Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dechových cvičení u matek dětí se speciálními potřebami zdravotní péče

4. září 2020 aktualizováno: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University
Cílem studie je zjistit efektivitu dechových cvičení kombinovaných s cvičením core stabilizace u matek s chronickými nespecifickými bolestmi zad u dětí se speciálními potřebami zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie se zúčastnilo celkem 46 matek s dětmi se speciálními potřebami zdravotní péče.

23 matek v experimentální skupině absolvuje stabilizační cvičení s dechovým cvičením 3x týdně po dobu 8 týdnů, zatímco 23 matek v kontrolní skupině ve stejnou dobu pouze stabilizační cvičení. Každé cvičení trvá asi 60 minut a bylo prováděno 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Všechny maminky v obou skupinách provádějí 15minutová zahřívací protahovací cvičení před základními cviky a 10minutová zklidňovací cvičení na konci každého sezení.

Dýchání se stabilizačním cvičením skupina dostává dechová cvičení před programem stabilizačních cvičení. Na začátku studia je matkám poskytnuta hodinová teoretická příprava o technikách bráničního a sevřeného dýchání. Dýchání se sevřenými rty je o krok dále k bráničnímu dýchání. Pacienti jsou instruováni, aby během stabilizačních cvičení prováděli dechová cvičení, při kterých se pacienti při provádění stabilizačních cvičení zaměřují na svůj dechový kruh, čas a pohyb.

Všech 46 matek v obou skupinách absolvuje před zahájením studie hodinové školení o stabilizačních cvičeních. Po tréninku se provádějí motorické kontrolní testy pro lokální svaly transversus abdominus a multifidi. Zkouška břišní výztuhy se provádí ve čtyřnožce, vleže na břiše a v leže s hákem s páteří pacienta vleže na zádech s flektovanými kyčlemi a koleny a v kontaktu kolen s povrchem. Provádějí se segmentová kontrolní cvičení s uzavřeným řetězcem, série cvičení se zátěží a cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem na podporu distální stability.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel o dítě
  • Trpět LBP po dobu nejméně tří měsíců
  • Bederní nestabilita
  • Absence radikulopatie nebo jiného poškození páteře
  • Během studie nebo alespoň šest měsíců před studií nedostávají žádné typy fyzikální terapie
  • Dostatek fyzické autonomie k účasti na pohybových aktivitách
  • Buďte dobrovolníci
  • Buďte v souladu se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli antidepresiv a/nebo psychoterapie
  • Jakákoli operace během posledních 3 měsíců
  • Být těhotná
  • Přítomnost dysfunkce muskuloskeletálního systému během studie
  • Míra účasti nižší než 80 % plánu programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1: Skupina dechových a stabilizačních cvičení
Dechová cvičení kombinovaná se stabilizačními cvičeními
Jiný: Dechová cvičení

Dechová cvičení se skládají z technik bráničního a sevřeného dýchání. Při bráničním dýchání je pozornost zaměřena na správné břišní dýchání.

Dýchání se sevřenými rty je o krok dále k bráničnímu dýchání a technice navržené tak, aby měla nad dýcháním kontrolu nad časem a objemem.

Jiný: Stabilizační cvičení

Před zahájením studie se provádí školení o konceptech stabilizace a břišní výztuhy. Po tréninku se provádějí motorické kontrolní testy pro lokální svaly transversus abdominus a multifidi. Zkouška břišní výztuhy se provádí ve čtyřnožce, vleže na břiše a v leže s hákem s páteří pacienta vleže na zádech s flektovanými kyčlemi a koleny a v kontaktu kolen s povrchem.

Druhá fáze se skládá z uzavřených segmentových kontrolních cvičení. Jedná se o sérii cviků se vzpíráním, které se provádějí na stabilních a nestabilních površích. Poslední fází stabilizačního programu je cvičení otevřeného kinetického řetězce na podporu distální stability.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Skupina stabilizačního cvičení
Pouze stabilizační cvičení terapie
Jiný: Stabilizační cvičení

Před zahájením studie se provádí školení o konceptech stabilizace a břišní výztuhy. Po tréninku se provádějí motorické kontrolní testy pro lokální svaly transversus abdominus a multifidi. Zkouška břišní výztuhy se provádí ve čtyřnožce, vleže na břiše a v leže s hákem s páteří pacienta vleže na zádech s flektovanými kyčlemi a koleny a v kontaktu kolen s povrchem.

Druhá fáze se skládá z uzavřených segmentových kontrolních cvičení. Jedná se o sérii cviků se vzpíráním, které se provádějí na stabilních a nestabilních površích. Poslední fází stabilizačního programu je cvičení otevřeného kinetického řetězce na podporu distální stability.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u bolesti dolní části zad po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Byla použita vizuální analogová stupnice, kde byli pacienti požádáni, aby hodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 označovala žádnou bolest a 10 maximální nejhorší bolest na začátku a na konci 8týdenní intervence.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změna od základní linie v únavě po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Škála závažnosti únavy byla použita tam, kde byli pacienti požádáni, aby uvedli úroveň svého souhlasu se stupnicí 0-7, která označuje „0“ silný nesouhlas a „7“ silný souhlas u celkem 9 otázek. Pro analýzu byl vypočítán součet všech odpovědí. Šedesát tři bylo maximální skóre. Vyšší hodnota představovala vyšší míru únavy.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změna stavu úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Spielbergerův dotazník State-Rait Anxiety Inventory byl použit k měření stavové a rysové úzkosti pomocí 20-ti položkové sebehodnotící škály. Rozsah celkových skóre byl 20-80 a vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
K hodnocení kvality spánku byl použit Pittsburgský index kvality spánku skládající se z celkem 24 otázek, z nichž 19 hodnotil sám pacient a na 5 z nich odpovídal partner pacienta. Celkové skóre se pohybovalo mezi 0 a 21 body, přičemž vyšší hodnoty představovaly horší kvalitu spánku.
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HKUatuncer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení