Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pracovní paměť u dětí s nadváhou se ztrátou kontroly nad jídlem a bez něj

22. února 2021 aktualizováno: The Miriam Hospital

Nervové substráty kontextově závislé pracovní paměti u mládeže s nadváhou/obezitou a ztrátou kontroly nad jídlem

Ztráta kontroly nad jídlem (LOC) u dětí je spojena s mnoha poruchami fyzického a duševního zdraví, včetně obezity a poruch příjmu potravy. Málo je známo o vývojové neurobiologii LOC, která je zásadní pro specifikaci její patofyziologie a vývoj účinných preventivních intervencí. Zdá se, že individuální rozdíly v pracovní paměti (WM) souvisejí s jídlem LOC a nadváhou v mládí, ale specifičnost a nervové koreláty těchto individuálních rozdílů nejsou jasné. Neschopnost adekvátně pochopit povahu asociací mezi WM a stravovacím chováním u dětí s nadváhou/obezitou omezuje vývoj vhodně cílených, neuro-vývojově informovaných intervencí zaměřených na problematické stravování a související přibírání na váze v mládí. K uzavření této mezery v klinickém výzkumu navrhuje současná studie prozkoumat kontextovou závislost poškození WM a jeho nervových korelací u dětí se současnou nadváhou/obezitou a LOC stravováním ve srovnání s jejich vrstevníky s nadváhou/obezitou.

Konkrétní cíle jsou prozkoumat:

1)Výkon WM u mládeže s LOC stravováním ve srovnání s kontrolami s nadváhou/obezitou během stažení v kontextu potravin souvisejících s neutrálními distraktory; a 2) vzory neurální aktivace během výkonu WM napříč stimuly souvisejícími s jídlem i neutrálními stimuly. Předpokládáme, že ve srovnání s jejich vrstevníky s nadváhou/obezitou budou mladí lidé s LOC stravováním vykazovat 1) více chyb a pomalejší doby odezvy během vyvolávání souvisejících s jídlem oproti neutrálním rušivým vlivům a méně chyb a rychlejší doby odezvy během připomínání souvisejících s jídlem vs. neutrální cíle; 2) zvýšená aktivace v prefrontálních oblastech během výkonu WM napříč typy stimulů ve srovnání s kontrolami s nadváhou/obezitou a 3) ještě větší aktivace v kontextu s potravinami souvisejícími s neutrálními distraktory.

Navrhovaná studie je první, která využívá nejmodernější metodologii neurozobrazování k objasnění vztahů mezi WM a LOC stravováním, se silným potenciálem pro lepší pochopení souvislostí mezi výkonnými funkcemi, stavem nadváhy a patologií stravování a informuje rozvoj intervencí (např. trénink WM) ke zmírnění jejich kumulativní osobní a společenské zátěže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky bude 30 dětí ve věku 10–17 let, z nichž 15 trpí nadváhou/obezitou a hlásí ztrátu kontroly nad jídlem (tj. alespoň 3 objektivně nebo subjektivně velké epizody ztráty kontroly za poslední 3 měsíce), z nichž 15 kteří budou sloužit jako kontrola nadváhy/obezity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha/obezita (>85 % očekávané tělesné hmotnosti)
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují jejich hmotnost/chuť k jídlu
  • Nahlašte aktuální nebo minulé zdravotní nebo psychiatrické stavy, o kterých je známo, že významně ovlivňují jídlo nebo hmotnost (např. cukrovka, mentální bulimie), s výjimkou poruchy přejídání
  • Mít inteligenční kvocient (IQ) v hraničním rozsahu nebo nižší nebo jakýkoli stav ovlivňující výkonné funkce (např. nedávný otřes mozku, traumatické poranění mozku v anamnéze)
  • Nejsou schopni číst nebo porozumět studijním materiálům
  • Dostávají souběžnou léčbu pro nadváhu/obezitu
  • Mít kovová cizí tělesa, tetování na obličeji nebo krku nebo jiné stavy, které by bránily skenování fMRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrola nadváhy/obezity
Dospívající, kteří mají nadváhu/obezitu, ale neuvádějí ztrátu kontroly nad jídlem.
Jiný: Pozorovací
Pozorovací data budou získána prostřednictvím sebereakce účastníků, reakce rodičů, kognitivní výkonnosti a neurálního zobrazování.
Experimentální experiment s nadváhou/obezitou
Dospívající, kteří mají nadváhu/obezitu a hlásí ztrátu kontroly nad jídlem.
Jiný: Pozorovací
Pozorovací data budou získána prostřednictvím sebereakce účastníků, reakce rodičů, kognitivní výkonnosti a neurálního zobrazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 1 den
Index tělesné hmotnosti vypočtený s výškou/hmotností (cm/g)
1 den
Stravovací chování
Časové okno: 1 den
Stravovací chování bude posuzováno pomocí polostrukturovaného rozhovoru (Eating Disorders Examination, EDE).
1 den
Nervová aktivita
Časové okno: Až 2 týdny
Nervová aktivace bude hodnocena pomocí dat z funkční magnetické rezonance (fMRI).
Až 2 týdny
Pracovní paměť
Časové okno: 1 den
Pracovní paměť bude vyhodnocena pomocí úlohy řazení seznamu NIH Toolbox.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Miriam Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brown University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1205595

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení