Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav duševního zdraví obecné populace během pandemie COVID-19 a jeho souvislost s dodržováním vládou iniciovaných nefarmakologických epidemiologických intervencí (NPI)

21. dubna 2020 aktualizováno: Omid Ebrahimi, University of Oslo

Tato studie se snaží prozkoumat úrovně běžných psychopatologických symptomů (tj. deprese a generalizované úzkosti) v obecné populaci během přísných nefarmakologických intervencí (NPI) iniciovaných vládou v souvislosti s pandemií COVID-19. Studie se také snaží prozkoumat prediktory generalizovaných úzkostných a depresivních symptomů, stejně jako prediktory míry adherence k vládou iniciovaným nefarmakologickým epidemiologickým intervencím (NPI).

Cílem projektu je:

  • Informujte tvůrce politik, širokou veřejnost, vědce a zdravotníky o psychologických souvislostech vládních opatření souvisejících s COVID-19.
  • Poskytnout základ pro tvůrce politik a odborníky ve zdravotnictví, aby mohli využívat intervence, které chrání širokou veřejnost před možnými zvýšenými psychickými stresory, utrpením a dysfunkcí během zvládání pandemie společností.
  • Pomozte tvůrcům politik lépe porozumět asociacím demografických proměnných a psychologických symptomů s adherencí a poskytněte počáteční pochopení míry adherence, kterou lze využít k tomu, aby společnost pomohla bojovat proti viru COVID-19 z epidemiologického hlediska podporou faktorů, které zvyšují adherenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží prozkoumat úrovně běžných psychopatologických symptomů (tj. deprese a generalizované úzkosti) v obecné populaci během přísných nefarmakologických intervencí (NPI) iniciovaných vládou v souvislosti s pandemií COVID-19. Studie se také snaží prozkoumat prediktory generalizovaných úzkostných a depresivních symptomů, stejně jako prediktory míry adherence k vládou iniciovaným nefarmakologickým epidemiologickým intervencím (NPI).

Cílem projektu je:

  • Informujte tvůrce politik, širokou veřejnost, vědce a zdravotníky o psychologických souvislostech vládních opatření souvisejících s COVID-19.
  • Poskytnout základ pro tvůrce politik a odborníky ve zdravotnictví, aby mohli využívat intervence, které chrání širokou veřejnost před možnými zvýšenými psychickými stresory, utrpením a dysfunkcí během zvládání pandemie společností.
  • Pomozte tvůrcům politik lépe porozumět asociacím demografických proměnných a psychologických symptomů s adherencí a poskytněte počáteční pochopení míry adherence, kterou lze využít k tomu, aby společnost pomohla bojovat proti viru COVID-19 z epidemiologického hlediska podporou faktorů, které zvyšují adherenci.

Hypotézy související s obecnou psychopatologií - Úrovně příznaků deprese a úzkosti

  1. H1: Opatření sociálního distancování související s pandemií (NPI) jsou spojena se zvýšenými depresivními a generalizovanými symptomy úzkosti v obecné populaci, jak bylo odhaleno srovnáním s mírou prevalence GAD a deprese během z jiných srovnávacích studií s podobným vzorkem během nepandemických období .

    Průzkumná: Prozkoumejte rozdíly v úrovních symptomů deprese a generalizované úzkosti v různých demografických podskupinách ve vzorku.

  2. H2: Demografické proměnné pohlaví, věk, vztahový status a úroveň vzdělání budou významnými prediktory psychopatologie (tj. deprese a úzkosti), přičemž ženy vykazují vyšší příznaky, mladší dospělí a svobodní jedinci odhalují závažnější příznaky a osoby s vyšším vzděláním. odhalující méně závažné příznaky úzkosti a deprese. Přítomnost self-reported psychologické diagnózy bude významným prediktorem symptomů deprese a úzkosti, přičemž ti, kteří hlásí, že mají diagnózu, odhalí vyšší symptomy úzkosti a deprese.
  3. H3: Nedobrovolná ztráta zaměstnání a frustrace z autonomie významně předpovídají vyšší úrovně psychopatologie, přičemž ti, kteří přijdou o práci nedobrovolně, a ti, kteří pociťují nedostatek autonomie, vykazují vyšší úrovně úzkosti a deprese.
  4. H4: Vnímaná kompetence, dostatečný přístup k informacím a stres související s delší dobou izolace významně predikují psychopatologii, přičemž první dvě jsou spojeny s nižší úrovní příznaků a druhá s většími příznaky.
  5. H5: Vyšší úrovně zvládacího chování, jako je dělání pozitivních věcí, které se jinak nedělají; prožívání přírody; stejně jako pohybová aktivita bude spojena s nižší úrovní úzkostných a depresivních symptomů.

Hypotézy související s dodržováním vládou iniciovaných nefarmakologických intervencí

  1. H1: Vzhledem k předchozím faktorům souvisejícím s adherencí v předchozích pandemiích, jako je přístup k informacím a důvěra ve vlastní vládu, vyšetřovatelé předpovídají vysokou míru dodržování vládou iniciovaných nefarmakologických opatření (tj. většina respondentů bude dodržovat NPI téměř každý den), v Norsku, kde byly veřejné zdroje i důvěra vlády odhaleny jako vysoké.
  2. H2: Demografické proměnné pohlaví, věk, úroveň vzdělání a postavení v zaměstnání budou významnými prediktory dodržování NPI, přičemž ženy, starší dospělí a lidé s vyšším vzděláním vykazují vyšší míru dodržování, zatímco ti, kteří jsou v současné době zaměstnaní, budou odhalovat nižší míru dodržování. míry dodržování.
  3. H3: Sociální distancování a altruismus na základě vlastního rozhodnutí budou významnými prediktory adherence k NPI, přičemž ti, kteří se sami rozhodnou distancovat, odhalují nižší míru adherence a ti, kteří mají vysoké skóre altruismu, odhalují vyšší úrovně adherence.
  4. H4: Situační proměnné dostatečný přístup k informacím a obtížnost práce z domova budou významnými prediktory adherence, přičemž první bude spojena s vyšší mírou adherence a druhá s nižší mírou adherence.
  5. H5: Zdravotní úzkost, strach z nakažení významných druhých a strach z nakažení ostatních budou spojeny s vyšší mírou adherence.

Průzkumný: Kromě toho budou vyšetřovatelé průzkumně zkoumat, zda následující proměnné souvisí s mírou adherence, jmenovitě; úrovně deprese, úrovně GAD, zda máte podezření na infekci virem COVID-19 a obavy z prodlouženého trvání NPI.

Vícenásobná lineární regrese bude použita k posouzení teoretických prediktorů ve třech vícenásobných regresních analýzách s: 1) úrovněmi depresivních symptomů jako DN; 2) Generalizované úzkostné symptomy jako DV; a poslední vícenásobná regresní analýza s 3) úrovněmi adherence jako DV.

Specifické prediktory zvýšené úrovně deprese a specifické hypotézy pro vícenásobnou regresi:

  1. Pohlaví: Ženy budou hlásit vyšší depresivní úroveň, jak se konzistentně vyskytuje v psychopatologické literatuře (Nolen-Hoeksema, 2001; Thayer et al., 2003).
  2. Věk: Mladší subjekty budou hlásit horší symptomy duševního zdraví než starší subjekty, jak dříve zjistila velká epidemiologická skandinávská studie (např. Molarius et al., 2009).
  3. Vztah/rodinný stav: Jednotlivci ve vztahu budou pociťovat méně depresivní symptomy, jak zdůraznily předchozí studie (např. LaPierre, 2009; Zhang & Li, 2010). Být vdaná versus svobodná byla hlášena jako snížené riziko většiny duševních poruch u obou pohlaví (např. Scott et al., 2010).
  4. Úroveň vzdělání: Nižší úrovně vzdělání jsou spojeny se zvýšenými příznaky deprese (Lorant et al., 2003; Molarius & Granström, 2018).
  5. Nedobrovolná ztráta zaměstnání související s pandemií COVID-19 a to, zda je člověk v současné době zaměstnán nebo ne: Nedobrovolná ztráta zaměstnání bude spojena s vyšší úrovní symptomů deprese, jak zdůrazňují jiné studie (např. Gallo et al., 2006; Kim & Knesebeck , 2016). To je dále založeno na hypotéze ekonomického stresu, kde ztráta zaměstnání souvisí se zvýšenými příznaky psychických poruch (např. Castalano & Dooley, 1983).
  6. Nedostatek autonomie: Na základě Deciho a Ryanovy teorie sebeurčení vyšetřovatelé předpokládají, že autonomní frustrace významně předpovídá depresivní symptomy, přičemž vyšší počet zpráv o autonomní frustraci je spojen s vyšší úrovní depresivních symptomů. Tedy ti, kteří se dobrovolně sociálně distancují, budou pociťovat méně nepříznivých psychologických symptomů.
  7. Vnímaná kompetence: Na základě asociační kompetence a symptomů deprese a úzkosti (např. Tindall & Curtis, 2019) vědci předpokládají, že sebepociťovaná kompetence významně předpovídá depresivní úrovně, přičemž vyšší úrovně vnímané kompetence jsou spojeny s nižšími úrovněmi deprese. příznaky.
  8. Dostatečný přístup k informacím: V souladu s předchozími zjištěními (např. Brooks et al., 2020) vyšetřovatelé předpokládají, že dostatečný přístup k informacím bude důležitým ochráncem před psychickým stresem, přičemž předpovídají, že dostatečný přístup k informacím bude spojen s nižší úrovní depresivní příznaky.
  9. Stresory spojené s délkou trvání nefarmakologických pandemických opatření: Protože stres z delší izolace a karanténních období byl spojen s horším duševním zdravím (např. Brooks et al., 2020), vědci předpokládají tuto proměnnou jako významný prediktor depresivního stavu. úrovně, kde zvýšený stres související s delším obdobím sociálního odstupu bude spojen s vyšší úrovní depresivních symptomů.
  10. Psychologická diagnóza: Vzhledem k tomu, že povaha přijímání diagnózy podle DSM zahrnuje společný výskyt více symptomů v rámci shluku symptomů (tj. poruchy), vyšetřovatelé chtějí mít kontrolu nad psychologickou diagnózou ve vícenásobné regresi, kde vyšetřovatelé očekávat, že psychologická diagnóza bude významným prediktorem úrovně deprese, přičemž ti, kteří hlásí diagnózu, odhalí větší úrovně depresivních symptomů.

    Do vícenásobné regresní analýzy budou také zahrnuty následující stanovené tři ochranné proměnné:

  11. Fyzická aktivita
  12. Prožívání přírody
  13. Dělat pozitivní věci, které se jinak nedělají během období sociálního odstupu.

Specifické prediktory zvýšené úrovně generalizované úzkosti a specifické hypotézy pro mnohonásobnou regresi:

  1. Pohlaví: vyšetřovatelé předpokládali, že pohlaví bude významným prediktorem GAD, přičemž ženy budou spojeny s vyšším skóre symptomů GAD, jak bylo zdůrazněno v jiných epidemiologických studiích (např. Grant et al., 2007; Hunt et al., 2002).
  2. Věk: Mladší subjekty budou hlásit horší symptomy duševního zdraví než starší subjekty, jak dříve zjistily podobné velké epidemiologické skandinávské studie (např. Molarius et al., 2009).
  3. Vztah/rodinný stav: vyšetřovatelé předpokládají, že být ve vztahu je spojen se snížením symptomů generalizované úzkosti, jak bylo zjištěno jinde (např. Scott et al., 2010).
  4. Úroveň vzdělání: Výzkumníci předpokládají, že vzdělání je významným prediktorem symptomů generalizované úzkosti, přičemž vyšší úroveň vzdělání je spojena se sníženými symptomy GAD, jak bylo zjištěno v jiných epidemiologických studiích v Norsku (Bjelland et al., 2008).
  5. Nedobrovolná ztráta zaměstnání související s pandemií COVID-19, ať už je člověk v současné době zaměstnán nebo ne: Nedobrovolná ztráta zaměstnání vede ke zvýšeným symptomům GAD na základě předchozích zjištění o symptomech nezaměstnanosti a úzkosti (např. Westman, 2004) a na základě hypotézy ekonomického stresu kde ztráta zaměstnání souvisí se zvýšenými příznaky psychických poruch (např. Castalano & Dooley, 1983).
  6. Nedostatek autonomie: Na základě Teorie sebeurčení Deci a Ryana vyšetřovatelé předpokládají, že autonomní frustrace významně předpovídá depresivní symptomy, přičemž vyšší počet zpráv o autonomní frustraci je spojen s vyšší úrovní generalizovaných úzkostných symptomů. Tedy ti, kteří se dobrovolně sociálně distancují, budou pociťovat méně nepříznivých psychologických symptomů.
  7. Vnímaná kompetence: Na základě asociační kompetence a symptomů deprese a úzkosti (např. Tindall & Curtis, 2019) vědci předpokládají, že sebepociťovaná kompetence významně předpovídá generalizované úrovně úzkosti, přičemž vyšší úrovně vnímané kompetence jsou spojeny s nižší úrovní symptomy generalizované úzkosti.
  8. Dostatečný přístup k informacím: V souladu s předchozími zjištěními (např. Brooks et al., 2020) vyšetřovatelé předpokládají, že dostatečný přístup k informacím bude důležitým ochráncem před psychickým stresem, přičemž předpovídají, že dostatečný přístup k informacím bude spojen s nižší úrovní depresivní příznaky.
  9. Stresory spojené s trváním nefarmakologických pandemických opatření: Protože stres z delší izolace a karanténních období byl spojen s horším duševním zdravím (např. Brooks et al., 2020), vědci předpokládají tuto proměnnou jako významný prediktor generalizovaného úrovně úzkosti, kdy zvýšený stres týkající se delšího období sociálního odstupu bude spojen s vyšší úrovní generalizovaných symptomů.
  10. Psychologická diagnóza: Vzhledem k tomu, že povaha přijímání diagnózy podle DSM zahrnuje společný výskyt více symptomů v rámci shluku symptomů (tj. poruchy), vyšetřovatelé chtějí mít kontrolu nad psychologickou diagnózou ve vícenásobné regresi, kde vyšetřovatelé očekávat, že psychologická diagnóza bude významným prediktorem úrovně generalizované úzkosti, přičemž ti, kteří hlásí diagnózu, odhalí větší úrovně symptomů generalizované úzkosti.

    Do vícenásobné regresní analýzy budou také zahrnuty následující stanovené tři ochranné proměnné:

  11. Fyzická aktivita
  12. Prožívání přírody
  13. Dělat pozitivní věci, které se jinak nedělají během období sociálního odstupu.

Specifické prediktory adherence a specifické hypotézy pro vícenásobnou regresi:

  1. Pohlaví: V souladu s předchozími zjištěními odhalujícími rozdíly mezi pohlavími v dodržování a souladu s pravidly (např. Cooper, 1979; Costa a kol., 2001; Weisberg a kol., 2011), vědci předpokládají, že míra dodržování pravidel bude vyšší u žen ve srovnání k mužům. Existují smíšené důkazy, pokud jde o demografické a zaměstnanecké charakteristiky, pokud jde o dodržování (Webster et al., 2020).
  2. Věk: vyšetřovatelé předpokládají, že starší dospělí odhalí vyšší míru compliance, což je v souladu s předchozími zjištěními o obecném vnímání rizik a rozdílech v podstupování rizika souvisejících s věkem (např. Rolison et al., 2013).
  3. Úroveň vzdělání: V souladu s předchozími studiemi (např. Hakes & Viscusi, 2004), které zjistily, že vyšší úroveň vzdělání je spojena s přesnějším vnímáním rizik, vědci předpokládají, že osoby s vyšším vzděláním ve vzorku budou spojeny s vyšší mírou adherence. .
  4. Altruismus: Altruismus byl teoretizován jako potenciálně důležitá proměnná ve vztahu ke zvýšení adherence (např. Brooks et al., 2020; Webster et al., 2020). Vyšetřovatelé předpokládají, že altruismus je významným prediktorem adherence, přičemž vyšší úrovně altruismu jsou spojeny s vyššími úrovněmi adherence.
  5. Samovolné versus nařízené sociální distancování: Výzkumníci předpokládají, že ti, kteří se rozhodli distancovat se na rozdíl od těch, kteří byli instruováni, aby byli v karanténě nebo izolaci, mají nižší úroveň adherence, jak uvádí předchozí studie týkající se SARS (např. DiGiovanni et al., 2004).
  6. Stav zaměstnání: V souladu s předchozími zjištěními z pandemie SARS hlášenými Portenem a kol. (2006), vyšetřovatelé předpokládají, že současný zaměstnanecký status (ať už jednotlivci pracují nebo ne) souvisí s adherencí, přičemž ti, kteří pracují, odhalují nižší adherenci.
  7. Dostatečný přístup k informacím: Vyšetřovatelé předpokládají, že zprávy o dostatečném přístupu k informacím budou prediktorem souladu, přičemž vyšší úrovně hlášeného přístupu k informacím budou spojeny s vyšší úrovní souladu, jak bylo zjištěno v jiných studiích (Braunack-Mayer et al., 2013; Hsu a kol., 2006; Webster a kol., 2020).
  8. Stresory spojené s trváním nefarmakologických pandemických opatření: Průzkumné. Vyšetřovatelé budou průzkumně zkoumat, jak stres z delšího trvání pandemických opatření souvisí s úrovní adherence.
  9. Obtížnost práce z domova: Vyšetřovatelé předpokládají, že ti, kteří mají potíže s prací z domova, odhalí nižší úroveň dodržování.
  10. Přenášení druhých: Dříve bylo zjištěno, že přesvědčení o předávání druhých zvyšuje míru adherence (DiGiovanni et al., 2004). Vyšetřovatelé předpokládají, že tato víra bude významným prediktorem adherence, s vyšší mírou víry spojenou s vyšší mírou compliance.
  11. Strach z toho, že je virem infikován významný druhý: Vyšetřovatelé předpokládají, že strach z toho, že by byl virem nakažen významný druhý, bude souviset s vyšší úrovní adherence na základě evoluční teorie příbuzenské selekce (Hamilton, 1964), která zahrnuje touhu chránit a zajistit přežití nejbližší rodiny a příbuzných.
  12. Zdravotní úzkost: Vyšetřovatelé předpokládají, že osoby se symptomy zdravotní úzkosti budou hlásit vyšší míru compliance.
  13. Deprese: Průzkumná. Výzkumníci se zaměřují na průzkumné zkoumání hladin GAD a jejich vztahu k adherenci ve vzorku.
  14. GAD: Průzkumná. Vyšetřovatelé si kladou za cíl exploratorně prozkoumat úrovně deprese a jejich vztah k adherenci ve vzorku.
  15. Podezření na Covid: Některé studie (např. Teh et al., 2012) zjistily, že jednotlivci přerušili karanténu, aby vyhledali lékařskou pomoc, protože mají podezření na infekční onemocnění. Je také možné, že ti, kteří mají podezření na COVID, zůstanou doma. Vyšetřovatelé tak nemají žádnou konkrétní hypotézu, pokud jde o směr, ale pouze to, že podezření na COVID bude významným prediktorem adherence.

Účastníci byli požádáni, aby vyplnili sadu ověřených dotazníků včetně demografických proměnných, psychologických příznaků, situačních faktorů souvisejících s důsledky viru COVID-19, proměnných osobnostních rysů a psychologických potřeb, přesvědčení a obav souvisejících s COVID-19. jako dodržování vládou iniciovaných nefarmakologických epidemiologických opatření (NPI), v náhodném pořadí. Některé dotazníky jsou uvedeny jako celek, zatímco jiné otázky zahrnují teoreticky řízený výběr položek z validovaných dotazníků s cílem vyhnout se topologickému překrývání. Tato studie je součástí „Norského projektu COVID-19, duševního zdraví a přilnavosti“, který zahrnuje několik studií. Aby nebyli účastníci zahlceni a zatěžováni dlouhým dotazníkem, a vzhledem ke zmíněným empirickým obavám z topologického překrývání (tj. překrývání obsahu položek) mezi podobnými položkami (pro účely síťové analýzy v některých studiích ve zmíněném rozsáhlém měřítku projekt), v některých škálách zahrnujících velké překrývání obsahu položek byly jednotlivé položky vybírány způsobem řízeným teorií třemi nezávislými klinickými psychology a klinickými specialisty na psychopatologii dospělých.

Sběr dat byl zahájen během časového období nejpřísnějším a stejným počtem vládou iniciovaných nefarmakologických intervencí (NPI) v Norsku a sběr dat byl zastaven, jakmile byly tyto NPI upraveny nebo byly přidány nové informace o NPI. Údaje obsahují jednu přímo identifikovatelnou proměnnou (kontaktní informace) pro účastníky v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR) v EU, která má účastníkům poskytnout možnost nechat na požádání vymazat svá data. Data jsou tak uchovávána na bezpečném serveru University of Oslo a budou přístupná jako první po deidentifikace. Zastavovací pravidlo pro sběr dat: Zastavovací pravidlo: 1) Okamžitě, pokud jsou vládou iniciované NPI upraveny nebo jsou poskytnuty nové informace o NPI (pro kontrolu kognitivních proměnných) a/nebo 2) jakmile studie zasáhla dostatečný počet účastníků na základě analýzy síly ( 10 000 účastníků).

Opatření (jak je uvedeno výše u konkrétních hypotéz):

PHQ-9; GAD-7; Dodržování osmi vládou iniciovaných NPI v Norsku; demografické proměnné (pohlaví; věk; vztah/rodinný stav; postavení v zaměstnání; úroveň vzdělání); situační proměnné související s Covid-19 (zda respondent ztratil práci kvůli důsledkům Covid-19; dostatečný přístup k informacím; stres/strach z trvání NPI trvající déle; zda jde o vlastní volbu zůstat doma/sociálně izolovaný nebo poučení, aby byli v karanténě/izolaci; zda má někdo podezření na COVID; strach z přenosu na ostatní; strach z infikování významných osob COVID; potíže s prací z domova); proměnné osobnostních rysů (frustrace z autonomie; vnímaná kompetence); a zda má člověk psychologickou diagnózu nebo ne; ochranné faktory (Fyzická aktivita; dělat pozitivní věci, které se jinak nedělají; prožívat přírodu).

Výsledné proměnné jsou PHQ-9; GAD-7; a celkové skóre úrovní dodržování NPI. Ostatní proměnné jsou prediktory těchto tří výsledných proměnných. Podívejte se prosím výše (část hypotézy), které přesně předpovědi patří ke které výsledné proměnné.

indexy:

Vzhledem k přijatelnému Cronbachovu alfa (Cronbachovo alfa >= 0,7) budou vyšetřovatelé kombinovat čtyři proměnné, které měří zdravotní úzkost a strach ze smrti související s COVID-19.

Inferenční kritéria

Vzhledem k velké velikosti vzorku v této studii výzkumníci předem definovali svou hladinu významnosti:

p < 0,001 pro stanovení signifikantní.

Odhad velikosti vzorku:

Zmíněný „Norský projekt COVID-19, duševní zdraví a přilnavost“ zahrnuje několik studií, z nichž některé zahrnují přístup komplexních systémů (analýza sítě). Tyto multivariační analýzy vyžadují velké vzorky a podle toho byla provedena analýza síly. Podle pokynů pro analýzu síly od Fried & Cramer (2017) se doporučuje, aby počet účastníků byl alespoň třikrát větší než počet odhadovaných parametrů. Nicméně konzervativnější doporučení Roscoe (1975) pro multivariační výzkum doporučují velikost vzorku desetkrát větší než počet odhadovaných parametrů. S konzervativnějšími odhady Roscoe tedy optimální velikost vzorku zahrnovala mírně nad 10 000 jedinců. Podle výše uvedeného pravidla zastavení by vyšetřovatelé kvůli důležitosti udržování konstantní proměnné NPI zastavili sběr dat, i když by vyšetřovatelé nezískali cílové N. Naštěstí bylo dosaženo dostatečného vzorku během období s identickými NPI napříč celým země.

Jak se dostali k účastníkům:

Mezi účastníky patří obecná populace dospělých (věk >= 18) ze všech regionů (tj. okresů) Norska, kteří mají rovné příležitosti a pravděpodobnost účasti ve studii.

Vzhledem k časové náročnosti projektu a přísnému a časově náročnému procesu získávání souhlasu s přístupem k údajům registru vyšetřovatelé nepožádali o přístup k údajům registru (např. adresa, telefon nebo e-maily běžné populace), protože takový přístup k údajům je v Norsku velmi přísný a regulovaný a časový rámec takové aplikace mohl zahrnovat variace v důležité proměnné, kterou si výzkumníci přáli udržovat konstantní (jmenovitě identické NPI (nefarmakologické intervence) používané v daném časovém rámci sběru dat). Vyšetřovatelé tedy nepožádali o data z registru, ale přesto se pokusili získat pravděpodobnostní vzorek pomocí níže uvedených prostředků. Vyšetřovatelé oslovovali obecnou norskou populaci systematicky následujícími šesti způsoby s cílem poskytnout celé dospělé populaci stejnou příležitost být vystavena průzkumu:

  1. Prostřednictvím vysílání na hlavním národním zpravodajském kanálu Norska, který měl v době vysílání téměř 1,1 milionu diváků.
  2. Použití Facebook Business Advertisement, kde vyšetřovatelé vystavili všem dospělým norským uživatelům Facebooku (3,6 milionu; 85 % dospělé norské populace) stejnou příležitost být náhodným způsobem vystaveni průzkumu. Průzkum dosáhl náhodného výběru téměř 180 000 dospělé populace.
  3. Vysílání průzkumu na celostátních a regionálních rozhlasových stanicích po celé zemi
  4. Vysílání o průzkumu na místních rozhlasových stanicích po celé zemi
  5. Pomocí celostátních novin oslovit účastníky o průzkumu
  6. Pomocí regionálních a místních novin oslovit účastníky ze všech regionů a okresů v Norsku.

Pouze samotné reklamy na Facebooku oslovily náhodný vzorek 85 % dospělé populace Norska (populaci 3,6 milionu na Facebooku ze 4,2 milionu dospělých v zemi). Vyšetřovatelé tvrdí, že je vysoká pravděpodobnost, že se průzkum dostal ke zbylým 15 % nikoli na Facebooku, a to prostřednictvím 5 dalších kanálů – včetně národního zpravodajského kanálu Norska s 1,1 milionu diváků v době vysílání, jakož i regionálních a místní noviny. Vzhledem k tomu, že alespoň jedna ze současných informačních metod zahrnuje náhodné oslovení účastníků napříč dospělou populací Norska, vyšetřovatelé soudí, že technika odběru vzorků je stejná jako technika přístupu k údajům z registru, což by jednoduše znamenalo udělat totéž (výběr náhodný soubor účastníků) s tím rozdílem, že účastníci obdrží dobrovolný průzkum ve své fyzické poštovní schránce, nikoli digitálně. Jak v současnosti používaná digitální metoda, tak i běžněji používaná fyzická technika (data z registru) zahrnují dobrovolnou účast, takže nemusí nutně zahrnovat různou míru odezvy. V důsledku toho obě techniky zahrnují náhodné oslovení účastníků a vyšetřovatelé soudí, že současná technika odběru vzorků je srovnatelná s metodou náhodného odběru vzorků s daty z registru.

Statistické modely:

Budou provedeny tři vícenásobné regresní analýzy; jeden s PHQ-9; druhý s GAD-7; a třetí celkové skóre dodržování NPI jako závislé proměnné. Specifické prediktory každé z těchto tří vícenásobné regresní analýzy jsou uvedeny výše (část hypotéz). Bude zkontrolována multikolinearita a další předpoklady; pokud je porušen předpoklad multikolinearity (pokud VIF > 5 a tolerance < 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007), například kvůli proměnným, které se mohou, ale nemusí překrývat kvůli potenciálnímu topologickému překrývání (např. zdravotní úzkost a GAD symptomy), vyšetřovatelé odstraní z modelu zdravotní úzkost. Protože však výzkumníci přistoupili k problému topologického překrývání a řešili jej teoreticky řízeným způsobem při plánování studie prostřednictvím diskusního panelu s klinickými odborníky, neočekávají, že by takové problémy s multikolinearitou zaznamenali.

Deskriptivní statistika s frekvenčními tabulkami včetně N, průměrů a SD a další standardní deskriptivní statistiky budou zkoumat hypotézu týkající se obecných úrovní symptomů deprese a úzkosti, stejně jako míry adherence. Hypotéza týkající se vyšších úrovní psychopatologie (tj. depresivních a úzkostných symptomů) během pandemie COVID-19 bude ověřena porovnáním podílu, který splňuje hraniční hodnoty pro PHQ-9 a GAD-7 (každá hraniční hodnota = 10 , jak bylo zjištěno v jiných studiích) se srovnávacími studiemi z podobných populací během nepandemických období. GAD-7 byl ověřen v Norsku, kde byla zjištěna nižší mezní hodnota než mezní hodnota zjištěná v jiných zemích (tj. mezní hodnota GAD-7 = 8 v Norsku, zatímco v jiných zemích je 10; (Johnson , Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019). V důsledku toho, protože v naší populaci existují ověřené srovnávací studie, výzkumníci využijí norskou mezní hodnotu pro GAD-7, ale také uvedou výsledky společného mezního podílu (tj. mezní hodnota = 10).

Transformace V závislosti na míře zkreslení ve srovnání s teoretickými možnostmi a interpretacemi budou proměnné posuzovány v jejich původním a ověřeném formátu podle doporučené praxe, pokud je to možné. Vzhledem k tomu, že tato studie zkoumá úrovně psychopatologie mezi běžnou populací (a nikoli klinickou populací), vyšetřovatelé očekávají zkreslené údaje o úrovních deprese a úzkosti (většina jedinců uvádí nízké úrovně úzkosti a deprese). Vzhledem k validaci těchto dotazníků (např. PHQ-9 a GAD-7), u kterých se teoreticky a empiricky (tj. validační studie) předpokládá, že přinesou přesné úrovně deprese a úzkosti, nemusí mít teoreticky ani empiricky smysl transformovat data, ačkoli vyšetřovatelé očekávají zkreslení. Podobně, kvůli zmíněným faktorům, jako jsou zdroje na šíření informací a vládní důvěra v Norsko (viz výše v části hypotéz), vyšetřovatelé také očekávají zkreslení v celkovém skóre adherence, přičemž většina jedinců vykazuje vysokou adherenci. Toto zkreslení se očekává. Následně se výzkumníci pokusí hodnotit tyto proměnné v jejich původním a ověřeném formátu, jak je doporučeno v praxi, pokud to bude možné s ohledem na statistické předpoklady. Pokud to však není možné s ohledem na statistické předpoklady za analýzami, může být k aplikaci intervalových metod zapotřebí transformace (např. odmocnina nebo logaritmické transformace). V každém případě, i když jsou parametrické testy plánované v této studii odolné vůči šikmosti, vyšetřovatelé prozkoumají míru šikmosti a vyhodnotí ji oproti předpokladům a analýzám, než zvolí vhodnou analýzu. Předem registrované a plánované analýzy zahrnují vícenásobnou regresi, pokud jsou splněny předpoklady.

Průzkumné analýzy:

Vyšetřovatelé průzkumně prozkoumají rozdíly v úrovních symptomů deprese a generalizované úzkosti napříč různými demografickými podskupinami v našem vzorku.

Vyšetřovatelé budou průzkumně zkoumat, zda následující proměnné souvisí s mírou adherence, jmenovitě; úrovně deprese, úrovně GAD, zda máte podezření na infekci virem COVID-19 a obavy z delšího trvání NPI.

Vyšetřovatelé také průzkumně posoudí korelaci mezi vnímanou kompetencí při řešení krize COVID-19 s proměnnou dostatečný přístup k informacím.

Vyšetřovatelé mohou také provádět další průzkumné analýzy, o kterých vědci v době předběžné registrace ještě neuvažovali: pokud vyšetřovatelé provedou takové průzkumné analýzy, výzkumníci je v publikovaném rukopisu výslovně uvedou jako průzkumné podle obecných publikačních pokynů.

Všimněte si, že tento návrh projektu, studijní plán a analýza byly zaregistrovány na základě žádosti u Regionálních výborů pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu (REC) a Norského centra pro výzkumná data 10 dní před sběrem dat, dvou výborů, které hodnotí důvody pro sběr dat a hypotézy a také vyhodnotit etické aspekty studie předtím, než umožní sběr dat. Studie je registrována na Clinictrials.gov po dokončení sběru dat, ačkoli tato registrace předchází jakékoli analýze dat. Registrace byla nejprve provedena na osf.io, protože na tomto místě jsou obvykle registrovány průřezové studie, kde je stále lze nalézt, ale následně byla zaregistrována v klinických studiích, protože výzkumníci zjistili, že je možné zaregistrovat průřezové studie o klinických studiích.gov (tradičně spojené s klinickými studiemi a RCT), přečtením pokynů cílového časopisu pro tuto studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10084

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí s bydlištěm v Norsku, kteří mají stejnou příležitost být kontaktováni (viz část s podrobným popisem)

Aby se proměnná NPI udržela konstantní, bylo pravidlem zastavení sběru dat okamžitě, pokud byly NPI změněny; byly přidány nové NPI; NPI byly odstraněny; nebo byly podány nové informace o úpravách NPI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávněnými účastníky jsou všichni dospělí včetně těch ve věku 18 let a více,
  • kteří v současné době žijí v Norsku a zažívají tedy identické neziskové organizace, a
  • Kdo poskytl digitální souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti a dospívající (jednotlivci do 18 let)
  • Dospělí, kteří během období měření nepobývají v Norsku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta 9
Časové okno: Všechna data byla shromážděna mezi 31. březnem 2020 a 7. dubnem 2020, tedy obdobím, kdy NPI (nefarmakologické intervence) proti pandemii COVID-19 byly v Norsku totožné a konstantní.
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) se používá k měření symptomů deprese v souladu s diagnostickými kritérii pro velkou depresivní poruchu. Dotazník se skládá z devíti položek, přičemž každá je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále (0-3), s rozsahem skóre od 0 do 27. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese a skóre nad 10 je považováno za hranici, která značí, že se pacient nachází v depresivní oblasti.
Všechna data byla shromážděna mezi 31. březnem 2020 a 7. dubnem 2020, tedy obdobím, kdy NPI (nefarmakologické intervence) proti pandemii COVID-19 byly v Norsku totožné a konstantní.
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Všechna data byla shromážděna mezi 31. březnem 2020 a 7. dubnem 2020, tedy obdobím, kdy NPI (nefarmakologické intervence) proti pandemii COVID-19 byly v Norsku totožné a konstantní.
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) je dotazník sestávající ze sedmi položek měřících symptomy úzkosti a obav. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici (0-3), přičemž skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre značí větší závažnost úzkosti a skóre, které je nad hranicí 10, se považuje za klinické rozmezí (Spitzer et al., 2006). Bylo zjištěno, že specifická hraniční hodnota pro norské vzorky poskytuje hraniční hodnotu 8 a více pro vysokou citlivost a specificitu (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Všechna data byla shromážděna mezi 31. březnem 2020 a 7. dubnem 2020, tedy obdobím, kdy NPI (nefarmakologické intervence) proti pandemii COVID-19 byly v Norsku totožné a konstantní.
Míry dodržování
Časové okno: Všechna data byla shromážděna mezi 31. březnem 2020 a 7. dubnem 2020, tedy obdobím, kdy NPI (nefarmakologické intervence) proti pandemii COVID-19 byly v Norsku totožné a konstantní.
Měří se míry dodržování všech osmi nefarmakologických intervencí (NPI) používaných proti COVID-19, přičemž každá položka je na pětibodové Likertově škále (0–4).
Všechna data byla shromážděna mezi 31. březnem 2020 a 7. dubnem 2020, tedy obdobím, kdy NPI (nefarmakologické intervence) proti pandemii COVID-19 byly v Norsku totožné a konstantní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omid V. E Ebrahimi, Double PhD Candidate, University of Oslo
  • Vrchní vyšetřovatel: Asle Hoffart, PhD, Professor at University of Oslo
  • Vrchní vyšetřovatel: Sverre Urnes Johnson, PhD, Associate Professor at University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REK125510

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .