Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení preventivních služeb proti tuberkulóze na Rhode Islandu v primární péči

25. června 2024 aktualizováno: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island

Zlepšení preventivních služeb tuberkulózy na Rhode Islandu v primární péči: Hodnocení inovativního telementoringového modelu pomocí smíšených metod

Tato studie zkoumá mezery ve znalostech, postojích a dovednostech členů týmu primární péče související s testováním a léčbou LTBI. Zjištěné mezery budou podkladem pro návrh průzkumu a vzdělávacího programu telementoringu (kurz ECHO infekce TBC). Dotaz na data EMR dále prozkoumá dosah modelu ECHO. Hypotézou této studie je, že kurz ECHO infekce TBC bude proveditelný, bude mít významný dopad na učení a výkon účastníků poskytovatele primární péče související s testováním a léčbou LTBI v jejich praxích primární péče a zvýší počet testů LTBI. a léčba předepsaná v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato pilotní studie bude používat návrh smíšených metod nazývaný návrh průzkumného sekvenčního translačního výzkumu. V tomto typu designu studie počáteční kvalitativní fáze informuje o návrhu intervence (v tomto případě infekce TBC ECHO) a nástroje (v tomto případě strukturované průzkumy) ke studiu intervence. Třetí fáze implementuje navržený zásah a/nebo nástroj ke sběru dat a kvantitativnímu posouzení požadovaných výstupů (v tomto případě proveditelnosti a dopadu). Posledním aspektem třetí fáze je zkoumání dotazu na data EMR k posouzení dosahu zásahu (testování poskytovatelů a léčba v reálném světě). V cíli 1 bude cíleně odebráno 30 členů týmu primární péče z naší sítě Brown Family Medicine, Care New England a federálně kvalifikovaných zdravotnických středisek, aby podstoupili rozhovory s klíčovými informátory ohledně testování LTBI a znalostí o léčbě, nedostatků v postojích a dovednostech. Budou položeny otázky ke zjištění mezer v celé kaskádě péče o latentní infekci TBC. Výsledky z Cíle 1 budou použity k návrhu nástroje průzkumu a osnov pro inovativní program telementoringu (TBC infekce ECHO). V cíli 2 bude přijato nejméně 20 dalších členů týmu primární péče, kteří se budou účastnit virtuálního šestiměsíčního kurzu ECHO infekce TBC. Účastníci absolvují kvantitativní průzkumy před a po kurzu a také průzkumy po sezení po každém sezení. Otázky průzkumu posoudí proveditelnost opatření souvisejících s procesem, zdroji a řízením a opatření dopadu související s učením a výkonem. Párová data z průzkumů před a po ukončení kurzu budou odpovídajícím způsobem analyzována v závislosti na distribuci výsledků. V cíli 3 budou data extrahována ze dvou klinik účastníků ECHO před, během a po implementaci ECHO. Data budou obsahovat informace o testování a léčbě LTBI, aby bylo možné porozumět dosahu a dopadu intervence poskytovatelů při testování a léčbě. Tato studie povede k výzkumnému rámci ECHO, který lze použít pro budoucí kurzy ECHO, které se zabývají dalšími nemocemi na Rhode Islandu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Brown Family Medicine Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Členové týmu primární péče na Rhode Island včetně lékařů, zdravotních sester, praktických zdravotních sester, lékařských asistentů nebo jiných poskytovatelů zdravotní péče, kteří se podílejí na primární péči.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Členové týmu primární péče, kteří primárně nepracují na Rhode Islandu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Retrospektivní přehled grafů
Pilotujte retrospektivní přezkoumání dat elektronického lékařského záznamu (EMR), aby se prověřilo testování a léčba poskytovatelů primární péče RI před a po implementaci ECHO a vyhodnotil se dosah modelu. V cíli 3 budou retrospektivně extrahována data ze dvou klinik účastníků pro výzkum testování a vzorců léčby poskytovatelů primární péče RI před a po kurzu ECHO. Tyto dvě kliniky budou identifikovány, jakmile bude dokončen Cíl 2.
Jiný: TBC infekce ECHO
Šestiměsíční virtuální telementorový kurz týkající se testování a léčby infekce TBC, který zahrnuje didaktiku, prezentaci případu a diskusi
Žádný zásah: Kvalitativní

Specifický cíl 1: Prozkoumat specifické mezery ve znalostech, postojích a dovednostech k testování a léčbě infekce TBC mezi členy týmu primární péče v RI prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s klíčovými informátory.

V cíli 1 bude cíleně odebráno 25 členů týmu primární péče ze sítí Brown Family Medicine a Care New England, aby podstoupili rozhovory s klíčovými informátory ohledně testování infekce TBC a znalostí o léčbě, nedostatků v postojích a dovednostech. Budou položeny otázky ke zjištění mezer v celé kaskádě péče o latentní infekci TBC. Výsledky z Cíle 1 budou použity k návrhu nástroje průzkumu a osnov pro inovativní program telementoringu (TBC infekce ECHO).
Jiný: Kvantitativní
Specifický cíl 2: Navrhnout a vyhodnotit telementorovou intervenci založenou na důkazech (model ECHO), která se zabývá zjištěnými mezerami v infekci TBC v Cíli 1, a vyhodnotit tento model z hlediska proveditelnosti a také jeho dopad na znalosti členů týmu primární péče a testování infekce TBC. léčba v RI. 12 členů týmu primární péče bude přijato k účasti na virtuálním šestiměsíčním kurzu ECHO infekce TBC. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili kvantitativní průzkumy před a po kurzu, stejně jako průzkumy po skončení každého sezení. Otázky průzkumu posoudí měřítka proveditelnosti související s procesem, zdroji a řízením a měřítka dopadu související s učením a výkonem. Párová data z průzkumů před a po ukončení kurzu budou odpovídajícím způsobem analyzována v závislosti na distribuci výsledků.
Jiný: TBC infekce ECHO
Šestiměsíční virtuální telementorový kurz týkající se testování a léčby infekce TBC, který zahrnuje didaktiku, prezentaci případu a diskusi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Účast účastníků
Časové okno: Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6 4. 3. 21
Počet souhlasných účastníků navštěvujících každé rozšíření pro výsledky komunitní zdravotní péče (ECHO), kteří souhlasili s účastí v kurzu
Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6 4. 3. 21
Proveditelnost: Zachování účastníka
Časové okno: Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Procento registrovaných účastníků, kteří se zúčastnili jednoho z posledních dvou zasedání ECHO
Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Dopad: Procesní znalosti
Časové okno: Předběžný průzkum byl zaslán e-mailem 2 týdny před kurzem a mohl být vyplněn kdykoli předtím, než se účastník zúčastnil prvního setkání. Následný průzkum byl zaslán e-mailem bezprostředně po závěrečném sezení (3. 4. 2021) a byl dokončen do tří týdnů.
Změna důvěry účastníků při hodnocení rizika infekce tuberkulózou (TBC) u pacienta na základě hodnocení Likertovy škály (1=vůbec si nejsem jistý a 5=extrémně jistý) zahrnutého v před- a postrukturovaných průzkumech provedených před a po Zásah ECHO.
Předběžný průzkum byl zaslán e-mailem 2 týdny před kurzem a mohl být vyplněn kdykoli předtím, než se účastník zúčastnil prvního setkání. Následný průzkum byl zaslán e-mailem bezprostředně po závěrečném sezení (3. 4. 2021) a byl dokončen do tří týdnů.
Dopad: Procento LTBI screeningu, které účastníci sami uvedli v průzkumech před a po kurzu ECHO
Časové okno: Předběžný průzkum byl zaslán e-mailem 2 týdny před kurzem a mohl být vyplněn kdykoli předtím, než se účastník zúčastnil prvního setkání. Následný průzkum byl zaslán e-mailem bezprostředně po závěrečném sezení (3. 4. 2021) a byl dokončen do tří týdnů.
Změna v odhadech, které účastníci sami uvedli, o pacientech vyšetřených na infekci TBC. Účastníci odhadli své procento screeningu na klouzavé škále od 0 do 100 %. Pro odpovědi před a po strukturovaném průzkumu provedené před a po zásahu ECHO budou vypočteny průměrné odhady.
Předběžný průzkum byl zaslán e-mailem 2 týdny před kurzem a mohl být vyplněn kdykoli předtím, než se účastník zúčastnil prvního setkání. Následný průzkum byl zaslán e-mailem bezprostředně po závěrečném sezení (3. 4. 2021) a byl dokončen do tří týdnů.
Dopad: Procenta léčby LTBI, kterou účastníci sami uvedli v průzkumech před a po ECHO
Časové okno: Předběžný průzkum byl zaslán e-mailem dva týdny před kurzem a mohl být vyplněn kdykoli předtím, než se účastník zúčastnil prvního setkání. Následný průzkum byl zaslán e-mailem bezprostředně po závěrečném sezení dne 3. 4. 2021 a byl dokončen do tří týdnů.
Změna v odhadech pacientů léčených pro infekci TBC, které účastníci sami uvedli. Účastníci odhadnou procento pacientů, kteří začali s jakoukoli léčbou TBC, na klouzavé škále od 0 do 100 %. Mezi odpověďmi před a po strukturovaném průzkumu poskytnutými před zásahem ECHO a po něm budou vypočteny průměrné procenta.
Předběžný průzkum byl zaslán e-mailem dva týdny před kurzem a mohl být vyplněn kdykoli předtím, než se účastník zúčastnil prvního setkání. Následný průzkum byl zaslán e-mailem bezprostředně po závěrečném sezení dne 3. 4. 2021 a byl dokončen do tří týdnů.
Dosah: Testování LTBI
Časové okno: Tři měsíce před, kurz ECHO, tři měsíce po
Podíl (počet testů TBC/počet návštěv) pacientů testovaných na LTBI v populaci zdravotních středisek před, během a po implementaci ECHO za účelem posouzení změny chování poskytovatelů. Tyto údaje budou získány z dotazu na údaje v elektronické lékařské dokumentaci
Tři měsíce před, kurz ECHO, tři měsíce po
Dosah: Léčba LTBI
Časové okno: Tři měsíce před, kurz ECHO, tři měsíce po
Léčba LTBI na úrovni pacienta před, během a po implementaci ECHO k posouzení změny chování poskytovatelů. Podíl (počet zahájené léčby TBC/počet pacientů s diagnózou LTBI) pacientů léčených pro LTBI v populaci zdravotních středisek před, během a po implementaci ECHO k posouzení změny chování poskytovatelů. Tyto údaje budou získány z dotazu na údaje v elektronické lékařské dokumentaci.
Tři měsíce před, kurz ECHO, tři měsíce po

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Odeslání případu
Časové okno: Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Procento případů předložených účastníky včas během kurzu ECHO
Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Proveditelnost: ECHO Session Timing
Časové okno: Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Procento účastníků, kteří souhlasí s tím, že načasování relace bylo vhodné. Tyto údaje budou shromažďovány měsíčně z průzkumů po relaci prostřednictvím Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím)
Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Proveditelnost: Konektivita
Časové okno: Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Procento účastníků, kteří souhlasí s tím, že připojení bylo během zasedání ECHO přiměřené. Tyto údaje budou shromažďovány měsíčně z průzkumů po relaci prostřednictvím Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím)
Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Proveditelnost: Vybavení pro videokonference
Časové okno: Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Procento účastníků, kteří souhlasí s tím, že vybavení pro videokonference bylo během zasedání ECHO dostatečné. Tyto údaje budou shromažďovány měsíčně z průzkumů po relaci prostřednictvím Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím)
Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Proveditelnost: Usnadnění expertů na obsah
Časové okno: Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Účastníci hodnotí, zda mluvčí prokázal vynikající vzdělávací schopnosti. Tyto údaje budou shromažďovány měsíčně z průzkumů po relaci prostřednictvím Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím)
Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Proveditelnost: Komunikace s ECHO Hub
Časové okno: Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121
Procento účastníků, kteří souhlasí s tím, že komunikace s týmem centra ECHO byla během zasedání ECHO přiměřená. Tyto údaje budou shromažďovány měsíčně z průzkumů po relaci prostřednictvím Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím)
Zasedání 1 8. 10. 2020; Zasedání 2 5. 11. 20; Zasedání 3 12/10/20; Zasedání 4 7. 1. 21; Zasedání 5 4. 2. 21; Zasedání 6, 4. 3. 2121

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášená frekvence poskytovatelů primární péče a sester při provádění screeningu LTBI
Časové okno: Rozhovory proběhly od 2. října 2019 do 17. června 2020
Byly provedeny kvalitativní rozhovory s poskytovateli primární péče a sestrami v RI ohledně jejich znalostí, postojů a dovedností týkajících se managementu LTBI. Klíčovým tématem rozhovoru byla frekvence provádění screeningu LTBI. Zde shrnujeme četnost poskytovatelů a sester, kteří uvedli, že screening na TBC nikdy neprováděli, screening na TBC neprováděli často nebo screening na TBC prováděli často.
Rozhovory proběhly od 2. října 2019 do 17. června 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kent Hospital, Rhode Island

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1370981-4
  • U54GM115677 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení