Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní způsobilost pro depresi u starších dospělých

8. dubna 2026 aktualizováno: Kevin Manning, UConn Health

Kognitivní náprava kognitivní kontroly u pozdních životních depresí

Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda počítačově spravované kognitivní fitness aktivity zlepší myšlení a depresi u starších depresivních dospělých, kteří jsou léčeni antidepresivy. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, zda účast na léčbě povede ke změnám mozkové aktivity měřené magnetickou rezonancí (MRI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Velká deprese u starších lidí je náročná na léčbu a škodí kognitivním funkcím pacientů. Velká deprese zvyšuje pravděpodobnost pozdější diagnózy demence. Zaměřením na kognitivní procesy v léčbě vyšetřovatelé doufají, že najdou účinnější prostředky ke zvládání velké deprese u starších dospělých, ale také prokážou, jak procesy shora dolů (např. Executive Control Network) mohou vést k depresi a kognitivnímu poklesu u starších dospělých. .

Vyšetřovatelé rekrutují starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou i bez ní. Všechny subjekty musí mít alespoň mírné depresivní příznaky, aby se mohly zúčastnit. Subjekty budou náhodně přiřazeny k jedné ze dvou různých intervencí.

Výsledky této studie pomohou výzkumníkům porozumět mechanismům, které přispívají k depresivní náladě a kognitivním změnám u starších dospělých s depresí v pozdním věku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost číst a psát v angličtině
  • současná velká nebo mírná deprese navzdory probíhající léčbě
  • v péči lékaře, který předepisuje léky na depresi
  • v současnosti léčena antidepresivy po dobu nejméně 8 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • psychóza
  • jiné psychiatrické poruchy (kromě poruch osobnosti a generalizovaných úzkostných poruch)
  • poruchy užívání návykových látek v předchozím roce
  • klinická diagnóza demence
  • neurologické poruchy (např. mrtvice, epilepsie, poranění mozku se ztrátou vědomí > 30 minut, mozkové nádory, demyelinizační onemocnění)
  • korigovaná zraková ostrost < 20/70 nebo barvoslepost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Počítačová kognitivní náprava výkonného fungování (CCR-EF)

Zpočátku 10 hodin cvičení rychlosti zpracování z "Brain HQ" (3 cvičení jsou auditivní tón, vizuální zpracování [Dvojité rozhodnutí], vizuální rozmítání).

Po 8-10 hodinách Brain HQ účastníci absolvují 8-10 hodin "Ultimate Word Master" a poté absolvují 16-20 hodin "Neurogrow" (dříve nazývané "Catch the Ball").

Účastníci jsou požádáni, aby absolvovali přibližně 28–42 hodin počítačového tréninku mozku po dobu 4–6 týdnů.
Jiný: Počítačová kognitivní náprava výkonného fungování (CCR-EF)
počítačová experimentální léčba mozkového tréninku
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Pacienti v aktivním kontrolním rameni dokončí tři aktivity podle standardního protokolu: 1) hrát vizuálně-prostorově orientovanou počítačovou hru (Myst), 2) sledovat počítačové vzdělávací programy o umění, historii, literatuře a 3) hrát počítačové hry online prostřednictvím platformy Brain HQ; hry zahrnují křížovky, soduko, paddleboard a hledání slov. Účastníci absolvují celkem 32-42 hodin školení během 4-6 týdnů. Čas strávený na každém úkolu bude rovnoměrně rozdělen (15 minut každého úkolu každý den).
Jiný: Aktivní ovládání
počítačová intervence, která se řídí doporučeními pro kognitivní zdatnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test cesty B (Trail Making Part B Test)
Časové okno: Před léčbou a o šest týdnů později, když léčba skončila
čas dokončení alfanumerického sekvencování měřený testem tvorby stezek (část B). Změna skóre je týden 6 - výchozí stav. Jde o měření rychlosti kognitivního zpracování a mentální flexibility měřené v sekundách k dokončení úkolu. Účastník s (velmi) silným výkonem v tomto testu by jej dokončil za 25–65 sekund. Doba dokončení je omezena na 5 minut a účastníkům, kteří test nedokončili, je přiřazena hodnota 300.
Před léčbou a o šest týdnů později, když léčba skončila
Montgomeryho-Åsbergova stupnice pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: Před léčbou a šest týdnů poté, co léčba skončí
Změna závažnosti symptomů deprese měřená pomocí škály deprese MADRS. Skóre změny je definováno jako týden 6 minus výchozí hodnota (záporné hodnoty znamenají zlepšení deprese). (MADRS) se pohybuje v rozmezí 0 až 60, přičemž 10 položek je hodnoceno 0-6. Vyšší skóre znamená větší závažnost. Obvyklé hraniční body jsou: 0-6 (normální/remise), 7-19 (mírné), 20-34 (střední) a 35-60 (těžké). Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) měřený na MADRS se pohybuje v rozmezí 1,6-1,9.
Před léčbou a šest týdnů poté, co léčba skončí

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalifornský verbální test učení (CVLT) - Celkové učení
Časové okno: Před léčbou a za šest týdnů po ukončení léčby
Změna ve verbálním učení měřená pomocí celkového skóre učení CVLT.
Test učení CVLT zahrnuje seznam 16 slov, který je účastníkovi přečten pětkrát.
Celkové možné maximální skóre tohoto měření je 80 a celkové možné minimální skóre je 0. Skóre změny je definováno jako týden 6 - výchozí stav, takže kladné skóre indikuje zlepšený výkon v týdnu 6 ve srovnání s výchozím stavem.
Před léčbou a za šest týdnů po ukončení léčby
Úloha porovnávání vzorů - test rychlosti z NIH Toolbox
Časové okno: Před léčbou a o šest týdnů později, když léčba skončila
Počítačový test rychlosti zpracování jednoduchých informací, kde účastníci sledují dva obrázky a co nejrychleji odpovídají, zda jsou tyto obrázky podobné nebo odlišné.
Skóre jsou demograficky upravená T-skóre (upraveno podle věku, pohlaví a vzdělání).
T-skóre mají průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. T-skóre nižší než 35 indikují zhoršený výkon.
Skóre změny je zde definováno jako Týden 6 – Výchozí hodnota (kladná T-skóre indikují zlepšení výkonu v průběhu studie).
Průměrný výkon +10 by znamenal, že se skupina v průměru zlepšila o celou směrodatnou odchylku.
Před léčbou a o šest týdnů později, když léčba skončila

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UConn Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Manning, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-046-2
  • 1K23MH118420-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v březnu 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení