Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky LED fotobiomodulační terapie (LLLT)

Účinky LED fotobiomodulační terapie na podkožní tukovou tkáň obézních jedinců – histologická a imunohistochemická analýza

Východiska: Fotobiomodulační terapie (PBMT) se stala adjuvantní terapeutickou možností v postupech remodelace těla. Ačkoli se tato modalita objevila v roce 1960, stále existuje jen málo studií, které prokazují skutečný mechanismus účinku a možnou interakci s podkožní tukovou tkání. Vzhledem k tomuto scénáři byla tato studie navržena s cílem vyhodnotit účinky PBMT na světlo emitující diodu (LED) asociující červené (630 nm) a infračervené (850 nm) vlnové délky v podkožní tukové tkáni. Metodika: Jedná se o nerandomizovanou kontrolovanou studii srovnávací intervence, která hodnotila vzorek podkožní tukové tkáně od žen s obezitou II. stupně. Účastníci podstoupili léčbu LED PBMT s přidruženými červenými a infračervenými vlnovými délkami postupně na levé straně břicha a pravá strana byla považována za kontrolu, přičemž odběr biologického materiálu byl proveden v době bariatrické operace. Pro histologické a imunohistochemické hodnocení byly použity markery kaspáza 3, štěpená kaspáza 3, CD68+, HSL a adipofilin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lokalizovaná adipozita nebo lokalizovaná obezita je hyperplazie nebo hypertrofie adipocytů ve specifických oblastech, jako je břicho a boky, její rozvoj je spojen s rizikem metabolických onemocnění a psychosociálních změn souvisejících s nízkým sebevědomím, protože estetický vzhled je považován za vnucený standard krásy v dnešní době.

Podíl obézních jedinců se na celém světě zvýšil na alarmující úrovni a k ​​boji s ním je zapotřebí několik terapeutických přístupů, jako jsou personalizované diety a plány fyzické aktivity, aby se vyrovnala spotřeba a výdej energie, ale navzdory těmto kontrolám existuje několik pomocných funkcí. jsou také navrhovány neinvazivní způsoby pro redukci podkožní tukové tkáně.

Mezi tyto modality patří technologie rázových vln, kryolipolýza, fokusovaný ultrazvuk, radiofrekvence a využití světelných zdrojů s fotobiomodulační terapií. Ten zase ukázal relevantní výsledky v možné redukci podkožní tukové tkáně.

Využití světelného zdroje jako terapeutické formy je již tisícileté a v dnešní době je široce využíváno jako modalita k podpoře hojení ran, snížení bolesti a možného poškození a zánětu tkání s charakteristikou nevykazování fototermálních ani fotoakustických účinků, tedy tzv. fotobiomodulační terapie (PBMT). Lze jej použít pomocí neionizujících světelných zdrojů, jako je terapie laserem s nízkou intenzitou (LLLT) nebo terapie diodami emitujícími světlo (LED).

Mezník použití PBMT při možné redukci podkožní tukové tkáně se objevil ve dvojitě zaslepené randomizované placebem kontrolované studii Jacksona a spol. v roce 2012. Studie se zúčastnilo celkem 689 jedinců rozdělených do skupiny s placebem a skupiny LLLT, přičemž všichni byli hodnoceni během léčby, aby se ověřilo možné zmenšení obvodu pasu, boků a stehen. Účastníci absolvovali celkem šest ošetření LLLT během 2 týdnů se zaznamenanými základními a post-proceduracími obvodovými měřeními. Výsledky ukázaly významné snížení (p<0,0001) obvodu pasu, boků a stehen týden po léčbě LLLT.

V návaznosti na stejnou linii výzkumu Jankowski et al. a Elnaggar také provedli fotobiomodulační studie pro redukci tukové tkáně a prokázali částečně významné výsledky. Zdůvodněním výsledku byl menší vzorek účastníků ve srovnání se studií Jacksona et al., avšak tyto studie nebyly schopny objasnit, která forma terapeutického působení na tukovou tkáň podporuje její redukci.

Mechanismy, kterými může PBMT ovlivnit tukovou tkáň, jsou stále kontroverzní a předpokládá se, že PBMT by mohl indukovat mikropóry v membráně adipocytů, které umožňují uvolnění intracelulárních lipidů a jejich umístění mimo intersticiální prostor, nebo alternativní hypotézou je, že PBMT stimuluje mitochondrie v adipocytech, což zase zvyšuje syntézu adenosintrifosfátu (ATP) s následnou aktivací cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP), čímž podporuje lipolýzu, a třetí hypotézou je, že to závisí na dávce aplikované v PBMT, může to dokonce stimulovat adipocyty buněčná apoptóza, to znamená, že stále neexistuje jasný fyziologický základ pro její mechanismus.

Dalším důležitým faktem PBMT pro redukci tukové tkáně pozorovaným v již publikovaných článcích je rozdíl v použitých vlnových délkách a v některých článcích byla fotobiomodulace provedena s červenou vlnovou délkou 630 nm a v jiných infračervenou 808 nebo 850 nm. Má se za to, že každý z nich musí dosáhnout různé hloubky tukové tkáně a tím podporovat její redukci, neexistuje však žádná standardizace protokolu.

Vzhledem k tomuto scénáři se tato studie zaměřila na ověření skutečného mechanismu účinku PBMT při použití ve spojení s vlnovými délkami, červenou (630 nm) a infračervenou (850 nm) v podkožní tukové tkáni, prostřednictvím klinické studie s histologickou a imunohistochemickou analýzou s markery lipolýzy a apoptózy v podkožní tukové tkáni obézních jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazílie, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byly ženy účastnící se skupiny předoperační přípravy na bariatrickou operaci v Hospital de Clínicas da Unicamp [Unicamp Clinics Hospital] s obezitou stupně II a III, u kterých došlo ke snížení hmotnosti alespoň o 10 % původní hmotnosti s indikací k bariatrické operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Jako vylučovací kritéria byly nezpůsobilé ženy s diabetes mellitus, s kožními lézemi, jako je dermatitida a dermatóza, s anamnézou hluboké žilní trombózy, kuřačky nebo s elektronickými implantovanými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Ovládání- Bez zásahu
Účastníci mají pravou stranu břicha jako kontrolu bez inverze
ACTIVE_COMPARATOR: LLLT- Se zásahem
Účastníci obdrželi léčbu LED PBMT s přidruženými červenými a infračervenými vlnovými délkami postupně na levé straně břicha

Účastníci absolvovali sedm sezení PBMT LED dvakrát týdně, přičemž poslední sezení bylo asi dvacet minut před chirurgickým zákrokem bariatrické chirurgie. Terapie byla prováděna na levé straně břišní oblasti v návaznosti na linea alba všech účastníků výzkumu a pravá strana byla považována za kontrolní, k aplikaci dostanou ochranu očí, pro jistotu používají brýle, účastníkům bude vyčištěno břicho pomocí neutrálního čisticího mýdla. Byl použit klastrový aplikátor s parametry popsanými v tabulce 1.

Pro terapii bylo použito zařízení Antares®, IBRAMED-Indústria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos EIRELI [EIRELI Brazilský průmysl elektromedicínského vybavení], schválené Anvisa č. 10360310037. Obrázek 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunohistochemické hodnocení
Časové okno: jeden měsíc
imunohistochemické hodnocení s protilátkou proti kaspáze 3
jeden měsíc
Histologické hodnocení
Časové okno: jeden měsíc
Histologické hodnocení s Massonovým trichromovým barvivem
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LLLT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .