Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická segmentace polycystických jater (ASEPOL)

23. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Automatická segmentace pomocí konvoluční neuronové sítě (umělá inteligence - hluboké učení) polycystických jater jako model multilézních dysmorfních jater

Posouzení objemu jater před operací, predikce objemu jater zbývajícího po operaci, detekce primárních nebo sekundárních lézí v jaterním parenchymu jsou běžné aplikace, které vyžadují optimální detekci jaterních kontur, a tedy i segmentaci jater.

Existuje několik ručních a pracných, poloautomatických a dokonce automatických technik.

Závažná patologie deformující kontury jater (multimetastatická játra...), jaterní prostředí podobné hustoty jako játra nebo léze, technika CT vyšetření, to vše jsou proměnné, které kontury znesnadňují. Současné techniky, a to i automatické, jsou v tomto typu případů omezené (nejsou vzácné) a nejčastěji vyžadují přenastavení, díky nimž automatizace ztrácí svou hodnotu.

Všechna tato kritéria segmentačních obtíží jsou shromážděna v játrech hepatorenální polycystózy, která proto tvoří upravený model studie pro vývoj automatického segmentačního nástroje.

Aby bylo dosaženo automatické segmentace jakýchkoli jaterních lézí, překročením uvažovaných kritérií obtížnosti, výzkumníci vyvinuli konvoluční neuronovou síť (umělá inteligence - hluboké učení) užitečnou pro klinickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Nábor
        • Service de radiologie - Pavillon B - Cellule Recherche imagerie, Hôpital Edouard Herriot (HCL)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre-Jean VALETTE, MD, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepato-renální polycystózou, s chirurgickým zákrokem nebo bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti s hepato-renální polycystózou, s chirurgickým zákrokem nebo bez něj
  • Pacienti s alespoň jedním CT vyšetřením břicha-pánve bez injekce nebo s injekcí v období od 1. ledna 2016 do srpna 2018
  • Pacienti s dobrou kvalitou a dostupnými snímky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají k dispozici žádné snímky CT
  • Pacienti se špatnou kvalitou snímků CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Neuronová síť Školicí skupina

U každého pacienta budou shromážděny následující radiologické proměnné související s každým CT vyšetřením:

  • Způsoby injekce (bez injekce, injekčně)
  • Velká operace hepatektomie
  • Význam jaterní dysmorfie
  • Přítomnost intraperitoneálního výpotku tekutiny
  • Přítomnost renální polycystózy (zejména na pravé straně).
Jiný: Anonymizovaná CT vyšetření
Anonymizovaná CT vyšetření budou přezkoumána v Lyonu, na zobrazovacím oddělení nemocnice Edouarda Herriota, odborným radiologem a stážistou z nemocnic v Lyonu.
Jiný: Školení (1)

Bude provedena počáteční fáze výcviku sítě umělé inteligence:

- Segmentace jater první části CT vyšetření internou lyonských nemocnic

Jiný: Školení (2)

Bude provedena počáteční fáze výcviku sítě umělé inteligence:

- Využití počítačových dat k řízení sítě umělé inteligence.
Validační skupina neuronové sítě

U každého pacienta budou shromážděny následující radiologické proměnné související s každým CT vyšetřením:

  • Způsoby injekce (bez injekce, injekčně)
  • Velká operace hepatektomie
  • Význam jaterní dysmorfie
  • Přítomnost intraperitoneálního výpotku tekutiny
  • Přítomnost renální polycystózy (zejména na pravé straně).
Jiný: Anonymizovaná CT vyšetření
Anonymizovaná CT vyšetření budou přezkoumána v Lyonu, na zobrazovacím oddělení nemocnice Edouarda Herriota, odborným radiologem a stážistou z nemocnic v Lyonu.
Jiný: Ověření (1)

Bude provedena ověřovací fáze nástroje umělé inteligence se segmentací jater druhé části CT vyšetření:

- Provádí stážista v lyonských nemocnicích

Jiný: Ověření (2)

Bude provedena ověřovací fáze nástroje umělé inteligence se segmentací jater druhé části CT vyšetření:

- Provádí neuronová síť

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test automatické segmentace konvoluční neuronovou sítí na těchto skupinách a sběr dat
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci

Vývoj automatického segmentačního nástroje pro vysoce dysmorfní polycystická játra jako předpoklad pro segmentaci jakéhokoli typu multilézních jater, které je obtížné segmentovat, s cílem usnadnit detekci lézí a měření objemu v klinické praxi.

Randomizace pacienta do dvou datových skupin, jedna pro trénování druhé pro validaci konvoluční neuronové sítě (umělá inteligence)

  • Manuální segmentace polycystických jater 1. tréninkové skupiny a hluboké učení konvoluční neuronové sítě
  • Manuální segmentace polycystických jater 2. validační skupiny
  • Test automatické segmentace konvoluční neuronovou sítí na těchto skupinách a sběr dat
4 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ASEPOL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení