Zavádění standardů péče o pacienty se srdečním selháním v praktickém lékařství – regionální program pro zvládání nemocí

Primárním cílem této studie je vytvořit dynamické implementační prostředí pro řízení HF v Lovani. Není primárním cílem studovat vliv různých osvědčených klinických postupů na definované výsledky. Zaměřujeme se na vývoj kvality řízení HF prostřednictvím hodnocení procesu implementace. Konkrétní výzkumné otázky jsou následující:

1. Zlepšují HF vzdělávání a výukové prostředí sebevědomí praktických lékařů?
2. Vede úhrada testu NT-proBNP k implementaci?
3. Jak prožívají odborníci primární péče a pacienti zavedení primárního HF edukátora primární péče?
4. Jaká je míra přijetí kontrolního seznamu pro propuštění HF v EHR nemocnic? Jak pečovatelé dodržují strukturovaný protokol propouštění podporovaný kontrolním seznamem?
5. Jaká je proveditelnost implementace automatizovaných auditů v EHR praktických lékařů?
6. Ovlivňuje tato implementační studie regionální úrovně hospitalizace a readmisí se srdečním selháním?

Výsledky

Měření na začátku Zaznamenáme kontaktní údaje (telefonní číslo a/nebo e-mailovou adresu) a sociodemografické proměnné (věk, pohlaví a typ SZ) u pacientů, kteří obdrží kontakt na SZ pedagoga a dají informovaný souhlas. Pokud se jedná o edukační sezení po propuštění, zeptáme se, zda měl pacient kontakt na svého praktického lékaře.

Zaznamenáváme relevantní riziková kritéria pacientů při propuštění do kontrolního seznamu.

Budeme zaznamenávat všechny roční hospitalizace pacientů se srdečním selháním v Groot-Leuven v regionálních nemocnicích UZ Leuven a Heilig Hart jako náš primární výsledek účinnosti (agregovaná data). Sekundárními výstupy bude počet ročních návštěv na pohotovosti pro HF a zpětné přijetí HF během 30 dnů. Budeme také extrahovat tato data za předchozích 5 let, počínaje 01.01.2014, abychom stanovili trend časové řady.

Hodnocení procesu

Implementaci intervence prozkoumáme v procesu hodnocení. Na úrovni populace se budeme dívat na roční echokardiografie a kardiologické konzultace jako na procesní indikátor. V participujících ordinacích budeme sledovat počet registrovaných diagnóz SS v EHR praktických lékařů (kódované nebo volně textové). Hodnocení procesu pro konkrétní postupy doporučené pokyny je následující:

Vzdělávání praktických lékařů Praktičtí lékaři musí před a po povinném školení na internetu vyplnit online dotazník. Dotazník hodnotí sebeúčinnost praktického lékaře v diagnostice a léčbě srdečního selhání.

NT-proBNP Podíváme se na počet testů provedených na zúčastněného lékaře a celkový počet testů provedených v největší regionální laboratoři (MCH Leuven).

HF edukátor Budeme registrovat počet provedených kontaktů HF edukátora a sebeúčinnost a kvalitu života pacientů na začátku a po 6 měsících podle skóre dotazníků EHFScB-9 a SF-12. Prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů provedeme kvalitativní analýzu zkušeností profesí primární péče (praktický lékař, sestra SZ, edukátor SZ) a pacientů se zavedením této nové role.

Strukturovaný přechodný protokol Celkový počet přechodných kontaktů změříme prostřednictvím zmocněnce: HF sestra v nemocnici vyplní standardizovaný kontrolní seznam v EHR. Výstupy jsou počty vyplněných kontrolních seznamů a kontaktů HF pedagoga po propuštění. Edukátor HF ověřuje, zda vysoce rizikoví pacienti, kteří dali informovaný souhlas, viděli svého praktického lékaře na edukačním sezení po propuštění.

Automatizované audity EHR Zaznamenáme podíl pacientů se SS s registrovanou ejekční frakcí levé komory v EHR a také podíl pacientů s HFrEF s doporučenou medikací (RAAS-blokáda/B-blokátor/MRA). Podíváme se na podíl pacientů se SS, kteří měli alespoň jeden kontakt se svým praktickým lékařem v posledních šesti měsících.

Sběr dat

Na úrovni pacienta Budeme shromažďovat individuální údaje o pacientech u pacientů odeslaných ke konzultaci s edukátorem SZ primární péče (od praktického lékaře nebo jako součást strukturovaného transmurálního protokolu). Zařazení vyžaduje informovaný souhlas. HF sestra vyplní registrační formulář s úrovní doporučení (praktický lékař nebo zdravotní sestra v nemocnici), kontaktní informace, sociodemografické údaje a dotazník EHFScB-9 hodnotící vlastní účinnost. Dotazník zopakujeme po 6 měsících telefonicky nebo e-mailem. Edukátor HF zaznamená, zda vysoce rizikoví pacienti, kteří dali informovaný souhlas, viděli svého praktického lékaře na edukačním sezení po propuštění.

Na úrovni pečovatelské profese Shromáždíme počet testů NT-proBNP v zúčastněné laboratoři. Každoroční audit v EHR praktických lékařů zaznamená registrované diagnózy a výsledky specifické pro audit.

Na úrovni populace (Groot-Leuven) Sběr údajů pro primární výsledek probíhá na úrovni nemocnice prostřednictvím údajů již shromážděných v rámci povinné registrace minimálních Ziekenhuisgegevens (MZG) pro populaci Groot-Leuven (tj. PSČ 3000, 3001, 3010, 3012, 3018, 3050). V rámci registrace MZG musí nemocnice klasifikovat pobyty v nemocnici podle diagnózy. Úhrada pobytu v nemocnici je závislá na počtu primárních a sekundárních kódovaných diagnóz. SZ hospitalizaci definujeme jako hospitalizaci s ICD-10 kódem I50 jako primární diagnózou. Sběr dat pro echokardiografie a kardiologické konzultace probíhá na úrovni Intermutual Agency (IMA). IMA má na starosti sběr administrativních a lékařských údajů pro všechny pacienty, kteří mají národní zdravotní pojištění.

Pro přechodný kontakt shromáždíme po propuštění agregovaný počet kontrolních seznamů a počet kontaktů na HF pedagoga. Počet vyplněných kontrolních seznamů lze shromáždit v nemocnici EHR. Zúčastněné ošetřovatelské organizace shromáždí počet HF vzdělávacích setkání.

Správa dat

PI a asistující koordinátor DMP budou shromažďovat a zadávat údaje. Všechna data pacientů jsou kódována a pseudonymizována. V pseudonymizovaných údajích nahrazujeme identifikační údaje umělým identifikátorem (tj. pseudonymem). Seznam s pseudonymy je spolu se všemi ostatními daty chráněn heslem a uložen na bezpečném šifrovaném cloudovém disku (KU Leuven J-Drive). Všichni ostatní autoři budou mít plný přístup ke kódovaným datům (včetně statistických zpráv a tabulek) ve studii a budou schopni převzít odpovědnost za integritu dat a přesnost analýzy dat.

Analýza dat

Provedeme deskriptivní statistiku týkající se výchozích sociodemografických proměnných pacientů s konzultací se sestrou srdečního selhání. Všechny ostatní výsledky měřené na úrovni populace během studie vykreslíme podélně. K porovnání výsledků sebeúčinnosti u praktických lékařů a pacientů se srdečním selháním, kteří mají kontakt se sestrou se srdečním selháním, použijeme testy chí-kvadrát. Toto je popisná studie, proto neposkytujeme žádnou analýzu velikosti vzorku. Jak již bylo uvedeno dříve, cílem je studovat proces implementace, nikoli účinnost různých intervencí. Vzhledem k jeho popisné povaze plánujeme výsledky interpretovat opatrně.

Etika

Před zahájením studie předložíme zúčastněným praktickým lékařům formulář informovaného souhlasu, který nastiňuje intervence a účel studie. Kromě toho bude HF pedagog informovat všechny pacienty, kteří absolvují edukační sezení, o studii a požádá o informovaný souhlas. Na regionální úrovni není možné získávat informované souhlasy (hospitalizace, echokardiografie, odborné konzultace…), i když to není problém, protože data jsou agregovaná a anonymní. V září 2019 jsme obdrželi souhlas od Etického výboru univerzitních nemocnic v Leuvenu (S62838).