Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující prevalenci bakterií MDR

17. srpna 2022 aktualizováno: Zahraa Najah Mohsin, Kufa University

Hodnocení vzoru prevalence a antibiotické citlivosti bakterií multirezistence a její asociace s prediktivními faktory pacientů

  1. Stanovit prevalenci bakterií multirezistence u pacientů s různými infekcemi
  2. Vyhodnotit prediktivní rizikové faktory antimikrobiální rezistence pacientů
  3. Posoudit souvislost mezi faktory pacientů a prevalencí bakterií MDR

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Antimikrobiální rezistence je jedním z nejzávažnějších problémů veřejného zdraví v tomto století. WHO prohlásila antimikrobiální rezistenci za jednu z deseti největších globálních zdravotních hrozeb, které ohrožují efektivní léčbu a prevenci rozvíjejících se infekcí.

Antimikrobiální rezistence v dnešní době představuje velkou výzvu z důvodu vzniku rezistence na dříve účinná antibiotika a rozvoje infekcí multirezistence s následným zvýšením nemocnosti, mortality a finančních ztrát.

Navzdory zdravotním strategiím WHO, které čelily problému multirezistence, je zátěž antimikrobiální rezistence v Evropě srovnávána s kombinovanou zátěží chřipky a HIVS. a očekává se , že v roce 2050 dosáhne až deseti milionů úmrtí s celkovými náklady 100 bilionů USD ročně .

Četné studie uvádějí, že samoléčba, nesprávná preskripce, nadměrné užívání antibiotik, nedostatek testu citlivosti na antibiotika a omezené znalosti a postoj populace k antibiotikům jsou hlavními faktory, které vedou ke snížení účinnosti antibiotik při dlouhém pobytu v nemocnici. Jiné studie uvedly, že prediktivními indikátory tragédie MDR jsou věk, pohlaví, komorbidity, předchozí pobyt v nemocnici nebo užívání antibiotik.

V zemích s nízkými a středními příjmy, jako je IRÁK, je obtížné odhadnout rozsah problému rezistence na antibiotika a jeho vývoj v průběhu času kvůli nedostatečnému dohledu, kromě znepokojivě nadměrné spotřeby antibiotik přidaly další výzvy a naléhaly na nás, abychom tuto studii zaměřili.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Najaf, Irák
        • Faculty of pharmacy /kufa university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti hospitalizovaní s bakteriální infekcí a vyšetřeni na MDR bakterie ve fakultní nemocnici AL-Zahraa nebo lékařském městě AL-Sader

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří byli vyšetřeni na MDR bakterie
  • pacientů, kteří přijali účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti bez růstového média
  • pacientů, kteří nemohou komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence bakterií multirezistence v izolovaném vzorku pacienta
Časové okno: založená hodnota řádku (nula měsíců)
podíl MDR bakterií detekovaných v izolovaném vzorku
založená hodnota řádku (nula měsíců)
Asociace faktorů pacienta s prevalencí multirezistence Bakterie.
Časové okno: založená hodnota řádku (nula měsíců)
zkoumání souvislosti mezi faktory pacienta a prevalencí bakterií MDR pomocí vícerozměrné analýzy
založená hodnota řádku (nula měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence methicilinové rezistence Staph. Aureus (MERSA)
Časové okno: založená hodnota řádku (nula měsíců)
podíl účastníků s bakteriemi MERSA detekovanými v izolovaném vzorku
založená hodnota řádku (nula měsíců)
Prevalence vankomycinu (rezistentní enterokoky VRE)
Časové okno: založená hodnota řádku (nula měsíců)
podíl účastníků s bakteriemi VRE detekovanými v izolovaném vzorku
založená hodnota řádku (nula měsíců)
Prevalence producentů β laktamázy rozšířeného spektra (ESBL)
Časové okno: založená hodnota řádku (nula měsíců)
podíl účastníků s ESBL bakteriemi detekovanými v izolovaném vzorku
založená hodnota řádku (nula měsíců)
Znalosti, postoj a praxe (KAP) k užívání antibiotik
Časové okno: založená hodnota řádku (nula měsíců)
ukazatel skóre KAP prostřednictvím modulu průzkumu KAP pomocí 20 kategorizovaných otázek znalost je individuální chápání rezistence na antibiotika postoj je vnímání a přesvědčení, které respondenti (+),(-) vnímají k rezistenci na antibiotika praxe je pozorovatelné jednání k užívání antibiotik
založená hodnota řádku (nula měsíců)
Rizikové faktory antibiotické rezistence
Časové okno: založená hodnota řádku (nula měsíců)
hodnotí prediktivní faktory pacienta a jejich roli v prevalenci bakterií multirezistence
založená hodnota řádku (nula měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kufa University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Hayder Asaad, assist. prof, college of pharmacy kufa university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MDR and predictive factors

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení