Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sintilimab pro léčbu lokálně pokročilého, metastatického nebo recidivujícího angioarkomu, studie SiARa Cancer Study

23. června 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Klinická studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost sintilimabu pro angiosarkom

Tato studie fáze II hodnotí účinek sintilimabu při léčbě pacientů s angiosarkomem, který se rozšířil do blízké tkáně nebo lymfatických uzlin (lokálně pokročilé), rozšířil se do jiných míst v těle (metastatický) nebo se vrátil (recidivující). Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je sintilimab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Podávání sintilimabu může pomoci kontrolovat angiosarkom.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit účinnost sintilimabu u subjektů s angiosarkomem (PFR bez progrese při 9 cyklech podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů [RECIST] 1.1).

DRUHÝ CÍL:

I. Vyhodnotit míru objektivní odpovědi (ORR), míru stabilního onemocnění (SDR), přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS), kvalitu života (QOL), bezpečnost a trvání odpovědi (DOR) sintilimabu v subjekty s angiosarkomem.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit korelaci mezi biomarkery v nádorové tkáni a účinností, včetně, ale bez omezení na úroveň exprese PD-L1, sekvenování transkriptomu, jednobuněčného sekvenování a vícebarevných imunohistochemických (IHC) analýz.

II. Vyhodnotit korelaci mezi biomarkery v periferní krvi a účinností, včetně, ale bez omezení, rozpustného PD-L1, cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (DNA) (ctDNA) a cytokinových analýz.

OBRYS:

Pacienti dostávají sintilimab intravenózně (IV) po dobu 30–60 minut v den 1. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu až 24 měsíců v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s progresivním onemocněním mohou pokračovat v léčbě podle uvážení ošetřujícího lékaře.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 a 90 dnech a poté každých 60 dnů po dobu až 3 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histopatologicky potvrzený neresekabilní, lokálně pokročilý, recidivující nebo metastazující angiosarkom
  • Intolerance nebo progrese na alespoň jedné linii systémové chemoterapie. Způsobilí jsou pacienti nezpůsobilí k cytotoxické chemoterapii
  • Věk >= 18
  • Může poskytnout archivní nebo čerstvé tkáně pro volitelnou korelační analýzu
  • Mít alespoň jednu měřitelnou lézi podle RECIST verze (v)1.1
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1,0 x 10^9/l
  • Počet krevních destiček (PLT) >= 75 x 10^9/l
  • Hemoglobin (HGB) >= 8,0 g/dl
  • Celkový bilirubin (TBIL) =< 1,5 x horní hranice normy (ULN)
  • Alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) = < 2,5 x ULN u subjektů bez jaterních metastáz; ALT a AST = < 5 x ULN u subjektů s jaterními metastázami, gama-glutamyl transferáza (GGT) = < 10 x ULN
  • Protein v moči < 2+ z náhodného vzorku nebo < 1 g z 24hodinového sběru moči
  • Sérový kreatinin =< 1,5 x ULN nebo vypočtená rychlost clearance kreatininu (Ccr) >= 50 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce
  • Adekvátní koagulační funkce, definovaná jako mezinárodní normalizovaný poměr (INR) =< 1,5 nebo protrombinový čas (PT) =< 1,5 x ULN; pokud subjekt dostává antikoagulační léčbu, výsledky koagulačních testů musí být v přijatelném rozmezí pro antikoagulancia
  • Očekávané přežití >= 12 týdnů
  • Subjekt (ženy v plodném věku nebo muži, jejichž partnerky jsou v plodném věku) musí během celého průběhu studie a do 180 dnů po poslední dávce používat účinná antikoncepční opatření.
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu (ICF) a byli schopni dodržovat plánované následné návštěvy a související postupy požadované v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Přijatá léčba protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 nebo anti-CTLA-4 nebo jakoukoli jinou protilátkou nebo lékem, který specificky cílí na kostimulaci T-buněk nebo cesty imunitního kontrolního bodu
  • Zařazen do jiné intervenční klinické studie pro angiosarkom, pokud není zapojen pouze do observační studie (neintervenční) nebo do následné fáze intervenční studie
  • Během 2 týdnů před první dávkou podstoupil paliativní radiační terapii pro lokální léze
  • dostávali systémovou léčbu s protinádorovými indikacemi nebo imunomodulátory (včetně thymosinů, interferonů a interleukinů) během 2 týdnů před první dávkou studijní léčby
  • Dostali jste systémová imunosupresiva během 2 týdnů před první dávkou, s výjimkou lokálního použití glukokortikoidů podávaných nazálně, inhalačně nebo jinými cestami a systémových glukokortikoidů ve fyziologických dávkách (ne více než 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentů) nebo glukokortikoidů k ​​prevenci alergie na kontrastní látky

  • Dostal(a) živou oslabenou vakcínu během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby nebo měl(a) naplánováno podávání živé oslabené vakcíny během období studie

    • Poznámka: Sezónní inaktivované vakcíny proti chřipkovému viru během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby jsou povoleny, ale oslabené vakcíny proti chřipce nikoli
  • podstoupil rozsáhlou operaci (kraniotomii, torakotomii nebo laparotomii) během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby nebo je naplánován na rozsáhlou operaci v průběhu studie
  • Jakákoli toxicita (s výjimkou alopecie, příhod, které nejsou klinicky významné, nebo asymptomatických laboratorních abnormalit) způsobená předchozí protinádorovou terapií, která dosud nevyřešila Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0, stupeň 0 nebo 1 před první dávkou hodnocené léčby
  • Známé symptomatické metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo karcinomatózní meningitida. Subjekty s mozkovými metastázami, kteří již dříve byli léčeni, mohou být zařazeni, pokud je onemocnění stabilní (žádný obrazový důkaz progresivního onemocnění [PD] po dobu alespoň 4 týdnů před první dávkou studijní léčby), neexistují žádné důkazy o nových mozkových metastázách nebo progrese existující metastatické léze (lézí) po opakovaném zobrazení a kortikosteroidy nebyly vyžadovány po dobu alespoň 14 dnů před první dávkou studijní léčby. Pacienti s karcinomatózní meningitidou jsou nevhodní, bez ohledu na to, zda je onemocnění klinicky stabilní či nikoli
  • Subjekty s kostními metastázami s rizikem paraplegie
  • Známé aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující léčbu nebo předchozí onemocnění v průběhu 2 let (mohou být zařazeni jedinci s vitiligem, psoriázou, alopecií nebo Gravesovou chorobou nevyžadující systémovou léčbu, hypotyreózou vyžadující pouze náhradu štítné žlázy nebo diabetem typu I vyžadujícím pouze inzulín)
  • Známá anamnéza onemocnění primární imunodeficience
  • Známá aktivní plicní tuberkulóza
  • Známá anamnéza alogenní transplantace orgánů nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • Subjekty infikované virem lidské imunodeficience (HIV) (pozitivní protilátka proti HIV)
  • Aktivní nebo špatně kontrolované závažné infekce, které vyžadují systémovou léčbu
  • Symptomatické městnavé srdeční selhání (třída II-IV New York Heart Association [NYHA]) nebo symptomatická nebo špatně kontrolovaná arytmie
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >= 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >= 100 mmHg) navzdory standardní léčbě
  • Jakákoli arteriální tromboembolická příhoda během 6 měsíců před zařazením do studie, včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, cerebrovaskulární příhody nebo tranzitorní mozkové ischemické příhody
  • Významná podvýživa, jako jsou ty, které vyžadují nepřetržitou parenterální výživu >= 7 dní; s výjimkou těch, kteří dostávali intravenózní léčbu podvýživy déle než 4 týdny před první dávkou studijní léčby
  • Anamnéza klinicky významné hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo jiných závažných tromboembolických příhod během 3 měsíců před zařazením do studie (trombóza související s implantovaným portem nebo katetrem nebo náhodná plicní embolie [PE] zjištěná na skenování bez příznaků nebo povrchová žilní trombóza se nepovažují za "vážné" tromboembolie)
  • Nekontrolované metabolické poruchy, nezhoubná orgánová nebo systémová onemocnění nebo sekundární onemocnění související s rakovinou, která mohou vést k vyšším lékařským rizikům a/nebo nejistotám hodnocení přežití
  • Jaterní encefalopatie, hepatorenální syndrom nebo cirhóza s Child-Pugh třídou B nebo C
  • Střevní obstrukce nebo následující onemocnění v anamnéze: zánětlivé onemocnění střev, rozsáhlá resekce střev (částečná kolektomie nebo rozsáhlá resekce tenkého střeva doprovázená chronickým průjmem), Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
  • Známá akutní nebo chronická aktivní hepatitida B (pozitivní povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg] a virová nálož deoxyribonukleové kyseliny [DNA] viru hepatitidy B [HBV] >= 10^4 kopií/ml nebo > 2000 IU/ml), nebo akutní nebo chronická aktivní hepatitida C (virová hepatitida C [HCV] ribonukleová kyselina [RNA] >10^3 kopií/ml), nebo současně pozitivní na HBsAg a HCV protilátky
  • Anamnéza gastrointestinální (GI) perforace a/nebo píštěle během 6 měsíců před zařazením, s výjimkou gastrostomie nebo enterostomie
  • Intersticiální plicní onemocnění vyžadující kortikosteroidy

  • Anamnéza jiných primárních maligních nádorů, s výjimkou:

    • Maligní nádory, které dosáhly kompletní odpovědi (CR) alespoň 2 roky před zařazením do studie a u nichž se očekává, že během studie nebudou vyžadovat žádnou léčbu
    • Adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna bez známek recidivy onemocnění
    • Adekvátně léčený karcinom in situ bez známek recidivy onemocnění
    • Prostata, chronická lymfocytární leukémie (CLL) nebo jiné druhy rakoviny, kde to indolentní povaha nádoru umožňuje a pacient je rakovinou pod aktivním dohledem
  • Těhotné nebo kojící ženy

  • Akutní nebo chronická onemocnění, psychiatrické poruchy nebo laboratorní abnormality, které mohou vést k následujícím důsledkům: zvýšená rizika související s testovanými drogami, interference s interpretací výsledků studie nebo považovány za nezpůsobilé k účasti ve studii ze strany vyšetřovatelů

    • Pokud existují nějaké nejasnosti ohledně zařazení/vyloučení, kontaktujte prosím okamžitě sponzora a poskytněte mu kompletní anamnézu subjektu. Sponzor a hlavní zkoušející prodiskutují a určí způsobilost subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba (sintilimab)
Pacienti dostávají sintilimab IV během 30-60 minut v den 1. Cykly se opakují každých 21 dní po dobu až 24 měsíců v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s progresivním onemocněním mohou pokračovat v léčbě podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Biologický: Sintilimab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • IBI308
  • IBI 308
  • Monoklonální protilátka anti-PD-1 IBI308
  • Monoklonální protilátka anti-PDCD1 IBI308

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression-free Rate at 9 Cycles
Časové okno: Nine cycles of therapy (Each cycle consists of a 21-day period)
A patient was considered as a responder to the treatment if he/she had no confirmed progressive disease determined by RECIST 1.1 after 9 cycles of therapy. Progression is defined using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) as a 20% increase in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the smallest sum on study (this includes the baseline sum if that is the smallest on study). In addtion, the sum must also demonstrate an absolute increaase of at least 5 mm. (Note: the appearmance of one or more new lesions is also considered progression).
Nine cycles of therapy (Each cycle consists of a 21-day period)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective Response Rate (Complete Response + Partial Response)
Časové okno: up to 3 years
Objective response rate is defined as percentage of participants who have achieved a complete response or particial response per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECISTv1.1). Complete response is defined as disapperance of all target lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) must have reduction in short axis to < 10 mm. Partial response is defined as at least 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum diameters.
up to 3 years
Duration of Response
Časové okno: Up to 3 years
Duration of response (DOR) was measured from the time measurement criteria were first met for complete response (CR) or partial response (PR) (whichever is first recorded) until the first date that recurrent or progressive disease (PD) is objectively documented (taking as reference for PD the smallest measurements recorded on study). Using RECIST v1.1, CR is defined as disappearance of all target lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) must have reduction in short axis to < 10 mm. PR is defined as at least 30% decrease in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the baseline sum diameters. PD is defined as a 20% increase in the sum of diameters of target lesions, taking as reference the smallest sum on study (this includes the baseline sum if that is the smallest on study). In addition, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. (Note: the appearmance of one or more new lesions is also considered progression).
Up to 3 years
Progression Free Survival
Časové okno: Up to 3 years
Progression-free survival is defined as the time from treatment onset to either disease progression or death from any cause, or discontinuation of treatment for any reason, whichever occurs first
Up to 3 years
Overall Survival
Časové okno: Up to 3 years
Overall survival is defined as the time from treatment onset to death
Up to 3 years
Stable Disease for 9 Cycles
Časové okno: Nine cycles of therapy (Each cycle consists of a 21-day period)
Stable disease for 9 cycles is defined as proportion of patients whose stable disease last for at least 9 cycles.
Nine cycles of therapy (Each cycle consists of a 21-day period)
Adverse Events
Časové okno: Up to 90 days after the last dose, approximately 34 months
Adverse events were evaluated according to NCI CTCAT v5.0
Up to 90 days after the last dose, approximately 34 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-1212 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08962 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení