Detekce onemocnění proximální koronární arterie při zpracování pro transkatétrovou implantaci aortální chlopně pomocí CTA (z databáze DEPICT CTA) (DEPICT CTA)

Metody Cíle Vyhodnotit diagnostickou přesnost a výtěžnost CTA před TAVI k detekci koronárních lézí (≥50 % DS a ≥70 % DS) v proximálních koronárních segmentech na úrovni jednotlivých pacientů a jednotlivých segmentů. Sekundárním cílem bylo provést podskupinovou analýzu jednotlivých zahrnutých studií a posoudit vliv fibrilace síní a srdeční frekvence na diagnostickou přesnost.

Vyhledávání literatury a výběr studií Studie byly vybrány z našeho předchozího systematického přehledu a metaanalýzy diagnostické přesnosti CTA pro detekci významné CAD při zpracování TAVI [4]. Tyto studie byly doplněny studiemi, které byly získány aktualizovaným vyhledáváním literatury v OVID MEDLINE (včetně Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations) a OVID EMBASE od 1. ledna 1946 do 1. října 2019. Studie byly vyloučeny, pokud neuváděly původní údaje pacientů, kteří podstoupili jak předprocedurální multidetektorovou počítačovou tomografii (MDCT), tak CAG pro hodnocení ICHS při zpracování TAVI. Autoři 8 studií byli osloveni, aby společně provedli metaanalýzu dat jednotlivých pacientů. Autoři 4 studií mohli použít data pro analýzu podle segmentů [5-8]. Metodologická kvalita zahrnutých studií byla hodnocena pomocí upraveného kritéria Quality Assessment of Studies of Diagnostic Accuracy Included in Systematic Reviews-2 (QUADAS-2) [9].

Sběr dat Soubory dat zahrnovaly charakteristiky pacienta týkající se věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a srdeční frekvence během CT-skenování. Informace o komorbiditách zahrnovaly přítomnost diabetes mellitus, fibrilaci síní, hypercholesterolemii, onemocnění periferních síní, hypertenzi, anamnézu kouření, přítomnost CAD a anamnézu PCI nebo bypassu koronární tepny. Technické informace o CT skeneru zahrnovaly typ skeneru, počet řad detektorů, počet řezů, šířku detektoru, dobu otáčení CT skeneru, protokol a nastavení skenování (napětí zkumavky a proud zkumavky), typ a objem kontrastní látky, délku produktu a použití nitroglycerinu .

Koronární segmenty byly kategorizovány do tří kategorií: léze <50 % DS, léze ≥50-70 % DS nebo léze ≥70 % DS) podle 18segmentového koronárního modelu Společnosti kardiovaskulární počítačové tomografie nebo American Heart Association upravený 15segmentový model [10,11]. Všechny studie používaly k určení přítomnosti obstrukční ICHS hranici ≥50 % průměru stenózy. Tři ze čtyř studií také používaly hraniční hodnotu ≥70 % DS [5,7,8], která byla použita k dodatečné analýze diagnostické přesnosti k detekci proximálních obstrukčních koronárních lézí ≥ 70 % DS. Pokud měl segment špatnou kvalitu obrazu nebo závažné pohybové artefakty, byl označen jako nediagnostický.

Statistická analýza Analýza dat byla provedena pomocí statistického softwaru R verze 3.5.1 (R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko). Spojité proměnné byly prezentovány jako průměry se standardními odchylkami (SD). Rozdělení spojitých proměnných bylo testováno Shapiro-Wilkovým testem. Kategorické proměnné byly prezentovány jako frekvence a procenta. Prevalence proximálních lézí ≥ 50 % DS a ≥ 70 % DS byla vypočtena z měření pomocí invazivní CAG, protože revaskularizace pomocí PCI je zvažována pouze v případě proximální léze DS ≥ 70 % (ref. Směrnice ESC) Diagnostická přesnost CTA před TAVI ve srovnání s CAG před TAVI byla definována jako senzitivita, specificita, pozitivní (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) a byla odvozena z počtu skutečně pozitivních (TP ), pravdivě negativní (TN), falešně pozitivní (TP) a falešně negativní (FN). Analýza primárního cílového bodu byla provedena na úrovni jednotlivých pacientů a segmentů. Diagnostická přesnost byla vypočítána pro CTA k detekci obstrukčních proximálních koronárních lézí u více než 50 % DS a také u ≥ 70 % DS lézí v podskupině pacientů, kde byla data dostupná. Všechny nediagnostické segmenty byly považovány za abnormální testy a byly označeny, jako by tam byla léze. Pro analýzu diagnostické přesnosti na pacienta byli pacienti považováni za pacienty s proximálními obstrukčními lézemi, pokud existoval minimálně jeden nediagnostický segment. Diagnostická výtěžnost byla definována jako počet pacientů, kteří by nepotřebovali invazivní CAG, pokud by byla pre-TAVI CTA použita jako brána k vyloučení obstrukčních proximálních lézí, a byla odvozena ze součtu negativních (TN + FN). Pro analýzu podskupin jsme analyzovali diagnostickou přesnost v jednotlivých zahrnutých studiích a hodnotili diagnostickou přesnost v podskupinách s fibrilací síní a srdeční frekvencí <70 a ≥70 b/min. Diagnostická přesnost v jednotlivých studiích a podskupinách byla hodnocena na úrovni jednoho pacienta pro léze ≥50 % DS.