Mezinárodní studie frontline rakoviny vaječníků v reálném světě (INFORM)

Rakovina vaječníků je osmou nejčastěji diagnostikovanou rakovinou (295 414 případů hlášených v roce 2018) a sedmou hlavní příčinou úmrtnosti související s rakovinou (184 799 úmrtí hlášených v roce 2018) u žen na celém světě. Rostoucí trendy v zátěži rakoviny vaječníků spolu s dalšími problémy, jako je nedostatečné povědomí o rizikových faktorech rakoviny vaječníků, nedostatek vhodných screeningových nástrojů, nedostatečný přístup k diagnostice a nedostatek vyškolených lékařů, přispívají ke zpožděním v diagnóze, což má za následek vysoký podíl pacientek s pokročilým stádiem rakoviny vaječníků spojeným s vysokou mortalitou. U více než 75 % žen s rakovinou vaječníků bylo hlášeno, že je diagnostikováno v pozdním stadiu s vysokou mírou relapsů, a to navzdory terapii první volby. Studie v Asii zdůraznily, že asi 65 % až 70 % žen s rakovinou vaječníků je diagnostikováno v pokročilém stadiu. Dále bylo zjištěno, že pětiletá čistá míra přežití pokročilého stadia rakoviny vaječníků v Asii se pohybuje od 14 % do 41 %.

Mezi různými podtypy rakoviny vaječníků na základě histologie je epiteliální rakovina vaječníků nejběžnějším typem, hlášeným asi v 90 % případů. Konkrétně epiteliální rakovina vaječníků typu II (která zahrnuje serózní karcinom, smíšený epiteliální a stromální karcinom, nediferencované karcinomy a další epiteliální karcinom) představuje asi 66 %-73 %, 56 %, 73 % a 73 % v USA, Asii v Evropě a Oceánii. Odpovídající četnost epiteliálních ovariálních nádorů typu I (které zahrnují endometrioidní, světlobuněčné, mucinózní, dlaždicobuněčné a přechodné buněčné karcinomy) byla zaznamenána jako 19 %-21 %, 32,5 %, 20,5 % a 20 %, v tomto pořadí. Pokud jde o prognózu, bylo zjištěno, že pětiletá čistá míra přežití epiteliálního karcinomu vaječníků typu II, který zahrnuje serózní karcinom, je nízká ve srovnání s jinými podtypy ve všech oblastech. Je třeba poznamenat, že epiteliální nádory vaječníků typu II byly hlášeny jako vysoce agresivní a obvykle přítomné v pokročilém stádiu s nízkou mírou přežití. U epiteliálního serózního ovariálního karcinomu byla rovněž zaznamenána vysoká míra recidivy nebo relapsu. Dále byla zaznamenána silná souvislost mezi rodinnou anamnézou rakoviny vaječníků, což je velmi silný rizikový faktor, a rizikem rozvoje agresivních serózních karcinomů. Genetické (zárodečné i somatické) mutace v BRCA1/2 byly zaznamenány u asi 22 % serózních ovariálních karcinomů vysokého stupně au většiny dědičných případů (~44 %). Také mutace v genech odpovědi na homologní rekombinaci byly zaznamenány u asi 50 % případů serózního epiteliálního ovariálního karcinomu vysokého stupně.

Vzhledem k vysoké incidenci, špatné prognóze a vysoké morbiditě a úmrtnosti na pokročilý epiteliální karcinom vaječníků je důležité mít dobře organizované databáze klinických charakteristik, vzorců léčby a výsledků těchto pacientek, které pomohou identifikovat nenaplněné potřeby a mezery. a dále optimalizovat výsledky přežití u těchto pacientů. S výjimkou Spojeného království, Francie, Německa, Itálie, Španělska a USA existuje nedostatek databází, registrů nebo publikované literatury o datech na úrovni pacientů týkajících se léčebných vzorců, klinických charakteristik a výsledků u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků. Současná studie si proto klade za cíl analyzovat stávající sekundární databáze z Koreje (Sungkyunkwan University, Samsung Medical Center, Soul), Tchaj-wanu (National Taiwan University, Chang-Gung Medical Foundation Linkou Branch a Mackay Memorial Hospital) a Austrálie (Australian Ovarian Cancer Studie) k využití již dostupných dat v reálném světě k přezkoumání současného standardu péče u pokročilých případů epiteliálního karcinomu vaječníků. Shromážděné údaje pomohou poskytnout požadované informace pro posouzení nenaplněných léčebných potřeb u této skupiny pacientů. Údaje také poskytnou potřebné informace na podporu jakékoli úhradové aktivity potřebné pro budoucí nové terapie u této skupiny pacientů.