Monitor složení těla mezi každodenní domácí dialýzou s nízkým průtokem dialyzátu (VOLODIA)

Cíle studia

Tato studie je průřezovou observační studií v 11 centrech ve Francii. Primárním cílem je analyzovat stav hydratace v reprezentativním vzorku převládající denní domácí dialýzy u pacientů s nízkým průtokem dialyzátu.

Sekundárními cíli je identifikovat souvislosti mezi stavem hydratace a charakteristikami pacienta a léčebnou praxí s cílem zjistit, které stavy by měly upozornit lékaře na potenciální přetížení tekutinami, porovnat tyto výsledky s populací na peritoneální dialýze a v populaci na hemodialýze, vyhodnotit korelaci mezi impedancemetrií a krevním tlakem v této populaci, k posouzení stavu výživy a vyhodnocení nové metody měření kt/V založené na impedancemetrii, bez použití krevního testu.

Střediska

Účastníky této studie jsou: CHU de Caen, Nemocnice Tenon, CHG Saint-Lô, CHG Alençon, CHG Flers, CHG Lisieux, CHG Evreux, ANIDER Rouen, CHG Le Havre, A.U.B Rennes, A.D.P.C Marseille.

Pacienti

V každém centru jsou všichni převažující pacienti po dobu delší než 3 měsíce na denní domácí dialýze s nízkoprůtokovým dialyzátem posuzováni z hlediska způsobilosti k zařazení, pokud jsou starší 18 let a chtějí podepsat informovaný souhlas. Pacienti jsou vyloučeni, pokud mají kardiostimulátor nebo kovové implantáty, jsou po amputaci nebo jsou těhotní. Pacienti jsou hodnoceni během rutinní klinické návštěvy. Všichni pacienti podepíší informovaný souhlas a obdrží etické rady.

Měření hydratace a složení těla

Měření BCM bude v každém centru provádět jeden referenční lékař nebo sestra pomocí přenosného zařízení pro bioimpedanční spektroskopii celého těla BCM (Fresenius Medical Care). BCM měří impedanční spektroskopii při 50 různých frekvencích mezi 5 kHz a 1 MHz. BCM byl intenzivně validován proti všem dostupným metodám zlatého standardu.

Měření bude prováděno v předdialýze, elektrody budou připojeny k jedné ruce a jedné noze na ipsilaterální straně, poté, co bude pacient vleže alespoň 5 minut. Reprodukovatelnost parametrů odvozených z BCM je vysoká, s variačním koeficientem pro variabilitu ECW a TBW mezi pozorovateli kolem 1,2 %. Proto se u každého jednotlivého pacienta provádí pouze jedno měření BCM.

Extracelulární voda (ECW), intracelulární voda (ICW) a celková tělesná voda (TBW) jsou určeny z naměřených dat impedance podle modelu Moissla et al en 2006.

Přetížení tekutinami je vyjádřeno kompartmentem zvaným OH (overhydratation). OH představuje rozdíl mezi množstvím ECW ve tkáni, jak je skutečně detekováno BCM, a množstvím vody přítomné ve tkáni, jak je předpovězeno fyziologickými modely za normálních fyziologických (normohydratovaných) podmínek. Je třeba poznamenat, že OH nemá přímý vztah k cirkulujícímu objemu.

Jsou definovány čtyři hydratační skupiny na základě studií Wieskotten et al. o zdravé populaci a Wabel et al. na dialyzované populaci: Normohydrátová skupina: OH mezi -1,1 l a + 1,1 l (odpovídající 10. a 90. percentilům populace stejného pohlaví a se srovnatelným věkovým pásmem mimo zdravou referenční kohortu, kde byl stav hydratace měřeno stejnou technologií); Hypovolemická skupina: OH + 2,5L.

Stav OH po dialýze bude získán rozdílem mezi OH před dialýzou získanými impedancemetrií a provedenou UF.

Krevní tlak bude měřen v predialytickém a postdialytickém režimu a je zaznamenáván jako průměr ze dvou po sobě jdoucích měření s 5minutovým intervalem pomocí jednoho kalibrovaného zařízení v každém centru. Zkoušející definoval 3 skupiny podle systolického krevního tlaku před dialýzou (SBP): Hypertenzní: STK > 140 mmHg; Normotendu: SBP [100-140 mmHg]; Hypotenzní: STK < 100 mmHg.

Výška a hmotnost budou měřeny pomocí jednoho kalibrovaného zařízení v každém centru.

Klinicky relevantní parametry budou registrovány ve formuláři kazuistiky (CRF).

Nutriční hodnocení

Nutriční stav se hodnotí třemi způsoby:

První z nich je The Mini Nutritional Assessment (MNA), na 30 bodů, je dotazník s 18 otázkami, které definují tři skupiny: 24-30 bodů: normální nutriční stav; 17-23,5 bodů: riziko malnutrice a < 17 bodů: špatný nutriční stav.

Druhým je škála hodnocení příjmu potravy (EPA) je rychlý nástroj založený na sebehodnocení pomocí analogové stupnice od 0 do 10. EPA > 7 by měla vést k nutričnímu managementu.

Třetí je podle impedancemetrie. BCM (Fresenius Medical Care), poskytuje podle Chamney et al. Model, dva parametry: „LTM“ a „FTM“ pro „hmotnost netukové tkáně“ a „hmotnost tukové tkáně“. Získané hodnoty budou normalizovány k povrchu těla, aby bylo možné srovnání mezi pacienty různé velikosti, čímž se získá index netukové tkáně (LTI = LTM / výška2) a index tukové tkáně (FTI = FTM / výška2). Hodnoty LTI a FTI budou porovnány se zdravou referenční populací odpovídající věku a pohlaví. Hodnoty pod 10. percentilem referenční populace budou považovány za klinicky významné.

Výsledky byly registrovány ve formuláři kazuistiky (CRF).

Charakteristika pacienta

Všechny tyto informace budou shromážděny pomocí dvou dotazníků zadaných jednomu referenčnímu lékaři nebo sestře a pacientovi.

Zkoušející identifikoval diabetes (předpokládá se, že se vyskytuje u pacientů užívajících léky snižující hladinu glukózy nebo inzulín), nefropatii, reziduální diurézu, komorbidity umožňující výpočet Charlsonova skóre, počty antihypertenziv, hospitalizaci mladší než tři měsíce, peritoneální dialýzu v anamnéze a / nebo transplantace.

Co se týče každodenní praxe domácí dialýzy, vyšetřovatel identifikoval ultrafiltraci, průtok krve, délku sezení, typ cévního přístupu a datum vytvoření, obvyklou dobu sezení, osobu provádějící punkci píštěle doma, typ jehly, častý problém s připojením , dodržování dialyzačních sezení, datum instalace doma Následující biochemické parametry budou stanoveny v místních laboratořích z krve odebrané při rutinní návštěvě. Predialytické dávkování: hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, leukocyty, močovina, kreatinin, železo v séru, CST, feritin, sodík, chlor, draslík, hořčík, alkalická rezerva, protidemie, albumin, prealbumin, CRP, PTH, vápník, fosfor, BNP, B2 - mikroglobulin. Postdialytické dávkování: sodík, chlór, draslík, alkalická rezerva, močovina, protidemie, B2-mikroglobulin.

Nová metoda měření Kt/V

Obvykle u dialyzovaných pacientů je dialyzační dávka představována vzorcem kt/V, kde: k= plazmatická clearance močoviny; t = jednotka času; V = distribuční objem močoviny u dialyzovaného pacienta.

Aktuální hodnocení je Daugirdas2: Kt / V = ​​-ln (R- (0,008 * t) + ((4 (3,5 * R) * UF %), přičemž: R = močovina po / močovina před; t = doba sezení (hodina); UF%= 100*/hmotnost po dialýze, Naše současná metoda proto vyžaduje plazmatickou dávku močoviny na začátku a na konci sezení.

Vyšetřovatel navrhuje novou metodu měření, kde V bude získáno impedancemetrií a t odpovídá délce sezení. Pro k se výzkumník opírá o skutečnost, že in vitro (27), při nízké rychlosti průtoku dialyzátu, je saturace dialyzátu močovinou konstantní, a proto může být k reprezentováno vzorcem: k = ax Qd (s a: saturační konstanta a Qd: průtok dialyzátu) Zkoušející proto navrhuje následující vzorec: Dialyzační dávka = a x Qd x t / V Toto je nová metoda měření s důležitým klinickým významem, protože se vyhýbá dvěma krevním testům a dvěma biologickým testům.

Výzkumník by proto rád předpokládal, že míra kt / V by byla ekvivalentní mezi vzorcem, který by výzkumník chtěl testovat, a konvenčním vzorcem, buď: a x Qd x t / V ≡ kt / V Daugirdas2