Coagulation Parameters in IBD Patients
- to assess the incidence of coagulation disorders in IBD patients in comparison with another normal controlled group
- risk factors that contribute to development of thrombosis in IBD patients
- to determine the effectiveness of prophlactive anticoagulant measures
- to determine the association between disease activity and coagulation parameters
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inflammatory bowel disease is a group of disorders associated with chronic, recurrent, and immune system-mediated inflammation of The bowel mucosa . The reported global incidence and prevalence rates for ulcerative colitis vary between 1.2-20.3 and 6-246 per 100000 persons, respectively, and the corresponding figures for Crohns disease are 0.03-15.6 and 3.6-214 [2 In a population based cohort study involving 1160 patients with ulcerative colitis, the complication-related mortality rate was 9.6% during follow-up period of 35 years, in another study, 221 patients with Crohns disease were followed up for 33 years, with an overall complication-related mortality rate of Of the extra-intestinal manifestations of inflammatory bowel disease (IBD), thromboembolic events represent a major cause of morbidity and mortality with a 3.6 times increased risk in comparison with the general population .
Although clinical observations suggest an incidence rate between 1 and 8% for thromboembolic events in subjects with IBD, postmortem studies point out to a much higher occurrence rate around 41% . As a matter of fact, these and similar findings have led to an increased interest in the search for the association between IBD and hypercoagulable states as a potential cause of increased morbidity and mortality due to thromboembolic events in IBD . For instance, the existence of documentable prothrombotic abnormalities and a positive history for thromboembolic complications were demonstrated in at least one third of the subjects with IBD in a study by Solem et al Inflammation and coagulation are two crucial systems that are in balance and constantly influence each other. The impact of inflammation on coagulation has been confirmed by several experimental studies showing that inflammatory mechanism shift the hemostatic balance to favor the activation of coagulation which, in turn, can also sustain inflammation promoting a vicious circle between chronic inflammation and thrombosis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ali mahmoud
- Telefonní číslo: 01008669215
- E-mail: mohamedali325a@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Ali mahmoud ashry
- Telefonní číslo: 01006901937
- E-mail: mahmoud.ashri@med.au.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
All patients of IBD more than 18 years
Exclusion Criteria:
-All IBD patients less than 18 years-all diseases that cause coagulation disorders all diseases that cause coagulation disorders ( liver diseases , collagen diseases, other auto immune disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Agroup of IBD patients in activity
|
Effect of IBD disease and activity of disease on coagulation parameters
|
|
Normal controlled group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of IBD patients in activity with DVT
Časové okno: Within one year dollow up
|
Within one year dollow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Loftus EV Jr. Clinical epidemiology of inflammatory bowel disease: Incidence, prevalence, and environmental influences. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1504-17. doi: 10.1053/j.gastro.2004.01.063.
- Dolapcioglu C, Soylu A, Kendir T, Ince AT, Dolapcioglu H, Purisa S, Bolukbas C, Sokmen HM, Dalay R, Ovunc O. Coagulation parameters in inflammatory bowel disease. Int J Clin Exp Med. 2014 May 15;7(5):1442-8. eCollection 2014.
- Sartor RB. Mechanisms of disease: pathogenesis of Crohn's disease and ulcerative colitis. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2006 Jul;3(7):390-407. doi: 10.1038/ncpgasthep0528.
- Winther KV, Jess T, Langholz E, Munkholm P, Binder V. Survival and cause-specific mortality in ulcerative colitis: follow-up of a population-based cohort in Copenhagen County. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1576-82. doi: 10.1053/j.gastro.2003.09.036.
- Truelove SC, Pena AS. Course and prognosis of Crohn's disease. Gut. 1976 Mar;17(3):192-201. doi: 10.1136/gut.17.3.192.
- Talbot RW, Heppell J, Dozois RR, Beart RW Jr. Vascular complications of inflammatory bowel disease. Mayo Clin Proc. 1986 Feb;61(2):140-5. doi: 10.1016/s0025-6196(12)65200-8.
- Miehsler W, Reinisch W, Valic E, Osterode W, Tillinger W, Feichtenschlager T, Grisar J, Machold K, Scholz S, Vogelsang H, Novacek G. Is inflammatory bowel disease an independent and disease specific risk factor for thromboembolism? Gut. 2004 Apr;53(4):542-8. doi: 10.1136/gut.2003.025411.
- Jackson LM, O'Gorman PJ, O'Connell J, Cronin CC, Cotter KP, Shanahan F. Thrombosis in inflammatory bowel disease: clinical setting, procoagulant profile and factor V Leiden. QJM. 1997 Mar;90(3):183-8. doi: 10.1093/qjmed/90.3.183.
- Irving PM, Pasi KJ, Rampton DS. Thrombosis and inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2005 Jul;3(7):617-28. doi: 10.1016/s1542-3565(05)00154-0.
- Solem CA, Loftus EV, Tremaine WJ, Sandborn WJ. Venous thromboembolism in inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2004 Jan;99(1):97-101. doi: 10.1046/j.1572-0241.2003.04026.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Coagulation parameters in IBD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .