Světová srdeční federace (WHF) COVID-19 a průzkum kardiovaskulárních onemocnění (WHF)
25. ledna 2023 aktualizováno: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India
Průzkum WHF COVID-19 a kardiovaskulárních onemocnění
Globální studie pro lepší pochopení kardiovaskulárních stavů, které zvyšují riziko rozvoje závažného onemocnění COVID-19, a pro lepší charakterizaci kardiovaskulárních komplikací u hospitalizovaných pacientů s COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
COVID-19 může být u podskupiny pacientů kardiotropní. Jak akutní, tak již existující KVO mají nepříznivý dopad na výsledky. Je možné, že jedna běžná léčba KVO, léky, které ovlivňují funkci ACE-2, mohou ovlivnit výsledky buď příznivě, nebo nepříznivě.
Dosavadní studie však byly provedeny s významnými omezeními (např. malý počet, omezené geografické zastoupení, nedostatečná standardizace dat pro rizikové faktory a výsledky, omezené měření, nedostatek vhodného přizpůsobení pro důležité matoucí faktory a chybějící údaje). S ohledem na vysokou globální prevalenci KVO a její rizikové faktory (např. hypertenze a cukrovky) a navrhované souvislosti s COVID19 je naléhavě nutné zahájit důkladnější studie, které objasní mnoho problémů, které první zprávy vyvolaly. Aby vyšetřovatelé provedli globální studii pro lepší pochopení kardiovaskulárních stavů, které zvyšují riziko rozvoje závažného onemocnění COVID-19, a pro lepší charakterizaci kardiovaskulárních komplikací u hospitalizovaných pacientů s COVID-19.
Vzhledem k pokračujícímu nárůstu případů COVID-19 po celém světě zahájil studijní tým WHF COVID-19 a CVD Extension Study s cílem pokračovat v náboru pacientů s COVID-19 hospitalizovaných ve vybraných zemích s vysokými, středními a nízkými příjmy. (velikost vzorku = 3300 pacientů). Tato rozšiřující studie poskytne cenné poznatky o dočasných trendech v klinických charakteristikách COVID-19, o konkrétní příčině úmrtí, jako je náhlá srdeční smrt a o jejím vztahu s infekcí COVID-19, o dopadu očkování proti COVID-19 na klinické výsledky propuštění a celková mortalita a antimikrobiální rezistence a její souvislost s výsledky u pacientů s COVID-19.
Studijní tým dále také provádí dlouhodobou následnou studii WHF COVID-19 na vzorku 2000 pacientů z WHF prodloužené studie COVID-19, jejímž cílem je určit krátkodobou (3měsíční), střední (6 měsíc) a dlouhodobé (9-12 měsíců) následky COVID-19 včetně pokračující symptomatologie, rehospitalizací, úmrtnosti, dopadu na fyzické funkce a psychosociálních důsledků. Dlouhodobé následky COVID-19 po propuštění z nemocnice nejsou známy a trajektorie budou pravděpodobně v různých zemích heterogenní. Tato studie poskytne neocenitelné informace o střednědobých až dlouhodobých účincích COVID-19 a zátěži nemocí a ekonomickém dopadu COVID-19 na pacienty s dlouhodobými následky.
Velikost vzorku:
- Studie WHF COVID-19 a CVD (primární kohorta): 5200 účastníků
- WHF Extension Study: 3300 účastníků
- WHF Dlouhodobá následná studie: cca. 2200 účastníků
Typ studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
Zápis
5200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: KAVITA SINGH, PhD
- Telefonní číslo: 91 9899691150
- E-mail: kavita@ccdcindia.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DORAIRAJ PRABHAKARAN, MD, DM
- Telefonní číslo: 91 124-4781400
- E-mail: dprabhakaran@phfi.org
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Nábor
- Hospital de Clinicas of the University
-
Kontakt:
- Ricardo P. de la Hoz
-
Buenos Aires, Argentina
- Nábor
- Sanatorio Güemes Hospital
-
Kontakt:
- Ezequiel J. Zaidel
-
-
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- Nábor
- Bangladesh Specialized Hospital (BSH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladéš
- Nábor
- Dhaka Medical College Hospital (DMCH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladéš
- Nábor
- DNCC Dedicated COVID-19 Hospital
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladéš
- Nábor
- Kurmitola General Hospital (KGH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladéš
- Nábor
- Kuwait Bangladesh Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladéš
- Nábor
- Popular Medical College Hospital (PMCH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
-
-
-
-
Srpska, Bosna a Hercegovina
- Nábor
- University Clinical center Republic of Srpska
-
Kontakt:
- Bojan Stanetiic
-
-
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Nábor
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Lambert T. Appiah
-
Kumasi, Ghana
- Nábor
- Kumasi South Regional Hospital
-
Kontakt:
- Lambert T. Appiah
-
-
-
-
-
Delhi, Indie
- Nábor
- AIIMS, New Delhi
-
Kontakt:
- nitish. naik, Dr
-
Hyderabad, Indie
- Nábor
- Apollo Medical College, Jubilee Hills, Hyderabad, India
-
Kontakt:
- Mahender Kumar, Dr.
-
Hyderabad, Indie
- Nábor
- Apollol Hopsital,
-
Kontakt:
- C. Venkata S. Ram, Dr.
-
Jodhpur, Indie
- Nábor
- AIIMS Jodhpur
-
Kontakt:
- Surendra Deora, Dr
-
-
Punjab
-
Ludhiyana, Punjab, Indie
- Nábor
- Dayanand medical college hospital
-
Kontakt:
- Bishav Mohan, Dr
-
-
-
-
-
Kyoto, Japonsko
- Nábor
- Kyoto Medical Center
-
Kontakt:
- Koji Hasegawa, Dr
-
Kyoto, Japonsko
- Nábor
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center, Japan
-
Kontakt:
- Koji Hasegawa, Dr
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- Nábor
- Groote Schuur Hospital, South Africa
-
Kontakt:
- Ntobeko Ntusi, Prof
-
-
-
-
-
Mombasa, Keňa
- Nábor
- CGTRH-MOMBASA, Kenya
-
Kontakt:
- ELIJAH OGOLA, PROF.
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Nábor
- Clinica del Occidente, Columbia
-
Kontakt:
- Julián Lugo, Dr
-
Cali, Kolumbie
- Nábor
- Fundacion Valle Del Lili
-
Kontakt:
- Juan Gomez, Dr
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Nábor
- UMMC
-
Kontakt:
- Hooi Min Lim, Dr
-
-
-
-
-
Guanajuato, Mexiko
- Nábor
- ISSSTE Clinica Hospital, Guanajuato
-
Kontakt:
- Aurelio, Dr
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigérie
- Nábor
- University College Hospital, Nigeria
-
Kontakt:
- Okechukwu S Ogah, Dr
-
Sagamu, Nigérie
- Nábor
- Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital (OOUTH)
-
Kontakt:
- Francisca Inofomoh, Dr
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Nábor
- University Hospital Sta Maria, Portugal
-
Kontakt:
- Fausto Pinto, Dr
-
-
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Tabba Heart Institute
-
Kontakt:
- Sana Sheikh, Dr
-
-
-
-
-
Khartoum, Súdán
- Nábor
- Fedail Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Suliman
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Nábor
- Levy Mwanawasa University Hospital, Zambia
-
Kontakt:
- Fastone Goma, Dr
-
-
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Amin Hospital
-
Kontakt:
- Nizal Sarrafzadegan
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Khorshid Hospital
-
Kontakt:
- Sayed M. Hashemi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Participants will be recruited in any hospital where COVID19 patients are hospitalized.
Investigators will invite all WHF members from 100+ countries to identify at least two recruiting centres in their respective countries.
Each centre should recruit between 50 and 200 consecutive patients.
There is no limit in the number of sites to take part.
Popis
Inclusion Criteria:
- All adults (as locally defined) with confirmed COVID-19 infection who are hospitalized are eligible.
Exclusion Criteria:
- Patients for whom investigators are unable to obtain informed consent will be excluded.
- Patients who are unlikely to stay in the recruiting centre for 30 days (i.e. likely to be transferred)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pacientů na závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: Výsledek bude hodnocen při propuštění a 30denní následné návštěvě od data přijetí do nemocnice.
|
MACE je definována jako přítomnost některého z následujících CVD stavů: myokarditida, arytmie, srdeční selhání [včetně ejekční frakce levé komory], akutní koronární příhoda podle záznamů o přijetí a propuštění z nemocnice.
Data budou na každém místě shromažďována místními vyšetřovateli a odeslána do koordinačního centra.
Budou shromažďovány pouze údaje uvedené na vstupních a výstupních formulářích.
|
Výsledek bude hodnocen při propuštění a 30denní následné návštěvě od data přijetí do nemocnice.
|
|
Hodnocení pacientů na plicní výsledky včetně plicní embolie, pneumonie, syndromu akutní respirační tísně, potřeba intenzivní péče - počet dní na JIP nebo JIP, potřeba ventilátoru]
Časové okno: při propuštění a 30denních kontrolních návštěvách od data přijetí do nemocnice.
|
Data budou na každém místě shromažďována místními vyšetřovateli a odeslána do koordinačního centra.
Budou shromažďovány pouze údaje uvedené na vstupních a výstupních formulářích.
|
při propuštění a 30denních kontrolních návštěvách od data přijetí do nemocnice.
|
|
Posouzení neurologických výsledků pacientů včetně mrtvice a tranzitorního ischemického záchvatu (TIA)
Časové okno: při propuštění a 30denních kontrolních návštěvách od data přijetí do nemocnice.
|
Data budou na každém místě shromažďována místními vyšetřovateli a odeslána do koordinačního centra.
Budou shromažďovány pouze údaje uvedené na vstupních a výstupních formulářích.
|
při propuštění a 30denních kontrolních návštěvách od data přijetí do nemocnice.
|
|
Všechny způsobují smrt
Časové okno: kdykoliv během přijetí do nemocnice a při 30denním sledování.
|
Specifické příčiny úmrtí, které mají být hodnoceny pomocí CRF, včetně náhlé srdeční smrti, úmrtí v důsledku infarktu myokardu, úmrtí v důsledku srdečního selhání, úmrtí v důsledku mrtvice
|
kdykoliv během přijetí do nemocnice a při 30denním sledování.
|
|
Vliv očkování proti COVID-19 na klinické výsledky – MACE (závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody) u hospitalizovaných pacientů s COVID-19.
Časové okno: až 30 dní
|
MACE je definována jako přítomnost některého z následujících CVD stavů: myokarditida, arytmie, srdeční selhání [včetně ejekční frakce levé komory], akutní koronární příhoda podle záznamů o přijetí a propuštění z nemocnice.
Data budou na každém místě shromažďována místními vyšetřovateli a odeslána do koordinačního centra.
Budou shromažďovány pouze údaje uvedené na vstupních a výstupních formulářích.
|
až 30 dní
|
|
Přetrvávání dlouhodobých příznaků COVID 1 měsíc po propuštění u pacientů, kteří přežili hospitalizaci COVID-19.
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
Dotazníky budou podávány telefonicky 1 měsíc po propuštění z nemocnice.
Data budou na každém místě shromažďována místními vyšetřovateli a odeslána do koordinačního centra.
|
1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Přetrvávání dlouhodobých příznaků COVID 3 měsíce po propuštění u pacientů, kteří přežili hospitalizaci COVID-19.
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Dotazníky budou podávány telefonicky 3 měsíce po propuštění z nemocnice.
Data budou na každém místě shromažďována místními vyšetřovateli a odeslána do koordinačního centra.
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
|
Přetrvávání dlouhodobých příznaků COVID 6 měsíců po propuštění u pacientů, kteří přežili hospitalizaci COVID-19.
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Dotazníky budou podávány telefonicky 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
Data budou na každém místě shromažďována místními vyšetřovateli a odeslána do koordinačního centra.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
|
Přetrvávání dlouhodobých příznaků COVID 9–12 měsíců po propuštění u pacientů, kteří přežili hospitalizaci COVID-19.
Časové okno: 9-12 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Dotazníky budou podávány telefonicky 9-12 měsíců po propuštění z nemocnice.
Data budou na každém místě shromažďována místními vyšetřovateli a odeslána do koordinačního centra.
|
9-12 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KAREN SILWA, MD, PhD, University of Cape Town
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo PEREL, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Nguyen JL, Yang W, Ito K, Matte TD, Shaman J, Kinney PL. Seasonal Influenza Infections and Cardiovascular Disease Mortality. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):274-81. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0433.
- Madjid M, Miller CC, Zarubaev VV, Marinich IG, Kiselev OI, Lobzin YV, Filippov AE, Casscells SW 3rd. Influenza epidemics and acute respiratory disease activity are associated with a surge in autopsy-confirmed coronary heart disease death: results from 8 years of autopsies in 34,892 subjects. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1205-10. doi: 10.1093/eurheartj/ehm035. Epub 2007 Apr 17.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Kwong JC, Schwartz KL, Campitelli MA, Chung H, Crowcroft NS, Karnauchow T, Katz K, Ko DT, McGeer AJ, McNally D, Richardson DC, Rosella LC, Simor A, Smieja M, Zahariadis G, Gubbay JB. Acute Myocardial Infarction after Laboratory-Confirmed Influenza Infection. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):345-353. doi: 10.1056/NEJMoa1702090.
- Oudit GY, Kassiri Z, Jiang C, Liu PP, Poutanen SM, Penninger JM, Butany J. SARS-coronavirus modulation of myocardial ACE2 expression and inflammation in patients with SARS. Eur J Clin Invest. 2009 Jul;39(7):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02153.x. Epub 2009 May 6.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Lippi G, Lavie CJ, Sanchis-Gomar F. Cardiac troponin I in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): Evidence from a meta-analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):390-391. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Yang C, Jin Z. An Acute Respiratory Infection Runs Into the Most Common Noncommunicable Epidemic-COVID-19 and Cardiovascular Diseases. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):743-744. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0934. No abstract available.
- Inciardi RM, Lupi L, Zaccone G, Italia L, Raffo M, Tomasoni D, Cani DS, Cerini M, Farina D, Gavazzi E, Maroldi R, Adamo M, Ammirati E, Sinagra G, Lombardi CM, Metra M. Cardiac Involvement in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):819-824. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1096.
- Ribeiro AH, Ribeiro MH, Paixao GMM, Oliveira DM, Gomes PR, Canazart JA, Ferreira MPS, Andersson CR, Macfarlane PW, Meira W Jr, Schon TB, Ribeiro ALP. Automatic diagnosis of the 12-lead ECG using a deep neural network. Nat Commun. 2020 Apr 9;11(1):1760. doi: 10.1038/s41467-020-15432-4. Erratum In: Nat Commun. 2020 May 1;11(1):2227.
- Alkmim MB, Silva CBG, Figueira RM, Santos DVV, Ribeiro LB, da Paixao MC, Marcolino MS, Paiva JC, Ribeiro AL. Brazilian National Service of Telediagnosis in Electrocardiography. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1635-1636. doi: 10.3233/SHTI190571.
- Thienemann F, Pinto F, Grobbee DE, Boehm M, Bazargani N, Ge J, Sliwa K. World Heart Federation Briefing on Prevention: Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Low-Income Countries. Glob Heart. 2020 Apr 9;15(1):31. doi: 10.5334/gh.778.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Li B, Yang J, Zhao F, Zhi L, Wang X, Liu L, Bi Z, Zhao Y. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020 May;109(5):531-538. doi: 10.1007/s00392-020-01626-9. Epub 2020 Mar 11.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e21. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30116-8. Epub 2020 Mar 11. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e54.
- Smeeth L, Thomas SL, Hall AJ, Hubbard R, Farrington P, Vallance P. Risk of myocardial infarction and stroke after acute infection or vaccination. N Engl J Med. 2004 Dec 16;351(25):2611-8. doi: 10.1056/NEJMoa041747.
- Alsahafi AJ, Cheng AC. The epidemiology of Middle East respiratory syndrome coronavirus in the Kingdom of Saudi Arabia, 2012-2015. Int J Infect Dis. 2016 Apr;45:1-4. doi: 10.1016/j.ijid.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
- Alhogbani T. Acute myocarditis associated with novel Middle east respiratory syndrome coronavirus. Ann Saudi Med. 2016 Jan-Feb;36(1):78-80. doi: 10.5144/0256-4947.2016.78.
- Prabhakaran D, Singh K, Kondal D, Raspail L, Mohan B, Kato T, Sarrafzadegan N, Talukder SH, Akter S, Amin MR, Goma F, Gomez-Mesa J, Ntusi N, Inofomoh F, Deora S, Philippov E, Svarovskaya A, Konradi A, Puentes A, Ogah OS, Stanetic B, Issa A, Thienemann F, Juzar D, Zaidel E, Sheikh S, Ojji D, Lam CSP, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Sliwa K; WHF COVID-19 Study Collaborators. Cardiovascular Risk Factors and Clinical Outcomes among Patients Hospitalized with COVID-19: Findings from the World Heart Federation COVID-19 Study. Glob Heart. 2022 Jun 15;17(1):40. doi: 10.5334/gh.1128. eCollection 2022. Erratum In: Glob Heart. 2022 Oct 31;17(1):79.
- Sliwa K, Singh K, Raspail L, Ojji D, Lam CSP, Thienemann F, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Prabhakaran D. The World Heart Federation Global Study on COVID-19 and Cardiovascular Disease. Glob Heart. 2021 Apr 19;16(1):22. doi: 10.5334/gh.950.
- Thienemann F, Chakafana G, Pineiro D, Pinto FJ, Perel P, Singh K, Eisele JL, Prabhakaran D, Sliwa K. WHF Position Statement on COVID Vaccination. Glob Heart. 2021 Apr 27;16(1):29. doi: 10.5334/gh.1027.
- Prabhakaran D, Perel P, Roy A, Singh K, Raspail L, Faria-Neto JR, Gidding SS, Ojji D, Hakim F, Newby LK, Stepinska J, Lam CSP, Jobe M, Kraus S, Chuquiure-Valenzuela E, Pineiro D, Khaw KT, Bahiru E, Banerjee A, Narula J, Pinto FJ, Wood DA, Sliwa K. Management of Cardiovascular Disease Patients With Confirmed or Suspected COVID-19 in Limited Resource Settings. Glob Heart. 2020 Jul 1;15(1):44. doi: 10.5334/gh.823. Erratum In: Glob Heart. 2020 Aug 07;15(1):54.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
30. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
1. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
17. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RA1413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Below is the detail of the data to be collected from each patient enrolled in the study:
- Patient demographics: age, sex, ethnicity, weight/height and education level
- Clinical history: smoking status, hypertension, diabetes, obesity, heart failure, rheumatic heart disease, chagas, history of Coronary artery disease/ Percutaneous Coronary Interventions/ Coronary artery bypass graft surgery
- Usual medication (before hospitalization)
- Clinical characteristics at presentation: confirmed diagnosis of COVID-19, heart rate, blood pressure
- Tests: ECG, ECHO, troponin, NT-proBNP and other biochemical markers
- Medication received during hospitalization: cardiovascular and non-cardiovascular medications.
Časový rámec sdílení IPD
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023, and upon request from external researchers being sent to the study PIs and study steering committee for review and approval
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .