Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení parodontálního fenotypu pomocí CBCT, počítačově podporovaného designu (CAD) a protetického plánování implantátů (PDIP). ((CBCT)(CAD))

18. října 2019 aktualizováno: Wroclaw Medical University

Hodnocení parodontálního fenotypu pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), intraorálního skenování pomocí počítačem podporovaného designu (CAD) a protetického plánování implantátů (PDIP)

Využití CBCT/CAD a PDIP technologie umožňuje určit gingivální a parodontální fenotyp a může být užitečné při sestavování léčebného plánu, ve kterém je požadováno provedení radiologické diagnostiky. Hodnocení parodontálního a gingiválního fenotypu u pacienta metodou založenou na poměru CW/CL je nespolehlivé. Její stanovení pro každou dentogingivální jednotku je vhodnou metodou.

Pozitivní korelace mezi vzdáleností FGT, WKT a AC-GM potvrzuje účel měření těchto parametrů pro hodnocení gingiválního fenotypu a dalšího TLPAC2 pro parodontální fenotyp.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Gingivální fenotyp - (GP) je definován jako trojrozměrný objem gingivy a je definován 2 klinickými parametry - tloušťkou gingivy (GT měřeno v mm ) a šířkou keratinizované tkáně (WKT0 měřeno v mm ). Posouzení gingiválního fenotypu bylo provedeno pomocí vizuálních metod, metodou gingivální průhlednosti při sondování gingiválních rýh parodontální sondou, na základě průhlednosti volné gingivy horních řezáků, tvaru korunek, gingiválních rýh, gingiválních žlábků, gingiválních žlábků, gingiválních žlábků. výšky gingiválních papil a šířky gingivy a nově pomocí Colorvue Periodontal Probes. Gingivální fenotyp lze přesněji určit pomocí biometrie šířky keratinizované tkáně a tloušťky gingivy. Při chirurgických zákrocích, u kterých je plánováno vytvoření laloku v plné tloušťce, lze GT měřit přímo, například pomocí ortodontického posuvného měřítka nebo měřidla pro měření tloušťky protetických korunek. Nejčastěji je však vhodné určit gingivální nebo parodontální fenotyp před zahájením stomatologického ošetření, ve fázi jeho plánování.

Stanovení GT lze provádět pomocí invazivních metod: jehlou, endodontickým nástrojem nebo parodontální sondou, s využitím radiologických metod - paralelních profilových rentgenových snímků a CBCT a neinvazivních metod - pomocí ultrazvukového přístroje a optického koherenční tomografie. Měření šířky keratinizované tkáně se nejčastěji provádí pomocí periodontální sondy kalibrované po 1 mm.

Posouzení fenotypu je velmi důležité nejen při plánování zubního ošetření, ale také při predikci jeho výsledků. Pacient se zdravým parodontem, ale tenkým fenotypem nalezeným v jedné nebo více stomatologických jednotkách může být chráněn před výskytem komplikací ortodontické, protetické nebo implantáto-protetické léčby. Při plánování takové léčby se stále častěji posuzují radiologické snímky získané CT skeny. Vědci začali využívat možnosti 3D vizualizace pro posouzení fenotypu parodontu metodou CBCT.

Hodnocení parodontálního a gingiválního fenotypu u pacienta metodou založenou na CW/CL je nespolehlivé. Fenotyp by měl být posouzen pro každou dentogingivální jednotku.

Přítomnost pozitivní korelace mezi WKT, FGT a AC-GM potvrzuje validitu stanovení těchto parametrů při hodnocení gingiválního fenotypu a navíc TLPAC2 při stanovení parodontálního fenotypu.

Použití technologie CBCT CAD + PDIP umožňuje stanovení gingiválního a parodontálního fenotypu a může být užitečné při plánování implantologické a ortodontické léčby, kdy je vyžadována radiologická diagnostika. V každém případě hodnocení gingiválního a parodontálního fenotypu by mělo být provedeno klinické vyšetření pacienta spolu se stanovením PD, CAL a WKT v podmínkách zdravého parodontu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wrocław, Polsko, 52129
        • Wroclaw Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

muž 16 žena 14

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nedostatek celkových nemocí
  • dobrá hygiena ústní dutiny
  • zdravý parodont - poměr API<15%, BOP<10%
  • žádná ztráta klinické vazby ve vyšetřovaných místech (CAL=0)
  • žádné užívání léků, které by mohly ovlivnit strukturu parodontálních tkání
  • žádné závislosti, zejména nikotinismus
  • zákaz používání mobilních protetických náhrad a ortodontických aparátů
  • žádné kontraindikace pro RTG vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • celkové nemoci
  • špatná hygiena dutiny ústní
  • nezdravý parodont - poměr API>15%, BOP>10%
  • ztráta klinické vazby ve vyšetřovaných místech (CAL>1)
  • užívání léků, které by mohly ovlivnit strukturu parodontálních tkání
  • závislostí, zejména nikotinismu
  • používání mobilních protetických náhrad a ortodontických aparátů
  • kontraindikace pro RTG vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení gingiválního a parodontálního fenotypu
Časové okno: Října 2018 do července 2019

Využití CBCT, CAD a PDIP technologie umožňuje určit gingivální a parodontální fenotyp a může být užitečné při sestavování léčebného plánu, ve kterém je vyžadováno provedení radiologické diagnostiky. Hodnocení parodontálního a gingiválního fenotypu u pacienta metodou založenou na poměru CW/CL (%) je nespolehlivé. Její stanovení pro každou dentogingivální jednotku je vhodnou metodou.

Pozitivní korelace mezi FGT (mm), WKT(mm) a AC-GM (mm) vzdáleností potvrzuje účel měření těchto parametrů pro hodnocení gingiválního fenotypu a dalšího TLPAC2 pro parodontální fenotyp.
Října 2018 do července 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wroclaw Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: wojciech bednarz, prof, Medical Uniwersity Wroclaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • kb245/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení