Studie fáze 3 Nemvaleukinu Alfa v kombinaci s pembrolizumabem u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků rezistentním na platinu (ARTISTRY-7) (ARTISTRY-7)
11. srpna 2025 aktualizováno: Mural Oncology, Inc
Fáze 3, multicentrická, otevřená, randomizovaná studie Nemvaleukin Alfa v kombinaci s pembrolizumabem versus chemoterapie podle volby výzkumníka u pacientů s platinou rezistentním epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea (ARTISTRY-7)
Jedná se o multicentrickou, otevřenou, randomizovanou studii fáze 3 nemvaleukinu v kombinaci s pembrolizumabem oproti chemoterapii zvolené zkoušejícím podle protokolu u pacientek s platinově rezistentním epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou centrálně rozděleni náhodným způsobem (3:1:1:3), aby dostávali buď:
Rameno 1: Kombinovaná terapie Nemvaleukinem a pembrolizumabem Rameno 2: Monoterapie pembrolizumabem Rameno 3: Monoterapie Nemvaleukinem Rameno 4: Chemoterapie zvolená zkoušejícím zahrnuje jednu z následujících: pegylovaný lipozomální doxorubicin (PLD), paklitaxel, topotekan nebo gemcitabin.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
456
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Senior Direct, Global Clinical Services
- Telefonní číslo: 781-614-0100 (US Only)
- E-mail: clinicaltrials@muraloncology.com
Studijní místa
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5000
- Cancer Research SA
-
Blacktown, Austrálie, 2148
- Blacktown Hospital
-
Brisbane, Austrálie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
East Melbourne, Austrálie, 3184
- Epworth Healthcare
-
Garran, Austrálie, 2605
- Canberra Hospital
-
South Brisbane, Austrálie, 4066
- Icon Cancer Centre
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Wollongong Hospital (Illawarra Shoalhaven Local Health District)
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgie, 1000
- CHU Saint-Pierre
-
Liège, Belgie, 4000
- Clinique CHC MontLégia
-
Ostend, Belgie, 8400
- AZ Damiaan
-
Roeselare, Belgie, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Angers
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francie, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Paris, Francie, 75012
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - site St-Herblain
-
Strasbourg, Francie, 67200
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Villejuif, Francie, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Aviano, Itálie, 33081
- Centro Riferimento Oncologico - Aviano
-
Ponderano, Itálie, 13875
- Nuovo Ospedale Degli Infermi
-
Prato, Itálie, 59100
- Azienda USL Toscana Centro-Ospedale di Prato Santo Stefano
-
Rome, Itálie, 168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Torino, Itálie, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
-
Treviso, Itálie, 31100
- Azienda ULSS 2 Marca trevigiana-Ospedale Ca Foncello Treviso
-
-
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Jižní Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 5505
- Asan Medical Center, University of Ulsan
-
Seoul, Jižní Korea, 6273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 6591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke (CHUS)
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Bonn, Německo, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn
-
Essen, Německo, 45136
- KEM | Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Homburg, Německo, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Kiel, Německo, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Mannheim, Německo, D-68167
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Wiesbaden, Německo, 65199
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
-
-
-
-
-
Feldkirch, Rakousko, 6800
- LKH Feldkirch
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Wiener Gesundheitsverbund - Klinik Hietzing
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Cancer Institute
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Cambridge University - Addenbrooke's Hospital
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- University College London Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
- Arizona Oncology
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego (UCSD)- Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Ventura County Hematology- Oncology
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
- University of Florida (UF) Health Cancer Center - Orlando Health
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34240
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University (IU)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48224
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Trinity Health Ann Arbor Hospital
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Astera Cancer Care
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Womens Cancer Care Associates
-
Hawthorne, New York, Spojené státy, 105832
- Westchester Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Vidant Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- University of Cincinnati (UC) - Cancer Institute
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc. dba The Mark H. Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43026
- The Ohio State University (OSU)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Williamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19014
- University of Pennsylvania
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Texas Oncology - Austin Central (Balcones Dr.)
-
Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
- Texas Oncology - DFWW (Bedford)
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia - Emily Couric Cancer Center
-
Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
- Virginia Cancer Specialists, PC (Lake Manassas Dr)
-
-
-
-
-
Chang-hua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan City, Tchaj-wan, 704
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital (CGMHLK)
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 65653
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Prague, Česko, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Česko, 181 00
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 8908
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Girona, Španělsko, 17007
- Institut Catala de Oncologia - Girona
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Murcia, Španělsko, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Vigo, Španělsko, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je žena ve věku ≥ 18 let.
- Pacientka má histologicky potvrzenou diagnózu EOC (tj. vysoce kvalitní serózní, endometrioid jakéhokoli stupně, světlá buňka), karcinom vejcovodu nebo primární karcinom peritonea.
- Pacient má onemocnění rezistentní na platinu/refrakterní onemocnění, definované jako progrese onemocnění během 180 dnů po poslední podané dávce léčby platinou nad rámec nastavení první linie (rezistentní) nebo nedostatečná odpověď nebo progrese onemocnění během poslední léčby na bázi platiny (refrakterní ). Pacient musí mít rentgenologickou progresi při nebo po poslední řadě protinádorové terapie.
- Pacient musí podstoupit alespoň 1 předchozí řadu systémové protinádorové terapie v nastavení citlivém na platinu a ne více než 5 předchozích linií systémové protinádorové terapie v nastavení rezistence na platinu. Pacient musí dostat alespoň 1 řadu terapie obsahující bevacizumab.
- Pacient má alespoň jednu měřitelnou lézi, která se kvalifikuje jako cílová léze na základě RECISTv1.1.
- Pacient je ochoten podstoupit předléčenou biopsii nádoru nebo poskytnout kvalifikovanou archivní nádorovou tkáň.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má primární onemocnění refrakterní na platinu nebo primární rezistenci na platinu, definovanou jako progrese onemocnění během první linie léčby na bázi platiny (refrakterní) nebo progrese onemocnění
- Pacient má histologicky potvrzenou diagnózu EOC se subtypem mucinózního nebo karcinosarkomu.
- Pacientka má neepiteliální tumor (např. tumor ze zárodečných nebo stromálních buněk) nebo tumor vaječníků s nízkým maligním potenciálem (tj. hraniční nebo serózní tumor nízkého stupně).
- Pacient vyžaduje drenáž tekutin (např. paracentéza, torakocentéza, perikardiocentéza) ≥500 ml během 6 týdnů po první dávce studovaného léku.
- Pacient již dříve podstoupil cytokinovou terapii založenou na IL-2 nebo IL-15; pacient měl expozici, včetně intralezionálního, IL-12 nebo jeho analogům.
- Pacient byl předtím vystaven jakékoli léčbě anti-PD1/PD-L1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nemvaleukin a Pembrolizumab Kombinace
|
Nemvaleukin: 6 ug/kg/den; 1. až 5. den 21denních cyklů; IV infuze po dobu 30 minut a Pembrolizumab: 200 mg; 1. den 21denních cyklů; IV infuze po dobu 30 minut
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Volba vyšetřovatele
Možnosti chemoterapie specifické pro protokol podle zkoušejícího zahrnují jednu z následujících: pegylovaný lipozomální doxorubicin (PLD), paklitaxel, topotekan nebo gemcitabin.
Před randomizací každého pacienta zkoušející předem vybere léčbu, kterou si zkoušející zvolí.
|
40 mg/m2; 1. den 28denních cyklů; IV infuze; 1 mg/min (cyklus 1); 60 minut infuze (cykly 2+)
Ostatní jména:
80 mg/m2; 1., 8., 15. a 22. den 28denních cyklů; IV infuze po dobu 60 min
Ostatní jména:
4 mg/m2; 1., 8. a 15. den 28denních cyklů; nebo 1,25 mg/m2, dny 1 až 5 21denních cyklů; IV infuze po dobu 30 minut
Ostatní jména:
1000 mg/m2; 1. a 8. den 21denních cyklů; IV infuze po dobu 30 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pembrolizumab (zápis dokončen)
|
Pembrolizumab: 200 mg; 1. den 21denních cyklů; IV infuze po dobu 30 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nemvaleukin (zápis dokončen)
|
Nemvaleukin: 6 ug/kg/den; 1. až 5. den 21denních cyklů; IV infuze po dobu 30 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva do 24 měsíců
|
Odhady založené na Kaplan-Meierově metodě.
|
Od první dávky studijního léčiva do 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odezvy (ORR), jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
Odpověď je založena na kritériích RECIST v1.1.
|
Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
|
Míra kontroly nemocí (DCR), jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
Odpověď je založena na kritériích RECIST v1.1.
|
Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
|
Délka odezvy (DOR), jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
Odpověď je založena na kritériích RECIST v1.1.
|
Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
|
Čas na odpověď (TTR), jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
Odpověď je založena na kritériích RECIST v1.1.
|
Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
|
Procento účastníků s odpovědí na rakovinu (CA) -125, jak je definováno Gynekologickou rakovinou Inter Group (GCIG)
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
Odpověď rakoviny-125 je definována jako alespoň 50% snížení hladin CA-125 od základní linie a odpověď musí být potvrzena a udržována po dobu nejméně 28 dnů podle GCIG.
|
Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
|
Počet účastníků s nepříznivými událostmi ve vývoji léčby (TEAES)
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva do 90 dnů po poslední dávce (až 23 měsíců)
|
Od první dávky studijního léčiva do 90 dnů po poslední dávce (až 23 měsíců)
|
|
|
Přežití bez progrese (PFS), jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
Od první dávky studijního léčiva do 20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mural Oncology Medical Monitor, Mural Oncology, Inc
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
8. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
8. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
28. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Onemocnění vejcovodů
- Novotvary vaječníků
- Novotvary vejcovodů
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Uhlohydráty
- Camptothecin
- Alkaloidy
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Glykosidy
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Antracykliny
- Nafthacenes
- Aminoglykosidy
- Daunorubicin
- Albuminy
- Paklitaxel vázaný na albumin
- Gemcitabin
- Doxorubicin
- Paklitaxel
- Topotecan
- Pembrolizumab
- Liposomální doxorubicin
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ALKS 4230-007
- GOG-3063 (Jiný identifikátor: The GOG Foundation)
- ENGOT-OV68 (Jiný identifikátor: European Network Gynaecological Oncological Trial groups)
- KEYNOTE-C71 (Jiný identifikátor: Merck)
- APGOT-OV8 (Jiný identifikátor: APAC Gynecologic Oncology Trial Group)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .