Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení behaviorálních a psychologických příznaků demence: nemocniční pečovatelé (cíl 2)

1. listopadu 2022 aktualizováno: Northwell Health

Snížení behaviorálních a psychologických příznaků demence (BPSD) u akutně nemocných osob s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi prostřednictvím specialistů na zapojení pacientů

Osoby s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD) představují 3,2 milionu hospitalizací ročně a mají více než třikrát více hospitalizací než osoby bez kognitivní poruchy, přesto jsou nemocniční pečovatelé (HCG) špatně připraveni zvládat pacienty s ADRD s méně než 5 % hlášení povinného školení péče o demenci. Tři čtvrtiny hospitalizovaných osob s ADRD vykazují behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD) spojené s funkčním a kognitivním poklesem, zvýšenou spotřebou zdrojů, institucionalizací, předčasným úmrtím a zátěží pečovatelů. Celkovým cílem je otestovat předběžnou účinnost inovativního modelu péče, PES-4-BPSD, pro snížení BPSD tím, že specialisté na zapojení pacientů (PES) budou moci poskytovat péči o demenci akutně nemocným pacientům s ADRD. Péči o psychiatrické pacienty tradičně poskytují asistenti duševního zdraví s výcvikem v technikách prevence krizí. Na zásahové jednotce tito asistenti duševního zdraví jako PES cíleně zapojují pacienty s BPSD. V pilotní studii vyšetřovatelé zjistili, že u pacientů s kognitivní poruchou přijatých na jednotku PES je podstatně méně pravděpodobné, že budou vyžadovat neustálé pozorování, chemické a fyzické omezení, což naznačuje zlepšenou léčbu BPSD. Ústřední hypotézou je, že PES-4-BPSD zlepší schopnost PES vytvořit „umožňující“ prostředí, které se zabývá faktory vedoucími k BPSD a zlepšuje zkušenosti nemocničních pečovatelů. PES-4-BPSD, vedená sociálně-ekologickým rámcem, zahrnuje vzdělávání a školení o demenci, kohortování změn životního prostředí, zvýšený počet zaměstnanců-PES a personální podporu. Multidisciplinární výzkumný tým vyšetřovatelů má dobrou pozici, aby dosáhl následujícího: Cíl 1) Stanovit předběžnou účinnost PES-4-BPSD pro snížení BPSD během hospitalizace (další podrobnosti o tomto cíli naleznete v NCT # 04481568) a Cíl 2) Vyhodnoťte, zda školení péče o demenci zlepšuje vnímanou schopnost personálu PES (intervence) a personálu zdravotní sestry (kontrola) pečovat o hospitalizované osoby s ADRD. Pro Cíl 1 provedou vyšetřovatelé nerandomizovanou předběžnou studii účinnosti intervence PES-4-BPSD zahrnující N=158 pacientů (79 kontrola, 79 intervence). Primárním výsledkem bude přítomnost BPSD během hospitalizace pomocí Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q). V Cíli 2 budou vyšetřovatelé používat metodologii průzkumu v designu opakovaných měření k vyhodnocení rozdílů v postojích, zkušenostech a spokojenosti s léčbou pacientů s ADRD v rámci a mezi skupinami. Opatření budou dokončena na začátku (T1), bezprostředně po tréninku (T2) a na konci období intervence (T3). Tento návrh bude prvním, který bude studovat inovativní model péče využívající PES jako specializované nemocniční pečovatele pro snížení BPSD v nemocničním prostředí. Zjištění vyšetřovatelů položí základní základy pro vícemístný test PES-4-BPSD a informují o vývoji programu, který lze snadno implementovat v jiných nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zhodnotíme, zda trénink péče o demenci zlepšuje vnímanou schopnost personálu PES (intervence) a personálu zdravotní sestry (kontrola) pečovat o hospitalizované osoby s ADRD. Použijeme metodologii průzkumu v designu opakovaných měření k vyhodnocení rozdílů v postojích, zkušenostech a spokojenosti s léčbou pacientů s ADRD v rámci a mezi skupinami. Opatření budou dokončena na začátku (T1), bezprostředně po školení (T2) a na konci období intervence (T3). Tato studie bude využívat návrh opakovaných opatření k zachycení dopadu školení péče o demence na zkušenosti personálu PES (zásahová jednotka) a NA (kontrolní jednotka) s péčí o pacienty s demencí. Opatření budou dokončena na začátku, před nácvikem demence (T1: základní úroveň), ihned po dokončení školicího programu (T2: 3 měsíce po základním stavu) a po dokončení 1letého období intervence (T3: 12 měsíců po -výcvik).

Na zásahových i řídících jednotkách bude realizován 3měsíční tréninkový program pro demenci. Na zásahové jednotce bude školení zaměřeno na PES a na kontrole na asistentky sestry. Tříměsíční tréninkový program pro demenci je založen na publikacích John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing a National Alzheimer Association. Výcvikový program péče zaměřený na člověka pro akutní nemocnice (PCTAH), výzkumný tým poskytne personálu PES týdenní 20minutová sezení. Sezení se budou skládat z následujících témat: typy a dopady demence, poskytování péče zaměřené na člověka, identifikace a naplňování emočních a fyzických potřeb lidí, efektivní komunikace, napojení na rodinného pečovatele (FCG), vliv fyzického prostředí, a předefinování a podpora chování zaměstnanci mohou popsat jako náročné. Aby bylo zajištěno, že všichni zaměstnanci projdou školením, budou se školení opakovat 3x týdně při změně směny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pracovníky PES na zásahové jednotce a ošetřovatelské asistentky na řídící jednotce bude oslovovat koordinátor výzkumu, který nemá žádnou autoritativní odpovědnost, s důrazem na dobrovolnou účast

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci, kteří se studie odmítnou zúčastnit
  • Personál, který není trvale založen ani na zásahových ani řídících jednotkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Model PES-4-BPSD
Intervenční rameno se skládá z PES a NA, kteří pracují na intervenční jednotce, která se skládá z: I. Kohorta pacientů s kognitivní poruchou A minulou nebo současnou indikací BPSD, akutně přijatých do lékařské nebo telemetrické služby, jsou kohorty na 10-lůžku lékařská jednotka. II. pracovníci PES. III. Podpora personálu: PI bude pořádat měsíčně 20minutová skupinová sezení, aby posílila školení a diskutovala o náročném chování pacientů; Cílem bylo zlepšit přístup a empatii nemocničních pečovatelů k pacientům. IV. Školení zaměstnanců
Behaviorální: Model PES-4-BPSD
Školení zaměstnanců: Vzdělávání a školení péče o demenci. PI s podporou výzkumného týmu stráví 12 týdnů školením pracovníků PES/NA. Na základě „Vyzkoušejte toto: Nejlepší postupy v ošetřovatelské péči o osoby s demencí“ budou pracovníci PES dostávat týdenní 20minutová sezení. Tato studie si klade za cíl zachytit dopad školení péče o demence na zkušenosti personálu PES (zásahová jednotka) a NA (kontrolní jednotka) s péčí o pacienty s demencí. Opatření budou dokončena na začátku, před nácvikem demence (T1: základní úroveň), ihned po dokončení školicího programu (T2: 3 měsíce po základním stavu) a po dokončení 1letého období intervence (T3: 12 měsíců po -výcvik).
Aktivní komparátor: Stav kontroly pozornosti
Kontrolní skupinu tvoří NA, kteří pracují na 40lůžkovém oddělení medicíny s 39 sestrami (poměr 1:6) a 26 NA (poměr 1:8), které primárně sdružují starší pacienty s geriatrickými syndromy. Všechny složky zásahové paže jsou stejné s výjimkou pracovníků PES. Kontrolní rameno (NA) projde stejným školením jako intervenční rameno.
Behaviorální: Stav kontroly pozornosti
Školení zaměstnanců: Vzdělávání a školení péče o demenci. PI s podporou výzkumného týmu stráví 12 týdnů školením personálu PES/NA. Na základě „Vyzkoušejte toto: Nejlepší postupy v ošetřovatelské péči o osoby s demencí“ budou pracovníci PES dostávat týdenní 20minutová sezení. Tato studie si klade za cíl zachytit dopad školení péče o demence na zkušenosti personálu PES (zásahová jednotka) a NA (kontrolní jednotka) s péčí o pacienty s demencí. Opatření budou dokončena na začátku, před nácvikem demence (T1: základní úroveň), ihned po dokončení školicího programu (T2: 3 měsíce po základním stavu) a po dokončení 1letého období intervence (T3: 12 měsíců po -výcvik).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přístupech k dotazníku o demenci (ADQ) celkové skóre od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Dotazník o přístupech k demenci (ADQ) je 19-položková škála navržená k hodnocení postojů personálu k lidem s demencí ak poskytování péče o demence. Pro každou položku se používá pětibodová Likertova škála (1-5). Celkové skóre ADQ se pohybuje od 19 do 95, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější přístup. ADQ dokončí specialisté na zapojení pacientů a asistenti zdravotní sestry na začátku (zápis) a 3 měsíce od zápisu. Průměrné skóre ADQ na začátku a po 3 měsících bylo vypočteno samostatně pro každou skupinu a změna byla hodnocena odečtením průměrného skóre každé skupiny v jejich příslušných časových bodech. Chybějící hodnoty pro každou položku byly přičteny pomocí skupinového režimu pro tuto položku. 95% intervaly spolehlivosti byly vypočteny na základě t-distribuce za předpokladu nezávislosti pozorování napříč časovými obdobími. Párová analýza nebyla vzhledem k anonymním datům proveditelná.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve zkušenostech zaměstnanců s prací s dementními rezidenty Stupnice celkového skóre od výchozího stavu po 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Škála zkušeností zaměstnanců s prací s dementními rezidenty (SEWDR) je 21položková škála měřící spokojenost zaměstnanců v jejich pracovním prostředí a práci s lidmi s demencí. Pro každou položku se používá pětibodová Likertova škála (0-4). Celkové skóre SEWDR se pohybuje v rozmezí 0-84; vyšší skóre znamená větší spokojenost. Specialisté na zapojení pacientů a asistenti zdravotních sester dokončí SEWDR na začátku (zápis) a 3 měsíce od zápisu. Průměrné skóre na začátku a po 3 měsících bude vypočítáno samostatně pro každou skupinu; změna bude posouzena odečtením průměrného skóre každé skupiny v jejich příslušných časových bodech. Chybějící hodnoty pro každou položku byly přičteny pomocí skupinového režimu pro tuto položku. 95% intervaly spolehlivosti byly vypočteny na základě t-distribuce za předpokladu nezávislosti pozorování napříč časovými obdobími. Párová analýza nebyla vzhledem k anonymním datům proveditelná.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v přístupech k dotazníku o demenci (ADQ) celkové skóre od výchozího stavu do 15 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců
Dotazník o přístupech k demenci (ADQ) je 19-položková škála navržená k hodnocení postojů personálu k lidem s demencí ak poskytování péče o demence. Pro každou položku se používá pětibodová Likertova škála (1-5). Celkové skóre ADQ se pohybuje od 19 do 95, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější přístup. ADQ dokončí specialisté na zapojení pacientů a asistenti zdravotní sestry na začátku (zápis) a 15 měsíců od zápisu. Průměrné skóre ADQ na začátku a po 15 měsících bylo vypočteno samostatně pro každou skupinu a změna byla hodnocena odečtením průměrného skóre každé skupiny v příslušných časových bodech. Chybějící hodnoty pro každou položku byly přičteny pomocí skupinového režimu pro tuto položku. 95% intervaly spolehlivosti byly vypočteny na základě t-distribuce za předpokladu nezávislosti pozorování napříč časovými obdobími. Párová analýza nebyla vzhledem k anonymním datům proveditelná.
Výchozí stav a 15 měsíců
Změna ve zkušenostech zaměstnanců s prací s dementními rezidenty Stupnice celkového skóre od výchozího stavu do 15 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců
Škála zkušeností zaměstnanců s prací s dementními rezidenty (SEWDR) je 21položková škála měřící spokojenost zaměstnanců v jejich pracovním prostředí a práci s lidmi s demencí. Pro každou položku se používá pětibodová Likertova škála (0-4). Celkové skóre SEWDR se pohybuje v rozmezí 0-84; vyšší skóre znamená větší spokojenost. Specialisté na zapojení pacientů a asistenti zdravotních sester dokončí SEWDR na začátku (zápis) a 15 měsíců od zápisu. Průměrné skóre ve výchozím stavu a po 15 měsících bude vypočítáno samostatně pro každou skupinu; změna bude posouzena odečtením průměrného skóre každé skupiny v jejich příslušných časových bodech. Chybějící hodnoty pro každou položku byly přičteny pomocí skupinového režimu pro tuto položku. 95% intervaly spolehlivosti byly vypočteny na základě t-distribuce za předpokladu nezávislosti pozorování napříč časovými obdobími. Párová analýza nebyla vzhledem k anonymním datům proveditelná.
Výchozí stav a 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístupy k dotazníku demence Celkové skóre na základní linii
Časové okno: Základní linie
Dotazník o přístupech k demenci (ADQ) je 19-položková škála navržená k hodnocení postojů personálu k lidem s demencí ak poskytování péče o demence. Pro každou položku průzkumu se používá pětibodová Likertova škála (1 až 5). Celkové skóre pro ADQ se pohybuje od 19 do 95, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj. ADQ vyplní pracovníci specialisty na zapojení pacientů (PES) a pracovníci zdravotní sestry (NA) při zápisu (výchozí stav) a mezi těmito skupinami bude porovnáno průměrné skóre.
Základní linie
Zkušenosti zaměstnanců s prací s dementními rezidenty Stupnice celkového skóre na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Škála pracovních zkušeností zaměstnanců s dementními rezidenty (SEWDR) je 21položková škála měřící spokojenost zaměstnanců s jejich zkušenostmi s prací s lidmi s demencí a také s jejich pracovním prostředím. Pro každou položku průzkumu se používá pětibodová Likertova škála (0 až 4). Celkové skóre pro SEWDR se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost. SEWDR vyplní pracovníci specialisty na zapojení pacientů (PES) a asistenti sestry (NA) při zápisu (základní stav) a mezi těmito skupinami bude porovnáno průměrné skóre.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwell Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Penn State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-0800-FIMR-2
  • 1R21NR018500-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení