch z protonové nebo těžké iontové radioterapie;
9. Současná onemocnění nebo afekty, které by mohly ovlivnit protonovou nebo těžkou iontovou radioterapii;
10. Těhotenství (certifikováno pro β-HCG v krvi nebo moči) nebo laktace;
11. Zneužívání drog nebo alkoholu;
12. HIV pozitivní, včetně antiretrovirové léčby; stadium chronické replikace viru hepatitidy B; aktivní stadium hepatitidy C; aktivní stadium syfilis;
13. HBV pozitivní, stadium replikace viru hepatitidy B, musí být léčeno antivirovou léčbou, ale nemohlo být léčeno antivirem kvůli průvodnímu onemocnění;
14. Psychiatrická anamnéza, která může ovlivnit dokončení léčby;
15. pacienti se závažnými komplikacemi, které mohou ovlivnit radioterapii, včetně 1) nestabilní anginy pectoris vyžadující hospitalizaci v posledních 6 měsících, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, 2) akutní bakteriální nebo systémové plísňové infekce, 3) exacerbace chronické obstrukční CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) nebo jiné onemocnění dýchacího systému vyžadující hospitalizaci 4) nedostatečnost funkce jater nebo nedostatečnost funkce ledvin 5) imunosuprimovaní pacienti
16. pacienti s onemocněním pojivové tkáně, jako je aktivní sklerodermie nebo lupus a tak dále, což je kontraindikace pro radioterapii
17. pacienti nechápou cíl léčby nebo se nechtějí/nemohou zaregistrovat a informují o souhlasu；
18. žádná civilní způsobilost nebo omezená civilní kapacita.