Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rychlých motorických dovedností paží (FAST)

1. června 2026 aktualizováno: Carolee Winstein, University of Southern California

Rychlý trénink podporuje zotavení pohybů paží po mrtvici prostřednictvím mozečku zprostředkované anticipační dopředné kontroly

Každý rok zažije ve Spojených státech téměř 800 000 lidí mozkovou mrtvici, která vede k postižení horních končetin, takže obnova motorických funkcí je prioritou při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. 1) Primárním cílem této studie je určit, zda trénink rychlých pohybů paží při sledovací úloze („rychlostní trénink“) u pacientů po chronické cévní mozkové příhodě s mírnou až středně těžkou parézou zobecní a zlepší funkci paže lépe než přesnost ekvivalentní dávce školení na stejný úkol. 2) studovat vliv intenzivního tréninku paží na obnovu anticipační dopředné kontroly. 3) Určete zapojení mozečkovo-kortikálních okruhů při obnově pohybů paží díky tréninku rychlosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Asi 65 % pacientů po cévní mozkové příhodě má dlouhodobé omezení funkcí horních končetin (UE). Zejména jsou výrazná omezení v pohybech dosahujících paží a silně korelují s úrovněmi postižení pacientů. Vzhledem k tomu, že činnosti každodenního života často zahrnují UE, rekvalifikace dosahových a uchopovacích dovedností je rozhodující pro návrat k plné kvalitě života. Tréninkové parametry požadované pro účinnou rehabilitaci funkce UE však nejsou známy. Nedávné důkazy naznačují, že vysokorychlostní pohyby během tréninku jsou účinné při zlepšování pohybů paží u jedinců s chronickou mrtvicí. Rychlé pohyby generující velké chyby by tedy podpořily obnovu dopředných ovladačů, a proto by zlepšily pohyby paží a funkce UE u jedinců s chronickou mrtvicí. Protože se mozeček podílí na učení dopředných regulátorů z motorických chyb, zlepšení by byla úměrná integritě cerebelárních kortikálních sítí.

Dvojitě zaslepená kvazirandomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici. Účastníci budou zařazeni buď do tréninkové skupiny zaměřené na zkreslení rychlosti, nebo do skupiny tréninku přesnosti a zkreslení dávkového ekvivalentu (kontrola) a absolvují 4 dny školení v průběhu 1 týdne vyškoleným pracovním nebo fyzikálním terapeutem. Behaviorální, EMG a MRI data budou získána do dvou týdnů před, 3 dny po intervenci a jeden měsíc po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yannick Darmon
  • Telefonní číslo: 6195818500
  • E-mail: darmon@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pomona, California, Spojené státy, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 6 měsíců po ischemické supratentoriální cévní mozkové příhodě
  • Minimálně 21 let
  • Prokázat zbytkovou schopnost pohybovat paretickým UE (Fugl-Meyerovo skóre motoru horní končetiny > 20/66)
  • Schopnost následovat 2-krokový příkaz (8. položka v testu MMSE)
  • Je schopen provést pohyb paže bez pomoci 25 cm před tělem během 5 sekund s opěrkou trupu
  • Nevykazujte větší než mírnou/střední spasticitu hodnocenou s modifikovaným Ashworthovým skóre < 3

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli neurologické diagnózy jiné než mrtvice
  • omezení periferního pohybu, jako je neuropatie
  • ortopedické poruchy postihující paretické UE
  • silná bolest nebo senzorické/proprioceptivní poškození u více postižených UE
  • zanedbávání zraku (více než 4 % čar zůstalo nezkřížených v Albertově testu).
  • měl mrtvici přímo postihující mozeček
  • jakékoli kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí
  • většinou vyřešila postižení s Fugl-Meyerovým motorickým skóre horních končetin >58/66

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Komplexní trénink motorických dovedností zaměřený na rychlost
Účastníci provedou 400 komplexních pohybů denně po dobu 4 dnů po dobu jednoho týdne. Úkol vyžaduje, aby účastníci procházeli svou rukou "stopou" promítnutou na povrch stolu o šířce 5 cm. Účastníci dostávají adaptivní skóre na základě doby jejich pohybu. .
Behaviorální: Rychlý zásah
Tato intervence je založena na nedávném souboru důkazů, že vysokorychlostní pohyby během tréninku jsou účinné při zlepšování pohybů paží u jedinců s chronickou mrtvicí. Účastníci budou odměněni za pohyby provedené v krátkém čase.
Jiný: Komplexní trénink motorických dovedností zaměřený na přesnost
Skupina zaměřená na přesnost obdrží zásah dávkového ekvivalentu s důrazem na přesnost. Šířka stopy promítané na stůl je užší (méně než 2 cm) a získané adaptivní skóre je založeno na jejich přesnosti, řekněme v rámci hranice stopy.
Behaviorální: Aktivní sledování
Toto je skupina pouze pro pozorování. Trénink absolvovaný v této skupině bude dávkově ekvivalentní aktivní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Arm Reaching Movement Time.
Časové okno: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Movement Smoothness
Časové okno: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Speed Accuracy Trade-off
Časové okno: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Arm Reaching Movement Time.
Časové okno: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement time for 30 planar reaching movements to targets arrayed on a planar workspace. Negative changes indicate that participants moved faster to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Movement Smoothness
Časové okno: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Average movement smoothness for 30 planar reaching movements to target arrayed on a planar workspace. Smoothness is computed by number of peaks in hand tangential velocity profiles of arm-reaching movements. Negative changes indicate that participants had smoother movement to the targets following the intervention.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Speed Accuracy Trade-off
Časové okno: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The speed-accuracy trade-off of reaching movements was assessed as a linear relationship between movement time and the Index of Difficulty : log ratio of the movement distance to target size. Negative changes indicate that participants are less affected by the index of difficulty, reflecting a better speed-accuracy trade-off.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke.The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Časové okno: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Časové okno: Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity. The test involves moving, one by one, as many blocks as possible from one compartment of a box to an adjacent, identical compartment within 60 seconds. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in upper limb function.
Change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to 3 days post-intervention, representing an average interval of 12 days
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The ARAT assesses specific changes in upper limb function among individuals who have sustained a stroke. The test consists of performing functional reaching tasks, with each sub-task scored on a scale from 0 to 3, where a score of 3 indicates the movement was performed normally. Scores range from 0 to 57, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in limb function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Upper Extremity Fugl-Meyer (UEFM)
Časové okno: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The UEFM is a test used to assess sensorimotor impairments in the upper extremity most affected by stroke. The test consists of performing specific upper extremity movements, with each sub-task scored on a scale from 0 to 2, where a score of 2 indicates normal performance. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better performance. Positive changes reflect improvements in motor function.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
Change in Box and Block Test Score (BBT)
Časové okno: We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.
The Box and Block Test (BBT) measures unilateral gross manual dexterity.
We evaluated the change from baseline (assessed during the week preceding the intervention) to one month post-intervention, representing an average interval of 40 days.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Schweighofer, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-CG-20-00023
  • R21NS120274 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení