Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qui Gong program versus krátká forma Sun Style Tai Chi u pacientů s CHOPN

20. dubna 2020 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání programu Qui Gong s krátkou formou Sun Style Tai Chi u pacientů s CHOPN

Toto byla randomizovaná kontrolní zkouška. Účelový odběr vzorků byl proveden za účelem získání vzorku (n=78), který byl náhodně rozdělen do skupiny A (n=39) a skupiny B (n=39). Studie byla provedena od srpna 2019 do prosince 2019 v nemocnici HBS v Islámábádu. Aby se určily účinky čchi-kungu vs. výstřel ze Sun Style Tai Chi (SSTC) na funkci plic, vzdálenost šest minut chůze, dušnost a kvalitu života u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována přetrvávajícími respiračními symptomy a omezením průtoku vzduchu. Dušnost souvisí s každodenní činností. Pacienti s CHOPN často trpí dušností a exacerbací, což vede k nečinnosti, dekondici a špatné funkční kapacitě a kvalitě života. Bylo zkoumáno několik intervencí s cílem zlepšit plicní funkce, snížit symptomy dušnosti a zlepšit kvalitu života tohoto pacienta.

Tai Chi, cvičení zahrnující horní i dolní končetiny, pochází z Číny. Tai chi se vyznačuje zarovnáním držení těla, přesouváním váhy a krouživými pohyby, které zahrnují prvky svalové vytrvalosti a posilování, rovnováhy, relaxace a kontroly dýchání. Mezi předchozími studiemi Tai Chi v plicní rehabilitaci prokázalo mírný doplňkový přínos ve cvičební kapacitě.

Program Tai Chi je bezpečná, účinná a proveditelná metoda ke zlepšení cvičební kapacity a kvality života související se zdravím u lidí s CHOPN. Krátká forma slunečního stylu Tai chi je jedním z nejběžnějších stylů t'ai chi. každá forma může být rozdělena do několika pohybů, které usnadňují učení a výuku. Ve srovnání s některými jinými styly t'ai chi, SSTC zahrnuje méně obtížné pohyby, jako je méně hluboké ohýbání kolen a stoj na jedné noze, což může být vhodnější pro starší lidi.

Qi Gong je definován jako cvičení mysli a těla, které zahrnuje pohyby celého těla, dýchací techniky, kontrolu držení těla a vnitřní uvědomění.

účinky Qi Gongu na funkční kapacitu a plicní funkce u pacientů s CHOPN a dospěli k závěru, že funkční kapacita, skóre dušnosti a kvalita života se významně zlepšily u pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • HBS General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaný pacient: Lehké až středně těžké stadium CHOPN podle kritérií GOLD {i-e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)}
  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří mohou chodit bez jakékoli závislosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní exacerbací během 4 týdnů před zahájením studie
  • Pacient s významnou kognitivní poruchou
  • Pacient s tuberkulózou, astmatem
  • Pacient s muskuloskeletálním onemocněním
  • Ze studie byl vyloučen pacient s psychologickými, kardiovaskulárními a benigními stavy (které zakazují cvičení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program Qi Gong
Jiný: Program Qi Gong

Zahřátí: V zahřívacím sezení byly prováděny společné aktivity spolu s lehkým strečinkem. Pacienti prováděli tyto aktivity podle pokynů instruktora po dobu 5 minut.

Cvičení Liu Zi Jue: pacienti prováděli neporušené cvičení Liu Zi Jue (forma qigongu).

To zahrnuje šest léčivých zvuků, Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi a harmonizované akce spolu s instruktorem po dobu 20 minut. Ochlazení: Po dokončení qigongu se pacient jemně protáhl, aby upravil své dýchání a toto zchlazení trvalo 5 minut. Subjekty absolvovaly trénink pod dohledem po dobu 30 minut dvakrát týdně.
Experimentální: Krátká forma Sun Styl Tai Chi
Jiný: Krátká forma Sun Styl Tai Chi

Zahajovací pohyb, Otevírací a zavírací ruka, Jediný bič, Mávání rukama v oblaku, Otevírání a zavírání rukou, Kartáčové koleno, Hra na loutnu, Perry a úder, Blok a zavřít, Tlačení hory, Zavírací pohyb.

Účastníci absolvovali dvě 30minutová sezení pod dohledem dvakrát týdně. Účastníci se učili 3 až 4 formy týdně a po ukončení studia (což je šestitýdenní výcvik) absolvovali všech 21 forem. V každém školení účastníci revidovali předchozí formuláře SSTC, které se naučili dříve před tímto školením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
6. týden
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6. týden
Změny Od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech.
6. týden
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 6. týden
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
6. týden
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie, 6minutový test chůze byl použit k měření funkční kapacity. Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Časové okno: 6 týdnů
Změny od základní linie, Bylo použito k měření skóre dušnosti. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 4, kde 0 znamená, že namáhavé cvičení vede k dušnosti“ a 4 znamená „příliš dušnost“.
6 týdnů
Kvalita života: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: 6 týdnů
byl používán pro přístup ke kvalitě života; SGRQ se používá ke stanovení kvality života u pacientů s CHOPN. Tento dotazník je sestaven v 50 položkách pro kontrolu dopadu CHOPN. 0 až 100 je rozsah tohoto skóre. Skóre s vyššími hodnotami znamená více omezení.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/00590 Qurrat ul Ain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení