Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer-Delived "Mysl. Tělo. Hlas." Program pro ženy středních škol (Mbv) – vzdálený

15. května 2023 aktualizováno: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Randomizovaná řízená zkouška od vrstevníka "Mysl. Tělo. Hlas." Program prevence poruch příjmu potravy u středoškolských žen – vzdálený

Tato studie vyhodnotí dopad programu (tzv. mysl. tělo. hlas. nebo „mbv“), která byla ve spolupráci navržena mládeží, pedagogy a výzkumnými pracovníky, o čemž informoval projekt Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research, rozšířený proces společného navrhování, a předchozí iterace programu mbv. Studie hodnotí dopad programu mbv na klíčové aspekty duševního zdraví a pohody; konkrétně obraz těla a symptomy poruchy příjmu potravy, identita a jednání, sociální a sebekonstrukty, fyzické zdraví a nálada ve třech časových bodech v průběhu 10týdenního programu, který bude nabízen na dálku v reakci na pandemii COVID-19 . Studenti budou rekrutováni ze středních škol a budou randomizováni do programu mbv nebo do kontrolní skupiny pouze pro hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy mají nejvyšší úmrtnost ze všech psychiatrických onemocnění a jsou druhou hlavní příčinou duševního postižení u mladých žen. Vzhledem k tomu, že poruchy příjmu potravy mají svůj vrcholný nástup během dospívání (ve věku 16–19 let), preventivní úsilí mezi dospívajícími ženami je zásadní, aby se zabránilo vzniku těchto chronických a invalidizujících poruch. Program mbv se zaměřuje na tlaky související s obrazem těla a vzhledem, uvědoměním si tělesných vjemů a schopností budování agentury a komunity. Program se skládá z 10 týdenních sezení a zajišťují ho peer facilitátoři. Tato studie bude implementovat a hodnotit program mbv na středoškolské úrovni s cílem prozkoumat, do jaké míry tento program ovlivňuje duševní zdraví a pohodu mladých žen, zejména ve vztahu k rizikovým faktorům a symptomům poruchy příjmu potravy.

S využitím randomizované kontrolované studie se studie snaží řešit následující cíle:

  1. Zkoumat dopad programu mbv na klíčové aspekty duševního zdraví a pohody; konkrétně obraz těla a symptomy poruchy příjmu potravy, identita a jednání, sociální a sebekonstrukty, fyzické zdraví a nálada u zúčastněných středoškolských žen.
  2. Prozkoumat zkušenosti mladých žen s účastí v programu, včetně silných stránek a omezení a pohledů na konkrétní aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středoškolačky, ročníky 9.–12

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na projektu Body nebo mysli. tělo. hlas. RCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrola pouze pro posouzení
Experimentální: mysl. tělo. hlas.
10týdenní mysl. tělo. hlas. program.
Program mbv se skládá z 10 týdenních relací, které zahrnují různé praktiky, včetně: cvičení kognitivní disonance, kontemplativních praktik, řízené diskuse a budování komunity.
Ostatní jména:
  • Zdravé tělo, mysl a hlas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice hodnocení těla
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Samostatná míra ocenění těla (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň ocenění)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna stupnice angažovaného života
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Vlastní hodnocení života založeného na hodnotách (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší životní úroveň na základě hodnot)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Měření somatického povědomí o sobě samém (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň somatického povědomí)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna stupnice sociálního příspěvku
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra smyslu pro přispění společnosti (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně přínosu)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna sociokulturních tlaků kolem vzhledu
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra sociokulturních tlaků souvisejících se vzhledem (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně tlaku)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna v internalizaci ideálů mediálního vzhledu
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra internalizovaných ideálů vzhledu v médiích (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně internalizace)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna na stupnici ideálního tělesného stereotypu
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra internalizace ideálních tělesných stereotypů (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně internalizace)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Sebehodnotící míra soucitu se sebou samým (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň soucitu se sebou samým)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna stupnice příslušnosti ke skupině
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra pocitu očekávané (základní) a prožité (následné) sounáležitosti se skupinou intervenčního programu (škála 1-7 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně sounáležitosti)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna vlivu vrstevníků na obavy o vzhled
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Vlastní měření vlivu vrstevníků na obavy o vzhled (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně vlivu vrstevníků)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna v dietním chování a omezení
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Vlastní měření dietního chování a omezeného stravování (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně diety a omezení)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna na stupnici tělesné nespokojenosti
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Sebehodnotící míra tělesné nespokojenosti (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň nespokojenosti
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna stupnice vědomí objektivizovaného těla
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Vlastní hlášení měření tělesného sledování a dohledu (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň tělesného dohledu)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna na stupnici sebelítosti/škále sebekompetence
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra toho, jak moc se člověk má rád a považuje se za kompetentního (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebelásky a sebekompetence
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra efektivity při zvládání výzev a dosahování cílů (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň vlastní účinnosti)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna stupnice sounáležitosti
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Sebehodnotící míra obecného pocitu sounáležitosti (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sounáležitosti)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna stupnice proaktivního zvládání
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Sebehodnotící míra schopnosti uspět (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň proaktivního zvládání situace)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu stravovacích postojů 26
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Samostatná míra poruchového stravovacího chování (škála 1-6 s vyššími skóre indikujícími vyšší úrovně poruchového stravování)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna ve školní angažovanosti a sounáležitosti
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra zapojení do školní práce a sounáležitosti ve škole (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň zapojení a sounáležitosti)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna školních známek a docházky
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Self-report měření známek a docházky
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna v dotazníku o fyzickém zdraví
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Vlastní měření zdravotních výsledků, jako je spánek a fyzické příznaky (škála 1-7 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň zdravotních příznaků)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Vlastní měření pozitivního a negativního vlivu (škála 1-6 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně vlivu)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta A
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Míra deprese podle sebe sama (škála 1–4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně deprese)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna ve stupnici osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Míra osamělosti v self-reportu (škála 1–4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň osamělosti)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna v humanitárním rovnostářském měřítku
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Samostatná míra souhlasu s humanitárními a rovnostářskými hodnotami (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň souhlasu)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Sebehodnotící míra úzkosti (škála 1-4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň úzkosti)
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Změna dopadu COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed, po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
Vlastní hlášení míry negativního a pozitivního dopadu na život COVID-19
Výchozí stav, uprostřed, po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0007-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .