Peer-Delived "Mysl. Tělo. Hlas." Program pro ženy středních škol (Mbv) – vzdálený
Randomizovaná řízená zkouška od vrstevníka "Mysl. Tělo. Hlas." Program prevence poruch příjmu potravy u středoškolských žen – vzdálený
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy mají nejvyšší úmrtnost ze všech psychiatrických onemocnění a jsou druhou hlavní příčinou duševního postižení u mladých žen. Vzhledem k tomu, že poruchy příjmu potravy mají svůj vrcholný nástup během dospívání (ve věku 16–19 let), preventivní úsilí mezi dospívajícími ženami je zásadní, aby se zabránilo vzniku těchto chronických a invalidizujících poruch. Program mbv se zaměřuje na tlaky související s obrazem těla a vzhledem, uvědoměním si tělesných vjemů a schopností budování agentury a komunity. Program se skládá z 10 týdenních sezení a zajišťují ho peer facilitátoři. Tato studie bude implementovat a hodnotit program mbv na středoškolské úrovni s cílem prozkoumat, do jaké míry tento program ovlivňuje duševní zdraví a pohodu mladých žen, zejména ve vztahu k rizikovým faktorům a symptomům poruchy příjmu potravy.
S využitím randomizované kontrolované studie se studie snaží řešit následující cíle:
- Zkoumat dopad programu mbv na klíčové aspekty duševního zdraví a pohody; konkrétně obraz těla a symptomy poruchy příjmu potravy, identita a jednání, sociální a sebekonstrukty, fyzické zdraví a nálada u zúčastněných středoškolských žen.
- Prozkoumat zkušenosti mladých žen s účastí v programu, včetně silných stránek a omezení a pohledů na konkrétní aktivity.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Keshia L Harris, PhD
- Telefonní číslo: 7088294198
- E-mail: keshia.harris@colorado.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gavin Bell, BA
- Telefonní číslo: 3038950151
- E-mail: gavin.bell@colorado.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středoškolačky, ročníky 9.–12
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na projektu Body nebo mysli. tělo. hlas. RCT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola pouze pro posouzení
|
|
|
Experimentální: mysl. tělo. hlas.
10týdenní mysl.
tělo.
hlas.
program.
|
Program mbv se skládá z 10 týdenních relací, které zahrnují různé praktiky, včetně: cvičení kognitivní disonance, kontemplativních praktik, řízené diskuse a budování komunity.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice hodnocení těla
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Samostatná míra ocenění těla (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň ocenění)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna stupnice angažovaného života
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Vlastní hodnocení života založeného na hodnotách (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší životní úroveň na základě hodnot)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Měření somatického povědomí o sobě samém (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň somatického povědomí)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna stupnice sociálního příspěvku
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra smyslu pro přispění společnosti (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně přínosu)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna sociokulturních tlaků kolem vzhledu
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra sociokulturních tlaků souvisejících se vzhledem (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně tlaku)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v internalizaci ideálů mediálního vzhledu
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra internalizovaných ideálů vzhledu v médiích (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně internalizace)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna na stupnici ideálního tělesného stereotypu
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra internalizace ideálních tělesných stereotypů (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně internalizace)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra soucitu se sebou samým (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň soucitu se sebou samým)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna stupnice příslušnosti ke skupině
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra pocitu očekávané (základní) a prožité (následné) sounáležitosti se skupinou intervenčního programu (škála 1-7 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně sounáležitosti)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna vlivu vrstevníků na obavy o vzhled
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Vlastní měření vlivu vrstevníků na obavy o vzhled (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně vlivu vrstevníků)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v dietním chování a omezení
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Vlastní měření dietního chování a omezeného stravování (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně diety a omezení)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna na stupnici tělesné nespokojenosti
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra tělesné nespokojenosti (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň nespokojenosti
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna stupnice vědomí objektivizovaného těla
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Vlastní hlášení měření tělesného sledování a dohledu (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň tělesného dohledu)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna na stupnici sebelítosti/škále sebekompetence
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra toho, jak moc se člověk má rád a považuje se za kompetentního (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebelásky a sebekompetence
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra efektivity při zvládání výzev a dosahování cílů (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň vlastní účinnosti)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna stupnice sounáležitosti
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra obecného pocitu sounáležitosti (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sounáležitosti)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna stupnice proaktivního zvládání
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra schopnosti uspět (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň proaktivního zvládání situace)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu stravovacích postojů 26
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Samostatná míra poruchového stravovacího chování (škála 1-6 s vyššími skóre indikujícími vyšší úrovně poruchového stravování)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna ve školní angažovanosti a sounáležitosti
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra zapojení do školní práce a sounáležitosti ve škole (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň zapojení a sounáležitosti)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna školních známek a docházky
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report měření známek a docházky
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v dotazníku o fyzickém zdraví
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Vlastní měření zdravotních výsledků, jako je spánek a fyzické příznaky (škála 1-7 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň zdravotních příznaků)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Vlastní měření pozitivního a negativního vlivu (škála 1-6 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně vlivu)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta A
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Míra deprese podle sebe sama (škála 1–4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně deprese)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna ve stupnici osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Míra osamělosti v self-reportu (škála 1–4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň osamělosti)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v humanitárním rovnostářském měřítku
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Samostatná míra souhlasu s humanitárními a rovnostářskými hodnotami (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň souhlasu)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra úzkosti (škála 1-4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň úzkosti)
|
Výchozí stav, uprostřed (5 týdnů po výchozím stavu), po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna dopadu COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, uprostřed, po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Vlastní hlášení míry negativního a pozitivního dopadu na život COVID-19
|
Výchozí stav, uprostřed, po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 18-0007-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .