Studie MRI čichání, neutrální a rozšířené polohy hlavy a krku
Studie změn úhlu mezi tracheální a laryngeální osou při čichání, neutrální a prodloužené poloze hlavy a krku pro videolaryngoskopii magnetickou rezonancí
Tradiční metoda tracheální intubace vyžaduje zavedení laryngoskopu do dutiny ústní a přímou vizualizaci glottis. Tradiční poloha hlavy nazývaná čichání ranní vzduchová poloha; sestávající z dolní cervikální flexe a extenze atlantookcipitálního kloubu se běžně používá k usnadnění tracheální intubace tímto způsobem vyrovnáním orálních os a poskytnutím pohledu operátora na glottis.
S pokrokem technologie byly vyvinuty videolaryngoskopy (VL) pro usnadnění tracheální intubace. S VL je glottis viděn prostřednictvím kamery připojené k zobrazovací obrazovce buď připojené k horní části laryngoskopu nebo připojené k obrazovce kamery kabelem. Jednou z hlavních nevýhod VL je, že na obrazovce je vidět dobrý výhled na glottis, ale může být obtížné protáhnout tracheální trubici glottis ve srovnání s tradiční intubací popsanou výše. Jedním z hlavních faktorů, které autoři navrhují, je, že intubace s pomocí VL vyžaduje polohu hlavy a krku, která se liší od polohy ranního čichání vzduchu.
Tato studie si klade za cíl posoudit orální osy ve třech různých polohách hlavy a krku pod MRI, aby bylo možné posoudit, které polohy nejvíce zlepšují axiální zarovnání.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční metoda tracheální intubace vyžaduje zavedení laryngoskopu levou rukou do dutiny ústní, aby se jazyk vytěsnil a přímo zobrazila glottis.
Pozice čichání ranního vzduchu (nebo čichání) se tradičně používá pro tracheální intubaci pomocí přímé laryngoskopie. To zahrnuje flexi dolní krční páteře, extenzi v atlantookciptálním kloubu a horizontální úroveň mezi tragus ucha a hrudní kostí. Teoretickým účelem této pozice je zlepšit glotickou vizualizaci vyrovnáním orální, faryngální a tracheální osy.
V posledních letech s pokrokem technologie se videolaryngoskopie stala populární a mnoho center nyní používá pouze videolaryngoskopy pro tracheální intubaci. Vizualizace probíhá nepřímo prostřednictvím optických nebo digitálních kanálů. Většina videolaryngoskopů používá dva typy čepelí. Typ Macintosh pro normální dýchací cesty a hyper-úhlená lopatka pro obtížné dýchací cesty.
Hyperangulované čepele jako Glidescope LoPro (Verathon Inc, Bothwell, WA, USA), čepel McGrath Series 5 X (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) a Storz C-Mac D-čepel (Karl Storz Endoscoke, Tuttlingen, Německo) jsou zakřivenější než tradiční standardní geometrie používaná u přímé laryngoskopie a předpokládá se, že zlepšují vizualizaci glottis bez významné změny polohy hlavy. Vizualizace glottis je však jedním ze tří kroků, které se účastní videolaryngoskopické tracheální intubace. Další dva kroky zahrnují vyrovnání trubice s glotickým vstupem a posouvání trubice přes glottis do průdušnice.
Jednou z hlavních nevýhod videolaryngoskopie je to, že navzdory dobrému zobrazení hlasivkové štěrbiny na obrazovce může být obtížné úspěšně zasunout tracheální trubici do průdušnice. Přední impinging tracheální trubice v subglotické oblasti je známým problémem u hyperangulovaných a kanálových videolaryngoskopů. VL směřuje předem vytvořenou tracheální trubici dopředu, ale trachea sestupuje dozadu do hrudníku a vytváří ostrý úhel, který brání průchodu trubice. To může mít za následek obtížnou intubaci nebo neúspěšnou intubaci. Manévry jako rotace trubky a rotace bougie mohou tento problém do určité míry napravit.
Předchozí studie zjistila, že laryngoskopie byla obtížnější s hyper-úhlenými lopatkami v poloze čichání ve srovnání s neutrální polohou, což je v rozporu s tradiční laryngoskopickou výukou. Měly by být studovány mezilehlé polohy mezi čicháním a vleže na zádech, protože mohou vyvážit potřebu udržovat dostatečné otevření úst a neomezovat úhly ovlivňující axiální vyrovnání. Obě studie doporučují výhody šikmé polohy, protože zkracuje dobu do desaturace a snižuje riziko aspirace ve srovnání s neutrálními polohami na zádech a měla by být zvážena při použití hyperangulovaných lopatek. .
Pomocí magnetické rezonance u bdělých a zdravých pacientů, Adnet, et al. měřili orální, faryngální a tracheální osy pomocí neutrální polohy, čichací polohy a jednoduché extenze hlavy a nezjistili, že žádná poloha nevedla k dokonalému vyrovnání 3 os. Nestudovali však vliv polohy na úhel mezi tracheální a laryngeální osou. Pro VL je nutné hledat další důkazy, protože existuje nedostatek výzkumu s ohledem na nejlepší polohu hlavy a krku pro videolaryngoskopii.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout souhlas
- Dobrovolníci, zaměstnanci UHCW, ve věku > 18 let
- Lékařsky schopný a ochotný podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.
- Chcete-li vstoupit do sady MRI, měli byste projít bezpečnostním kontrolním seznamem MRI. Všichni účastníci vyplní MR bezpečnostní dotazník bezprostředně před svým MR vyšetřením
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
- Není ochoten podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí nebo není schopen podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
- Známá obtížná intubace, omezení nebo extenze krku není možná nebo přítomnost artritidy krční páteře.
- Z bezpečnostních důvodů MRI budou ze studie vyloučeni všichni účastníci s kardiostimulátorem nebo jinými elektronickými implantáty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sběr dat
Všech 20 předpokládaných subjektů bude skenováno pod MRI, přičemž data budou shromážděna a analyzována společně
|
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) umožňuje měření popsaných os, aby bylo možné navrhnout, která poloha hlavy a krku by poskytla nejlepší anatomické zarovnání pro snížení předního impingementu. Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou prováděna pomocí 3.0 Tesla (Optima 750w, GE Medical, Milwaukee, WI, USA) s použitím části krční páteře cívky. T2-vážené snímky v sagitální rovině budou pořízeny pomocí techniky rychlého obnovení rychlého spinového echa (FRFSE). Skenování bude trvat asi dvě a půl minuty a bude přítomen člen vyšetřovacího týmu anestetika, který usnadní změny polohy a udrží konzistenci. MRI skenování bude provedeno v následujících 3 polohách hlavy a krku: Neutrální poloha, poloha čichání a poloha Extension. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel A změřený na MRI
Časové okno: Každý subjekt podstoupí 3 vyšetření magnetickou rezonancí. Úhel A bude měřen při každém skenování na konci všech skenů provedených ten den. Úhly budou měřeny 2 vyšetřovateli.
|
Určení polohy hlavy a krku pacienta významně zlepšuje úhel A. Je definován jako úhel mezi osou trachey (TA) a osou hrtanu (LA).
|
Každý subjekt podstoupí 3 vyšetření magnetickou rezonancí. Úhel A bude měřen při každém skenování na konci všech skenů provedených ten den. Úhly budou měřeny 2 vyšetřovateli.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel B, C, D a E měřený pomocí MRI
Časové okno: Každý subjekt podstoupí 3 vyšetření magnetickou rezonancí. Úhly budou měřeny při každém skenování na konci skenování provedeného ten den. Úhly budou měřeny 2 vyšetřovateli.
|
Tracheální osa (TA) je definována jako čára procházející středem intrathorakální části průdušnice do středu kricoidní chrupavky. Laryngeální osy (LA) jsou definovány jako čára procházející středem kricoidní chrupavky ke spodině epiglottis. Faryngeální osa (PA) je definována jako čára procházející přední částí atlasu a obratlů C2. Orální osa (OA) je definována jako přímka vedená rovnoběžně s tvrdým patrem. Zorná čára (LV) je definována jako přímka procházející dolním koncem horních řezáků a zadním koncem horní části cricoidu. Úhel B je úhel mezi osami laryngu (LA) a osami hltanu (LA) Úhel C je úhel mezi osami hltanu (PA) a osami ústní (OA) Úhel D úhel mezi osami hrtanu (LA) a linií vidění (LV) Úhel Úhel E mezi linií vidění (LV) a osou hltanu (PA) |
Každý subjekt podstoupí 3 vyšetření magnetickou rezonancí. Úhly budou měřeny při každém skenování na konci skenování provedeného ten den. Úhly budou měřeny 2 vyšetřovateli.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooper RM, Pacey JA, Bishop MJ, McCluskey SA. Early clinical experience with a new videolaryngoscope (GlideScope) in 728 patients. Can J Anaesth. 2005 Feb;52(2):191-8. doi: 10.1007/BF03027728.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- El-Orbany M, Woehlck H, Salem MR. Head and neck position for direct laryngoscopy. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):103-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821c7e9c. Epub 2011 May 19.
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ. External auditory meatus-sternal notch relationship in adults in the sniffing position: a magnetic resonance imaging study. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):268-9. doi: 10.1093/bja/aep390. No abstract available.
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Adnet F, Baillard C, Borron SW, Denantes C, Lefebvre L, Galinski M, Martinez C, Cupa M, Lapostolle F. Randomized study comparing the "sniffing position" with simple head extension for laryngoscopic view in elective surgery patients. Anesthesiology. 2001 Oct;95(4):836-41. doi: 10.1097/00000542-200110000-00009.
- Aziz MF, Bayman EO, Van Tienderen MM, Todd MM; StAGE Investigator Group; Brambrink AM. Predictors of difficult videolaryngoscopy with GlideScope(R) or C-MAC(R) with D-blade: secondary analysis from a large comparative videolaryngoscopy trial. Br J Anaesth. 2016 Jul;117(1):118-23. doi: 10.1093/bja/aew128.
- Abramson ZR, Susarla S, Tagoni JR, Kaban L. Three-dimensional computed tomographic analysis of airway anatomy. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):363-71. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.086. Epub 2010 Jan 15.
- Adnet F, Borron SW, Dumas JL, Lapostolle F, Cupa M, Lapandry C. Study of the "sniffing position" by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):83-6. doi: 10.1097/00000542-200101000-00017.
- Brindley PG, Simmonds MR, Needham CJ, Simmonds KA. Teaching airway management to novices: a simulator manikin study comparing the 'sniffing position' and 'win with the chin' analogies. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):496-500. doi: 10.1093/bja/aeq020. Epub 2010 Feb 18.
- Meisami T, Musa M, Keller MA, Cooper R, Clokie CM, Sandor GK. Magnetic resonance imaging assessment of airway status after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Apr;103(4):458-63. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.07.006. Epub 2006 Oct 27.
- Mendonca C, Ungureanu N, Nowicka A, Kumar P. A randomised clinical trial comparing the 'sniffing' and neutral position using channelled (KingVision(R) ) and non-channelled (C-MAC(R) ) videolaryngoscopes. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):847-855. doi: 10.1111/anae.14289. Epub 2018 Apr 16. Erratum In: Anaesthesia. 2019 Aug;74(8):1061. doi: 10.1111/anae.14748.
- Stuck BA, Kopke J, Maurer JT, Verse T, Kuciak G, Duber C, Hormann K. Evaluating the upper airway with standardized magnetic resonance imaging. Laryngoscope. 2002 Mar;112(3):552-8. doi: 10.1097/00005537-200203000-00026.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 282078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .