Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MRI čichání, neutrální a rozšířené polohy hlavy a krku

Studie změn úhlu mezi tracheální a laryngeální osou při čichání, neutrální a prodloužené poloze hlavy a krku pro videolaryngoskopii magnetickou rezonancí

Tradiční metoda tracheální intubace vyžaduje zavedení laryngoskopu do dutiny ústní a přímou vizualizaci glottis. Tradiční poloha hlavy nazývaná čichání ranní vzduchová poloha; sestávající z dolní cervikální flexe a extenze atlantookcipitálního kloubu se běžně používá k usnadnění tracheální intubace tímto způsobem vyrovnáním orálních os a poskytnutím pohledu operátora na glottis.

S pokrokem technologie byly vyvinuty videolaryngoskopy (VL) pro usnadnění tracheální intubace. S VL je glottis viděn prostřednictvím kamery připojené k zobrazovací obrazovce buď připojené k horní části laryngoskopu nebo připojené k obrazovce kamery kabelem. Jednou z hlavních nevýhod VL je, že na obrazovce je vidět dobrý výhled na glottis, ale může být obtížné protáhnout tracheální trubici glottis ve srovnání s tradiční intubací popsanou výše. Jedním z hlavních faktorů, které autoři navrhují, je, že intubace s pomocí VL vyžaduje polohu hlavy a krku, která se liší od polohy ranního čichání vzduchu.

Tato studie si klade za cíl posoudit orální osy ve třech různých polohách hlavy a krku pod MRI, aby bylo možné posoudit, které polohy nejvíce zlepšují axiální zarovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční metoda tracheální intubace vyžaduje zavedení laryngoskopu levou rukou do dutiny ústní, aby se jazyk vytěsnil a přímo zobrazila glottis.

Pozice čichání ranního vzduchu (nebo čichání) se tradičně používá pro tracheální intubaci pomocí přímé laryngoskopie. To zahrnuje flexi dolní krční páteře, extenzi v atlantookciptálním kloubu a horizontální úroveň mezi tragus ucha a hrudní kostí. Teoretickým účelem této pozice je zlepšit glotickou vizualizaci vyrovnáním orální, faryngální a tracheální osy.

V posledních letech s pokrokem technologie se videolaryngoskopie stala populární a mnoho center nyní používá pouze videolaryngoskopy pro tracheální intubaci. Vizualizace probíhá nepřímo prostřednictvím optických nebo digitálních kanálů. Většina videolaryngoskopů používá dva typy čepelí. Typ Macintosh pro normální dýchací cesty a hyper-úhlená lopatka pro obtížné dýchací cesty.

Hyperangulované čepele jako Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), čepel McGrath Series 5 X (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) a Storz C-Mac D-čepel (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Německo) jsou zakřivenější než tradiční standardní geometrie používaná u přímé laryngoskopie a předpokládá se, že zlepšují vizualizaci glottis bez významné změny polohy hlavy. Vizualizace glottis je však jedním ze tří kroků, které se účastní videolaryngoskopické tracheální intubace. Další dva kroky zahrnují vyrovnání trubice s glotickým vstupem a posouvání trubice přes glottis do průdušnice.

Jednou z hlavních nevýhod videolaryngoskopie je to, že navzdory dobrému zobrazení hlasivkové štěrbiny na obrazovce může být obtížné úspěšně zasunout tracheální trubici do průdušnice. Přední impinging tracheální trubice v subglotické oblasti je známým problémem u hyperangulovaných a kanálových videolaryngoskopů. VL směřuje předem vytvořenou tracheální trubici dopředu, ale trachea sestupuje dozadu do hrudníku a vytváří ostrý úhel, který brání průchodu trubice. To může mít za následek obtížnou intubaci nebo neúspěšnou intubaci. Manévry jako rotace trubky a rotace bougie mohou tento problém do určité míry napravit.

Předchozí studie zjistila, že laryngoskopie byla obtížnější s hyper-úhlenými lopatkami v poloze čichání ve srovnání s neutrální polohou, což je v rozporu s tradiční laryngoskopickou výukou. Měly by být studovány mezilehlé polohy mezi čicháním a vleže na zádech, protože mohou vyvážit potřebu udržovat dostatečné otevření úst a neomezovat úhly ovlivňující axiální vyrovnání. Obě studie doporučují výhody šikmé polohy, protože zkracuje dobu do desaturace a snižuje riziko aspirace ve srovnání s neutrálními polohami na zádech a měla by být zvážena při použití hyperangulovaných lopatek. .

Pomocí magnetické rezonance u bdělých a zdravých pacientů, Adnet, et al. měřili orální, faryngální a tracheální osy pomocí neutrální polohy, čichací polohy a jednoduché extenze hlavy a nezjistili, že žádná poloha nevedla k dokonalému vyrovnání 3 os. Nestudovali však vliv polohy na úhel mezi tracheální a laryngeální osou. Pro VL je nutné hledat další důkazy, protože existuje nedostatek výzkumu s ohledem na nejlepší polohu hlavy a krku pro videolaryngoskopii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Dobrovolníci, zaměstnanci UHCW, ve věku > 18 let
  • Lékařsky schopný a ochotný podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Chcete-li vstoupit do sady MRI, měli byste projít bezpečnostním kontrolním seznamem MRI. Všichni účastníci vyplní MR bezpečnostní dotazník bezprostředně před svým MR vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas
  • Není ochoten podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí nebo není schopen podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
  • Známá obtížná intubace, omezení nebo extenze krku není možná nebo přítomnost artritidy krční páteře.
  • Z bezpečnostních důvodů MRI budou ze studie vyloučeni všichni účastníci s kardiostimulátorem nebo jinými elektronickými implantáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sběr dat
Všech 20 předpokládaných subjektů bude skenováno pod MRI, přičemž data budou shromážděna a analyzována společně

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) umožňuje měření popsaných os, aby bylo možné navrhnout, která poloha hlavy a krku by poskytla nejlepší anatomické zarovnání pro snížení předního impingementu.

Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí 3.0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) s použitím části krční páteře cívky. T2-vážené snímky v sagitální rovině budou pořízeny pomocí techniky rychlého obnovení rychlého spinového echa (FRFSE). Skenování bude trvat asi dvě a půl minuty a bude přítomen člen vyšetřovacího týmu anestetika, který usnadní změny polohy a udrží konzistenci. MRI skenování bude provedeno v následujících 3 polohách hlavy a krku:

Neutrální poloha, poloha čichání a poloha Extension.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel A změřený na MRI
Časové okno: Každý subjekt podstoupí 3 vyšetření magnetickou rezonancí. Úhel A bude měřen při každém skenování na konci všech skenů provedených ten den. Úhly budou měřeny 2 vyšetřovateli.
Určení polohy hlavy a krku pacienta významně zlepšuje úhel A. Je definován jako úhel mezi osou trachey (TA) a osou hrtanu (LA).
Každý subjekt podstoupí 3 vyšetření magnetickou rezonancí. Úhel A bude měřen při každém skenování na konci všech skenů provedených ten den. Úhly budou měřeny 2 vyšetřovateli.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel B, C, D a E měřený pomocí MRI
Časové okno: Každý subjekt podstoupí 3 vyšetření magnetickou rezonancí. Úhly budou měřeny při každém skenování na konci skenování provedeného ten den. Úhly budou měřeny 2 vyšetřovateli.

Tracheální osa (TA) je definována jako čára procházející středem intrathorakální části průdušnice do středu kricoidní chrupavky. Laryngeální osy (LA) jsou definovány jako čára procházející středem kricoidní chrupavky ke spodině epiglottis. Faryngeální osa (PA) je definována jako čára procházející přední částí atlasu a obratlů C2. Orální osa (OA) je definována jako přímka vedená rovnoběžně s tvrdým patrem. Zorná čára (LV) je definována jako přímka procházející dolním koncem horních řezáků a zadním koncem horní části cricoidu.

Úhel B je úhel mezi osami laryngu (LA) a osami hltanu (LA) Úhel C je úhel mezi osami hltanu (PA) a osami ústní (OA) Úhel D úhel mezi osami hrtanu (LA) a linií vidění (LV) Úhel Úhel E mezi linií vidění (LV) a osou hltanu (PA)

Každý subjekt podstoupí 3 vyšetření magnetickou rezonancí. Úhly budou měřeny při každém skenování na konci skenování provedeného ten den. Úhly budou měřeny 2 vyšetřovateli.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 282078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .