Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na strukturu a funkci tukové tkáně (LG)

2. června 2026 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou různých experimentálních skupin: 1) Cvičební skupina a 2) Bez cvičení (kontrolní skupina). Účast subjektu ve studii bude zahrnovat sérii metabolických testů před a poté, co účastníci podstoupí 10% program hubnutí (s nebo bez cvičebního tréninku v závislosti na randomizaci skupiny). Po dokončení této části studie zaměřené na hubnutí budou účastníci muset dodržovat vysokokalorický dietní program, aby znovu získali polovinu hmotnosti, kterou účastník ztratil - následuje stejná série metabolických testů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cvičení je jednou z prvních linií léčby obezity a nemocí souvisejících s obezitou, přesto je šokující, jak málo se ví o tom, jak cvičení pomáhá zlepšit zdraví. Rozšíření znalostí o nových cvičením indukovaných adaptacích v tukové tkáni obézních jedinců a prohloubení porozumění mechanismům, které jsou základem těchto adaptací, by mohlo vést k inovativním přístupům k prevenci a léčbě inzulínové rezistence a nemocí souvisejících s obezitou.

Celkově se vědci domnívají, že cvičební trénink modifikuje klíčové procesy v podkožní tukové tkáni, což může přispět ke zvýšení kapacity ukládání tělesného tuku (bez zvýšení tukové hmoty). Výzkumný tým předpokládá, že cvičení vyvolá ještě silnější adaptivní reakci, když se tuková tkáň dynamicky mění v reakci na změny ve stavu výživy (tj.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou různých experimentálních skupin: 1) Cvičební skupina a 2) Bez cvičení (kontrolní skupina). Účast subjektu ve studii bude zahrnovat sérii metabolických testů před a poté, co účastníci podstoupí 10% program hubnutí (s nebo bez cvičebního tréninku v závislosti na randomizaci skupiny). Po dokončení této části studie zaměřené na hubnutí budou účastníci muset dodržovat vysokokalorický dietní program, aby znovu získali polovinu hmotnosti, kterou účastník ztratil - následuje stejná série metabolických testů. Poté, co účastník dokončí studii, studijní tým mu pomůže zhubnout více. Celkové zapojení každého účastníka do studie bude pravděpodobně přibližně 8–10 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-40
  • Index tělesné hmotnosti: 27-45 kg/m2
  • Žádné pravidelně plánované cvičení/fyzická aktivita po dobu alespoň 6 měsíců
  • Ženy musí mít pravidelně se vyskytující menstruaci a musí být premenopauzální

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz/anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy nebo zánět
  • Nestabilita hmotnosti ≥ ± 6 liber za poslední 3 měsíce
  • Uživatelé tabáku nebo e-cigaret
  • Ženy nesmí být těhotné nebo aktivně kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení
Tento cvičební předpis představuje běžnou nebo „konvenční“ formu fyzické aktivity (např. střední/rychlá chůze). Pokud budou zařazeni do této skupiny, budou účastníci provádět 45 minut středně intenzivního nepřetržitého cvičení v ustáleném stavu při 70% maximální srdeční frekvenci (HRmax), aby vydali 250 kalorií 4 dny v týdnu.
Behaviorální: Cvičení
Účastníci absolvují středně intenzivní kontinuální cvičení 4 dny/týden.
Experimentální: Žádné cvičení
Subjekty zařazené do této skupiny mají zůstat sedavé (bez plánovaného fyzického cvičení) po celou dobu trvání studie.
Behaviorální: Žádné cvičení
Účastníci zůstanou po celou dobu trvání studie sedaví.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální test glukózové tolerance (OGTT)
Časové okno: 2 hodiny
Test, při kterém se podá glukóza a následně se odeberou vzorky krve, aby se zjistilo, jak rychle se z krve odstraní, bude dokončen při každé schůzce klinické návštěvy.
2 hodiny
Fibróza tukové tkáně
Časové okno: 30 minut
měřeno histologicky pomocí barvení Sirus Red, kvantifikováno pomocí softwaru ImageJ při každé schůzce klinické návštěvy.
30 minut
Kapilarizace svalů
Časové okno: 30 minut
měřeno imunohistochemicky pomocí protilátky pro CD31, kvantifikováno pomocí softwaru ImageJ při každé schůzce klinické návštěvy.
30 minut
Kapilarizace tuků
Časové okno: 30 minut
měřeno imunohistochemicky pomocí protilátky pro CD31, kvantifikováno pomocí softwaru ImageJ při každé schůzce klinické návštěvy.
30 minut
Velikost tukových buněk
Časové okno: 3 minuty
měřeno histologicky pomocí barvení hematoxylinem a eosinem (H & E), kvantifikováno pomocí softwaru ImageJ při každé schůzce klinické návštěvy.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil krevních lipidů
Časové okno: 15 minut
Při každé schůzce klinické návštěvy bude změřen panel krevních testů, které vyšetřují abnormality krevních lipidů.
15 minut
Krevní tlak
Časové okno: 10 minut
Při screeningu a každé klinické návštěvě bude měřen tlak cirkulující krve proti stěnám krevních cév.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan, School of Kinesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUM00175528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení