Evaluation of Lymphedema Patients Status During Covid-19 Pandemic
Evaluation of Lymphedema Patients Treatment Processes, Health Status, Coronavirus Phobia, Quality of Life, Anxiety and Depression During Covid-19 Pandemic
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Primary or secondary lymphedema patients with stage I,II,II stage
- Aged over 18 years old
- Upper or lower extremity lymphedema
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18
- Patients who do not accept phone calls.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coronavirus Phobia Scale
Časové okno: 1 day
|
The CP19-S has 20 items which is a self-report instrument with a five-point Likert-type scale to assess the levels of coronavirus (covid-19) phobia.
All items are rated on a 5 point scale from "strongly disagree (1)" to "strongly agree (5)."
The scores on the scale can range between 20 and 100 and a higher score indicates a greater phobia in the respected subscales (psychological, psycho-somatic, economic and social) and total scale.
In the present study total scale scores ranged from 20 to 100 .
|
1 day
|
|
Lymphedema Quality of Life Arm
Časové okno: 1 day
|
The LYMQOL-Arm consists of four domains with 28 items.
These domains are symptoms, appearance, function, and mood.
The answers were evaluated on a four-point Likert scale (1= not at all 2= a little, 3= quite a bit, 4= a lot).
Each item received a score between 1 and 4, with higher scores indicating a worse QOL.
Domain totals were calculated by adding the individual scores and dividing the total by the number of questions answered (If >50% of questions per domain were not answered this cannot be calculated *and =0).
If the item was not scored and left blank or not applicable, this was scored with a 0. The four domains and their corresponding questions are: Function 1 (a-h), 2,3, Appearance 4,5,6,7,8 Symptoms 9,10,11,12,13,14 and Emotion 15,16,17,18,19,20.
Overall QOL (Q21) is scored as the value marked by the patient, between 0-10
|
1 day
|
|
Lymphedema Quality of Life Leg
Časové okno: 1 day
|
The LYMQOL-Leg consists of 27 items: 26 multiple-choice questions and 1 rating question.
It covers four domains: symptoms, appearance, function, and mood.
Scoring and calculating is same with the arm scale but differences are; function 1 (a-f), 2,3 appearance 4,5,6,7,8,9,10 symptoms 11,12,13,14,15 and emotion 16,17,18,19,20,21.
Overall quality of life (Q22) is scored as the value marked by the patient, between 0-10.
|
1 day
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: 1 day
|
It consists of 14 items with two subscales (seven items for anxiety and seven items for depression).
Each item is scored 0-3.
Each subscale is scored between 0 and 21.
The aim of the scale is not to make a diagnosis, but to determine the risk group bt screening anxiety and depression in a short time in patients with physical diseases.
The cut-off points of the Turkish version of the HADS were determined as 10 for the anxiety subscale and 7 for the depression subscale.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feyza Akan Begoğlu, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- feyzaakanbegoglu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .