Vliv odporového cvičení na svalovou hmotu u přeživších GlioblaSToma (RESIST)

PROBLÉM: Glioblastoma multiforme (GBM) je nejčastější mozková malignita, která představuje přibližně 48 % všech mozkových nádorů. GBM jsou vysoce vaskulární a mohou způsobit vazogenní edém mozku a masový efekt, který může zhoršit neurologické symptomy spojené s onemocněním. Kortikosteroidy (tj. Dexamethason; DEX) jsou léčbou volby ke snížení vazogenního edému a interkraniálního tlaku spojeného s GBM. Užívání steroidů však něco stojí. Terapie vysokými dávkami steroidů a/nebo dlouhodobé užívání vede ke svalové myopatii (tj. svalové slabosti) u 10-60 % pacientů s GBM, což významně snižuje funkční schopnost i kvalitu života (QOL). Adjuvantní terapie jsou tedy potřebné, aby pomohly pacientům udržet si funkční schopnosti a QOL. Existuje mnoho důkazů, které podporují použití cvičení jako adjuvantní terapie ke zlepšení funkčních schopností a také ke zvládání symptomů souvisejících s léčbou. Bylo prokázáno, že odporový trénink (RT) zvyšuje svalovou hmotu, sílu a funkční schopnosti u stárnoucích dospělých a několika populací s rakovinou. I když jsou studie v GBM omezené, ukázaly, že cvičení je pro tuto populaci bezpečné a proveditelné a že může zlepšit funkční výkon. Nebyl však proveden žádný konkrétní výzkum, který by určil, zda lze RT úspěšně použít u GBM k prevenci nebo snížení svalové myopatie vyvolané steroidy. Primárním účelem této studie je proto zjistit, zda individualizovaný program kruhové RT zlepší funkční zdatnost pacientů na aktivní léčbě a užívajících steroidy.

METODY: Toto je dvouramenná randomizovaná kontrolní studie s opakovanými měřeními. Prostřednictvím neuroonkologické kliniky bude přijato 38 dospělých (18+ let) pacientů s diagnostikovanou buď primární nebo sekundární GBM, kteří mají dostávat standardní ozařování a souběžnou adjuvantní chemoterapii temozolomidem po chirurgickém odstranění objemu a také dostávali jakoukoli dávku DEX a QEII Cancer Center. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny standardní péče (SOC) nebo skupiny SOC+RT (EX). Těm ve skupině SOC bude doporučeno udržovat aktivní životní styl po dobu 12týdenní intervence, zatímco těm ve skupině EX bude poskytnut personalizovaný 12týdenní program RT založený na okruhu. Tento program se bude skládat ze 3–4 relací RT/týden pod dohledem. Během každého sezení účastníci provedou RT program, který se skládá ze 3 okruhů. Každý okruh bude obsahovat 3 sady 3 různých cviků. Každá cvičební sada bude trvat 1 minutu (20 sekund/cvičení) s 1 minutou odpočinku mezi sériemi. Počáteční intenzita cvičení bude mírná a bude se v průběhu programu zvyšovat v závislosti na pokroku účastníka. Všechny cvičební programy budou navrženy a pod dohledem klinického fyziologa cvičení (CEP). Primárním výstupním měřítkem studie je funkční výkon, který bude hodnocen pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností a síly úchopu ruky. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat složení těla, aerobní zdatnost, úroveň fyzické aktivity, celkový zdravotní stav, QOL, únavu a kognitivní funkce. Všechna opatření budou posouzena před zásahem a po něm. Během studie bude hodnocena bezpečnost a dodržování cvičení.

ANALÝZA: Popisné statistiky budou použity k popisu populace, přírůstku, dodržování programu a bezpečnosti. Výsledná data budou analyzována za použití přístupu „intent to treat“. Všichni účastníci budou zařazeni do modelu se smíšenými efekty s přiřazením skupin účastníků (EX, SOC) v randomizaci a časovém bodu (před a po testu) jako fixní faktory a účastník zadán jako náhodný faktor. Vzhledem k proveditelnosti náboru účastníků ve stanoveném čase nebude studie plně schopna odhalit rozdíly na základě pohlaví; velikost účinku spojená s intervencí však bude vypočtena a prezentována samostatně pro každé pohlaví.

VÝZNAM: Tato studie prokáže nejen to, že je RT bezpečná a proveditelná pro pacienty s GBM, ale že také významně zlepšuje funkční stav tím, že chrání před myopatií. To pomůže pacientům s GBM udržet si nezávislost, což by mohlo vést k výraznému zlepšení kvality života.