Standardizovaný program cévní rehabilitace ke zlepšení onemocnění pacientů a kvality života

Periferní arteriální okluzivní onemocnění (PAOD) postihuje 8,5 milionu lidí ve Spojených státech. Jedním z nejčastějších příznaků PAOD je klaudikace. I když existují chirurgické a endovaskulární léčby, které řeší základní arteriální okluze a zmírňují pacienty jejich symptomy, počáteční a primární léčbou vaskulogenních klaudikací je cvičení. Četné studie dokumentovaly úspěšnost konzervativního managementu v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Hlavními překážkami použití a úspěchu této léčby však byla neochota lékařů předepisovat a dohlížet na ně a nedostatek nadšení pacientů. Navíc, na rozdíl od srdeční rehabilitace, rehabilitace a terapie pod dohledem nebyly až donedávna hrazeným přínosem pro pacienty.

Počínaje rokem 2018 Centra pro lékařské služby (CMS) nařídila pokrytí pro léčbu vaskulogických klaudikací pod dohledem. V roce 2019 byl v The Heart Hospital Plano založen program cévní rehabilitace. Vzhledem k tomu, že se zdravotní péče posouvá z modelu poplatku za službu k modelu platby za kvalitu, nabývají takové léčby na důležitosti. Je nutné lépe porozumět kvalifikovaným pacientům, úspěšnosti této léčby a trvanlivosti a rizikovým faktorům úspěchu a neúspěchu v reálném světě mimo randomizované studie.

Půjde o první studii vaskulární rehabilitace jako terapie vaskulogenních klaudikací v komunitním prostředí od doby, kdy byl tento přínos schválen CMS. Bude integrovat oblasti cévní chirurgie, kardiologie, ošetřovatelství a srdeční rehabilitace do jediného společného projektu. Projekt je také pěkně v souladu s cílem Baylor Scott&White Healthcare System, kterým je management populace při hodnocení této léčby životního stylu jako alternativy k intervenci.

Toto je prospektivní, nerandomizovaná, observační studie navržená tak, aby prokázala klinicky významný přínos u pacientů podstupujících vaskulární rehabilitační program v The Heart Hospital Plano.

Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, kteří si přejí být zařazeni do studie, a budou požádáni, aby ve své studii dokončili průzkumy kvality života specifické pro vaskulogické klaudikace (VascuQoL [Příloha 5] a Dotazník poruchy chůze [Příloha 6]). vstupní návštěvu, výstupní návštěvu ze studie a 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění z rehabilitačního programu. Sběrné lhůty 3, 6, 9 a 12 měsíců budou prováděny telefonicky.

Hlezniční indexy budou získány při zápisu do studia a znovu při absolvování rehabilitačního programu dle standardní praxe.

Úplná lékařská anamnéza a relevantní demografické a klinické informace budou zaznamenány do neidentifikovatelné databáze. To bude zahrnovat, ale není omezeno na věk, pohlaví, BMI, užívání tabáku a léky. Dodatek 1.

Délka chůze, dokud se neobjeví symptomy, a celková vzdálenost chůze budou hodnoceny při vstupních a výstupních návštěvách studie a ve 3měsíčních intervalech po dobu dalších 12 měsíců. Hodnocení získaná během 3měsíčních intervalů lze získat prostřednictvím telefonu a vzdáleného monitorování pacienta pomocí sledování aktivity, pokud je to možné. Skóre bolesti související s klaudikací se zaznamená na stupnici 1-4. Dodatek 2. Dodatek 3.

Každý pacient dostane na zápěstí sledovač aktivity, který bude sledovat jeho každodenní návyky při chůzi během období, kdy je zařazen do studie. Tato data budou stažena a uložena v deidentifikované databázi.

Po propuštění z programu cévní rehabilitace budou pacienti každé tři měsíce po dobu jednoho roku kontaktováni za účelem následného průzkumu kvality života a posouzení docházkové vzdálenosti a klaudikací.