Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arterio-venózní endovaskulární píštěl WavelinQ™: Globální průzkum po uvedení na trh (WAVE-Global)

13. ledna 2025 aktualizováno: C. R. Bard

Arterio-venózní endovaskulární píštěl WavelinQ™: globální, multicentrická, perspektivní, po uvedení na trh, konfirmační, intervenční, vyšetřovací

Toto je globální, multicentrická, prospektivní, po uvedení na trh, konfirmační, intervenční, nerandomizovaná, jednoramenná klinická studie hodnotící vytvoření arteriovenózní píštěle (AVF) pomocí systému WavelinQ™ EndoAVF u pacientů, kteří vyžadují cévní přístup pro hemodialýzu (HD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem tohoto klinického zkoumání je poskytnout klinické důkazy, které dále prokáží přiměřenou záruku bezpečnosti a účinnosti systému WavelinQ™ EndoAVF při použití k vytvoření endovaskulární arteriovenózní píštěle (endoAVF). Ošetření účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců po indexaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imelda Hospital Bonheiden
  • Řecko
      • Río, Řecko, 26504
        • University Hospital of Patras "Panagia I Voitheia"
  • Švýcarsko
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník musí:

  1. Být schopen porozumět, dobrovolně podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu (ICF) před shromážděním údajů z klinické zkoušky nebo provedením postupů klinické zkoušky (nebo pokud je to možné, zákonný zástupce účastníka (LAR) jménem účastníka).
  2. Být schopen a ochotný splnit požadavky CIP, včetně klinického sledování.
  3. Být muž nebo netěhotná žena ve věku ≥ 18 let s očekávanou délkou života dostatečnou (≥ 24 měsíců), aby bylo možné dokončit všechny postupy klinického zkoušení.
  4. Mají prokázané nevratné selhání ledvin, kteří jsou v současné době na HD při screeningu nebo potřebují cévní přístup pro HD, jak určil odesílající lékař.
  5. Průměr(y) cílové léčebné žíly pro vytvoření AVF ≥ 2,0 mm, měřeno pomocí DUS nebo angiografie.
  6. Průměr cílové léčebné tepny ≥ 2,0 mm, měřeno pomocí DUS nebo angiografie.
  7. Podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) (nebo oprávněného zmocněnce) adekvátní zajištění oběhu.
  8. Alespoň jeden průměr povrchové výtokové žíly ≥ 2,5 mm, měřeno pomocí DUS nebo angiografie, která je v komunikaci s místem vytvoření cíle přes proximální perforující žílu předloktí.

Kritéria vyloučení:

Účastník nesmí mít:

  1. Aktivní nebo neléčený hyperkoagulační stav.
  2. Známá krvácivá diatéza.
  3. Nedostatečný srdeční výdej k podpoře dozrávání a použití AVF podle názoru PI (nebo oprávněného zástupce).
  4. Známá anamnéza nebo současné aktivní zneužívání nitrožilních drog.
  5. „Plánovaný“ velký chirurgický zákrok do 6 měsíců po indexačním zákroku nebo po velkém chirurgickém zákroku, podle názoru PI (nebo oprávněného zástupce), do 30 dnů před indexovým zákrokem.
  6. Známá alergie nebo přecitlivělost na kontrastní látky, které nelze adekvátně léčit premedikací.
  7. Známé nežádoucí účinky sedace a/nebo anestezie, které nelze adekvátně léčit premedikací.
  8. Důkaz aktivní infekce v den postupu indexování (teplota ≥ 38,0 °C a/nebo počet bílých krvinek (WBC) ≥ 12 000 buněk/μl, pokud byly odebrány).
  9. Jiný zdravotní stav, který podle názoru PI (nebo oprávněného zástupce) může způsobit, že nebude v souladu s CIP, zmást interpretaci údajů nebo je spojen s nedostatečnou délkou života pro doplnění postupů klinických zkoušek a sledování.
  10. Současná účast na klinickém hodnocení hodnoceného léku nebo zařízení, která nedokončila léčbu v rámci klinické studie nebo která klinicky interferuje s koncovými body klinické studie. Poznámka: Vyšetření vyžadující prodloužené následné návštěvy u produktů, které byly zkoušeny, ale od té doby se staly komerčně dostupnými, se nepovažují za zkoumaná.
  11. Centrální žilní stenóza nebo zúžení centrální žíly ≥ 50 % na základě zobrazení, nebo jakýkoli stupeň centrální žilní stenózy s doprovodnými známkami nebo symptomy, na stejné straně jako plánované vytvoření AVF.
  12. Absence proximální perforující žíly předloktí zásobující cílovou kanylační žílu(y) z místa vytvoření cíle prostřednictvím DUS nebo angiografie.
  13. Okluze nebo stenóza ≥ 50 % nebo jakýkoli stupeň stenózy s doprovodnými známkami nebo symptomy cílové kanylační žíly (žily), jako je cefalická, střední kubitální, bazilika atd., hodnoceno pomocí DUS nebo angiografie a jak je klinicky stanoveno PI (nebo oprávněným zástupcem ).
  14. Významně narušená žilní nebo arteriální architektura (např. závažná kalcifikace cév) nebo průtok v léčebném rameni, jak určí PI (nebo pověřený zástupce) a DUS nebo angiografie.
  15. Přítomnost významné kalcifikace v cílovém umístění endoAVF, která by mohla potenciálně ovlivnit efektivitu tvorby endoAVF, jak určí PI (nebo oprávněný pověřený pracovník).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Systém WavelinQ™ EndoAVF
Systém WavelinQ™ EndoAVF je indikován pro řezání a koagulaci tkáně krevních cév v periferní vaskulatuře pro vytvoření AVF používané pro HD. Zařízení je určeno k použití u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin vyžadujícím HD lékaři vyškolenými a zkušenými v endovaskulárních technikách. Systém WavelinQ™ EndoAVF bude použit pro tyto zamýšlené účely jako součást tohoto klinického zkoušení v souladu s jeho návodem k použití (IFU).
Přístroj: Systém WavelinQ™ EndoAVF
AVF endovaskulární výtvory pomocí systému WavelinQ™ EndoAVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost: Závažné nežádoucí příhody (SAE) související se zařízením a procedurou – uvádí se jako počet účastníků, kteří nemají právo na klinické události (CEC) posuzované SAE související se zařízením a/nebo postupem.
Časové okno: 30 dní

Definice cílového bodu plánu klinického vyšetřování (CIP): Podíl účastníků bez SAE souvisejících se zařízením nebo postupem, které byly stanoveny CEC.

CEC stanovila kritéria pro určení příbuznosti nežádoucí příhody (AE) na zařízení a/nebo postup indexování. Na základě těchto kritérií byly AE posouzeny jako „určitě související“, „možná související“ nebo „nesouvisející“. Události, které byly posouzeny jako „určitě“ nebo „možná“ související, byly považovány za související události.

POZNÁMKA: Vzhledem k předčasnému ukončení vyšetřování je tento koncový bod prezentován jako počet účastníků bez SAE souvisejících se zařízením nebo procedurou určenými CEC.
30 dní
Efektivita: Počet intervencí na rok pacienta pro usnadnění a/nebo udržení užívání AVF
Časové okno: 6 měsíců

Definice koncového bodu CIP: Počet intervencí na pacientské roky k usnadnění a/nebo udržení používání AVF (usnadňující intervence a/nebo udržovací intervence). Hodnocení intervencí pro usnadnění a/nebo udržení používání AVF začalo po vytvoření (po dokončení procedury indexu).

POZNÁMKA: Pro výpočet koncového bodu měl být počet intervencí na pacientorok pro usnadnění a/nebo udržení užívání AVF odhadnut pomocí Poissonova regresního modelu. Vzhledem k předčasnému ukončení vyšetřování jsou průměr a směrodatná odchylka počtu intervencí a pacientských let použitých pro odvození uvedeny v popisu populace analýzy.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SAE související se zařízením a procedurou – uvádějí se jako počet účastníků, kteří nemají právo na SAE související se zařízením a/nebo procedurou.
Časové okno: 6 měsíců (podle CIP mělo být také hlášeno 24 měsíců, ale kvůli šetření bylo možné vyhodnotit předčasné ukončení pouze údaje za 6 měsíců).

Definice koncového bodu CIP: Podíl účastníků bez SAE souvisejících se zařízením nebo procedurou stanovenými CEC.

CEC stanovila kritéria pro určení příbuznosti nežádoucí příhody (AE) na zařízení a/nebo postup indexování. Na základě těchto kritérií byly AE posouzeny jako „určitě související“, „možná související“ nebo „nesouvisející“. Události, které byly posouzeny jako „určitě“ nebo „možná“ související, byly považovány za související události.

POZNÁMKA: Vzhledem k předčasnému ukončení vyšetřování je tento koncový bod prezentován jako počet účastníků bez SAE souvisejících se zařízením nebo procedurou určenými CEC. To zahrnovalo hodnocení 12 účastníků, kteří dosáhli 6 měsíců před předčasným ukončením vyšetřování. V tomto časovém období nebyly identifikovány žádné další související SAE z jedné části primárního cílového parametru bezpečnosti.
6 měsíců (podle CIP mělo být také hlášeno 24 měsíců, ale kvůli šetření bylo možné vyhodnotit předčasné ukončení pouze údaje za 6 měsíců).
Fyziologické zrání – uvádí se jako počet účastníků s AVF, kteří splňují definici fyziologického zrání podle CIP měřeného duplexním ultrazvukem (DUS).
Časové okno: 6 týdnů

Definice koncového bodu CIP: Podíl účastníků s AVF, kteří splňují CIP definici fyziologického zrání, měřeno pomocí DUS. Data Core Lab byla primárním zdrojem pro odvození koncového bodu. V případě, že základní laboratorní data nebyla k dispozici, byla použita data hlášená na místě.

Fyziologické zrání bylo definováno jako AVF s průtokem alespoň 500 ml/min v brachiální artérii a průměrem výtokové žíly ≥4 mm, měřeno pomocí DUS. Účastníci s AVF, kteří splnili definici funkčního zrání, byli automaticky považováni za osoby splňující koncový bod fyziologického zrání.

POZNÁMKA: Vzhledem k předčasnému ukončení vyšetřování je tento cílový bod prezentován jako počet účastníků s AVF, kteří splňují definici fyziologického zrání měřeného pomocí DUS.
6 týdnů
Úspěšnost kanylace – uvádí se jako procento účastníků s úspěšnou kanylací.
Časové okno: 6 měsíců

Definice koncového bodu CIP: Časový interval mezi vytvořením HD arteriovenózního (AV) přístupu k prvnímu úspěšnému použití pro HD a podíl účastníků s úspěšným prvním použitím pro HD, jak je definováno v CIP. Kanylace Úspěch je definován jako první úspěšné použití pro HD pomocí 2jehlové kanylace.

POZNÁMKA: Vzhledem k předčasnému ukončení vyšetřování je tento cílový bod prezentován jako procento účastníků s úspěšným prvním použitím pro HD. K odhadu podílu účastníků s úspěšností po 6 měsících byla použita metoda Kaplan-Meier (KM).
6 měsíců
Úspěch kanylace – Uvádí se jako počet dní do úspěchu kanylace.
Časové okno: Prostřednictvím vyšetřování Předčasné ukončení
Definice koncového bodu CIP: Časový interval mezi vytvořením HD arteriovenózního (AV) přístupu k prvnímu úspěšnému použití pro HD a podíl účastníků s úspěšným prvním použitím pro HD, jak je definováno v CIP. Kanylace Úspěch je definován jako první úspěšné použití pro HD pomocí 2jehlové kanylace. Medián doby do úspěchu měl být odhadnut pomocí Kaplan Meierovy křivky a definován jako čas, kdy 50 % účastníků dosáhlo úspěchu na konci 6měsíčního okna. Na konci 6měsíčního okna byla odhadovaná míra úspěšnosti 46,2 % (viz sekundární výsledek výše „Úspěšnost kanylace – procento účastníků s úspěšností kanylace“), takže k získání tohoto odhadu nebyl dostatek datových bodů s úspěšností. . Místo toho je poskytován minimální a maximální počet dní do úspěchu kanylace pro všechny účastníky prostřednictvím předčasného ukončení vyšetřování.
Prostřednictvím vyšetřování Předčasné ukončení
Kumulativní funkční průchodnost – uvádí se jako počet účastníků s kumulativní funkční průchodností
Časové okno: 6 měsíců (12 měsíců na CIP, ale kvůli šetření jsou údaje o předčasném ukončení hlášeny místo 6 měsíců kvůli omezeným výsledným údajům dostupným za 12 měsíců)

Definice koncového bodu CIP: Doba od prvního úspěšného použití HD AV přístupu pro HD pomocí 2jehlové kanylace po opuštění přístupu, když přístup dosáhne události cenzury přístupu, jak je a priori specifikováno v CIP, nebo časový bod analýzy / konec klinického zkoumání.

POZNÁMKA: Vzhledem k předčasnému ukončení vyšetřování je koncový bod prezentován jako počet účastníků, kteří splnili definici kumulativní funkční průchodnosti – ti, kteří (1) úspěšně zahájili HD prostřednictvím svého AVF s 2jehlovou kanylací a (2) jejichž AVF nebylo opuštěno.
6 měsíců (12 měsíců na CIP, ale kvůli šetření jsou údaje o předčasném ukončení hlášeny místo 6 měsíců kvůli omezeným výsledným údajům dostupným za 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
C. R. Bard

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Charmaine Lok, MD, MSc, University Health Network, Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Inston, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Panagiotis Kitrou, MD, MSc, PhD, University Hospital of Patras

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BDPI-19-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení