Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Série případů o klinické výkonnosti systémů VA Clavicle a Clavicle Hook Plate 2.7

28. srpna 2025 aktualizováno: AO Innovation Translation Center

Série pozorovacích případů klinického výkonu systémů DePuy Synthes s variabilním úhlem klíční dlahy a klíční hákové dlahy 2.7

Účelem této studie je shromáždit včasné a střednědobé až dlouhodobé důkazy pro potvrzení klinického výkonu, bezpečnosti a použití klíční dlahy a systému klíčních háčků.

Do tohoto observačního klinického hodnocení po uvedení na trh bude zahrnuto minimálně 76 pacientů se zlomeninami klíční kosti nebo dislokací AC kloubu chirurgicky léčenými jakoukoli dlahou ze systému klíční kosti DPS VA-LCP.

Výsledky budou shromažďovány do 2 let po operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Běžné problémy se stávajícími klavikulárními dlahami jsou špatné „přisazení“ dlahy, nevyvážená fixace, prominence dlahy, související podráždění měkkých tkání, subakromiální bolest, selhání dlahy a/nebo fixace (kvůli nevyvážené fixaci) a vysoká četnost reoperací (pro odstranění dlahy) [1] -3]. Nově vyvinutý DePuy Synthes (DPS) kompresní dlaha s variabilním úhlem zamykání (VA-LCP®) Clavicle 2.7 System byl navržen k řešení těchto problémů. Systém se skládá z laterálních, dříkových a mediálních dlah a hákových dlahy různých velikostí, aby pokryly širokou variaci klavikulární morfologie a různé indikace zlomenin, zlomenin, dislokací a dislokací.

Cílem je popsat krátkodobou a dlouhodobou klinickou výkonnost a bezpečnost obou systémů a také funkční výsledky této populace pacientů.

Výsledky budou shromažďovány na začátku, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců 1 a 2 roky po operaci. Kromě toho budou zkoumány zkušenosti chirurgů a užitečnost zařízení. Pro krátkodobé hodnocení bude provedena průběžná analýza, jakmile 30 pacientů v každé skupině dokončí 6měsíční sledování (FU). Konečné hodnocení dlouhodobých výsledků bude provedeno po 2 letech FU.

Veškerá ošetření a následné návštěvy probíhají podle standardu péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčeni systémem DPS VA-LCP® klíční dlaha 2.7 nebo systémem DPS VA-LCP® klíční dlaha 2.7 pro zlomeninu klíční kosti nebo dislokaci akromioklavikulárního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let

  • Jednostranné poranění klíční kosti a primární chirurgická léčba do 21 dnů od poranění klíční dlahou DPS VA-LCP® podle pokynů výrobce použití:

    • VA-LCP® dlahy na klíční kosti 2.7: Fixace fragmentů klíční kosti
    • VA-LCP® Clavicle Hook Plates 2.7: Fixace laterálních zlomenin klíční kosti a dislokací akromioklavikulárního kloubu
    • VA-LCP klíční knoflíkové hákové dlahy 2.7: Fixace luxací akromioklavikulárního kloubu
  • Předpokládaná schopnost zúčastnit se pooperačních návštěv FU
  • Informovaný pacient a souhlas získaný podle IRB/EC definovaných a schválených postupů

Kritéria vyloučení:

  • Stabilní zlomeniny klíční kosti
  • Systémová infekce nebo infekce lokalizovaná v místě navrhované implantace
  • Souběžné poranění nervu nebo cévy
  • Polytrauma (skóre závažnosti zranění ≥ 16)
  • BMI ≥40
  • Nekontrolované těžké systémové onemocnění nebo terminální onemocnění
  • Intraoperační rozhodnutí použít jiný implantát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti léčení systémem klíční dlahy DPS VA-LCP® 2.7 nebo systémem háčkové dlahy 2.7
Jakýkoli pacient podstupující chirurgickou léčbu pro fixaci fragmentů klíční kosti a dislokací akromioklavikulárního kloubu pomocí systému DPS VA-LCP® Clavicle Plate 2.7 System nebo DPS VA-LCP® Clavicle Clavicle Hook Plate 2.7.
Přístroj: Systém DPS VA-LCP® klíční dlaha 2.7; DPS VA-LCP® Klíční dlaha s háčkem 2.7

Systém DPS VA-LCP® Clavicle Plate 2.7 System je určen pro fixaci fragmentů klíční kosti. Systém se skládá ze tří typů desek: boční, hřídel a střední, každý je k dispozici v různých velikostech a materiálech (slitina titanu a nerezová ocel). Každá deska je k dispozici v levém a pravém provedení.

Systém DPS VA-LCP® Clavicle Clavicle Hook Plate 2.7 System je indikován k fixaci laterálních zlomenin klíční kosti a luxací AC kloubu. Systém Clavicle Hook Plate se skládá ze tří typů dlahy: dlouhé, krátké a knoflíkové dlahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní aspekty
Časové okno: Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Nežádoucí příhody (AE) související nebo možná související s hodnoceným zařízením (ADE) nebo postupem
Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Klinický výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výsledná měření klinického výkonu jsou podkategorií parametrů souvisejících s bezpečností (např. výskyt potíží souvisejících s vyčnívajícím nebo nepohodlím dlahy, mírou zhojení zlomenin, mírou stabilního hojení AC kloubu)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Užitečnost z hlediska zkušeností chirurgů
Časové okno: Posouzeno ihned po operaci

Spokojenost chirurgů s používáním a manipulací s přístroji je hodnocena v dotazníku pomocí otázek 5bodové Likertovy škály. Tyto zahrnují:

  • Operační čas (skin to skin) nutný pro redukci a fixaci zlomeniny

    • Mnohem méně času než u jiných implantátů
    • O něco méně času než u jiných implantátů
    • Žádný rozdíl od jiných implantátů
    • Více času než u jiných implantátů
    • Mnohem více času než u jiných implantátů

  • Chirurgův dojem osazení přístroje

    • Implantát dobře sedí, není potřeba konturování
    • Implantát dobře sedí, vyžaduje minimální tvarování
    • Implantát seděl dobře laterálně, ale vyžadoval konturování mediálně
    • Implantát dobře seděl mediálně, ale vyžadoval konturování laterálně
    • Implantát vyžadoval konturování mediálně a laterálně
Posouzeno ihned po operaci
Chirurgický čas
Časové okno: Posouzeno ihned po operacích
Operační čas v minutách
Posouzeno ihned po operacích
Čas fluoroskopie
Časové okno: Posouzeno ihned po operacích
Čas fluoroskopie v minutách
Posouzeno ihned po operacích
Postižení paže, ramena a ruky krátká forma (QuickDASH)
Časové okno: Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Dotazník Postižení paže, rameno a ruka (QuickDASH) byl navržen jako dotazník týkající se zdraví a zdravotního postižení při práci. Zahrnuje 30 otázek, které musí být ohodnoceny od 1 („žádná obtížnost“) do 5 („neschopnost“), kde nižší hodnoty znamenají menší postižení a vyšší hodnoty znamenají větší postižení.
Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu až do 24 měsíců po operaci implantace zařízení; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do chirurgického zákroku odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Formulář PROMIS Physical Function Upper Extremity Short Form 7a v2.0 (2018) se skládá ze 7 otázek zaměřených na vyhodnocení činností, které vyžadují použití horních končetin, včetně činností ramen, paží a rukou. Otázky lze ohodnotit od 1 „bez jakýchkoli potíží“ do 5 „nedokážou“, kde nižší hodnoty znamenají menší postižení a vyšší hodnoty značí větší postižení.
Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu až do 24 měsíců po operaci implantace zařízení; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do chirurgického zákroku odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta
Časové okno: Základní linie
Demografie
Základní linie
Charakteristika pacienta
Časové okno: Základní linie
Výška v centimetrech
Základní linie
Charakteristika pacienta
Časové okno: Základní linie
Hmotnost v kilogramech
Základní linie
Charakteristika pacienta
Časové okno: Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2
Základní linie
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Doprovodná onemocnění budou hodnocena pomocí Charlsonova indexu komorbidity (CCI). Toto skóre posuzuje úroveň komorbidity zvážením jak počtu, tak závažnosti předem definovaných komorbidních stavů. Poskytuje vážené skóre komorbidit pacienta, které lze použít k predikci rizika mortality. Minimální možné skóre je 0 (žádná komorbidita) a maximální 29. Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že předpokládaný výsledek povede k úmrtnosti.
Základní linie
Podrobnosti o zranění
Časové okno: Základní linie
Datum zranění. Hodnotit se bude pouze rok narození.
Základní linie
Podrobnosti o zranění
Časové okno: Základní linie
Poraněná strana (tj. levá/pravá)
Základní linie
Klasifikace zlomenin
Časové okno: Základní linie

- Zlomenina klíční kosti bude zaznamenána pomocí dvou klasifikací: AO/OTA klasifikace a Robinsonova klasifikace

- AC dislokace kloubu: Rockwoodova klasifikace
Základní linie
Chirurgické detaily
Časové okno: Intraoperační
Datum operace
Intraoperační
Chirurgický čas
Časové okno: Intraoperační
Operační čas (tj. definovaná jako doba „skin-to-skin time“) v minutách
Intraoperační
Detaily desky
Časové okno: Intraoperační

Systém klíční kosti

  • Typ desky a velikost

    • Postranní

      • CS1
      • CS2
      • CS3

    • Hřídel

      • CS1
      • CS2
      • CS3
      • XL
    • Mediální

  • Materiál

    • Nerezová ocel
    • Titanová slitina

Systém háku klíční kosti

  • Typ desky a hloubka háku

    • Dlouho

      • 9 mm
      • 12 mm
      • 15 mm

    • Krátký

      • 9 mm
      • 12 mm
      • 15 mm

    • Knoflík

      • 9 mm
      • 12 mm
      • 15 mm

  • Materiál

    • Nerezová ocel
    • Titanová slitina
Intraoperační
Detaily šroubu
Časové okno: Intraoperační

Podrobnosti šroubu budou zdokumentovány na straně fragmentu (střední a laterální) jako:

  • Počet šroubů
  • Průměr

  • Typ

    • variabilní úhlové zamykání
    • metafyzární
    • kůra
Intraoperační
Přídavné fixace
Časové okno: Intraoperační
  • Osseo cerklážní steh
  • Přímá sutura vazu
  • Vnitřní ortéza
  • Augmentace vazů pro primární opravu
  • Šicí kotvy
  • Opětovné připojení svalů
  • jiný
Intraoperační
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Numerická hodnotící stupnice bolesti (NRS). Lokální bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Rozsah stupnice je od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší hodnota koreluje s větší bolestí.
Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Rentgenologické výsledky - Hustota a distribuce šroubů
Časové okno: Pacienti léčení klíční dlahou: Intraoperačně, 2 týdny; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Intraoperačně, 2 týdny
Bude posuzováno na intraoperačním nebo prvním pooperačním snímku analýzou umístění šroubu s ohledem na linii zlomeniny, jejich rozložení a typ použitých šroubů
Pacienti léčení klíční dlahou: Intraoperačně, 2 týdny; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Intraoperačně, 2 týdny
Rentgenologické výsledky - Osteolýza
Časové okno: Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Intraoperativní až do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce)

Definováno jako přítomnost lucentní linie v akromiu kolem špičky a háčku těla háčku klíční kosti. Bude zdokumentováno jako:

  • Nehodnotitelné
  • Částečná: libovolná lucenční zóna kolem háčku
  • Hrot: lucence omezena na špičku háčku
  • Kompletní: průhlednost kolem všech zón háčku
Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Intraoperativní až do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce)
Rentgenové výsledky - Kostní spojení
Časové okno: Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Kostní spojení je definováno jako přítomnost přemosťujícího kalusu ve třech ze čtyř kortexů na ortogonálních pohledech
Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Rentgenologické výsledky - Kvalita redukce
Časové okno: Pacienti léčení klíční dlahou: Ihned po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Bezprostředně po operaci

V případě selhání fixace bude kvalita repozice posouzena na okamžitých pooperačních rentgenových snímcích a dokumentována jako:

  • Přesná repozice jednoduché zlomeniny
  • Přesné vyrovnání komplexní zlomeniny
  • Nepřesná repozice jednoduché zlomeniny
  • Nepřesné vyrovnání komplexní zlomeniny
Pacienti léčení klíční dlahou: Ihned po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Bezprostředně po operaci
Rentgenologické výsledky - Akromioklavikulární a korakoklavikulární
Časové okno: Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení
Akromioklavikulární a korakoklavikulární vzdálenosti (v mm) budou hodnoceny pomocí předozadního AC kloubu a Alexanderova zobrazení (pokud je k dispozici). AC vzdálenost je vzdálenost mezi nejstřednějším bodem na akromionu viditelným na anteroposteriorním pohledu na AC kloub a bodem na čáře nakreslené kolmo k rovině dorzální strany laterální nebo páté klíční kosti.
Pacienti léčení klíční dlahou: Od výchozího stavu do 24 měsíců po operaci; Pacienti léčení klíční hákovou dlahou: Od výchozího stavu do odstranění zařízení (přibližně 3 měsíce) a až 12 měsíců po odstranění zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AO Innovation Translation Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Lambert, University College London Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VA Clavicle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení