Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie založená na údajích ze zdravotního pojištění o léčbě pacientů, u kterých byla nově diagnostikována chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

10. února 2022 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Léčba nově diagnostikovaných pacientů s CHOPN v reálném světě: Retrospektivní analýza dat německých nároků

Studie retrospektivní analýzy u pacientů s CHOPN po dobu přesného sledování 12 měsíců (v analýzách podskupin: 24 a 36 měsíců); cenzura pacientů bude provedena pouze v případě, že pacient zemřel během příslušného sledovacího období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17464

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wismar, Německo, 23966
        • Institute for pharmacoeconomics and pharmaceutical logistics e.V (IPAM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní analýza pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) založená na současných německých směrnicích pro CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří byli nepřetržitě pojištěni nemocenskou pokladnou po celou dobu (01.01.2013-30.06.2018) nebo v případě, že pacient zemřel po datu indexu, po dobu do smrti
  • Pacient bude zařazen jako pacient s incidentem s CHOPN, pokud buď nemocnice zdokumentovala alespoň jednu diagnózu CHOPN (Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů (ICD-10 J 44.-) nebo odborník (pneumolog) doložil alespoň 2 potvrzené CHOPN diagnostikuje (nad kódem ICD-10) ve dvou různých čtvrtletích; první z výše uvedených diagnóz je definována jako indexová diagnóza; doba zařazení je definována tak, že trvá od 1.1.2014 do 30.6.2017
  • Pacienti by neměli dostat žádnou diagnózu CHOPN (ICD-10 J44.-) ani žádnou medikaci související s CHOPN v období 12 měsíců před indexem
  • Pacient by měl mít k datu diagnózy CHOPN (indexové datum) věk alespoň 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti obdrželi alespoň jednu potvrzenou nemocniční diagnózu astmatu nebo dvě potvrzené ambulantní diagnózy astmatu (ICD-10: J45) pneumology

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Subjekty s plicním onemocněním, chronickou obstrukční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis lékové léčby v reálném životě po diagnóze incidentu – vzorek CHOPN-12
Časové okno: Až 12 měsíců po datu indexu.

Popis skutečné medikamentózní léčby u pacientů s nově diagnostikovanou (incidentní) chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v prvních 12 měsících od data indexu (datum incidentu (první) diagnózy CHOPN). Uvádí se procento pacientů na léčebnou a terapeutickou linii. Ramena se vzájemně nevylučují, protože pacienti během období sledování přešli na jinou léčbu.

Vzorek CHOPN-12: Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zahrnutí do německé databáze nároků mezi dubnem 2015 a březnem 2018, se sledováním 12 měsíců od data indexu (CHOPN-12).

LABA: Dlouhodobě působící beta agonista; LAMA: Dlouhodobě působící muskarinový antagonista, IKS: Inhalační kortikosteroidy.
Až 12 měsíců po datu indexu.
Popis skutečné léčby drogami po diagnóze incidentu – vzorek CHOPN-24
Časové okno: Až 24 měsíců po datu indexu.

Popis skutečné medikamentózní léčby u pacientů s nově diagnostikovanou (incidentní) chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) během prvních 24 měsíců po datu indexu (datum incidentu (první) diagnózy CHOPN). Uvádí se procento pacientů na léčebnou a terapeutickou linii. Ramena se vzájemně nevylučují, protože pacienti během období sledování přešli na jinou léčbu.

Vzorek CHOPN-24: Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zařazeni do německé databáze nároků mezi dubnem 2015 a březnem 2018, se sledováním 24 měsíců od data indexu (CHOPN-24).

LABA: Dlouhodobě působící beta agonista; LAMA: Dlouhodobě působící muskarinový antagonista, IKS: Inhalační kortikosteroidy.
Až 24 měsíců po datu indexu.
Popis skutečné léčby drogami po diagnóze incidentu – vzorek CHOPN-36
Časové okno: Až 36 měsíců po datu indexu.

Popis skutečné medikamentózní léčby u pacientů s nově diagnostikovanou (incidentní) chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) během prvních 36 měsíců po datu indexu (datum incidentu (první) diagnózy CHOPN). Uvádí se procento pacientů na léčebnou a terapeutickou linii. Ramena se vzájemně nevylučují, protože pacienti během období sledování přešli na jinou léčbu.

Vzorek CHOPN-36: Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zahrnutí do německé databáze nároků mezi dubnem 2015 a březnem 2018, se sledováním 36 měsíců od data indexu (CHOPN-36).

LABA: Dlouhodobě působící beta agonista; LAMA: Dlouhodobě působící muskarinový antagonista, IKS: Inhalační kortikosteroidy.
Až 36 měsíců po datu indexu.
Počet pozorovaných léčebných linií – CHOPN-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL vzorek
Časové okno: Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.
Počet léčebných linií, které pozorovaný pacient obdržel během prvních 12/24/36 a 48 měsíců po diagnóze incidentu.
Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.
Procento pacientů na nejčastěji předepisované léky bez CHOPN ve vzorcích s CHOPN-FULL, COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.

Procento účastníků na nejčastěji předepisované léky bez CHOPN v prvních 12/24/36 a 48 měsících po diagnóze incidentu.

GERD: Gastroezofageální refluxní choroba.
Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento případů pacientů s CHOPN s počáteční léčbou, která není v souladu s doporučenou léčbou – vzorek CHOPN-12
Časové okno: K datu indexu.
Procento případů pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s počáteční medikamentózní léčbou není v souladu s německými směrnicemi 2012/2018. Výsledky jsou uvedeny pro vzorek COPD-12. Podle pokynů by počáteční léčba dlouhodobě působícími bronchodilatátory obecně neměla zahrnovat použití inhalačních kortikosteroidů (ICS) (oba pokyny). Podle směrnice z roku 2012 by léčba dlouhodobě působícími bronchodilatátory neměla začínat kombinací dlouhodobě působícího beta agonisty (LABA) + dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty (LAMA) nebo trojkombinací LAMA+LABA+ IKS.
K datu indexu.
Procento incidenčních pacientů s CHOPN s léčbou, která není v souladu s doporučenou léčbou – vzorek CHOPN-12 (trojitá terapie)
Časové okno: První den předepsání trojité terapie (což není datum indexu) až 12 měsíců.

Procento případů pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří jsou léčeni léky, které není v souladu s německými pokyny 2012/2018. Výsledky jsou uvedeny pro vzorek CHOPN-12, který během prvních 12 měsíců po diagnóze incidentu dostal trojitou terapii (Long-acting beta agonist (LABA) + Long-acting muskarinový antagonista (LAMA) + inhalační kortikosteroidy (ICS)).

Podle obou guidelines (2012/2018) by trojkombinační léčba neměla být předepsána, pokud je předepsána pouze 1 ambulantní diagnóza a méně hospitalizovaná diagnóza exacerbace CHOPN (ICD-10 J44.1) před datem předepsání trojkombinace.

FEV1: Objem nuceného výdechu (za 1 sekundu).
První den předepsání trojité terapie (což není datum indexu) až 12 měsíců.
Procento případů pacientů s CHOPN s léčbou, která není v souladu s doporučenou léčbou – vzorek CHOPN-12 (eskalační terapie)
Časové okno: Až 12 měsíců od data indexu.

Procento případů pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří jsou léčeni léky, které není v souladu s německými pokyny 2012/2018. Výsledky jsou uvedeny pro pacienty ve vzorku CHOPN-12 s eskalací léčby (monoterapie na dlouhodobě působícího beta agonistu (LABA)/dlouho působícího muskarinového antagonistu (LAMA)/inhalační kortikosteroidy (ICS), LABA/ICS nebo LAMA/LABA na LABA/LAMA/ICS) během prvních 12 měsíců po datu indexu.

Podle pokynů by pacienti neměli dostávat intenzifikaci léčby bez předchozí návštěvy pneumologa nebo nemocnice (stejné čtvrtletí nebo předchozí čtvrtletí).
Až 12 měsíců od data indexu.
Procento pacientů s exacerbacemi po diagnóze incidentu ve vzorcích COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL
Časové okno: Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.

Popis exacerbace (těžké exacerbace spojené s hospitalizacemi) frekvence pacientů s nově diagnostikovanou (incidentní) chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v prvních 12, 24, 36 a 48 měsících od diagnózy incidentu.

Uvádí se procento pacientů s exacerbacemi podle následujících kategorií:

Více nebo rovna jedné exacerbaci (≥ 1);

  1. exacerbace;
  2. exacerbace;
  3. exacerbace; více než 3 exacerbace (> 3 exacerbace).
Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.
Počet ročních návštěv na ambulantní léčbu ve vzorcích COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.

Popis využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) v prvních 12/24/36 měsících po diagnóze incidentu - Počet návštěv za rok (ambulantní léčba).

Jsou hlášeny následující kategorie:

Počet návštěv praktického lékaře za rok; Počet ročních návštěv pneumologa; Počet návštěv ostatních specialistů (především oftalmolog, ušní, nosní a krční (OR) specialista a ortoped) ročně.

Uvádí se průměrný počet ročních návštěv na jeden sledovaný pacientský rok.
Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Počet ročních hospitalizací ve vzorcích COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.

Popis využití zdrojů zdravotní péče v prvních 12/24/36 měsících po diagnóze incidentu: Počet ročních hospitalizací (lůžková léčba).

Jsou hlášeny následující kategorie ústavní léčby:

Počet ročních hospitalizací s exacerbacemi (J44.1); Počet ročních hospitalizací s exacerbacemi, jakákoliv diagnóza CHOPN (J44); Počet ročních hospitalizací s diagnózou bez CHOPN. Výsledky jsou hlášeny podle doby sledování a dostupných dat Programu pro zvládání onemocnění (DMP).
Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Doba do první hospitalizace ze všech příčin u vzorků s CHOPN-12, CHOPN-24, CHOPN-36
Časové okno: Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Popis využití zdrojů zdravotní péče v prvních 12/24/36 měsících po diagnóze incidentu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Uvádí se doba do první hospitalizace ze všech příčin ve dnech (lůžková léčba).
Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Popis přímých nákladů na léčbu po diagnóze incidentu ve vzorcích COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.

Popis přímých nákladů na léčbu v prvních 12/24/36 měsících po diagnóze incidentu – roční náklady u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

LTOT: Dlouhodobá kyslíková terapie.
Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Předepisování léků ve vzorcích COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.

Popis využití zdrojů zdravotní péče v prvních 12/24/36 měsících po diagnóze incidentu - Předepisování léků.

Top 5 předepisování léků bez CHOPN:

Beta-blokátory; Antitrombotická činidla; Jiná analgetika a antipyretika; Diuretika s vysokým stropem; Léky na peptický vřed nebo gastroezofageální refluxní chorobu (GERD).

Další recepty:

Antibiotika pro systémové použití (ATC J02AA); Antibiotika + kortikosteroidy (ATC D07C). Uvádí se počet ročních receptů.
Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Počet pacientů s dlouhodobou kyslíkovou terapií (LTOT) ve vzorcích COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Popis využití zdrojů zdravotní péče v prvních 12/24/36 měsících po diagnóze incidentu - Počet pacientů s dlouhodobou kyslíkovou terapií (LTOT).
Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Čas od data indexu do zahájení dlouhodobé kyslíkové terapie (LTOT) – vzorky COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Čas od data indexu do zahájení dlouhodobé oxygenoterapie (LTOT) ve dnech v prvních 12/24/36 měsících po diagnóze incidentu.
Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24 a COPD-36.
Čas od data indexu do první exacerbace – COPD-FULL, COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.
Čas od data indexu do první exacerbace, během prvních 12/24/36/48 měsíců po diagnóze incidentu. Zvažovány jsou pouze závažné exacerbace vedoucí k hospitalizaci v nemocnici po datu indexu (dokumentováno jako hlavní diagnóza: MKN-10 J44.1).
Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.
Průměrný počet ročních exacerbací během sledování – COPD-FULL, COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.
Průměrný počet ročních exacerbací v prvních 12/24/36 a 48 měsících po diagnóze incidentu.
Až 12, 24, 36 a 48 měsíců po datu indexu pro vzorek COPD-12, COPD-24, COPD-36 a COPD-FULL.
Průměrné náklady na léky za rok – COPD-12, COPD-24 a COPD-36
Časové okno: Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro CHOPN-12, CHOPN-24 a CHOPN-36.

Popis ročních nákladů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Náklady na léky bez CHOPN jsou založeny na top-10 předepsaných u jiných léků než COPD.
Až 12, 24 a 36 měsíců po datu indexu pro CHOPN-12, CHOPN-24 a CHOPN-36.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1237-0092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií. Mohou platit výjimky, např. studia v produktech, kde Boehringer Ingelheim není držitelem licence; studie týkající se farmaceutických formulací a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (v případě nízkého počtu pacientů a tedy omezení s anonymizací).

Další podrobnosti naleznete na: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení